Решение от 5 июня 2020 г. по делу № А18-142/2020

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ИНГУШЕТИЯ

Республика Ингушетия, город Назрань, проспект имени Идриса Базоркина ,44

телефон: (8732) 22-40-77, факс: (8732) 22-40-80, http://ingushetia.arbitr.ru/info@ingushetia.mail

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело №А18-142/2020
город Назрань
5 июня 2020 года
Арбитражный суд Республики Ингушетия в составе судьи Гелисхановой Р.З., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Амирхановой Н.З., рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия (386101, Ингушетия Республика, <...>, ОГРН: <***>, ИНН: <***>)

к обществу с ограниченной ответственностью «МедЭксперт» (386102, <...>, ОГРН: <***>, ИНН: <***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

в отсутствие сторон

у с т а н о в и л:

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Ингушетия обратился в Арбитражный суд Республике Ингушетия с заявлением о привлечении ООО «МедЭксперт» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель и общество надлежащим образом извещенные о времени и месте проведения судебного разбирательства, своих представителей для участия в судебном заседании не направили, что в силу статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не является препятствием для рассмотрения дела в их отсутствие.

Отзыв на заявление обществом не представлен.

Исследовав материалы дела, письменные доказательства, суд пришел к следующему.

Общество с ограниченной ответственностью «Медэксперт» зарегистрировано 31.10.2016 в Едином государственном реестре за основным государственным регистрационным номером <***>, ИНН <***> по юридическому адресу: РИ, г. Назрань, ФИО1, 17.

ООО «Медэксперт» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-06-01-000224 от 27.019.2017 выданной Министерством здравоохранения Республики Ингушетия.

По результатам выездной плановой проверки, проведенной на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора ПО РИ от 17.12.2019 № 305-Пр/19 в отношении ООО «Медэксперт» в период с 23 по 26 декабря 2019 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в в целях лицензионного контроля при осуществлении медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий; лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств. Психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, выявлены следующие нарушения:

- Отсутствует необходимое медицинское оборудование, аппараты, приборы иинструменты, необходимые для выполнения заявленных работ и услуг,зарегистрированные в установленном порядке, что является нарушением п.п. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 № 291;

Выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи в частиоснащения отделений, что является нарушением п.п. «а» п. 5 Положения олицензировании медицинской деятельности, утвержденного ПостановлениемПравительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 № 291;

В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 923н в оснащении терапевтического отделения отсутствует: лупа ручная; неврологический молоток; спирометр; игла для пункции, дренирования и проколов; нож (игла) парацентезный штыкообразный; игла для стернальной пункции.

В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 919н в оснащении палаты пробуждения отсутствует: аппарат наркозный (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков); матрац термостабилизирующий; аспиратор электрический.

В нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 922н в оснащении операционной (операционного блока) отсутствует: операционные лупы с налобным осветителем с 2-х кратным увеличением.

Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи является нарушением п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 №291; ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в соответствии с которой медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, и в соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 № 291, относится к грубым нарушениям лицензионных требований.

В ходе проверки выявлены нарушения лицензионных требований, установленных Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (вместе с «Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений») (далее - ПП № 1085): 1) не представлены заключения, выданные государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, что является нарушением п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998г. №892 и подпункта «б» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1085; 2) нет сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица, что является нарушением ч. 3 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» и подпункта «в» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1085; 3) нет приказа об установлении порядков хранения ключей и пломбировочного материала; нет приказа руководителя юр. лица об утверждении списка лиц, имеющих право доступа в помещения хранения НС и ПВ, что является нарушением п. 13 постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 г. № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров»; нет на местах хранения (сейф) списков, хранящихся НС и ПВ с указанием высших разовых и высших суточных доз, а также таблиц противоядий при отравлении ими, что является нарушением п. 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами"; нет приказа руководителя юридического лица об определении запасов НС и ПВ с учетом категории помещений хранения, что является нарушением - п. 4 ПП № 1148; не соблюдаются нормативы запаса. Помещению хранения НС/ПВ (кабинет №303) присвоена 3-я категория, следовательно: 15-дпевный запас НС и ПВ II списка; 30-дневный дневной запас III списка. Выявлено значительное завышение нормативов запаса наркотических средств и психотропных веществ; данные в журнале регистрации показаний измерительных приборов температурного режима в помещении хранения лекарственных средств (кабинет №303) не соответствуют данным измерительных приборов. Выявлено формальное ведение регистрации, что является нарушением п. 7 Приказа Минсоцразвития РФ от 23 августа 2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п. 23 Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» и ст. ОФС. 1.1.0010.18; нет градусников для определения температуры внутри холодильного устройства, что является нарушением п .15 ПП № 1148 ( п.8 приказ МЗ и СР РФ № 397н). В помещении хранения НС/ПВ в сейфе при зафиксированной температуре по показаниям гигрометра 24*С выявлено: морфин Юмкг/мл - 1,0, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод, серия (01018, требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя не выше +20*С, в количестве 9 ампул. Все вышеперечисленное является также нарушением подпункта «е» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1085; ООО «МедЭксперт» не имеет в лицензии вид деятельности(услуг) - уничтожение. Нет договора с организацией, имеющей соответствующую лицензию. ООО «МедЭксперт» осуществляет уничтожение НС/ПВ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным самостоятельно, что является нарушением п. 1.6. приказа МЗ РФ от 28.03.2003 №127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» и подпункта «м» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1085; В журнале учета использованных ампул из-под НС/ПВ выявлены исправления, замазки и зачеркивания. Нет расшифровки подписей лиц, сдавших пустые ампулы и лица, ответственного за прием пустых ампул. ООО «МедЭксперт» осуществляет уничтожение использованных (пустых) ампул из-под НС/ПВ самостоятельно, что является нарушением действующего законодательства. Не утвержден приказом порядок возврата иучета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ и использованных трансдермальыых форм наркотических средств, что является нарушением п. 2.5. приказа МЗ РФ № 330 и подпункта «о» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1085;

Форма журнала регистрации операций НС и ПВ не соответствует форме согласно приложения 1, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (далее - Постановление N 644) с изменениями и дополнениями внесенными Постановлением Правительства РФ от И).11.2017 №1353 (вступило в силу с 01.01.2018г.). В журнале не указано наименование юридической организации. Выявлено: - в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров не указано на каждом листе наименование наркотического средства и его дозировка в соответствии с п. 10 Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644; - в графе «Отметка об инвентаризации» - нет даты проведения инвентаризации и номер сличительной ведомости; -нет расшифровки подписей лиц, ответственных за проведение инвентаризации; - в графе «Фактический остаток» - нет отметки о фактическом остатке наркотического средства или психотронного вещества на момент инвентаризации; -остаток на конец месяца не везде переносится на начало следующего месяца; - Записи в журнале регистрации операций заверяются подписью ответственного лица без указания фамилии и инициалов. В журналах регистрации операций ответственным лицом допускаются незаверенные исправления, замазки, что является нарушением п.п. 13; 14 Постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 и письма Минздрава России от 26.01.2018 №25-4/10/2-425; - не утверждено приказом лицо, осуществляющее контроль за ведениемспециальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ; - не утвержден приказом порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. -нет сейфа для хранения учетной документации, что является нарушением п. 15 ПП № 644 и подпункта «т» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1085.

По итогам проведенной проверки Территориальным органом Росздравнадзора по РИ 26 декабря 2019 года составлен Акт проверки № 233.

26 декабря 2019 года начальником отдела Территориального органа Росздравнадзора по РИ и ведущим специалистом-экспертом Территориального органа Росздравнадзора по РИ составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ № 93 в отношении ООО «Медэксперт», согласно которому установлены вышеуказанные нарушения федерального законодательства.

Согласно данным генеральным директором ООО «Медэксперт» объяснениям, зафиксированным в протоколе, с выявленными нарушениями законным представитель согласен и обязуется устранить.

Обществу выдано предписание об устранении в срок до 01.03.2020 г. нарушений, указанных в акте проверки.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Материалами дела подтверждено наличие в действиях общества объективной стороны правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, а также прав и законных интересов общества при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено, обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не выявлено.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

На основании части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

В силу части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Критерии (условия) для получения потенциальными субъектами статуса субъекта малого и среднего предпринимательства установлены Федеральным законом от 24.07.2007 № 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации".

Согласно части 1 статьи 4.1 указанного закона сведения о юридических лицах и об индивидуальных предпринимателях, отвечающих условиям отнесения к субъектам малого и среднего предпринимательства, установленным статьей 4 настоящего Федерального закона, вносятся в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.

Согласно сведениям Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства ООО «Медэксперт» включено в реестр 10.11.2016 с присвоением категории микропредприятие.

Учитывая, что совершенное обществом впервые правонарушение, не привело к причинению вреда или возникновению угрозы его причинения объектам, перечисленным в части 2 статьи 3.4 Кодекса, арбитражный суд считает возможным применить к обществу меру ответственности в виде предупреждения.

Назначенное обществу административное наказание в виде предупреждения в данной ситуации согласуется с его предупредительными целями, соответствует принципам законности, справедливости, неотвратимости и целесообразности юридической ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Медэксперт» (386102, <...>, ОГРН: <***>, ИНН: <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде предупреждения.

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Республики Ингушетия в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме), в двухмесячный срок в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья Р.З. Гелисханова