Решение от 4 февраля 2025 г. по делу № А32-24054/2024

Арбитражный суд Краснодарского края

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А32-24054/2024
г. Краснодар
05 февраля 2025 года
Резолютивная часть решения вынесена 11 декабря 2024 года


Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Мигулиной Д..А.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Божко Е.А.,

рассмотрев дело по ООО «БИОКОММЕРЦ» (г. Москва, ОГРН <***>) к Краснодарской таможне (г. Краснодар, ОГРН <***>),

3-е лицо: ЗАО Фирма «Скайфор» (г. Москва, ОГРН <***>)

о признании недействительными решения, об обязании возвратить  8 615 120 рублей 85 копеек,

при участии:

от заявителя - ФИО1 (доверенность от 19.04.2024, диплом),

от заинтересованных лиц - ФИО2 (доверенность от 02.08.2023, диплом), ФИО3 (доверенность от 23.01.2024)

от третьего лица - не явился, извещен

специалист: ФИО4 (паспорт серия <...>)

У С Т А Н О В И Л:

ООО «БИОКОММЕРЦ» (далее – заявитель, общество) обратилось в Арбитражный суд Краснодарского края к Краснодарской таможне (далее – таможенный орган) с заявлением, в котором просит признать недействительными:

1.1. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствии с единой ТН ВЭД ЕАЭС от 09.02.2024 № РКТ 10309000-24/000006 в отношении ДТ 10005030/151121/0595831;

1.2.  решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары после выпуска товаров от 09.02.2024 о внесении в ДТ 10005030/151121/0595831;

1.3. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствии с единой ТН ВЭД ЕАЭС от 09.02.2024 № РКТ 10309000-24/000005 в отношении ДТ 10005030/130521/0221832;

1.4. решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары после выпуска товаров от 09.02.2024 о внесении в ДТ 10005030/130521/0221832;

1.5. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствии с единой ТН ВЭД ЕАЭС от 09.02.2024 № РКТ 10309000-24/000007 в отношении ДТ 10005030/100321/0098334;

1.6. решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары после выпуска товаров от 09.02.2024 о внесении в ДТ 10005030/100321/0098334;

1.7. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствии с единой ТН ВЭД ЕАЭС от 09.02.2024 № РКТ 10309000-24/000004 в отношении ДТ 10005030/070721/0329700;

1.8. решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары после выпуска товаров от 09.02.2024 о внесении в ДТ 10005030/070721/0329700;

1.9. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствии с единой ТН ВЭД ЕАЭС от 09.02.2024 № РКТ 10309000-24/000008 в отношении ДТ 10005030/250923/3255191,

1.10. решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары после выпуска товаров от 09.02.2024 о внесении в ДТ 10005030/250923/3255191;

1.11. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствии с единой ТН ВЭД ЕАЭС от 06.02.2024 № РКТ 10309000-24/000003 в отношении ДТ 10005030/130623/5003835;

1.12. решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары после выпуска товаров от 06.02.2024 о внесении в ДТ 10005030/130623/5003835;

1.13. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствии с единой ТН ВЭД ЕАЭС от 01.02.2024 № РКТ 10309000-24/000001 в отношении ДТ 10005030/060221/0041745;

1.14. решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары после выпуска товаров от 01.02.2024 о внесении в ДТ 10005030/060221/0041745;

1.15. решение Краснодарской таможни о классификации товара в соответствии с единой ТН ВЭД ЕАЭС от 01.02.2024 № РКТ 10309000-24/000002 в отношении ДТ 10005030/240921/0486354;

1.16. решение о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары после выпуска товаров от 01.02.2024 о внесении в ДТ 10005030/240921/0486354.

2. Обязать Краснодарскую таможню исправить допущенные нарушения путем возврата излишне уплаченных ООО «БИОКОММЕРЦ» НДС платежей в размере 8 615 120,85 руб. и соответствующего внесения изменений в декларации на товары 10005030/151121/0595831, 10005030/130521/0221832, 10005030/100321/0098334, 10005030/070721/0329700, 10005030/250923/3255191, 10005030/130623/5003835, 10005030/060221/0041745, 10005030/240921/0486354.

3. Взыскать с Краснодарской таможни судебные расходы по уплате государственной пошлины в размере 48 000 руб. (уточенные требования, принятые протокольным определением от 09.10.2024 – т.д. 4).

В обоснование заявленных требований общество указало на ошибочность позиции таможенного органа в части определения ввезенного товара в качестве лекарственного препарата (по аналогии с бикарбонатными картриджами, используемыми при гемодиализе, с учетом того, что бикарбонат натрия является лекарственным средством), в то время как содержимое задекларированного товара – картриджа для гемоперфузии(сорбент - сополимер стирола и дивинилбензола) не является лекарственным средством, представляет собой абсорбент, который не используется для приготовления растворов, в отличие от бикарбоната натрия; а сам картридж для гемоперфузии является медицинским изделием, прошедшим государственную регистрацию в установленном порядке.

В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13.10.2017 №804н «Об утверждении номенклатуры картридж для гемоперфузии может использоваться при выполнении медицинской услуги А18.05.006 Гемосорбция.

Термин «гемоперфузия» является синонимом слова «гемосорбция» и представляет собой метод экстракорпоральной гемокоррекции, применяемый с 1970г., основанный на выведении из крови пациента субстанций эндогенной и экзогенной природы в результате перфузии цельной крови через специальный сорбент. Экстракорпоральная – направленное изменение состава крови вне организма.  

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования.

По ходатайству заявителя в судебном заседании в качестве специалиста был заслушан ФИО4, имеющий медицинское образование, прошедший профессиональную переподготовку по трансфузиологии в ГОУ ВПО СПбГМУ им. Академика И.П. Павлова Росздрава, имеющий удостоверение о повышении квалификации Военно-медицинской академии по трансфузиологии (экстракорпоральной гемокоррекции и детоксикации).

Специалист продемонстрировал суду установку Товара (картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный) в аппарат для плазмафереза «ГЕММА» и пояснил, что перфузия цельной крови происходит через специальный сорбент в картридже – нейтральный макропористый полимер (сополимер стирола и дивинилбензола). Сорбент  находится в корпусе - сорбционной колонке (картридж, корпус) в жидкой фазе, которой является консервирующий раствор. Перед процедурой консервирующий раствор вытесняется из картриджа (продемонстрировано суду). В результате контакта сорбента и крови из последней удаляются определенные вещества. При этом сорбент не попадает внутрь организма пациента, поскольку это крайне опасно для здоровья человека. Вся процедура происходит вне организма человека (экстракорпорально). В колонке отсутствует лекарственное средство. Товар не обладает фармакологическим, иммунологическим, генетическим или метаболическим воздействием на организм человека.

Представители Краснодарской таможни возражали против удовлетворения требований, поддержали доводы, изложенные в отзыве, которые сводятся к следующему.

Оспариваемые заявителем решения о классификации товара в подсубпозиции 3004 90 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС «Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения: - инструменты и оборудование, прочие: ~ оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы) (ставка ввозной таможенной пошлины -3%) приняты Краснодарской таможней, поскольку товар представляет собой картриджи для гемоперфузии одноразовые стерильные, состоящий из трех основных частей: контейнер (корпус), адсорбент и заполняющая жидкость (вода для инъекций). Сорбентом в картриджах выступают нейтральная макропористая смола (сополимер стирола и дивинилбензола), покрытая коллодием. Товар предназначен для использования в процедурах гемосорбции для удаления (адсорбции) эндогенных и экзогенных патогенных веществ, таких как токсины и продукты метаболизма, вызывающие интоксикацию. В представленной документации к товарам приведен перечень заболеваний,    при    которых    рекомендуется    применять    товар:    сепсис, системный воспалительный ответ, тяжелая инфекция, синдром цитокинового шторма и т.д. Потенциальным потребителем рассматриваемых медицинских изделий являются пациенты с диализом, а также с остаточными лекарственными средствами, токсинами и метаболическими веществами.

Товары предназначены для одноразового применения только квалифицированными медицинскими работниками в условиях специализированных помещений с соблюдением надлежащих правил асептики. Также  в технической документации  приведен  принцип  адсорбации молекул при перфузии крови через картридж Jafron - при перфузии крови через сорбент, заполняющий картридж, целевые молекулы проникают в поры гранул и адсорбируются за счет гидрофобного и ионного взаимодействия.

Состав, материал сорбента, находящийся в спорном картридже, - сополимер стирола и дивинилбензола - это аниониты (ионообменные смолы). Они представляют собой высокомолекулярные полимерные соединения трёхмерной гелевой и макропористой структуры, содержащие функциональные группы основного характера и способные к реакциям ионного обмена, в связи с чем, применяемые для нормализации электролитного баланса и удаления из организма некоторых вредных продуктов обмена или токсических веществ сополимер стирола и дивинилбензола являются лекарственным средством.

Учитывая, что товар имеет исключительно терапевтическое и профилактическое значение, предназначен для лечения конкретных видов заболеваний, применяется в медицине, расфасован в виде дозированных лекарственных формах, не подлежит переупаковке, то рассматриваемый товар, по мнению таможенного органа, должен классифицироваться в товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС.

Третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований, ЗАО Фирма «Скайфор» - таможенный представитель, направило ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие, свою позицию изложило в письменном отзыве, в котором требования общества поддержало в полном объеме; указало следующее. Заявленные к таможенному оформлению товары «картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный… производства Jafron Biomedical Со., Ltd» отнесены Росздравнадзором к категории медицинских изделий, а не лекарственных средств, что подтверждается регистрационным удостоверением № 2020/9652 от 14.02.2020. При этом основное вещество-наполнитель картриджа, представляющее собой сополимер стирола и дивинилбензола, не включено в реестр лекарственных средств, в связи с чем основания для классификации товара в группе ТН ВЭД 3004 у таможенного органа отсутствовали. Заявленный код ТН ВЭД 9018303000 определялся на основании описания товара, сферы применения, регистрационного удостоверения № 2020/9652 от 14.02.2020, декларации о соответствии № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.03465/20 от 04.03.2020. Третье лицо также подчеркнуло, что ранее примененный заявителем код ТН ВЭД 9018303000 при выпуске идентичных товаров таможенным органом не корректировался в течение длительного периода времени.

Дело рассмотрено в соответствии со ст.ст. 156, 158, 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ).

Рассмотрев материалы дела, выслушав заявителя и ответчика, специалиста, изучив представленные доказательства в их совокупности и взаимосвязи, арбитражный суд приходит к выводу о том, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 1 статьи 198, части 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса и пункта 6 совместного постановления Пленумов Верховного Суда Российской Федерации и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» для удовлетворения требований о признании недействительными ненормативных правовых актов и незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления необходимо наличие двух условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту, а также нарушение прав и законных интересов заявителя.

Таким образом, для признания недействительным (незаконным) ненормативного правового акта, решения, действий (бездействия) органа, осуществляющего публичные полномочия, необходимо наличие одновременно двух обязательных условий: несоответствие данных акта, решения, действия (бездействия) закону и нарушение ими прав и охраняемых законом интересов заявителя.

Согласно пункту 1 статьи 14 ФЗ от 03.08.2018 № 289-ФЗ для классификации товаров в целях применения мер таможенно-тарифного регулирования, вывозных таможенных пошлин, запретов и ограничений, мер защиты внутреннего рынка, ведения таможенной статистики в Российской Федерации применяется единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза.

Положениями статьи 19 ТК ЕАЭС предусмотрено, что ТН ВЭД утверждается Евразийской экономической комиссией и основывается на Гармонизированной системе описания и кодирования товаров Всемирной таможенной организации и единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Содружества Независимых Государств.

В соответствии со статьей 42 Договора Договор о Евразийском экономическом союзе, подписанного в г. Астане 29.05.2014, на таможенной территории Евразийского экономического союза применяются единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза и ставки ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза Гармонизированная система является приложением к Международной конвенции о Гармонизированной системе описания и кодирования товаров, заключенной в г. Брюсселе 14.06.1983 (далее - Конвенция о ГС), участницей которой в том числе является Российская Федерация. Решением Комиссии Таможенного Союза от 28 января 2011 г. № 522 утверждено Положение о порядке применения единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного Союза при классификации товаров (далее - Положение № 522), разделом III которого определен порядок применения ОПИ ТН ВЭД ЕАЭС.

Пунктами 5 и 6 Положения № 522 предусмотрено, что ОПИ ТН ВЭД ЕАЭС предназначены для обеспечения однозначного отнесения конкретного товара к определенной классификационной группировке, кодированной на необходимом уровне, и применяются единообразно при классификации любых товаров и последовательно.

Пунктом 7 Положения № 522 определена последовательность действий до достижения необходимого уровня классификации.

Исходя из пункта 7 Положения № 522 при классификации товара по ТН ВЭД ЕАЭС вначале определяется товарная позиция, а затем субпозиция - исходя из текстов товарных позиций (субпозиций), а также из соответствующих примечаний к разделам и группам (правило 1 ОПИ ТН ВЭД), а при определении субпозиции учитываются также и примечания к субпозициям (правило 6 ОПИ ТН ВЭД ЕАЭС).

Для целей интерпретации положений ТН ВЭД ЕАЭС применяются Пояснения к ТН ВЭД ЕАЭС. Пояснения к ТН ВЭД базируются на международной основе - Пояснениях к Гармонизированной системе, которые представляют собой официальное толкование Совета таможенного сотрудничества содержания всех товарных позиций и субпозиций Гармонизированной системы, причем, это толкование имеет международно-правовое значение.

Данные Пояснения одобрены рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 ноября 2017 г. № 21 «О Пояснениях к единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» (далее - Пояснения). Пояснения содержат толкование позиций номенклатуры, термины, краткие описания товаров и области их возможного применения, классификационные признаки и конкретные перечни товаров, включаемых или исключаемых из тех или иных позиций, методы определения различных параметров товаров и другую информацию, необходимую для однозначного отнесения конкретного товара к определенной позиции ТН ВЭД.

Как следует из материалов дела, при таможенном декларировании товаров, исходя из документов (регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения от 14.02.2020 № РЗН 2020/9652, декларация о соответствии РОСС RU Д-CN/АБ69.В.03465.20 от 04.03.2020, техническая документация на медицинское изделие: картридж для гемоперфузии стерильный серии НА, в вариантах исполнения: НА130, НА230, НА280, НА330, НА330-П, производитель Jafron Biomedical Co., Ltd, Китай, письмо Росздравнадзора от 18.04.2024 № 10-26058), состава сорбента, находящегося в картридже - Сополимер стирола и дивинилбензола, заявитель определил товар как медицинское изделие «колонка абсорбционная для гемоперфузии» (код вида медицинского изделия 246520), код ОКПД 32.50.50.000, класс потенциального риска применения 2б (далее - Товар) и осуществил  таможенное декларирование товара в товарной подсубпозиции 9018 90 3000 ТНВЭД ЕАЭС (оборудование гемодиализное искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы).

Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА является медицинским изделием, которое прошло государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации и на основании ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» разрешено к медицинскому применению на территории РФ.

Государственная регистрация изделия «Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА» в качестве медицинского изделия подтверждена наличием Регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 14.02.2020 №РЗН 2020/9652, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012г. №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

В Государственном реестре медицинских изделий «Картриджу для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА» присвоен код ОКПД2 32.50.50.000 (изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие).

Кроме того, как указывает заявитель, основанием для декларирования товара в товарной подсубпозиции 9018 90 3000 ТН ВЭД ЕАЭС также является отсутствие сведений в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), как о Картридже для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА, так и о сорбенте - макропористая смола (сополимер стирола и дивинилбензола).

После декларирования товара ООО «БИОКОММЕРЦ» были получены оспариваемые в настоящем деле решения Краснодарской таможни о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары, после выпуска товаров, основанные на Акте проверки документов и сведений после выпуска товара № 10309000/210/131223/А000173 от 13.12.2023 

На основании указанного акта проверки таможенным органом на основании статьи 20 ТК ЕАЭС были приняты оспариваемые решения о классификации товара в подсубпозицию 3004 90 00 2 ТН ВЭД ЕАЭС, поскольку таможенный орган полагает, что вещество картриджа для гемоперфузии (сополимер стирола и дивинилбензола) является лекарственным средством по аналогии с картриджем для гемодиализа с бикарбонатом натрия.

Не согласившись с решениями Краснодарской таможни, общество обратилось в арбитражный суд.

При принятии решения суд исходит из следующего.

В силу ч. 5 ст. 200 АПК РФ бремя доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возложено на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Согласно разъяснениям Пленума Верховного Суда Российской Федерации, данным в пункте 21 постановления от 26.11.2019 № 49 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике в связи с вступлением в силу Таможенного кодекса Евразийского экономического союза», положениями статьи 20 Таможенного кодекса предусмотрена классификация товаров по ТН ВЭД при их таможенном декларировании и установлены полномочия таможенных органов по вынесению решений о классификации товаров.

Суд проверяет обоснованность классификационного решения, вынесенного таможенным органом, исходя из оценки представленных таможенным органом и декларантом доказательств, подтверждающих сведения о признаках (свойствах, характеристиках) декларируемого товара, имеющих значение для его правильной классификации согласно ТН ВЭД, руководствуясь Основными правилами интерпретации ТН ВЭД, а также принятыми в соответствии с ними на основании пункта 6 статьи 21, пунктов 1 и 2 статьи 22 Таможенного кодекса решениями Федеральной таможенной службы и Комиссии по классификации отдельных видов товаров, если такие решения относятся к спорному товару. Для целей интерпретации положений ТН ВЭД судами также учитываются Пояснения к ТН ВЭД, рекомендованные Комиссией в качестве вспомогательных рабочих материалов.

Основанием для вывода о неправомерности оспариваемых решений о классификации товара по ТН ВЭД является неправильная классификация товара таможенным органом. В судебном акте, при наличии к тому достаточных доказательств, также может содержаться вывод о верности классификации, произведенной декларантом, и об отсутствии в связи с этим у таможенного органа основания для принятия решения об иной классификации товара, предусмотренного подпунктом 1 пункта 2 статьи 20 Таможенного кодекса.

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 14.09.2021 N 80 "Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых решений Совета Евразийской экономической комиссии" установлены Основные правила интерпретации ТН ВЭД (далее - ОПИ).

Выбор конкретного кода ТН ВЭД основан на оценке признаков декларируемого товара, подлежащих описанию, а процесс описания связан с полнотой и достоверностью сведений о товаре (определенного набора сведений, соответствующих либо не соответствующих действительности).

Правовое значение при классификации товаров имеет их разграничение (критерии разграничения) по товарным позициям ТН ВЭД в соответствии с ОПИ. Согласно правилу 1 ОПИ названия разделов, групп и подгрупп приводятся только для удобства использования ТН ВЭД; для юридических целей классификация товаров в ТН ВЭД осуществляется исходя из текстов товарных позиций и соответствующих примечаний к разделам или группам и, если такими текстами не предусмотрено иное, в соответствии с положениями правил 2 - 5 ОПИ ТН ВЭД.

Для юридических целей классификация товаров в субпозициях товарной позиции должна осуществляться в соответствии с наименованиями субпозиций и примечаниями, имеющими отношение к субпозициям, а также, mutatis mutandis (в переводе с латинского - с заменой того, что подлежит замене; с учетом соответствующих; с изменениями, вытекающими из обстоятельств; с необходимыми изменениями), положениями правил 1 - 5 ОПИ ТН ВЭД при условии, что лишь субпозиции на одном уровне являются сравнимыми.

Для целей настоящего правила также могут применяться соответствующие примечания к разделам и группам, если в контексте не оговорено иное (правило 6 ОПИ).

Таким образом, при классификации товара по ТН ВЭД последовательно должны применяться ОПИ, примечания к разделам, группам и субпозициям, дополнительные примечания и тексты товарных позиций номенклатуры, что не исключает возможности при возникновении сомнений и спорных ситуаций использовать Пояснения к ТН ВЭД, содержащие толкование позиций, терминов и другой информации, необходимой для однозначного отнесения конкретного товара к определенной позиции номенклатуры.


Позиция таможенного органа, распространившего в отношении спорного товара принцип действия бикарбонатных картриджей, используемых при гемодиализе и являющихся лекарственным средством, основана на неправильном понимании принципа действия спорного товара и цели применения медицинского изделия «Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА». У картриджей с бикарбонатом натрия и картриджей с сополимером стирола и дивинилбензолом разные вещества, имеющие  разное правовое регулирование.

Так, из пояснений специалиста в судебном заседании, заключения комиссии специалистов АНО «Северо-Западный экспертно-правовой центр» от 03.05.2024 (т.д. 2), представленных обществом в материалы дела заключений специалистов (т.д. 4), в том числе экспертной позиции руководителя кабинета экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии ФГБУ «НМИЦК им. Ак. ФИО5» Минздрава России, д.и.н., профессора ФИО6, следует, что картридж для гемоперфузии, включая все его компоненты, не вступает в прямой контакт с организмом человека (попадание компонентов картриджа в организм человека опасно развитием серьезных осложнений). Это является основным отличием от картриджей бикарбонатных к аппаратам для гемодиализа, аналогию с которыми проводит Краснодарская таможня. В последнем случае в ходе процедуры гемодиализа определенная часть бикарбоната оказывается в организме человека. Картридж для гемоперфузии не относится к водным растворам для гемодиализа. Для его использования не нужны специальные держатели и аппараты для гемодиализа. Он может быть применен с использованием любого отечественного аппарата для гемосорбции и мембранного плазмафереза (Гемма, Гемофеникс, Гемос).

В Определении Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда РФ от 27.12.2017 по делу № 305-КГ17-13486 №А40-163774/2016 отмечено, что наименование ввозимых товаров не может служить основанием для переклассификации товаров, поскольку должны приниматься во внимание их объективные свойства и характеристики.

Согласно Пояснениям к единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) (Том I. Разделы I - VI. Группы 01 - 28) («Пояснения к группе 28») бикарбонат натрия относится к товарной позиции группы 28 (Продукты неорганической химии; соединения неорганические или органические драгоценных металлов, редкоземельных металлов, радиоактивных элементов или изотопов (2836 30 - водородкарбонат натрия (бикарбонат натрия).

Как следует из п. (Г) Пояснений к группе 28, касающиеся некоторых отдельных химических элементов и некоторых отдельных неорганических соединений определенного химического состава (примечания 3 и 8), некоторые отдельные химические элементы и некоторые отдельные неорганические соединения определенного химического состава не включаются в группу 28, даже если они чистые. Некоторые другие отдельные элементы или отдельные соединения определенного химического состава, которые могли бы быть отнесены к группе 28, могут не включаться в нее, когда поставляются в некоторых формах или если они были подвергнуты некоторым видам обработки, в результате чего, однако, их химический состав остался неизменным (п. 5 Пояснений к группе 28). Продукты, пригодные для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи (товарная позиция 3004) (пп. а, п. 5 Пояснений к группе 28).

Кроме того, в Пояснениях к товарной позиции 3004 относятся несмешанные продукты, относимые к товарам группы 28 и 29 (п. 2) (Том II. Разделы VI - VIII. Группы 29 - 43) (Пояснения к группам 29-43).

Соответственно, в отношении вещества бикарбоната натрия предусмотрено, что в определенных случаях, оно учитывается в товарной позиции 3004 ТНВЭД ЕАЭС.

При этом вещество, содержащееся в Товаре (сополимер стирола и дивинилбензола), находится в разделе Пластмассы и изделия из них; каучук, резина и изделия из них (Группы 39-40), относится с товарной позиции 3914 ТНВЭД ЕАЭС. В Пояснениях к товарной позиции 3914 указано, что наиболее распространенные ионообменные смолы - химически модифицированные сополимеры стирола и дивинилбензола.

Пояснения к товарной группе 3914 ТНВЭД ЕАЭС устанавливают специальные правила для вещества Товара, в данную товарную позицию не включаются ионообменные колонки, заполненные ионообменными смолами данной товарной позиции (товарная позиция 3926).

Как следует из Пояснений к товарной группе 3926 (п. 8), к указанной группе относятся ионообменные колонки, заполненные полимерами товарной позиции 3914.

Таким образом, суд приходит к выводу, что к веществу Товара (сополимер стирола и дивинилбензола) не применима сложившаяся практика в отношении картриджа с бикарбонатом натрия, поскольку Пояснениями не предусмотрено отнесение вещества Товара сополимер стирола и дивинилбензола к товарной позиции 3004 ТНВЭД ЕАЭС., наоборот, указан исключительный случай, что вещество в колонке должно относиться к товарной группе 3926 ТНВЭД ЕАЭС.

Росздравнадзор в своем письме от 18.04.2024 № 10-26058 подтверждает, что Товар является колонкой «колонка абсорбционная для гемоперфузии (код вида медицинского изделия 246520)», и, исходя из материалов регистрационного досье, относится к коду ОКПД» 32.50.50.00».

Как указывает заявитель, применение к медицинскому изделию понятия «картридж» носит маркетинговый характер и не отражает сути товара, фактически являющегося «колонкой». Товар может использоваться исключительно в определенном оборудовании. Перечень диализных машин, с которыми могут быть использован Товар: ГЕММА (ЗАО "Плазмофильтр", Россия); Nikkiso Aquarius RCA (Nikkiso Co., Ltd., Япония); MultiFiltrate (Fresenius Medical Care, Германия); PRISMAFLEX (Baxter International Inc., США); HF 440 (Infomed SA, Швейцария); Plasauto Sigma (Asahi Kasei Medical Co.,Ltd., Япония); Spectra Optia (Terumo BCT, США).

Соответственно Товар создан исключительно для использования в диализных машинах (сфера медицина).

Согласно заключению специалиста ФИО7, руководителя отделения токсикологии, профессора кафедры трансплантологии, нефрологии и искусственных органов Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М.Ф. Владимирского, главного токсиколога Министерства здравоохранения Московской области, д.м.н., профессора, представленного обществом в материалы дела, картриджи для гемоперфузии одноразовые стерильные серии НА применяются в процедуре изолированной гемоперфузии или в комбинации с процедурой гемодиализа или гемофильтрации для удаления токсинов, цитокинов, метаболитов, остаточной концентрации лекарственных средств путём адсорбции на синтетической смоле в системе экстракорпорального (вне тела) кровообращения.

Картридж состоит из корпуса и адсорбента. Корпус включает в себя несколько деталей и изготовлен из поликарбоната, отдельные части изготовлены из силикона, полипропилена и нейлона. Материал адсорбента представляет собой нейтральный макропористый полимер – гемосовместимый, не растворимый в водных растворах и биологических жидкостях сополимер стирола и дивинилбензола. Изделие заполнено консервирующей жидкостью, удаляемой перед применением. Изделие стерилизовано гамма-излучением. Предназначено для одноразового использования.

Очевидно, что детали картриджа, изготовленные из поликарбоната, полипропилена и нейлона, несмотря на контакт с организмом в процессе процедур, не могут быть отнесены к лекарственным средствам, поскольку не оказывают никакого воздействия на состав контактирующей с ними крови. Консервирующая жидкость, вне зависимости от ее состава, удаляется при подготовке картриджа к использованию, следовательно, она не контактирует организмом и не может повлиять классификацию самого изделия. Адсорбент – основное вещество, которое вступает в контакт с кровью и оказывает на ее воздействие, а именно сорбирует (удаляет из кровотока) токсины и другие патогенные вещества.

Адсорбент, входящий в состав картриджей, однозначно идентифицирован в документах производителя ка сополимер стирола и дивинилбензола. Данное вещество не внесено в Государственный реестр лекарственных средств и, таким образом, лекарственным средством не является.

Как следует из Правила 3 (а) ТН ВЭД в случае, если в силу Правила 2 (б) или по каким-либо другим причинам имеется возможность отнесения товаров к двум или более товарным позициям, предпочтение отдается той товарной позиции, которая содержит наиболее конкретное описание товара, по сравнению с товарными позициями с более общим описанием.

Классифицирующим признаком товарной позиции 9018 ТН ВЭД является область применения приборов и устройств – медицина. Кроме того, в документациина Товар отсутствует указание на возможность использования данного изделия в других областях.

Соответственно, если анализировать применение Товара, то это сфера применение – медицина и гемодиализ и гемосорбция, то задекларированный товар более конкретно поименован в позиции 9018 ТНВЭД.

·  90 Инструменты и аппараты оптические, фотографические, кинематографические, измерительные, контрольные, прецизионные, медицинские или хирургические; их части и принадлежности

·  9018 ... Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения

·  9018 9 ... инструменты и оборудование, прочие

·  9018 90 300 0 оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы)

Указанное также подтверждается Заключением комиссии специалистов № 182-2024 от 03.05.2024.  

Довод Таможенного органа о том, что вещество Товара (сополимер стирола и дивинилбензола) обладает лечебными свойствами в понимании ТНВЭД ЕАЭС и должен быть отнесен к товарной позиции 3004 ТНВЭД ЕАЭС, не принимается судом ввиду следующего.

На основе буквального анализа текста товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС с учетом положений Пояснений, а также позиции Суда Евразийского экономического союза, изложенной в решении от 19.05.2021 № СЕ-1-2/1-21-КС, объективными признаками товара лекарственное средство, подлежащего классификации в товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС, являются:

а) состоящие из смешанных или несмешанных продуктов (состав);

б) расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в форме или упаковки для розничной продажи (внешний вид);

в) для использования в терапевтических или профилактических целях (предназначение).

Отсутствие любого из отмеченных признаков исключает возможность отнесения товара к товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС.

Как следует из Пояснений, под несмешанными понимаются следующие продукты:

(1)                   Несмешанные продукты, растворенные в воде.

(2)                   Все товары группы 28 или 29. Такие продукты включают коллоидную серу и стабилизированные растворы пероксида водорода.

(3)                   Простые растительные экстракты товарной позиции 1302, просто стандартизованные или растворенные в любом растворителе (см. пояснения к товарной позиции 1302).

Вещество картриджа (сополимер стирола и дивинилбензола) не является веществом растворимым в воде, не относится к товарам группы 28 и 29 и не относится к простым растительным экстрактам, следовательно не является несмешанным продуктом в понимании Пояснений.

Как следует из Пояснений под смешанными понимаются следующие продукты:

(1)                   коллоидные растворы и суспензии (кроме коллоидной серы);

(2)                   растительные экстракты, полученные обработкой смесей растительного сырья.

(3)                   соли и концентраты, полученные выпариванием природных минеральных вод.

Вещество картриджа (сополимер стирола и дивинилбензола) не является коллоидным раствором и суспензией, не относится к растительным экстрактами и не относится к солям и концентратам, полученным выпариванием природных минеральных вод.

Таким образом, вещество картриджа (сополимер стирола и дивинилбензола) не подпадает под признак состава вещества группы 30 ТНВЭД ЕАЭС (состоящие из смешанных или несмешанных продуктов).

Второй признак «расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в форме или упаковки для розничной продажи (внешний вид)» также не относится к веществу картриджа (сополимер стирола и дивинилбензола).

Указанное вещество не находится в реестре лекарственных средств Российской Федерации и в реестре лекарственных средств ЕАЭС. 

Согласно предоставленным заявителем доказательствам вещество картриджа (сополимер стирол и дивинилбензол) не обладает фармакологической активностью. Положительный эффект согласно документации на Товар достигается за счет размера пор сорбента. Следовательно, термин «дозировка» не может быть применен к веществу товара, поскольку оно не обладает фармакологической активностью.

Третий признак «использования в терапевтических и профилактических целях» свойственен Товару как медицинскому изделию.

Из Пояснений к товарной позиции ТН ВЭД 9018 следует, что в данную товарную позицию включается очень широкий диапазон приборов и устройств, которые в большинстве случаев используются только в профессиональной практике (например, врачами, хирургами, стоматологами, ветеринарными хирургами, акушерками) либо для постановки диагноза, профилактики или лечения болезни, либо для оперирования и т.д. Приборы и устройства для анатомической работы или для вскрытия трупов, анатомирования и т.д. также включаются, как включаются при определенных условиях приборы и устройства для стоматологических лабораторий (см. пункт (II) ниже). Приборы данной товарной позиции могут быть сделаны из любого материала (включая драгоценные металлы).

Как отмечено выше, картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА является медицинским изделием, которое прошло государственную регистрацию в законом порядке, что подтверждается Регистрационным удостоверением на медицинское изделие от 14.02.2020 №РЗН 2020/9652, выданным Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Определение медицинского изделия дано в Соглашении о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза (Заключено в г. Москве 23.12.2014) (ред. от 13.02.2023).

Так,  «медицинское изделие» -  означает любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, которые применяются в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также с принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению (включая специальное программное обеспечение), предназначены производителем для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, медицинской реабилитации и мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности и функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека, однако может поддерживаться лекарственными средствами.

Из указанного определения следует, что принцип влияния медицинского изделия на организм человека не основывается на фармакологическом, иммунологическом, генетическом или метаболическом воздействии. Данные обстоятельства подтверждаются пояснениями в судебном заседании специалиста в области медицины и трансфузиологии ФИО4 касательно свойств Товара.

Довод таможенного органа об иммунологическом воздействии Товара (проникновение целевых молекул в поры гранул и адсорбирование за счет гидрофобного и ионного взаимодействия») противоречит представленным доказательствам в материалы дела. Гидрофобное и ионное взаимодействие представляет собой не воздействие на иммунитет человека, а химико-физиологическое взаимодействие веществ.

Таможенный орган в отзыве ссылается на Поправки к Сборнику классификационных мнений (62 сессия Комитета по Гармонизированной системе описания и кодирования товаров) в субпозиции 3004 90 в соответствии с Правилами интерпретации 1 и 6 классифицируется «Бикарбонат натрия в виде порошка белого цвета, химическая формула NaHCO3, упаковка: картридж или полиэтиленовый пакет, масса 550-900г. Данный продукт может использоваться только в сочетании с кислотным концентратом для бикарбонатного диализа в пропорциях, указанных врачом. Упаковка продукта предусматривает непосредственное использование в аппарате для диализа с целью удаления мочевины и прочих шлаков крови. Каждый картридж или пакет может использоваться для одного сеанса диализа».

Исходя из указанного, отличием спорного товара от бикарбонатного картриджа является отсутствие бакарбоната натрия, являющегося лекарственным средством, в виде порошка, отсутствие необходимости производить концентрат в пропорциях, указанных врачом.

В случае применения картриджа для гемоперфузии очистка крови происходит экстракорпорально путем пропускания крови пациента через картридж, содержащий сорбент, представляющий собой шарики из нейтральной макропористой смолы, изготовленные из сополимера стирола и дивинилбензола, не являющийся лекарственным средством; адсорбент удаляет патогенные компоненты крови (провоспалительные цитокины, метаболиты и другие патогенные компоненты крови, оставляя их в картридже).

Указанное также следует из материалов дела: экспертного мнения заведующего кафедрой фармакологии факультета фундаментальной медицины МНОИ МГУ им. Ломоносова доктора медицинских наук, профессора ФИО8 от 23.09.2024 № 208-24/9901-09, заключения ведущего научного сотрудника отделения хирургической гемокоррекции и де- токсикации ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, доктора медицинских наук, профессора ФИО7 от 10.09.2024; экспертной позиции руководителя кабинета экстракорпоральной гемокоррекции фотогемотерапии ФГБУ «НМИЦК им. ак. ФИО5» Минздрава России, доктора медицинских наук, профессора ФИО6.

Таким образом, доводы заявителя о необходимости применения классификации Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный в задекларированной подсубпозиции  9018 90 300 0 ТН ВЭД ЕАЭС нашли свое подтверждение.

В соответствии со статьей 13 ГК РФ ненормативный акт государственного органа не соответствующий закону и иным правовым актам, и нарушающий гражданские права и охраняемые законом интересы юридического лица, может быть признан судом недействительным полностью или частично.

Принятие оспариваемых таможенным органом решений привело к доначислению обществу таможенных платежей и НДС путем их увеличения. Поскольку судом установлено, что основания для изменения кода ТН ВЭД ЕАЭС у Краснодарской таможни отсутствовали, заявленные требования подлежат удовлетворению в полном объеме.

В силу части 2 статьи 201 АПК РФ арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие), в том числе государственных органов не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

На основании части 1 статьи 110 АПК РФ судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.

При таких обстоятельствах, судебные расходы, понесенные заявителем при рассмотрении дела, подлежат отнесению на таможенный орган.

Арбитражный суд, руководствуясь статьями 110, 167 – 176, 198-201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л:

Признать незаконными и отменить решения Краснодарской таможни о классификации товара в соответствии с единой ТН ВЭД ЕАЭС от 09.02.2024 №№ РКТ 10309000-24/000006; 10309000-24/000005; 10309000-24/000007 10309000-24/000004; 10309000-24/000008; от 06.02.2024 №РКТ 10309000-24/000003; от 01.02.2024 №№ РКТ 10309000-24/000001; 10309000-24/000002.

Признать незаконными и отменить решения Краснодарской таможни о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары, после выпуска товаров от 09.02.2024 в ДТ 10005030/151121/0595831; 10005030/130521/0221832; 10005030/100321/0098334; 10005030/070721/0329700; 10005030/250923/3255191; от 06.02.2024 в ДТ 10005030/130623/5003835; от 01.02.2024  ДТ 10005030/060221/0041745; 10005030/240921/0486354.

Обязать Краснодарскую таможню устранить допущенные нарушения путем возврата ООО «БИОКОММЕРЦ» излишне уплаченных денежных средств в размере 8 615 120,85 руб. в установленном таможенным законодательством порядке и сроки.

Взыскать с Краснодарской таможни в пользу ООО «БИОКОММЕРЦ» судебные расходы по оплате государственной пошлины в размере 48 000 руб.

Решение может быть обжаловано в срок, не превышающий одного месяца со дня его принятия в полном объеме, в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края.


    Судья                                                                                               Мигулина Д.А.