Решение от 23 января 2020 г. по делу № А55-38058/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД Самарской области

443045, г.Самара, ул. Авроры,148, тел. (846) 226-56-17


Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ



23 января 2020 года

Дело №

А55-38058/2019

Резолютивная часть решения объявлена 16 января 2020 года. Решение в полном объеме изготовлено 23 января 2020 года.

Арбитражный суд Самарской области

в составе

ФИО1

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО2

рассмотрев 16 января 2020 года в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области

к Обществу с ограниченной ответственностью "Точка зрения"

о привлечении к административной ответственности

при участии в заседании

от заявителя - ФИО3 по доверенности от 04.02.2019

от ответчика – ФИО4 по доверенности от 25.12.2019, ФИО5 директор по решению от 06.11.2019

установил:

Заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "Точка зрения" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Общество с ограниченной ответственностью "Точка зрения" согласно доводам, изложенным в отзыве, ссылается на отсутствие состава административного правонарушения, на отсутствие умысла и неосторожности по отношению к пациенту.

Исследовав материалы дела, арбитражным судом установлено следующее.

В соответствии с п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291) – медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

С целью рассмотрения обращений ФИО6, содержащих информацию о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью при оказании ей медицинской помощи в ООО «Точка зрения», поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх. №№ 5280-10/2019 от 16.10.2019, 5385-10/2019), на основании мотивированного представления №64 от 28.10.2019 , руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области издан приказ от 28.10.2019 №171-У о проведении в период с 01.11.2019 по 29.11.2019 внеплановой выездной проверки ООО «Точка зрения» по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и лицензионного контроля.

Медицинская организация ООО «Точка зрения» осуществляет медицинскую деятельность согласно лицензии № ЛО-63-01-004883 от 01.11.2018, по адресу осуществления деятельности: 443067, <...> этаж, ком. № 66-76,77-86.

При проведении внеплановой выездной проверки установлены нарушения лицензионных требований, а именно: при осмотре помещений структурных подразделений ООО «Точка зрения» и согласно оборотно-сальдовой ведомости, по состоянию с января по октябрь 2019г., в медицинской организации отсутствуют:

- п.п. 12, 14, 19, 22, 27 Стандарта оснащения офтальмологического кабинета, предусмотренного Приложением № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 902н, а именно в операционной отсутствует: ретинальная камера для проведения флюоресцентной ангиографии, эндотелиальный микроскоп, диафоноскоп, экзофтальмометр, гониоскоп;

- п.п. 5, 15 Стандарта оснащения операционной, предусмотренного Приложением № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 902н, а именно в кабинете врача-офтальмолога консультативн-диагностического отделения отсутствуют: операционная криохирургическая установка, набор магнитов глазных микрохирургических литых;

- п. 6 Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н, а именно при заявленной в лицензии возможности оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» в условиях стационара, в ООО «Точка зрения» отсутствуют:

преднаркозная палата;

манипуляционная;

диагностический кабинет;

- пп. 1. 2, 7, 8, 9, 11, 12,13, 14, 15, 16, 23, 30 Стандарта оснащения отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения Приложение № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 919н, а именно:

Аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков);

Аппарат наркозный (полуоткрытый, полузакрытый и закрытый контуры) с функцией анестезии ксеноном, с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков);

- электрокардиостимулятор;

- монитор нейро-мышечной передачи;

- автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы;

- насос инфузионный;

- насос шприцевой;

- аспиратор электрический;

- матрац термостабилизирующий;

- монитор глубины анестезии;

- система централизованного снабжения медицинскими газами и вакуумом;

- каталка пациента с мягким покрытием трехсекционная с ограждением, держателями баллона и стойки для инфузий;

- портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний.

Кроме того, как следует из пояснений, данных директором ООО «Точка зрения», в данной медицинской организации не разработано и не принято положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением п. 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 07.06.2019 N 381н и ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».

Таким образом, в нарушение лицензионных требований в ООО «Точка зрения» осуществляло свою деятельность с грубыми нарушениями порядка оказания медицинской помощи и требований внутреннего контроля качества, что в свою очередь повышало вероятность возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровья граждан.

Местом совершения административного правонарушения является адрес нахождения медицинской организации: 443067, <...> этаж, комнаты №№ 66-76, 77-86. Временем совершения административного правонарушения следует считать: период проведения проверки с 01.11.2019 по 29.11.2019, по состоянию на который были выявлены нарушения обязательных требований в сфере здравоохранения, как стандарта оснащения, так и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

На основании вышеизложенного заявителем установлены нарушения ст. 2, 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, эюизни или здоровью граждан...

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами... требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования» (предотвращение ущерба жизни и здоровью граждан).

В соответствии с подпунктом 8 пункта 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 06.04.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи.

Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи (ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощиутверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам,профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) ивключает в себя:

1) этапы оказания медицинской помощи;

2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурногоподразделения, врача);

3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений:

4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурныхподразделений;

5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи. Согласно Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 08.12.2016) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")) лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Все вышеперечисленные нарушения влекут за собой последствия, предусмотренные ч.11 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) "О лицензировании отдельных видов деятельности", а именно: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Лицом, совершившим вышеуказанные нарушения, является ООО «Точка зрения», так как оказание медицинской помощи осуществляется с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных пп. «а, б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Таким образом, ООО «Точка зрения» совершено административное правонарушение, ответственность за которые предусмотрена частью 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

По фактам выявленных нарушений заявителем в отношении ООО «Точка зрения» составлен протокол об административном правонарушении № 223/19АП от 04.12.2019.

Общество считает невозможным учесть все особенности каждого конкретного учреждения и организации офтальмологической службы региона в целом, особенности организации офтальмологической службы региона, требования к наличию неиспользуемого оборудования считает необоснованным. Относительно обращения пациента общество ссылается на анатомические особенности ее глаза, отложенную коррекцию и контрольное наблюдение с возвратом денежных средств.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективная сторона указанного правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальных разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу статьи 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушения которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

У общества имелась возможность для соблюдения действующего законодательства, однако выявленный факт правонарушения свидетельствует о том, что юридическим лицом не были приняты все зависящие от него меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных положений федерального законодательства.

Совершенное обществом правонарушение посягает на установленный государством порядок, который должен носить устойчивый характер, соблюдение его является обязанностью каждого участника правоотношений в названной сфере, а потому данное правонарушение нельзя признать малозначительным.

При определении размера наказания в соответствии с требованиями ст.4.1 КоАП РФ суд учитывает обстоятельства, смягчающие ответственность, в том числе добровольное прекращение противоправного поведения лицом, совершившим административное правонарушение (п. 2 ч. 1 ст. 4.2 КоАП РФ); предотвращение лицом, совершившим административное правонарушение, вредных последствий административного правонарушения (п. 5 ч. 1 ст. 4.2 КоАП РФ) и назначает административное наказание в виде взыскания административного штрафа в размере 50000 рублей с учетом положений ч.3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ принимая во внимание конкретные обстоятельства дела.

Тогда как для применения положений ст. 4.1.1 КоАП РФ правовых оснований не имеется в связи с отсутствием совокупности условий и обстоятельств, предусмотренных ч. 2 ст. 3.4 , ст. 4.1.1 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. 167, 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Точка зрения", 443068, <...>, ИНН <***> к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде взыскания административного штрафа в размере 50000 рублей.

Информация о получателе штрафа, необходимая на перечислении суммы административного штрафа в соответствии с п.п.1.1. ч.1 ст.29.10 КоАП РФ:

Получатель: УФК по Самарской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области)

ИНН: <***> КПП: 631101001

р/с <***> Отделение Самара

БИК: 043601001 КБК: 06011690020026000140

ОКТМО 36701000.

Решение может быть обжаловано в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд, г.Самара в течение десяти дней с даты принятия с направлением апелляционной жалобы через Арбитражный суд Самарской области.



Судья


/
ФИО1