Решение от 25 сентября 2019 г. по делу № А40-216221/2019

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело № А40-216221/19-147-1754
г. Москва
25 сентября 2019 г.
Резолютивная часть решения оглашена 18.09.2019 г.

Решение в полном объеме изготовлено 25.09.2019г


Председательствующего судьи: Дейна Н.В.

протокол вел секретарь судебного заседания Демина Е.А.

Рассмотрев в судебном заседании заявление Хорошевской межрайонной прокуратуры г. Москвы (адрес 123154, <...>)

к ответчику ООО «Аптека-риэлти» (адрес: <...>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ


при участии:

от заявителя – ФИО1 (удостоверение ТО № 277008)

от ответчика – ФИО2 (паспорт, доверенность от 18.09.2019 г.), ФИО3 (паспорт, доверенность от 18.09.2019 г.)

суд

УСТАНОВИЛ:

Хорошевская межрайонная прокуратура г. Москвы обратилась в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «Аптека-риэлти» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель поддержал заявленные требования.

Ответчик дал пояснения.

Выслушав доводы заявителя и ответчика, изучив материалы дела и оценив имеющиеся в деле доказательства в совокупности, арбитражный суд первой инстанции приходит к выводу, что требование заявителя подлежит удовлетворению, исходя из следующего.

В соответствии со ст. 202 АПК РФ, дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях. Производство по делам о привлечении к административной ответственности возбуждается на основании заявлений органов и должностных лиц, уполномоченных в соответствии с федеральным законом составлять протоколы об административных правонарушениях (далее в параграфе 1 главы 25 настоящего Кодекса - административные органы) и обратившихся с требованием о привлечении к административной ответственности указанных в части 1 настоящей статьи лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность.

Как следует из материалов дела, Хорошевской межрайонной прокуратурой г. Москвы 11.07.2019 в период с 10:30 до 14.00 проведена проверка исполнения лицензионный требований в сфере фармацевтической деятельности в ООО «Аптека-риэлти» (ИНН: <***>), расположенном по адресу: <...>, зарегистрированном по адресу: <...>.

В ходе проверки установлено, что ООО «Аптека-риэлти» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 27.06.2019 № ЛО-77-02-010350, выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы.

Статьей 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

В ходе проведения проверочных мероприятий в ООО «Аптека-риэлти» выявлены нарушения требований постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которым лекарственные средства для медицинского применения хранятся в соответствии с требованиями «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 706н от 23.08.2010 (далее - Правил хранения лекарственных средств).

Согласно п.п. 32, 33 Правил хранения лекарственных средств, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Вместе с тем, в нарушение вышеуказанных положений в ООО «Аптека-риэлти» (ИНН: <***>), расположенном по адресу: <...>, зарегистрированном по адресу: <...>, допускается хранение лекарственных препаратов с нарушением температурного режима:

-лекарственный препарат - капли для приема внутрь ФИО4 в количестве 2-х упаковок хранится при температуре 9 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 12 до 20 градусов;

-лекарственный препарат - сироп ФИО5, условия хранения которого от 12 до 15 градусов, хранился в холодильнике при температуре 9 градусов;

-лекарственный препарат - ФИО6 хранится при температуре 9 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 2 до 8 градусов;

-лекарственный препарат - мазь для наружного применения ФИО7 хранится при температуре 9 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата не выше 5 градусов

-лекарственный препарат - капли глазные – Левомицетин хранится температуре 7 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 8 до 15 градусов;

-лекарственный препарат - мазь для наружного применения ФИО7 хранится при температуре 7 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата не выше 5 градусов;

-лекарственный препарат - пустырник в количестве 29 штук хранится при температуре 24,5 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата в прохладном месте;

-лекарственный препарат - настойка Аралии хранится при температуре 24,5 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата от 8 до 15 градусов;

-аскорбиновая кислота хранится при температуре 24,5 градусов, при этом рекомендуемый температурный режим указанного препарата не выше 15 градусов.

В ходе проведения проверочных мероприятий в ООО «Аптека-риэлти» также выявлены нарушения требований постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которым лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н (далее - Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения).

Так, в ООО «Аптека-риэлти» в нарушение п.5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения не ведутся следующие журналы:

-журнал регистрации инструктажа по электробезопасности;

-журнал регистрации (приказов) распоряжений по субъекту розничной торговли;

-журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя;

-журнал учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

Согласно п.6 Положения о лицензировании фармацевтическойдеятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубымнарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность,установленную законодательством Российской Федерации. При этом подгрубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного изтребований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе:

1) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

- аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

2)соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Таким образом, в действиях юридического лица - ООО «Аптека-риэлти» (ИНН: <***>), расположенном по адресу: <...>, зарегистрированном по адресу: <...>, имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами дела.

Процедура административным органом не нарушена.

Таким образом, заявление подлежит удовлетворению.

В соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 167, 170, 176, 205, 206 АПК РФ, арбитражный суд первой инстанции

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Аптека-риэлти» (ОГРН <***> – от 20.10.2006, ИНН- <***>, место нахождение – <...>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 руб.

Реквизиты для зачисления штрафа:

Получатель – УФК по г. Москве (Прокуратура г. Москвы) л/с <***>

ИНН <***>

КПП 770501001

Банк получателя – Главное управление Банка России по Центральному федеральному округу г. Москвы (сокращенное наименование – ГУ Банка России по ЦФО)

КБК 415 116 26000 01 6000 140

БИК 044525000

Расчетный счет 40101810045250010041

ОКТМО 45381000

Решение может быть обжаловано в Девятый арбитражный апелляционный суд.


СУДЬЯН.В. Дейна