Решение от 26 июля 2023 г. по делу № А40-135020/2023Арбитражный суд города Москвы (АС города Москвы) - Административное Суть спора: о привлечении к административной ответственности АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ 115225, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17 http://www.msk.arbitr.ru Дело № А40-135020/23-21-1104 г. Москва 26 июля 2023 года Резолютивная часть решения объявлена 20 июля 2023г. Полный текст решения изготовлен 26 июля 2023 г. Арбитражный суд города Москвы в составе судьи Гилаева Д.А. при ведении протокола судебного заседания секретарем с/з Алямовой Д.С. рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ (109316, РОССИЯ, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, ВОЛГОГРАДСКИЙ ПР-КТ, Д. 27, ОГРН: 1047797054458, Дата присвоения ОГРН: 27.12.2004, ИНН: 7709585634) к ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПАСЕНИЕ МЕДИКАЛ" (125367, РОССИЯ, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОКРОВСКОЕ-СТРЕШНЕВО, ГАБРИЧЕВСКОГО УЛ., Д. 5, К. 10, ОГРН: 1197746336633, Дата присвоения ОГРН: 24.05.2019, ИНН: 7716937090) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (протокол об административном правонарушении от 14.06.2023г. № 330/23-мд «з» по делу об административном правонарушении) в судебное заседание явились: от заявителя: Новиков В.А. (паспорт, диплом, дов. от 16.06.2023 ) Прокофьева Ю.Ю. (паспорт, диплом, дов. от 01.02.2023) от ответчика: Панферова В.В. (паспорт, диплом, дов. от 17.03.2023 ) ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ обратился в арбитражный суд с заявлением к ООО «СПАСЕНИЕ МЕДИКАЛ» о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 14.06.2023г. № 330/23- мд «з» по делу об административном правонарушении. Заявление мотивировано тем, что ООО «СПАСЕНИЕ МЕДИКАЛ» совершило административное правонарушение, выразившееся в осуществлении медицинской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией. Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержал. Представитель ответчика в судебном заседании возражал по существу требований заявителя. Исследовав материалы дела, выслушав представителя заявителя, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям. В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон), медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию (далее - медицинская деятельность). В соответствии с ч. 1 ст. 8 Закона, лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее —Положение о лицензировании медицинской деятельности). В соответствии с частью 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению к Положению о лицензировании медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Как следует из материалов дела в соответствии с выпиской из Единого реестра лицензий Росздравнадзора лицензируемый вид деятельности (медицинская деятельность) ООО «Спасение Медикал» осуществляется на основании лицензии от 27.10.2020 № Л041-01137-77/00587853, которая выдана Департаментом здравоохранения города Москвы. На сновании Решения руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области № 330/23 от 11.05.2023 о проведении внеплановой выездной проверки в отношении ООО «Спасение Медикал», Решения прокурора о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия - решение заместителя прокурора города Москвы от 12.05.2023, осуществлена выездная проверка ЕРКНМ № 77230371000006077056 (размещены сведения об указанных действиях и решениях в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий, при проведении контрольного (надзорного) мероприятия установлен ряд нарушений среди которых выявлено следующее. В ходе судебного разбирательства, судом установлено, что ответчиком медицинская деятельность ответчика осуществляется с грубым нарушением лицензионных требований. Как следует из представленных административным органом доказательств, ООО «Спасение Медикал» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01137-77/00587853 от 27.10.2020, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы, действующей бессрочно. Лицензией разрешено осуществление медицинской деятельности по адресам: 125367, г. Москва, ул. Габричевского, д. 5, корп. 10; 140090, Московская область, г.о. Дзержинский, г. Дзержинский, ул. Лесная, д. 30, стр. 2. При этом, осуществление работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, по эндокринологии, медицинскому массажу, ультразвуковой диагностике, а также работ (услуг) по скорой медицинской помощи в части скоро специализированной медицинской помощи вне медицинской организации (в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи по психиатрии, названной лицензией не разрешено. Вместе с тем, судом установлено, что ООО «Спасение Медикал» осуществляет безлицензионную медицинскую деятельность в части работ (услуг) по эндокринологии, ультразвуковой диагностике, медицинскому массажу, а также по скорой медицинской помощи в част скорой специализированной медицинской помощи вне медицинской организации (в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинско: помощи), по психиатрии по адресу: 125367, г. Москва, ул. Габричевского, д. 5, корп. 1С Осуществление такой безлицензионной медицинской деятельность подтверждается следующими документами: - записи в «Медицинских картах стационарного больного» о проведении осмотров врачом-эндокринологом Аднагуловой О.А., ультразвуковых исследований выполненных врачом ультразвуковой диагностики Аднагуловой О.А., медицинского массажа - «Информированное добровольное согласие» на медицинское вмешательство. - массаж (Медицинские карты стационарного больного №№ 205, 2058, 2038, 104, 324 320, 186, 221,2640); - штатное расписание ООО «Спасение Медикал» на 15.05.2023, содержащее должности врача-эндокринолога, массажиста; в структурном подразделении «Скорая медицинская помощь» имеются 3 должности врача-психиатра; - должностная инструкция массажиста; - табели учета рабочего времени за январь-май 2023 г., в которых указано о работе врача-эндокринолога Аднагуловой О.А.; - сведения, внесенные ООО «Спасение Медикал» в ФРМО, согласно которьв с врач-психиатр Тянутов М.П. работает в подразделении «Скорая медицинская помощь» - пояснительная записка представителя по доверенности Мееровича П.Н от 23.05.2023, свидетельствующая об организации работы скорой медицинской помопд в ООО «Спасение Медикал», в пункте 1 которой указано, что работа скорое медицинской помощи осуществляется, в том числе, по виду медицинской деятельности - психиатрия; однако, лицензией ООО «Спасение Медикал» разрешено оказание скорое специализированной медицинской помощи вне медицинской организации (в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи) только по психиатрии-наркологии. В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закон о 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ), медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - медицинская деятельность) подлежит лицензированию. Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, которые подлежат лицензированию, указан в Положении о лицензировании медицинской деятельности. В указанном Перечне содержатся в том числе работы (услуги) эндокринологии, ультразвуковой диагностике и медицинскому массажу, скорой медицинской помощи, подлежащие лицензированию. Осуществление ООО «Спасение Медикал» работ (услуг) по эндокринологии, ультразвуковой диагностике, медицинскому массажу и скорой медицинской помощи по психиатрии без лицензии является нарушением пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ и Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), приказа Минздрава России от 19.08.2021 № 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность» (далее - приказ Минздрава России № 866н). Классификатор работ (услуг) для целей лицензирования установлен приказом Минздрава России № 866н, согласно которому установлена организация работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. В соответствии с названным приказом, работы (услуги) по психиатрии при оказании скорой специализированной медицинской помощи вне медицинской организации (в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи) лицензируются отдельно. Вместе с тем, суд учитывает, что лицензией ООО «Спасение Медикал» указанные работы (услуги) при оказании скорой медицинской помощи не разрешены. Как следует из материалов административного дела, при проведении совместного мероприятия Территориального органа Росздравнадзора и УМВД России по Одинцовскому району Московской области в отношении ООО «Спасение Медикал» 03.03.2023 было установлено, что по указанному адресу медицинская деятельность ООО «Спасение Медикал» не осуществляется, что подтверждается протоколом обыска (выемки) от 03.03.2023 и фотоматериалами с места обыска. ООО «Спасение Медикал» осуществляет медицинскую деятельность в части работ (услуг) по скорой медицинской помощи по адресу - 125367, г. Москва, ул. Габричевского, д. 5, корп. 10. Однако по указанному адресу, осуществление работ (услуг) по скорой медицинской помощи не предусмотрено лицензией на осуществление медицинской деятельности ООО «Спасение Медикал», а также имеющимися Санитарно-эпидемиологическими заключениями № 77.06.16.000.М.000671.02.20 от 14.02.2020 и № 77.06.16.000.М.007966.12.19 от 26.12.2019 и Актами санитарно-эпидемиологической экспертизы, на основании которых выданы названные Санитарно-эпидемиологические заключения (выписка из реестра лицензий, копии Санитарно-эпидемиологических заключений и Актов санитарно-эпидемиологической экспертизы прилагаются). Согласно «Акту санитарно-эпидемиологической экспертизы» № 0608-00380/ВД от 06.02.2020 и «Акту санитарно-эпидемиологической экспертизы здания, строения, сооружения, помещения, оборудования и иного имущества, используемого для осуществления медицинской деятельности» от 20.12.2019 № 0608-05136/ВД, помещения по вышеназванному адресу предназначены только для оказания амбулаторных, стационарных медицинских услуг и дневного стационара; работы (услуги) по скорой медицинской помощи по указанному адресу не предусмотрены. Суд пришел к выводу, что у ответчика отсутствуют здания, строения, сооружения и (или) помещения, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг) по скорой медицинской помощи и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении. Согласно пояснениям Мееровича П.Н., действующего по доверенности от 10.04.2023 № 10-04/2023, пополнение укладок лекарственными средствами бригады СМП осуществляют из аптеки ООО «Спасение Медикал»; при этом - аптека находится по адресу - 125367, г. Москва, ул. Габричевского, д. 5, корп. 10. Оказание работ (услуг) по скорой медицинской помощи на объекте по адресу125367, г. Москва, ул. Габричевского, д. 5, корп. 10, подтверждается следующими документами: - фотоматериалы автомобиля скорой медицинской помощи, принадлежащего ООО «Спасение Медикал» на площадке возле здания по указанному адресу; - протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов по делу об административном правонарушении от 23.05.2023 № 330/23 по адресу - 125367, г. Москва, ул. Габричевского, д. 5, корп. 10; - пояснительная записка от 23.05.2023 представителя ООО «Спасение Медикал» Мееровича П.Н., действующего по доверенности от 10.04.2023 № 10-04/2023; - свидетельство о регистрации транспортного средства № 99 47 696763 владельца автомобиля ООО «Спасение Медикал»; - табели учета рабочего времени фельдшеров подразделения «Скорая помощь» за январь-май 2023 (копии); - протокол обыска (выемки) от 03.03.2023. Вместе с тем, суд учитывает, что для осуществления медицинской деятельности в амбулаторных условиях к осмотру представлен единственный кабинет - «Кабинет первичного приема». В указанном кабинете из медицинских изделий имеются только: кушетка медицинская и бактерицидный облучатель (фотоматериалы прилагаются). Из работ (услуг) в амбулаторных условиях, разрешенных лицензией, фактически осуществляются работы (услуги) по терапии, неврологии, психиатрии и психиатрии-наркологии. В «Кабинете первичного приема» установлено отсутствие медицинских изделий, необходимых для осуществления указанных работ (услуг) в амбулаторных условиях, а именно: В нарушение Стандарта оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», в кабинете первичного приема отсутствуют следующие медицинские изделия: шкаф медицинский, термометр медицинский, негатоскоп, камертон, неврологический молоточек, тонометр, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора, персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации. В нарушение Стандарта оснащения кабинета врача-психиатра-нарколога и врача-психиатра-нарколога участкового, утвержденного приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и(или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ», в «Кабинете первичного приема» отсутствуют следующие необходимые медицинские изделия: термометр медицинский, фонендоскоп, тонометр для измерения артериального давления, неврологический молоточек, тест-системы для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче, приборы для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе, экспериментально-психологические методики, диктофон. Дневной стационар, в котором осуществляются работы (услуги) по психиатрии, психиатрии-наркологии и психотерапии, располагается в палате дневного стационара № 301. В нарушение Стандарта оснащения наркологического дневного стационара, утвержденного приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и(или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ», в палате дневного стационара отсутствуют следующие необходимые медицинские изделия: тонометр для измерения артериального давления, неврологический молоточек, кровать медицинская общебольничная (фактически имеются 2 кровати бытового назначения, стол прикроватный по числу коек, прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе, тест-системы для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче (не менее чем для 10 групп веществ). В стационаре ООО «Спасение Медикал» осуществляются разрешенные лицензией работы (услуги) по психиатрии и психиатрии-наркологии в стационарных условиях. В нарушение Стандарта оснащения наркологического отделения, утвержденного приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и(или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ», в стационаре ООО «Спасение Медикал» отсутствуют следующие необходимые медицинские изделия: тонометры и неврологические молоточки по числу врачей-психиатров-наркологов, прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе не менее 2. Отсутствие вышеназванных медицинских изделий подтверждается Протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов по делу об административном правонарушении от 15.05.2023 № 330/23, Протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов по делу об административном правонарушении от 23.05.2023 № 330/23, фотоматериалами «Кабинета первичного приема», дневного стационара (палата № 301). Осуществление медицинской деятельности в амбулаторных условиях по терапии и неврологии подтверждается записями в медицинских картах стационарных больных о консультациях врача-терапевта (Мед. карта № 324), врача-невролога консультации пациентов М., Г., Ц. Объяснения представителя по доверенности Мееровича П.Н. о том, что в ООО «Спасение Медикал» в кабинете первичного приема не осуществляется амбулаторный прием врача-терапевта, врача-невролога, а прием указанных специалистов ведется в помещениях стационара (указаны в Протоколе осмотра от 15.05.2023), не соответствуют нормативным требованиям: согласно акту санитарно- эпидемиологической экспертизы от 06.02.2020 № 0608-00380/ВД и акту санитарно- эпидемиологической экспертизы здания, строения, сооружения, помещения, оборудования и иного имущества, используемого для осуществления медицинской деятельности от 20.12.2019 № 0608-05136/ВД, на основании которых выданы Санитарно-эпидемиологические заключения от 14.02.2020 № 77.06.16.000.М.000671.02.20 и от 26.12.2019 № 77.06.16.000.М.007966.12.19, соответственно, для амбулаторного приема предусмотрено 5 кабинетов, в том числе - кабинет первичного приема пациентов, в которых прием врачей-специалистов ведется по графику; помещения стационара предусмотрены только для круглосуточного наблюдения и лечения больных, амбулаторный прием на территории стационара не предусмотрен. Пояснения представителя по доверенности Мееровича П.Н. о том, что ЭОО «Спасение Медикал» не осуществляется амбулаторный прием врача-терапевта, врача- невролога, содержащиеся в Пояснительной записке от 17.05.2023, опровергаются вышеуказанными записями консультаций врача-терапевта и врача-невролога. Также судом установлено, что ООО «Спасение Медикал» осуществляет скорую специализированную медицинскую помощь вне медицинской организации (в том числе выездными консультативными бригадами скорой медицинской помощи), по психиатрии-наркологии. При этом, у ООО «Спасение Медикал» отсутствует автомобиль скорой медицинской помощи класса «С», используется автомобиль класса В», что подтверждается Свидетельством о регистрации транспортного средства № 99 7 696763 владельца автомобиля ООО «Спасение Медикал». Указанное является нарушением пункта 12 Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи», согласно которому для организации деятельности выездной экстренной консультативной бригады скорой медицинской помощи используется автомобиль скорой медицинской помощи класса «С» (Приложение 2 к приказу Минздрава России от 20.06.2013 № 388н). Судом также установлено, что в нарушение приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н, в ООО «Спасение Медикал» отсутствуют медицинские работники структурных подразделений, необходимых для осуществления работ (услуг) по скорой медицинской помощи вне медицинской организации: - отсутствует заведующий структурного подразделения «Скорая медицинская помощь», врач скорой медицинской помощи; - отсутствует оперативный отдел медицинской организации, оказывающей скорую медицинскую помощь вне медицинской организации, возглавляемый заведующим отделением, врачом скорой медицинской помощи и имеющий в штате медицинских работников - фельдшеров по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи и/или медсестер по приему вызовов скорой медицинской помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи. Отсутствие указанных медицинских работников и соответствующих структурных подразделений подтверждается штатным расписанием ООО «Спасение Медикал». В ООО «Спасение Медикал» систематически осуществляют медицинскую деятельность медицинские работники с ненадлежащим профессиональным образованием - не соответствующим квалификационным требованиям к медицинским работникам. 1) Врач-психиатр-нарколог Лысенков А.А. - отсутствует подготовка в ординатуре по специальности «Психиатрия-наркология» или профессиональная переподготовка по специальности «Психиатрия-наркология» при наличии подготовки в онтернатуре/ординатуре по специальности «Психиатрия», в нарушение квалификационных требований к специальности «Психиатрия-наркология», установленных приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с лешим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские 1уки». Врачу Лысенкову А.А., в соответствии с приказом по ООО «Спасение Медикал» 20.04.2023 № 1 поручено также исполнение работы по должности главного врача с .04.2023. При этом, профессиональная подготовка Лысенкова А.А. не соответствует квалификационным требованиям по должности «Главный врач», в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» (далее - приказ МЗСР РФ № 541н: отсутствует какая-либо подготовка и сертификат специалиста (или аккредитация) по специальности (Организация здравоохранения и общественное здоровье). Медицинская деятельность указанных специалистов и их профессиональная подготовка подтверждаются трудовыми договорами, приказами о приеме на работу и увольнении, копиями документов о медицинском образовании, представленными ООО «Спасение Медикал», сведениями из Федерального регистра медицинских работников (ФРМР) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Врач-психиатр-нарколог подразделения «Скорая медицинская помощь» Сапушева О.А.: по данным Федерального регистра медицинских работников (ФРМР) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения отсутствует какая-либо подготовка по психиатрии-наркологии. Фельдшер скорой медицинской помощи Сергеев А.И. - отсутствует профессиональная переподготовка по скорой и неотложной помощи, в нарушение квалификационных требований к подготовке по специальности «Скорая и неотложная помощь», утвержденных приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (далее - приказ Минздрава России № 83н). Фельдшер скорой медицинской помощи Максимова Г.Н. - отсутствует профессиональная переподготовка по скорой и неотложной помощи, а также повышение квалификации по указанной специальности за последние 5 лет, в нарушение квалификационных требований к подготовке по специальности «Скорая и неотложная помощь», утвержденных приказом Минздрава России № 83н. Фельдшер скорой медицинской помощи Макаров А.Е. - отсутствует профессиональная переподготовка по скорой и неотложной помощи, в нарушение квалификационных требований к подготовке по специальности «Скорая и неотложная помощь», утвержденных приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н (трудовой договор расторгнут 04.04.2023); Фельдшер скорой медицинской помощи Атнагулов П.А. - отсутствует профессиональная переподготовка по скорой и неотложной помощи, в нарушение квалификационных требований к подготовке по специальности «Скорая и неотложная помощь», утвержденных приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н (трудовой договор расторгнут 19.04.2023); Фельдшер скорой медицинской помощи Смирнов P.M. - отсутствует профессиональная переподготовка по скорой и неотложной помощи, а также повышение квалификации по указанной специальности за последние 5 лет, в нарушение квалификационных требований к подготовке по специальности «Скорая и неотложная помощь», утвержденных приказом Минздрава России от 10.02.2016 N № 83H. Фельдшер скорой медицинской помощи Мамаев О.Ф. - отсутствует профессиональная переподготовка по скорой и неотложной помощи; отсутствует повышение квалификации за последние 5 лет (последнее повышение квалификации -до 30.03.2023), в нарушение квалификационных требований к подготовке по специальности «Скорая и неотложная помощь», утвержденных приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н. Фельдшер скорой медицинской помощи Губин М.А. - отсутствует профессиональная переподготовка по скорой и неотложной помощи и повышение квалификации по указанной специальности, в нарушение квалификационных требований к подготовке по специальности «Скорая и неотложная помощь», утвержденных приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н. Из представленных административным органом документов следует, что Техническое обслуживание медицинской техники осуществляется по договору с ООО «СК Капитал» от 01.03.2023 № 100123-14. Собственные технические работники, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий, отсутствуют, что подтверждается штатным расписанием ООО «Спасение Медикал». При этом, судом установлено, что не осуществляется техническое обслуживание части медицинских изделий, используемых при осуществлении медицинской деятельности (не предусмотрено имеющимся договором), в том числе: аппарат портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30 Медпром, дефибриллятор-монитор «Аксион» ДКИ-Н- 11, кровати медицинские разных марок, носилки кресельные, носилки бескаркасные «Плащ», молоток неврологический, ножницы с двумя острыми концами прямые, одеяло с электрообогревом, роторасширитель с кремальерой 190 мм, светильник медицинский диагностический ClipLight, столы инструментальные, манипуляционные, процедурные, термометр бесконтактный инфракрасный, термометр электронный, тумбы прикроватные подкатные МСК, ширмы и шкафы медицинские, щит спинальный иммобилизационный и прочие медицинские изделия. Наличие указанных медицинских изделий подтверждается представленными оборотно-сальдовой ведомостью ООО «Спасение Медикал» по счету за 15.05.2023 и по счету за май 2019 - май 2023. Отсутствие указанных медицинских изделий в приложении к договору с ООО «СК Капитал» № 100123-14 от 01.03.2023, содержащем наименования принятых на техническое обслуживание медицинских изделий, подтверждается представленной копией названного договора. Также суд соглашается с административным органом, что в нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 02.12.2009 № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи», в ООО «Спасение Медикал», не оформляется «Карта вызова скорой медицинской помощи» по форме, установленной названным приказом. Нарушение «Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия- наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ», утвержденного приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н (далее - Порядок по психиатрии-наркологии). Также суд отмечает, что в нарушение Порядка по психиатрии-наркологии, в ООО «Спасение Медикал», не организовано наркологическое отделение, возглавляемое заведующим отделением, врачом-психиатром-наркологом. Наркологические и психиатрические пациенты проходят лечение в стационаре ООО «Спасение Медикал», в котором отсутствуют профильные отделения. Штатным расписанием по состоянию на 15.05.2023, представленным в ходе настоящей проверки, наркологическое и психиатрическое отделения, а также должности заведующих такими отделениями, не предусмотрены (копия штатного расписания прилагается). В нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности в ходе настоящей проверки представлен приказ по ООО «Спасение Медикал» от 09 января 2023 № М-01-09/1 «Об утверждении Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Однако, фактически внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Спасение Медикал» не проводится, что является нарушением требований приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - приказ Минздрава № 785н): не представлены какие-либо документы, подтверждающие проведение такого контроля. В нарушение пункта 9 приказа Минздрава № 785н, не проводятся плановые и внеплановые проверки оценки качества и безопасности медицинской деятельности; - не проводится анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека по применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения Применение средства для наркоза, содержащего газ ксенон, в обоих случаях было осуществлено врачом Волковым В.Ю., работавшим в ООО «Спасение Медикал» в должности главного врача и не имеющего профессиональной подготовки по анестезиологии и реаниматологии, что требуется в случаях применения средств для наркоза. Также лицензией ООО «Спасение Медикал» не разрешены работы (услуги) по анестезиологии и реаниматологии. Доказательством наличия оборудования у ООО «Спасение Медикал» по применению газа ксенон является Договор аренды оборудования, заключенный между ООО «Клиника «Спасение» и ООО «Спасение Медикал» от 25.12.2020 с Актом приема-передачи, согласно которому ООО «Спасение Медикал» было передано медицинское оборудование ксенон контур терапевтический ксеноновый ингаляционный ТКТ-01 2020. Применение «ксенонотерапии» ООО «Спасение Медикал» рекламируется в качестве современной методики реабилитации пациентов с различными видами зависимости, депрессии, «сбоями нервной системы», бессонницей и прочее: рекламные листки размещены при входе в помещение ООО «Спасение Медикал» на 3-ем этаже здания по адресу: г. Москва, ул. Габричевского, д. 5, корп. 10, эт. 3, перед регистратурой, в доступном для посетителей месте. При этом, использование средства для наркоза, содержащего газ ксенон, для лечения различного вида зависимостей от психоактивных веществ, в том числе алкоголя, не предусмотрено Стандартом специализированной медицинской помощи при синдроме зависимости, вызванном употреблением психоактивных веществ, утвержденным приказом Минздрава России от 17.05.2016 № 302н. Суд отмечает, что медицинская деятельность ООО «Спасение Медикал» осуществляется с прочими многочисленными и серьезными нарушениями критериев качества оказания медицинской помощи, на основании следующего.. Судом установлено, что в нарушение подпункта «а» пункта 2.2. Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденных приказом Минздрава России № 203н (далее - Критерии) осуществляется систематическое нарушение ведения медицинской документации - «Медицинской карты стационарного больного», ф. № 003/у: указанная медицинская документация ведется совместно двумя разными медицинскими организациями - ООО «Спасение Медикал» и ООО Клиника «Гармония Столица» (например, медицинские карты №№ 86, 265, 330, 205): медицинская документация имеет штамп ООО «Спасение Медикал», выписной эпикриз и согласие на госпитализацию в стационар - ООО Клиника «Гармония Столица». В нарушение подпунктов «г», «д» пункта 2.2. Критериев не формируется план обследования и лечения пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (например, медицинские карты №№ №№ 2282, 205, 330, 86, 265, 2018, 2239, 2507, 2576, 2687 и другие); В нарушение подпункта «з» пункта 2.2. Критериев клинический диагноз не обоснован данными анамнеза, осмотра, данными лабораторных и инструментальных 1етодов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (например, медицинские карты №№ 2199, 2282, 205, 330, 86, 265, 2018, 2239, 2507, 2576, 2687 и другие). В нарушение подпункта и»» пункта 2.2. Критериев отсутствует обоснование клинического диагноза, в том числе за подписью лечащего врача и заведующего отделением. В нарушение подпункта «с» пункта 2.2. Критериев в выписном эпикризе из медицинской карты не указываются все виды проведенного лечения, в том числе, не указывается о применении средства для наркоза, содержащего газ ксенон (мед. карты №№ 2018,2239). В ряде случаев выписка не подписывается заведующим отделением. Указанные нарушения порядка оказания медицинской помощи образуют нарушения лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «а» пункта 5, подпунктом «б», «в», «ж» пункта 5, подпунктов «а», «б», «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Материалами дела подтверждаются и иные факты установленных нарушений деятельности. Вышеперечисленные факты свидетельствуют об угрозе причинения вреда жизни и здоровью неограниченному кругу лиц в связи с невозможностью оказания квалифицированной медицинской помощи в отсутствии организованного отделения, необходимых медицинских изделий, установленных порядком оказания медицинской помощи, а также врачей, имеющих регламентированное медицинской образование. Таким образом, в действиях ООО «Спасение Медикал» усматриваются признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ. Таким образом, действия ООО «Спасение Медикал», выразившиеся в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Выявленные нарушения являются недопустимыми, свидетельствуют о ненадлежащем исполнении обязанностей ООО «Спасение Медикал» по осуществлению фармацевтической деятельности. Факт совершения ООО «Спасение Медикал» административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, доказан, подтверждается материалами административного дела. 14.06.2023 г. уполномоченным должностным лицом - начальником отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г.Москве и Московской области, в отношении ООО «Спасение Медикал» составлен протокол № 330/23-мд2»а» об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, а та же протокол №№ 330/23-мд «з» о временном запрете деятельности ООО «Спасение Медикал». Состав административного правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии с ч. 1, абз. 3 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ. Судом установлено, что срок для привлечения ответчика к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ на момент принятия решения не истек. Требования ст. ст. 28.2, 25.1, 25.4, 29.7 КоАП РФ административным органом при производстве по делу об административном правонарушении соблюдены. Нарушений процедуры привлечения заявителем Общества к административной ответственности, судом не установлено. В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ является формальным, то есть для привлечения лица к административной ответственности за данное правонарушение не имеет значение наступление негативных последствий от неисполнения обществом обязанностей, установленных законом и не требуется доказывать ущерб, причиненный правонарушением. Учитывая изложенное, арбитражным судом установлено событие административного правонарушения, совершение его Обществом, его вина, а также наличие всех необходимых оснований для привлечения к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, в связи с чем, требование заявителя о привлечении Общества к административной ответственности подлежит удовлетворению. Санкция ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц – от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц – от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Согласно п.16.1 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в ч.2 ст.2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (ст.2.2 КоАП РФ) не выделяет. Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч.2 ст.2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в ч.1 или ч.2 ст.2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат. Из материалов дела следует, что событие административного правонарушения, выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и вина общества в его совершении установлены заявителем в полном объеме, и по существу обществом не оспариваются. Оснований для освобождения общества от ответственности судом не установлено, последнее не приняло всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, в то время как возможность для соблюдения этих норм у общества имелась. Согласно ст.2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. На дату изготовления судебного решения по данному делу, которая в соответствии с абз. 2 ч. 2 ст. 176 АПК РФ считается датой принятия решения, срок привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек. Суд отмечает, выявленные нарушения влекут возникновение потенциальной угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Разрешая вопрос о размере административного наказания, судом первой инстанции приняты во внимание конкретные обстоятельства дела, отсутствие доказательств смягчающих вину. Согласно ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом. Применение вида и размера административного наказания за конкретное правонарушение зависит от санкции соответствующей нормы Кодексом и учитываемых при назначении наказания обстоятельств, доказательства, в подтверждение которых могут быть представлены как административным органом, так и привлекаемым к ответственности лицом. Максимальным наказанием за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность, является административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. В соответствии с ч. 1 ст. 3.12 названного Кодекса административное приостановление деятельности - мера административного наказания, выраженная во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность. Административное приостановление деятельности применяется, в том числе, в случае угрозы жизни или здоровью людей, либо в случае совершения административного правонарушения, в том числе, в области общественной безопасности. Данные обстоятельства являются основаниями для административного приостановления деятельности, если менее строгий вид наказания, предусмотренный санкцией соответствующей нормы Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. Учитывая данные обстоятельства, судом установлено, что наиболее эффективной мерой наказания для ООО «Спасение Медикал» в рассматриваемой ситуации будет являться административное приостановление деятельности, поскольку менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. С учетом выше изложенного, учитывая положения ст. 3.12 КоАП РФ, суд считает возможным назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности на 90 суток. Суд считает, что такое наказание будет являться разумным, справедливым и соразмерным содеянному. В силу ч. 2 ст. 3.12 КоАП РФ срок административного приостановления деятельности исчисляется с момента фактического приостановления деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.1.5, 2.1, 4.1, 4.5, 14.1, 25.1, 25.4, 25.5, 26.1, 26.11, 28.2, 28.3 КоАП РФ и ст.ст.65, 71, 156, 167-171, 176, 180, 181, 205-206 АПК РФ, суд Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПАСЕНИЕ МЕДИКАЛ" к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 14.06.2023г. № 330/23-мд «з». Назначить ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПАСЕНИЕ МЕДИКАЛ" административное наказание в виде административного приостановления деятельности на срок 90 (девяносто) суток. Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд. Судья: Д.А. Гилаев Электронная подпись действительна.Данные ЭП:Удостоверяющий центр Казначейство РоссииДата 28.02.2023 5:26:00 Кому выдана Гилаев Динар Айратович Суд:АС города Москвы (подробнее)Истцы:Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (подробнее)Ответчики:ООО "СПАСЕНИЕ МЕДИКАЛ" (подробнее)Судьи дела:Гилаев Д.А. (судья) (подробнее)Последние документы по делу:Судебная практика по:Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешенияСудебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ |