Решение от 7 мая 2019 г. по делу № А32-9221/2019

Арбитражный суд Краснодарского края

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ



Дело № А32-9221/2019
г. Краснодар
07 мая 2019 года
Резолютивная часть решения объявлена 25 апреля 2019 года

Полный текст решения изготовлен 07 мая 2019 года

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Меньшиковой О.И.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Гончаровой А.С.

рассмотрев в заседании дело по заявлению

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Краснодарскому краю и Республике Адыгея, г. Краснодар

к Федеральному казенному предприятию» Армавирская биологическая фабрика» (п. Прогресс, ОГРН <***>, ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании протокола об административном правонарушении от 14.12.2018 № 14 серии АА0030504,

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО1 (доверенность от 13.09.2018),

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО2 (доверенность от 12.04.2019),

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Краснодарскому краю и Республике Адыгея (далее – заявитель, административный орган, управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Федерального казенного предприятия «Армавирская биологическая фабрика» (далее – предприятие, ФКП «Армавирская биологическая фабрика») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании протокола об административном правонарушении от 14.12.2018 № 14 серии АА0030504.

Представитель заявителя настаивает на удовлетворении требований о привлечении к административной ответственности; пояснил, что ФКП «Армавирская биологическая фабрика» ранее к административной ответственности не привлекалось.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, пояснил, что все нарушения устранены, предписание исполнено.

Согласно части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.

Поскольку стороны возражений относительно окончания подготовки и назначения по делу судебного разбирательства, а также относительно перехода в судебное заседание не заявили, суд признал дело подготовленным, в связи с чем завершил подготовку дела к судебному разбирательству и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Дело рассматривается по правилам статьи 205 АПК РФ.

Суд, исследовав материалы дела, изучив все документальные доказательства и оценив их в совокупности, установил следующее.

Федеральное казенное предприятие «Армавирская биологическая фабрика» зарегистрировано в качестве юридического лица за ОГРН <***>, ИНН <***>, адрес: <...>.

ФКП «Армавирская биофабрика» имеет лицензии, выданные Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор):

- от 06.12.2016 № 00-16-1-002964 на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения (виды деятельности: производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций. получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения; производство, хранение и реализация стерильных лекарственные препаратов в форме мазей, растворов, суспензий, эмульсий, лиофилизированной массы);

- от 30.04.2014 № 00-14-2-002020 на осуществление фармацевтической деятельности (виды деятельности: оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения, хранение и перевозка).

ФКП «Армавирская биофабрика» имеет лицензию на производство ветеринарной продукции Республики Болгария № 32 от 03.07.2017 на стерильные продукты асептического приготовления и иммунобиологические препараты.

Как следует из материалов дела, на основании распоряжения о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица заместителя Руководителя Управления ФИО3 от 02 ноября 2018 г. № 09-09/ВП1271, государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора за проведением ветеринарно-профилактических мероприятий и организационно-методической работы Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Краснодарскому краю и Республике Адыгея ФИО1, государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора за проведением ветеринарно-профилактических мероприятий и организационно-методической работы Управления ФИО4, заместителем начальника отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ФИО5, с привлечением экспертов ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»): ведущего специалиста отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФИО6 (Приказ Россельхознадзора от 18.11.2016 № 838 "Об аттестации ФИО6 в качестве эксперта, привлекаемого к проведению мероприятий по контролю (надзору)"); специалиста отдела инспекции производства на соответствие. требованиям надлежащей производственной практики ФИО7 (Приказ Россельхознадзора от 09.10.2017 № 981 "Об аттестации ФИО7 в качестве эксперта, привлекаемого к проведению мероприятий по контролю (надзору)", в отношении Федерального казенного предприятия «Армавирская биологическая фабрика» проведена внеплановая выездная проверка, в ходе которой обнаружены нарушения «Правил надлежащей производственной практики» (утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916).

При осмотре производственных помещений и анализе документов ФКП «Армавирская биофабрика» экспертами ФГБУ «ВГНКИ» установлены следующие нарушения в части соответствия производства требованиям надлежащей производственной практики:

1. Не подтверждено хранение продукции в соответствующих условиях, установленных производителем: при хранении лекарственного препарата «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эширихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» не осуществляется мониторинг по показателю влажности, квалификация склада готовой продукции проведена без учета показателей влажности в нарушение п. 66 (3.19), п. 142 (5.7) Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 (далее – Правила).

2. При рассмотрении Протокола ВЛД-ПР-19-029 (РУ)/02 от 24.04.2018, отчета ВЛД-ОВ-20-029 (РУ)/02 от 27.04.2018 валидации процесса производства «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота», объем серии 1000 л. не предоставлены документы, подтверждающие проведение валидации процессов производства на 480 л, 700 л, 2000 л. в нарушение п 21, Приложения №15; п. 64 (49) Приложения № 2 Правил.

3. Не соблюдается периодичность участия операторов в моделировании процесса с использованием питательной среды; не предоставлены исходные записи моделирования процесса производства серии 010318 в нарушение п. 14 (е) (VI); п. 75 (68) Приложения №1 Правил.

4. Не проведена валидация всех способов загрузки для процесса стерилизации материалов и оборудования в проходном стерилизаторе XG1.DTX-0,36, в нарушение п. 93 (86) Приложения №1 Правил.

5. В нарушение п. 25 (18) Приложения №1 Правил, при выполнении асептических процессов не проводится микробиологический мониторинг аспирационным способом; документы подтверждающие проведение мониторинга не предоставлены,

6. В нарушение п. 16 (9) приложения №1 Правил, при производстве лекарственного препарата «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» не соблюдается периодичность проведения мониторинга частиц в чистых зонах класса А/В.

7. В нарушение п. 76 (61) Приложения №2; п. 80 (63) Приложения № 5 Правил, не установлен и не ведется фактический учет времени нахождения продукта вне установленных условий хранения 2-10°С.

8. В нарушение п. 134 (127) а) (а) приложения 31 Правил, не предоставлено документальное подтверждение того, что выборка образцов продукции, наполненных в асептических условиях, которые были отобраны для проведения испытаний на стерильность, включая образцы, для которых предполагается наибольший риск контаминации,

Согласно экспертному заключению Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») от 08.11.2018 №49-2018, перечню выявленных при проверке ФКП «Армавирская биофабрика» несоответствий требованиям надлежащей производственной практики экспертами дана следующая классификация (оценка):

нарушения по пунктам № 2, № 4, № 5, № 6, № 7 являются критическими;

нарушения по пунктам № 1, № 3, № 8 являются существенными.

Результаты проверки отражены в Акте проверки от 27.11.2018 № ВП1271.

По результатам проверки управлением сделан вывод о нарушении предприятием требований, установленных п. 5 п. 13 (1.8), пп. е) (VI) п. 14 Правил надлежащей производственной практики», утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916.

Посчитав, что ФКП «Армавирская биофабрика» допущено грубое нарушение лицензионных требований и условий, управление 14.12.2018 по признакам состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, составило в отношении предприятия протокол об административном правонарушении № 14, в присутствии представителя предприятия по доверенности.

Материалы дела об административном правонарушении в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ направлены для рассмотрения в арбитражный суд.

При принятии решения суд руководствуется следующим.

Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 5 статьи 205 АПК РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечания 1 к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Для квалификации правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ административному органу необходимо доказать наступление последствий, установленных частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с пунктом 16 статьи 12 Закона № 99 ФЗ деятельность по производству лекарственных средств подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования деятельности по производству лекарственных средств установлен Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» (далее – Положение).

В соответствии подпунктом «в» пункта 5 Положения лицензиат обязан соблюдать в соответствии со статьей 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» правила организации производства и контроля качества лекарственных средств.

В соответствии со статьей 45 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный Закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ)

производство лекарственных средств должно соответствовать требованиям правил надлежащей производственной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Особенности перехода производства отдельных лекарственных средств к их производству в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики устанавливаются Правительством Российской Федерации. Выдача заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики осуществляется по результатам инспектирования производителей лекарственных средств в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Размер платы за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики устанавливается Правительством Российской Федерации. Порядок организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики устанавливается Правительством Российской Федерации.

Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» утверждены Правила надлежащей производственной практики (далее – Правила).

В соответствии с пунктом 5 Правил, производитель должен производить лекарственные средства так, чтобы гарантировать их соответствие своему назначению, требованиям регистрационного досье или протоколу клинического исследования и исключить риск, связанный с неудовлетворительными безопасностью, качеством, эффективностью. Ответственность за выполнение этих требований несет руководство производителя. Их выполнение требует надлежащего исполнения своих обязанностей персоналом различных подразделений производителя на всех уровнях, а также поставщиками и организациями оптовой торговли лекарственными средствами. Для достижения этих целей производитель должен разработать и обеспечить правильное функционирование фармацевтической системы качества, которая включает выполнение требований настоящих Правил и осуществление управления рисками для качества. Производитель должен документально оформить фармацевтическую систему качества и контролировать ее эффективность. Для функционирования всех элементов фармацевтической системы качества производитель должен обеспечить наличие квалифицированного персонала, надлежащих помещений, оборудования и технических средств. Основные принципы управления качеством организации производства и контроля качества и управления рисками для качества являются взаимосвязанными.

В соответствии с пунктом 13 (1.8) Правил организация производства и контроля качества лекарственных средств является частью управления качеством, которая гарантирует, что продукция постоянно производится и контролируется по стандартам качества, соответствующим ее предназначению, а также в соответствии с требованиями регистрационного досье, протокола клинических исследований и спецификации на эту продукцию.

Согласно пункту 66 Правил, при проектировании и оснащении складских зон необходимо предусматривать надлежащие условия хранения. Складские зоны должны быть чистыми и сухими, в них должна поддерживаться требуемая температура. Если требуются специальные условия хранения (например, температура, влажность), то необходимо обеспечивать и проверять такие условия, а также осуществлять их мониторинг.

Согласно пункту 142 Правил, все исходное сырье, упаковочные материалы и продукцию следует хранить в соответствующих условиях, установленных производителем, в определенном порядке, обеспечивающем разделение по сериям и установленную очередность использования складских запасов.

Требования и принципы, изложенные в настоящем Приложении, применимы к производству лекарственных форм. Они распространяются на первоначальную валидацию новых процессов, последующую валидацию измененных процессов и повторную валидацию (п. 20 Приложения № 15 Правил).

В соответствии с пунктом 21 Приложения № 15 Правил, валидация процесса, как правило, должна быть завершена до начала реализации и продажи лекарственного препарата (перспективная валидация). В исключительных случаях, когда такая валидация невозможна, может возникнуть необходимость проведения валидации процессов во время текущего производства (сопутствующая валидация). Процессы, которые уже проводились в течение некоторого времени, также подлежат валидации (ретроспективная валидация).

Согласно пункту 64 (49) Приложения № 15 Правил, критические операционные (технологические) или другие исходные параметры, влияющие на качество лекарственного препарата, должны быть определены, валидированы, документированы и поддерживаться в соответствии с установленными требованиями.

Пунктом 14 (е) (vi), пунктом 75 (68) Приложения № 1 Правил определено, что в процессе производства должны составляться записи (рукописным способом и (или) с применением технических средств), документально подтверждающие фактическое проведение этапов, требуемых установленными методиками и инструкциями, а также то, что количество и качество продукции соответствуют установленным нормам. Моделирование процесса при первоначальной валидации должно включать три последовательных удовлетворительных испытания для каждой смены операторов. В дальнейшем их необходимо повторять через установленные промежутки времени, а также после любого существенного изменения в системе вентиляции и кондиционирования воздуха, в оборудовании, процессе или количестве смен. Моделирующие процесс испытания должны повторяться дважды в год для каждой смены операторов и каждого процесса.

Согласно пункту 93 (86) Приложения № 1 Правил, для всех процессов стерилизации должны быть разработаны и должны пройти валидацию способы загрузки.

Пунктом 25 (18) Приложения № 1 Правил установлено, что при выполнении асептических процессов необходимо постоянно проводить микробиологический мониторинг с использованием седиментационного и аспирационного методов отбора проб воздуха, отбора проб с поверхностей методом смывов тампоном и с использованием контактных пластин. Методы отбора проб, используемые в эксплуатируемом состоянии, не должны наносить вред защите зоны. Результаты мониторинга должны учитываться при проведении обзора досье на серию для выдачи разрешения на выпуск готовой продукции. После выполнения критических операций необходимо проводить мониторинг поверхностей и персонала. Также должен проводиться дополнительный микробиологический мониторинг вне технологического процесса, в частности, после валидации систем, очистки и дезинфекции.

Для зон класса A мониторинг частиц должен проводиться непрерывно на всем протяжении критического процесса, включая сборку оборудования. При надлежащем обосновании исключение составляют процессы с применением загрязняющих веществ, которые могут повредить счетчик частиц или представлять собой опасность, в частности, живые организмы или радиологическая опасность. В таких случаях мониторинг следует осуществлять во время обычных операций по настройке оборудования до момента появления риска. Также необходимо проводить мониторинг во время моделирования операций. В зонах класса A мониторинг должен проводиться с такой частотой и при таком объеме отбираемых проб, чтобы можно было зафиксировать все вмешательства, случайные события и любые повреждения системы, а в случае выхода за предел предупреждения - поднять тревогу. Непосредственно в месте наполнения не всегда возможно продемонстрировать низкие уровни частиц размером 5,0 мкм в процессе наполнения из-за образования частиц или капель из самого продукта (п. 16 (9) Приложения № 1 Правил).

В соответствии с пунктом 76 (61) Приложения № 2 Правил, пунктом 80 (63) Приложения № 5 Правил, должна существовать система, гарантирующая целостность и герметичность контейнеров после их наполнения, и предусмотрены процедуры на случай любых утечек или просыпаний и проливов, в случае если продукт или промежуточный продукт представляют особый риск. Для операций по розливу и упаковке должны существовать процедуры по соблюдению условий, обеспечивающих поддержание продукта в установленных пределах (например, время и (или) температура). Между наполнением первичных упаковок, их маркировкой и упаковкой по различным причинам может пройти определенный промежуток времени. Производитель должен утвердить процедуры, описывающие порядок хранения немаркированных контейнеров для предотвращения возможности их перепутывания и обеспечивающие надлежащие условия хранения. Особое внимание необходимо уделять хранению термолабильной и светочувствительной продукции. Производитель должен установить требования к температуре хранения.

Согласно пункту 134 (127) Приложения № 1 Правил выборка образцов продукции, которые были отобраны для проведения испытания на стерильность, должна быть репрезентативной для всей серии и обязательно включать образцы, отобранные из тех частей серии, для которых предполагается наибольший риск контаминации, в частности:

а) (a) для продуктов, наполненных в асептических условиях, образцы должны включать контейнеры (первичные упаковки), в которые происходило наполнение в начале и в конце производства серии, а также после любого значительного вмешательства;

б) (b) для продуктов, прошедших термическую стерилизацию в окончательной упаковке, должно быть уделено внимание отбору проб из потенциально самых холодных частей загрузки.

Из материалов дела следует, что между ФКП «Армавирская биофабрика» допущено нарушение вышеуказанных требований, что является нарушением лицензионных требований, установленных подпунктов «в» пункта 5 Положения.

В соответствии с пунктом 6 Положения, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "и" и "к(1)" пункта 5 и пунктами 5(1) и 5(2) настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Материалами дела подтверждается и не оспаривается предприятием факт осуществления ФКП «Армавирская биофабрика» деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в том числе протоколом об административном правонарушении от 14.12.2018 № 14, Актом проверки от 27.11.2018 № ВП1271, иными материалами дела об административном правонарушении.

Вместе с тем, на момент вынесения решения по делу пропущен срок привлечения к административной ответственности.

В соответствии со статьей 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

Установление административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, направлено на административно-правовую охрану общественных отношений, регулируемых лицензионным законодательством, которое не поименовано в числе отраслей законодательства, к административной ответственности за нарушение которого лицо может быть привлечено судом в срок, превышающий три месяца.

Такое толкование части 1 статьи 4.5 КоАП РФ применительно к положениям статьи 14.1 КоАП РФ соответствует позиции Конституционного Суда Российской Федерации, выраженной в Постановлении от 15.01.2019 N 3-П «По делу о проверке конституционности части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в связи с жалобой общества с ограниченной ответственностью «СПСР-ЭКСПРЕСС».

При этом, частью 2 статьи 4.5 КоАП РФ предусмотрено, что при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Вменяемое обществу правонарушение выявлено 27.11.2018.

Таким образом, трехмесячный срок давности привлечения к ответственности за совершение данного правонарушения истек 27.02.2019.

В силу пункта 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности.

Согласно части 2 статьи 206 АПК РФ по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

В соответствии с абзацем 4 пункта 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», с учетом того, что данные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

С учетом изложенного, суд считает, что в удовлетворении заявленных требований Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Краснодарскому краю и Республике Адыгея о привлечении Федерального казенного предприятия «Армавирская биологическая фабрика» к административной ответственности, предусмотренной части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, следует отказать.

Пунктом 13 Постановления Пленума ВАС РФ от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что в настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

РЕШИЛ:

В удовлетворении требований отказать.

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении 10-ти дней со дня принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы, решение, если оно не будет изменено или отменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления судом апелляционной инстанции.

Настоящее решение может быть обжаловано в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края.

Судья О.И. Меньшикова