Решение от 13 сентября 2023 г. по делу № А12-28355/2022

Арбитражный суд Волгоградской области

Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ

город Волгоград

«13» сентября 2023 года Дело № А12-28355/2022 Резолютивная часть решения оглашена 08 сентября 2023 года

Арбитражный суд Волгоградской области в составе судьи Пантелеевой В.В., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Текутовой Д.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по иску индивидуального

предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП: <***>, ИНН: <***>) к государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», Волгоград (ОГРН: <***>, ИНН: <***>) о признании незаконным решения (протокола) комиссии по осуществлению закупок,

с участием в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, общества с ограниченной ответственностью «Элмас» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>), Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ОГРН: <***>, ИНН: <***>), общества с ограниченной ответственностью «Евротекс» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>), Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (ОГРН: <***>, ИНН: <***>),

при участии в судебном заседании:

от истца – представитель ФИО2, доверенность от 24.10.2022г. (посредством участия с использованием систем веб-конференции (онлайн-заседания),

от ответчика – представитель ФИО3, доверенность № 282 от 11.01.2023г., ФИО4, доверенность № 284 от 11.01.2023г.,

от третьих лиц: общества с ограниченной ответственностью «Элмас» – не явился, извещен;

общества с ограниченной ответственностью «Евротекс» – не явился, извещен; Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – не явился, извещен;

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области– не явился, извещен;

У С Т А НО В И Л:

Индивидуальный предприниматель ФИО1 (далее Заявитель) обратился в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением к государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», Волгоград (далее Заказчик) о признании незаконным отклонение заявки ИП ФИО1 на основании п.8 ч.12 ст.48 Федерального закона № 44-ФЗ комиссией по осуществлению закупок, оформленное протоколом подведения итогов электронного аукциона от 14.10.2022 г. Истец

указывает, что содержащиеся в заявке характеристики медицинского изделия, предлагаемого к поставке, достоверны.

Представитель ответчика заявленные исковые требования не признал, просит в иске отказать по основаниям, изложенным в отзыве на исковое заявление.

Представители третьих лиц в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом.

Суд, изучив материалы дела, выслушав участвующих в деле лиц, оценив фактические обстоятельства, приходит к следующему.

Как установлено судом и следует из материалов дела, 04.10.2022 г. в Единой информационной системе в сфере закупок (далее – ЕИС) размещено извещение о проведении электронного аукциона ( № 0129200005322002401) на право заключения контракта на поставку системы ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе, № 44-ФЗ).

Исходя из положений частей 1, части 2 статьи 33 Закона N 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от 14.10.2022 № 0129200005322002401-1-1 заявка Заявителя (идентификационный номер 3) отклонена на основании п.8.ч.12.ст. 48 Закона о контрактной системе, так как в заявке на участие в закупке содержится недостоверная информация, а именно: указаны характеристики в заявке участника закупки в пункте 4.3.1: Фазированный секторный датчик нижняя граница диапазона частот, МГц. – 1, линейный размер рабочей поверхности апертуры, мм. – 24»; в пункте 4.3.2 Фазированный датчик для педиатрии: линейный размер рабочей поверхности апертуры, мм. – 12. Однако, в инструкции по эксплуатации на аппарат «CHISON» (регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6119 от 18.08.2017), размещенной на сайте Росздравнадзора, указаны характеристики: «Фазированный секторный датчик: нижняя граница диапазона частот, МГц. – 1,5, линейный размер рабочей поверхности апертуры, мм. - 30»; «Фазированный датчик для педиатрии: линейный размер рабочей поверхности апертуры, мм. – 15».

В соответствии с п. 3 ч. 2 ст. 42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ) извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом № 44-ФЗ, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом № 44-ФЗ и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В силу п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона № 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием ЕИС, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в ЕИС извещение об осуществлении закупки, содержащее в числе прочего информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых,

оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со ст. 14 Закона № 44-ФЗ.

При размещении электронного аукциона № 012920000532002401 Заказчиком установлено требование о включении в состав заявки копии регистрационных удостоверений, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, на предлагаемые к поставке медицинские изделия, предусмотренные в описании объекта закупки (ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий") (пп. «в» п. 2 Требований к содержанию заявки).

В составе заявки Заявителя представлена информация о предлагаемых к поставке товарах: система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы с принадлежностями, страна происхождения Китайская народная Республика, зарегистрированная № РЗН 2017/6119 от 18.08.2017г. с характеристиками: Фазированный секторный датчик нижняя граница диапазона частот, МГц. – 1, линейный размер рабочей поверхности апертуры, мм. – 24»; в пункте 4.3.2 Фазированный датчик для педиатрии: линейный размер рабочей поверхности апертуры, мм. – 12.

Руководство по эксплуатации к системе ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы с принадлежностями, страна происхождения Китайская народная Республика, зарегистрированная № РЗН 2017/6119 от 18.08.2017г., размещено на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch. Характеристики фазированных датчиков комиссией проверялись путем сравнения данных заявки Заявителя и Приложения С вышеуказанного досье, где указаны Модель датчика: D3P64L (1.5-5.3МНГц/30мм) фазированный; Модель датчика: D6P64L (2,8-8,0 МГц/15мм) фазированный.

Данные требования не соответствуют требованиям заказчика, а также свидетельствуют о недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Заказчик ссылается на то, что анализ имеющейся в регистрационном досье технической документации им был осуществлен в рамках реализации полномочий в части проведения проверки достоверности сведений о характеристиках предлагаемого к поставке товара для обеспечения государственных нужд области в целях недопущения неэффективного расходования бюджетных средств при проведении закупки.

Отсутствие требуемых параметров медицинских изделий в регистрационном удостоверении, руководстве по эксплуатации либо несовпадение (неполное совпадение) приведенного в нем описания медицинского изделия с теми формулировками, которые изложены в подготовленном техническом задании к аукционной документации, свидетельствует о том, что указанное в регистрационном удостоверении медицинское изделие не соответствует потребностям Заказчика и предмету закупки.

В соответствии с ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Как установлено частью 3 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или)

эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение, выданное на основании в том числе документации, содержащей проверяемые регистрирующим органом технические, эксплуатационные и иные характеристики медицинского изделия.

Пунктом 10 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, определено, что для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляются в частности следующие документы: техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие; эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия; документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 № 1650 утверждены прилагаемые Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее — Правила).

Согласно п.1 Правил, утвержденных Постановлением № 1650 указано, что настоящие Правила определяют порядок ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - реестр).

Реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о медицинских изделиях и об организациях (индивидуальных предпринимателях), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно п.3 Правил, утвержденных Постановлением № 1650 ведение реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в электронном виде путем внесения реестровых записей с присвоением уникального номера реестровой записи в реестр.

Согласно п.5 Правил, утвержденных Постановлением № 1650 доступ к реестру осуществляется посредством авторизованного доступа к информационному ресурсу, размещенному в информационно телекоммуникационной сети «Интернет» (далее – сеть «Интернет»).

Согласно п.9 Правил, утвержденных Постановлением № 1650 сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет». Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Таким образом, законодательством утвержден порядок регистрации медицинских изделий, внесение изменения в данные о зарегистрированном изделии, а также правила ведения реестра медицинских изделий, которое осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

При принятии решения о признании заявки Индивидуального предпринимателя Ященко Карины Александровны несоответствующей у Заказчика не было оснований сомневаться в достоверности размещенных сведений в реестре медицинских изделий, ведение которого осуществляется федеральным органом исполнителей власти. На момент принятия решения об отклонении заявки, Заказчик располагал доказательствами недостоверности представленных сведений (сведения из государственного реестра медицинских изделий).

Иным способом осуществлять проверку достоверности сведений о товаре в представленной истцом заявке, кроме сравнения со сведениями, размещенными в реестре медицинских изделий, ответчик не мог.

Выводы, отраженные экспертом при проведении судебной экспертизы в рамках данного дела, не влияют на результат рассмотрения настоящего спора, так как на момент подведения итогов электронного аукциона (14.10.2022 г.) заказчик не имел возможности использовать соответствующее доказательство.

При таких обстоятельствах, суд считает нецелесообразным назначение по делу повторной судебной экспертизы, в связи с чем ходатайство ответчика подлежит отклонению.

Учитывая вышеизложенное, а также тот факт, что основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок, в действиях комиссии отсутствуют нарушения требований законодательства о закупках. Закон прямо устанавливает, что контракт должен быть заключен исключительно с победителем, заявка которого полностью соответствует закону. Комиссия в силу закона обязана была отстранить участника, который предоставил недостоверные сведения о своем товаре.

С учетом указанных выше обстоятельств, заявленные исковые требования удовлетворению не подлежат.

Расходы по оплате государственной пошлины в силу ст.110 АПК РФ возлагаются на истца.

С учётом изложенного и руководствуясь статьями 167-170, Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать. Решение может быть обжаловано в Двенадцатый Арбитражный апелляционный суд в

месячный срок через Арбитражный суд Волгоградской области.

Судья В.В.Пантелеева

Электронная подпись действительна.Данные ЭП:Удостоверяющий центр Казначейство России

Дата 15.02.2023 11:24:00Кому выдана Пантелеева Виктория Валерьевна