Решение от 11 июня 2021 г. по делу № А40-69621/2021

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело №А40-69621/21-148-362
г. Москва
11 июня 2021 года
Резолютивная часть решения объявлена 08 июня 2021 года

Решение в полном объеме изготовлено 11 июня 2021 года

Арбитражный суд в составе судьи Нариманидзе Н.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Басманной межрайонной прокуратуры

К ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС" (123592, МОСКВА ГОРОД, СТРОГИНСКИЙ БУЛЬВАР, ДОМ 14, КОРПУС 4, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 16.09.2014, ИНН: <***>, КПП: 773401001)

О привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ

при участии:

от истца (заявителя): не явился, извещен

от заинтересованного лица: не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Басманная межрайонная прокуратура (далее – заявитель) обратилась в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО "ПАРАЦЕЛЬС" (далее – ответчик) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП по постановлению от 30.03.2021 г.

Ответчик возражал против удовлетворения требований, основываясь на отзыве на заявление, ссылаясь на отсутствие состава административного правонарушения.

Дело рассмотрено в отсутствии надлежащим образом извещенных представителей сторон в порядке ст. 156 АПК РФ.

Изучив материалы дела, суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, Межрайонной прокуратурой на основании поручения прокуратуры г.Москвы проведена проверка исполнения федерального законодательства в аптеке ООО «Парацельс», расположенной по адресу: <...>, деятельность которой организована, а так же осуществление розничной торговли лекарственными средствами осуществляет ООО «Парацельс».

В ходе проверки установлено, что ООО «Парацельс» допущены нарушения федерального законодательства, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Установлено, что ООО «Парацельс», ОГРН <***>, ИНН <***>, что подтверждается выпиской из ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-21-100259499 от 30.03.2021. Юридический адрес ООО «Парацельс»: 123592, <...>.

Деятельность ООО «Парацельс» в аптеке по адресу: <...> осуществляет на основании лицензии на фармацевтическую деятельность №ЛО-77-02-011126 от 15.09.2020.

При проведении проверки межрайонной прокуратурой установлено, что в ходе своей деятельности в аптеке, расположенной по адресу: <...>, деятельность которой организована ООО «Парацельс», допущены нарушения федерального законодательства, а именно выявлены факты осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Закон) медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

Согласно ст. 90 Закона органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Однако установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности аптеки не осуществляется.

В соответствии с ч. 1 ст. 3 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

В соответствии с ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Обобращении лекарственных средств» хранение лекарственных средствосуществляется производителями лекарственных средств, организациямиоптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями,ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Согласно ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения и регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств.

Согласно п. 42 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706-н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» организация и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

В нарушение вышеуказанных Правил в аптеке, расположенной по адресу: <...>, деятельность которой организована ООО «Парацельс» установлено:

- в холодильном оборудовании № 2, которое установлено в помещении аптеки, на самом холодильном оборудовании до его открытия отображается температура +10 С; однако внутри холодильного оборудования имеются лекарственные средства: «Ретинола Пальмитат» 10 мл. в количестве 3 упаковок, условия хранения при температуре не выше + 8 С; «Ротокан» в количестве 10 упаковок, упаковки объемом по 50 мл., который необходимо хранить при температуре от + 15 С до + 25 С; лекарственного средства «Настойка Полыни» в количестве 3 упаковок по 25 мл. ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», хранение при температуре от + 15С до + 25 С, чем нарушен температурный режим хранения лекарственных средств;

- в холодильном оборудовании № 3 до его открытия установлена температура + ЮС, внутри оборудования осуществляется хранение лекарственного средства: ретиноловая мазь 0,1% объемом 15 г., температура хранения которого должна быть при +2С до + 8С, чем нарушен температурный режим.

Положениями п. 5 пп. «в» Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» установлены требования для осуществления медицинской деятельности, в том числе соблюдение лицензиатом, при осуществлении им медицинской деятельности, соблюдение правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения, соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» определено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Таким образом, Общество допускает нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Несоблюдение вышеуказанных требований создают реальную угрозу жизни граждан, являясь причиной возникновения и распространения заболеваний.

Выявленные нарушения законодательства являются недопустимыми, свидетельствуют о ненадлежащем исполнении обязанностей ООО "ПАРАЦЕЛЬС".

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением.

Объективная сторона правонарушения, квалифицируемого по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно статье 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно статье 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к ответственности, толкуются в пользу этого лица.

При таких обстоятельствах суд считает установленным и подтвержденным материалами дела об административном правонарушении факт совершения ответчиком административного правонарушения, ответственность за совершение которого установлена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Ответчик был обязан принять все необходимые и зависящие от него меры по недопущению выявленных в ходе проверки нарушений.

Собранные по настоящему делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи позволяют сделать вывод о наличии вины ответчика в совершении административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Кроме того, постановление от 30 марта 2021года составлено в присутствии представителя общества, каких-либо замечаний, возражений не представлено, наличия события административного правонарушения представитель не оспаривал.

В связи с чем, имеются все необходимые условия для привлечения Ответчика к административной ответственности на основании ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, суд считает необходимым назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании ст. ст. 1.5, 2.1, 4.5, 14.1 ч. 4, 26.2, 28.2, 28.4, 29.6, 29.10 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст. 29, 65, 68, 71, 123, 156, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «ПАРАЦЕЛЬС» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Штраф следует уплатить по следующим реквизитам:

КБК 41511601141019002140, р/с <***>

Банк получателя Главное Управление Банка Росси по Центральному федеральному округу г. Москва

БИК 0404525988, Получатель УФК по г. Москве (прокуратура г. Москвы л/с <***>), ИНН <***>, КПП 770501001, ОКТМО 45381000

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья: Н.А. Нариманидзе