Решение от 23 апреля 2017 г. по делу № А56-9522/2017

4298/2017-140234(2)

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 50/52 http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ

Дело № А56-9522/2017
24 апреля 2017 года
г. Санкт-Петербург


Резолютивная часть решения объявлена 24 апреля 2017 года. Полный текст решения изготовлен 24 апреля 2017 года.

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области в составе судьи Д.В. Хохлова

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

рассмотрев в судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (ОГРН <***>, ИНН <***>; 190068, г. Санкт-Петербург, наб. канала ФИО2, д. 88- 90)

к обществу с ограниченной ответственностью «ПРАГМА ФАРМ» (ОГРН <***>, ИНН <***>; 191186, г. Санкт-Петербург, наб. реки Мойки, д. 14, лит. Б, оф. 25Н)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в заседании суда приняли участие:

от заявителя – ФИО3 по доверенности от 09.03.2016 (до перерыва), ФИО4 по доверенности от 08.12.2016,

от заинтересованного лица – не явились, извещены

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «ПРАГМА ФАРМ» (далее – ООО «ПРАГМА ФАРМ», заинтересованное лицо) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В обоснование поданного заявления Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области указал на осуществление фармацевтической деятельности в нарушении требований действующего законодательства.

В судебном заседании, открытом 17.04.2017, в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлялся перерыв до 24.04.2017. Информация о перерыве размещена в «Картотеке арбитражных дел» в информационно- телекоммуникационной сети «Интернет».

Представитель заявителя в судебном заседании поданное заявление поддержал.

ООО «ПРАГМА ФАРМ», надлежащим образом извещенное о времени и месте рассмотрения дела в судебное заседание явку представителя не обеспечило, письменного отзыва не представило.

В порядке части 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствии заинтересованного лица.

Рассмотрев и оценив материалы дела, выслушав представителя заявителя, суд полагает, что поданное заявление подлежит удовлетворению, исходя из следующего.

Как следует из материалов дела, ООО «ПРАГМА ФАРМ» выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № ФС-99-02-002287 от 18.04.2012 по адресу: 197375, Санкт-Петербург, ул. Маршала Новикова, д. 28, лит. Б, пом. 1Н (пом. 38).

Приказом Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области от 22.12.2016 № П78-1394/16 предписано провести проверку соблюдения ООО «ПРАГМА ФАРМ» обязательных требований при обращении лекарственных средств.

В ходе проверки установлено, что общество осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушениями Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, а именно при проведении проверки установлено:

- у общества отсутствуют помещения и оборудования, принадлежащие ООО «ПРАГМА ФАРМ» на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для осуществления лицензируемого вида деятельности (фармацевтической деятельности) по адресу: 197375, Санкт-Петербург, ул. Маршала Новикова, д. 28, литер Б, пом. 1Н, помещение № 38;

- не ведется в установленном порядке предметно-количественный учет лекарственных препаратов для медицинского применения, в нарушение статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н.

По результатам проверки заявителем 27.01.2017 составлены акт проверки № А78- 1394/16 и протокол об административном правонарушении № 29, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В порядке, предусмотренном статьей 23.13 КоАП РФ, материалы административного дела направлены в арбитражный суд для разрешения вопроса о привлечении ООО «ПРАГМА ФАРМ» к административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно пунктам «а», «в», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям

(за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Частью 3 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Как следует из представленных в материалы дела документов, в частности, договора субаренды нежилых помещений № 6-к от 02.12.2011, дополнительным соглашением от 05.06.2012 о расторжении договор субаренды № 6-к от 02.12.2011 с 06.06.2012, у ООО «ПРАГМА ФАРМ» отсутствуют помещения и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, по адресу: Санкт-Петербург, ул. Маршала Новикова, д. 28, лит. Б.

Кроме того, по товарным накладным № 71342661-001 от 23.12.2016, № 71289402-001 от 23.12.2016, № 71050485-001 от 16.12.2016, № 70151839-001 от 25.11.2016, № 69085929-001 от 28.10.2016, № 68389761-001 от 10.10.2016, № 67878540-001 от 26.09.2016, № 67512604-001 от 14.09.2016, № 67269962-001 от 06.09.2016 ООО «ПРАГМА ФАРМ» приняло от ЗАО фирма «Центр внедрения «ПРОТЕК» «Протек-3» лекарственный препарат, подлежащий предметно- количественному учету (Мидриацил гл. капли 1 % фл. 15 мл в количестве 3400 флаконов).

Сведений о предметно-количественном учете данного лекарственного средства, а также соблюдения обществом правил хранения данного лекарственного средства, материалы деда не содержат.

В силу положений части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным

Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

ООО «ПРАГМА ФАРМ» имела возможность для соблюдения лицензионных требований, предусмотренных лицензией, Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, однако не предприняла всех возможных и необходимых мер для исполнения возложенных на нее обязанностей.

В судебном заседании представитель общества факт совершения правонарушения не оспорил.

Нарушений порядка привлечения к ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не установлено.

Давность привлечения общества к ответственности, предусмотренная статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела не истекла.

Учитывая, что обществом совершенно правонарушение в сфере обращения с лекарственными средствами, а также привлечение к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 100 000 руб. (дело № А56-5116/2017), суд считает необходимым назначить наказание в виде административного приостановления деятельности на срок 90 суток.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

решил:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «ПРАГМА ФАРМ» (ОГРН <***>, ИНН <***>; 191186, г. Санкт-Петербург, наб. реки Мойки, д. 14, лит. Б, оф. 25Н, регистрирующий орган: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 10 по Санкт-Петербургу, дата государственной регистрации – 08.11.2011) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности на срок 90 суток.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия.

Судья Д.В. Хохлов