Решение от 14 февраля 2020 г. по делу № А82-24181/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

150999, г. Ярославль, пр. Ленина, 28 http://yaroslavl.arbitr.ru


ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А82-24181/2019
г. Ярославль
14 февраля 2020 года
Резолютивная часть решения оглашена 12.02.2020г

Арбитражный суд Ярославской области в составе судьи Ловыгиной Н.Л.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного ФИО1

рассмотрев в судебном заседании заявление заявлением Прокуратуры г. Ярославля (ИНН <***>, ОГРН <***>)

к ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА" (ИНН <***>, ОГРН <***>)

Заинтересованное лицо: Прокуратура Ярославской области,

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии

от заявителя – ФИО2- пом. прокурра, ФИО3- пом. прокурора

от ответчика – _ ФИО4- представитель по доверенности, диплом об образовании, ФИО5- специалистне допущены к участию в деле __

установил:

Заместитель прокурора г. Ярославля обратился в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований ООО «Социальная аптека» на основании ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель заявителя поддержала требования в полном объеме.

Представитель Общества в судебном заседании указывает, что недостающие упаковки лекарственного препарата «Феназепам» обнаружены в аптеке в процессе инвентаризации лекарственных средств, нарушения в части нарушений условий хранения лекарственных препаратов устранено. Нарушения в части отпуска лекарственных препаратов по недействительным рецептам не признает.

В качестве противоправного деяния Обществу вменяется оказание фармацевтических услуг , с нарушением требований п.п. «г» и «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности , утвержденного постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011г.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ Прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оценивая необходимость привлечения юридического лица к административной ответственности, суд исходит из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону вменяемого обществу правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) лицензия представляет собой специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом. Лицензионные требования это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии положениями части 2 статьи 2 Закона N 99-ФЗ соответствие соискателя лицензии требованиям, предъявляемым к нему Законом N 99-ФЗ, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации является необходимым условием для предоставления лицензии, при этом соблюдение их лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее Положение).

Подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности предусмотрена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В силу подпункта "з" пункта 5 Положения N 1081 к лицензионным требованиям относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, выписанному в установленном порядке медицинскими работниками, а также по требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность, или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность определяют Правила отпуска N 403н.

Прокурором в ходе проверки установлено, что остаток по отчету лекарственного препарате «Феназепам» составляет две упаковки, однако фактически на момент проверки , лекарственный препарат в аптеке отсутствовал.

Указанные обстоятельства расценены прокурором как нарушение Правил403н.

Вместе с тем, в судебное заседание представителем Общества представлена инвентаризационная опись, накладные и препарат «Феназепан» в количестве 2 упаковок. Как пояснили представители аптеки, в момент проверки указанные коробки с лекарственным средством были перемещены фармацевтом в другой ящик, в ходе инвентаризации данный препарат установлен.

Серия, представленного в судебное заседание лекарственного средства, совпадает, с серией лекарственного препарата указанного в товарных накладных.

Таким образом , в указанной части состав административного правонарушения не установлен.

В ходе проверки, прокурором установлено, что Обществом осуществляется отпуск лекарственных препаратов, по рецептам, выписанным с нарушением установленных требований.

В соответствии с приказом Минздрава России № 1175н от 120.12.2012, действовавшим на момент выдачи рецепта, рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, действительны в течение 60 дней со дня выписывания.

При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку.

При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".

В ходе проверки установлено, что лекарственный препарат «Феназепам» отпускался по рецептам, оформленным с нарушением установленных требований, в части отсутствия в рецепте указания на периодичность отпуска лекарственного средства.

Указанные нарушения, обоснованно расценены прокурором как нарушения п.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании.

В соответствии с п. 36 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н Лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, размещаются на витринах с учетом условий хранения, предусмотренных инструкцией по медицинскому применению, и (или) на упаковке.

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей.

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты

Согласно пункту 3 Правил от 23.08.2010 N 706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Пунктом 8 Правил от 23.08.2010 N 706н предусмотрено, что в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств, фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций), способа применения (внутреннее, наружное), агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

На основании пункта 7 Правил от 23.08.2010 N 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

В ходе проверки прокурором установлено, что Обществом допускается совместное хранение лекарственных средств отпускаемых по рецепту врача с безрецептурными препаратами, без разделения на зоны. Рецептурные препараты хранятся в незапирающемся шкафу. Кроме этого, установлено, что в журнале регистрации параметров температуры и влажности отражены недостоверные сведения. При этом, показатели температуры воздуха в журнале не учитываются.

Указанные обстоятельства, обоснованно расценены как нарушение лицензионных требований.

Согласно ч. 1 и ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом установлена административная ответственность.

Доказательства принятия всех необходимых и достаточных мер, для недопущения выявленного нарушения Обществом не представлено.

Таким образом административным органом установлено событие и доказан состав административного правонарушения.

Учитывая, что обществом совершено грубое нарушение, основания для замены штрафа на предупреждение отсутствуют .

Оснований для квалификации правонарушения в качестве малозначительного, судом не установлено.

Вместе с тем, суд считает возможным снизить размеры штрафов, подлежащих взысканию с заявителя по факту совершения рассматриваемых правонарушений, руководствуясь следующим.

В силу части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Статьей 4.1 КоАП РФ установлено:

"При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса".

Рассматривая вопрос о наличии оснований для снижения штрафа, суд принимает во внимание, принятие мер, направленных на устранение выявленных нарушений, факт совершения правонарушения впервые.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Социальная аптека» (ИНН <***>, ОГРН <***>, адрес или место жительства: Россия 150060, г. Ярославль, Ярославская область, ул. Труфанова, 36, пом. 31-36, __) к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1_ Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и наложить взыскание в виде штрафа в размере 50000.00 рублей.

Штраф может быть уплачен в добровольном порядке в 60-дневный срок по реквизитам: Получатель УФК по Ярославской области ( Прокуратура Ярославской области), ИНН/КПП <***>/760401001, ОКТМО 78701000, КБК 41511690010016000140, счет 40101810700000010010 в Отделение Ярославль, БИК 047888001

В случае добровольной уплаты штрафа доказательства уплаты направить в суд. При неуплате штрафа в добровольном порядке решение будет обращено к принудительному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке во Второй арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Ярославской области, в том числе посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте суда в сети «Интернет»,  через систему «Мой арбитр» (http://my.arbitr.ru).

Судья

Ловыгина Н.Л.