Решение от 17 января 2019 г. по делу № А61-6612/2018

Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания


Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А61-6612/2018
г. Владикавказ
17 января 2019 года
Резолютивная часть решения объявлена 16 января 2019 года.

Решение в полном объеме изготовлено 17 января 2019 года.

Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания в составе судьи Родионовой Г.С. при ведении протокола секретарем судебного ФИО1, рассмотрел в судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия-Алания (ОГРН <***>, ИНН <***>) к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП 314151034200023, ИНН <***>) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Лица, участвующие в деле, надлежаще уведомленные о времени и месте судебного заседания, в суд не явились. Дело рассмотрено в порядке части 2 статьи 205 АПК РФ.

Суд установил: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия-Алания (далее - заявитель, админорган, Росздравнадзор) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В обоснование заявленных требований заявитель сослался на протокол об административном правонарушении от 26.10.2018 №000750-015/750, составленный в отношении предпринимателя по факту грубого нарушения обязательных для исполнения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: 363750, РСО-Алания, <...>.

Исследовав доводы лиц, участвующих в деле, и представленные доказательства, суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, ФИО2 зарегистрирована в ЕГРИП в качестве индивидуального предпринимателя за регистрационным номером 314151034200023.

ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-15-02-000713, выданной Министерством здравоохранения РСО-Алания 06.04.2015 бессрочно, в аптечном пункте, расположенном по адресу: 363750, РСО-Алания, <...>.

На основании приказа от 27.07.2018 №218-Пр/18 Росздравнадзором в период с 03.09.2018 по 26.10.2018 проведена плановая выездная проверка соблюдения ИП ФИО2 лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

По результатам проверки в отношении ИП ФИО2 в ее присутствии составлен протокол №000750-015/750 от 26.10.2018 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Как следует из протокола допущенное предпринимателем нарушение выразилось в следующем:

- в нарушение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ), подпункта «г» пункта 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – постановление №1081, Положение о лицензировании), распоряжения Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 №2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи», подпункта «е» пункта 17 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» не обеспечен в полном объеме минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, а именно: лекарственный препарат диклофенак (капли глазные), антигистаминный препарат системного действия лоратадин (сироп).

В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении переданы в Арбитражный суд РСО-Алания с заявлением о привлечении предпринимателя ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ установлено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Статьей 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 1 части 11 статьи 19 Закона N 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом, к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании.

На основании подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требования части 6 статьи 55 Закона N61-ФЗ, в соответствии с которой аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 N2323-р. В указанный Перечень, помимо прочего, включены лекарственный препарат диклофенак (капли глазные), антигистаминный препарат системного действия лоратадин (сироп).

Нарушение ИП ФИО2 вышеуказанных лицензионных требований подтверждается материалами дела и предпринимателем не оспаривалось.

Доводы предпринимателя о невозможности обеспечить минимальный ассортимент лекарственных средств в связи с их отсутствием у поставщика судом не принимаются, поскольку указанное обстоятельство не исключает необходимость соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Допущенные предпринимателем нарушения в соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании являются грубыми нарушениями лицензионных требований, в связи с чем, доводы Росздравнадзора о наличии в действиях ФИО2 события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, являются обоснованными.

Нарушений процедуры привлечения предпринимателя ФИО2 к административной ответственности судом не установлено.

Предусмотренные статьей 4.5 КоАП РФ сроки привлечения предпринимателя к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истекли.

Исходя из конкретных обстоятельств совершения правонарушения и представленных в материалы дела доказательств, признаки малозначительности правонарушения в действиях предпринимателя ФИО2 не усматриваются.

Принимая во внимание степень вины лица, привлекаемого к административной ответственности, а также то, что административное правонарушение совершено предпринимателем впервые, суд считает возможным назначить предпринимателю ФИО2 административное наказание в виде административного штрафа в размере 4000 руб.

Взыскание государственной пошлины по делам о привлечении к административной ответственности законодательством не предусмотрено.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л :

требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия-Алания удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, зарегистрированную по адресу: 363750, РСО-Алания, <...> Октября, д. 44, кв. 3, ОГРНИП 314151034200023, ИНН <***>, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде взыскания административного штрафа в размере 4000 руб.

Административный штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам: получатель – УФК по РСО-Алания (ТО Росздравнадзора по РСО-Алания); банк - ГРКЦ НБ РСО-Алания Банка России г. Владикавказа; БИК 049033001; Л/с – <***>; р/сч – <***>; ИНН – <***>; КПП – 151301001; ОКТМО – 90701000; КБК – 06011690010016000140.

Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия через Арбитражный суд РСО-Алания.


Судья Г.С. Родионова