Решение от 7 ноября 2018 г. по делу № А40-227092/2018

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело № А40-227092/18-79-2397
г. Москва
08 ноября 2018 года
Резолютивная часть решения объявлена 06 ноября 2018 года

Полный текст решения изготовлен 08 ноября 2018 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Дранко Л.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассматривает в судебном заседании дело по заявлению УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве

к ООО «Вектор»

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении от 21.09.2018 № 1025912

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2 (удостоверение, доверенность от 10.01.2018 г. № 1)

от общества, привлекаемого к административной ответственности: не явилось, извещено

УСТАНОВИЛ:

УВД по ЮАО ГУ МВД России по г.Москве обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением к ООО «Вектор» о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель поддержал заявленные требования.

Представитель общества, привлекаемого к административной ответственности, не явился. Извещен надлежащим образом о месте и времени рассмотрения дела, отзыв не представил.

Дело рассмотрено в его отсутствие в порядке ст.ст. 123, 156 АПК РФ.

Изучив материалы дела, исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, проверив все доводы заявления, суд считает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, «24» августа 2018 года в период времени с 10 ч. 30 минут по 13 ч. 50 минут сотрудниками отделения по контролю в сфере легального оборота наркотиков и межведомственного взаимодействия отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве согласно распоряжения №04/54-43 от 24.08.2018 г., утвержденного врио заместителем начальника УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве - начальником полиции ФИО3, проведено оперативно-розыскное мероприятие «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» в аптечном пункте ООО «Вектор» расположенного по адресу: <...>.

В результате обследования помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно - количественному учету, таких как «Тропикамид», «Лирика», «Мидриацил», «Залдиар».

В материальной комнате за деревянным шкафом обнаружен тайник, в стене из гипсокартона выпилен проём в фалыпстене внутри которого обнаружены картонные коробки, внутри которых находятся препараты предметно-количественного учета: «Тропикамид» 1 % 10 мл. - 200 уп. (серия 1809291); «Мидриацил» 1% 15 мл. (серии 18D12BA) - 46 фл.; флаконы белого цвета без маркировочной наклейки, со слов фармацевта в данных флаконах препарат «Тропикамид» 1% 10 мл. - 164 фл.; «Лирика» 300 мг. (серия W47612) - 90 бл.; «Лирика» 150 мг. (серия W40403) - 10 бл.; «Лирика» 150 мг. №56 (серия W53738) - 1 уп.; «Залдиар» 325 мг/37,5 мг. (серия 012661)-40 бл.

Журнал предметно-количественного учета отсутствует. Приходные документы, подтверждающие происхождение препаратов предметно-количественного учета отсутствуют. Рецептурные бланки установленной формы, отсутствуют.

Итого в ходе проведенного ОРМ в помещении ООО «Вектор» обнаружено лекарственных препаратов, подлежащих предметно количественному учету:

- «Мидриацил» капли 1% 15 мл-46 флаконов;

- «Тропикамид» капли 1% 10 мл - 200 упаковок;

- «Тропикамид» капли 1 % 10 мл - 164 флакона;

- «Лирика» капсулы 150 мг - 10 блистеров;

- «Лирика» 150 мг. №56 - 1 упаковок;

- «Лирика» капсулы 300мг - 90 блистеров;

- «Залдиар» таблетки 325/37,5мг - 40 блистеров.

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственные препарат «Мидриацил», «Тропикамид» - торговое наименование, являются препаратом «Тропикамид» и относятся к п. IV (Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Лирика», -торговое наименование, является препаратом «Прегабалин» и относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с Перечнем лекарственные препараты «Залдиар», «Трамацета» - торговое наименование, являются препаратом «Трамадол 37,5 мг + Парацетамол» и относятся к п. II (лекарственные средства -фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других - статей УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. Требования установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от -.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и витых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, для некого применения, включенных в перечень лекарственных средств, медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале лекарственных средств предметно-количественного, а сам журнал отсутствует.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «Вектор» специальных рецептурных бланков (формы № 148- 1/у-88), дающих право (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно—количественному учету, не предоставлены, что является нарушением п. 2.2, 2.14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», согласно которым, рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно—количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

Опрошенная фармацевт аптечного пункта гражданка ФИО4 после разъяснения ей прав и обязанностей от дачи показаний отказалась, на основании ст. 51 Конституции РФ.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены ила отпуска лекарственных средств, для медицинского применения, ежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

- в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня иных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства хранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»;

- в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 7 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно—количественному учету».

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, а именно препараты хранились не в сейфе.

В нарушение подпункта «л» пункта 5 Положения сертификат специалиста не предоставлен, а соответственно есть основание предполагать, что он вообще отсутствует.

Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «Вектор» осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «Вектор» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации, согласно которому осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток; на должностных - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В ходе производства по данному делу об административном нарушении в адрес ОНК УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве от представителей ООО «Вектор» никаких ходатайств не поступило. По запросу ОНК УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве от 24.08.2018 г. № 04/54-7-45 в адрес ООО «Вектор», последними каких либо документов представлены не были.

Протокол ЮАО №1025912 об административном правонарушении в отношении ООО «Вектор» составлен оперуполномоченным отделения по контролю в сфере легального оборота наркотиков и межведомственного взаимодействия отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по ЮАО МВД России по г. Москве капитаном полиции ФИО5 21.09.2018г. в 14 часов 00 минут в служебном кабинете №7-46 УВД по ЮАО Г У МВД России по г. Москве по адресу: <...>, без участия представителя ООО «Вектор».

Согласно ч.4 ст.56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение), осуществленные фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение пп. «г» п. 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

а) в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

б) в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В нарушение пп. «з» п.5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н, а именно препараты хранились не в сейфе.

Таким образом, должностными лицами УВД по ЮАО ГУ МВД России по г.Москве были установлены факты, свидетельствующие об осуществлении ООО «Вектор» деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, что, в свою очередь, влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Факт нарушения изложенных норм подтверждается материалами дела. Доказательства, подтверждающие обратное, суду не представлены.

Согласно ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Суд считает, что при составлении протокола об административном правонарушении процессуальные нормы КоАП РФ заявителем были соблюдены, поскольку постановление и протокол вынесены с соблюдением требований ст. 28.1, 28.2, 28.4 КоАП РФ.

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

В силу ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Суд отмечает, выявленные нарушения влекут возникновение потенциальной угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Разрешая вопрос о размере административного наказания, суд принимает во внимание конкретные обстоятельства дела, отсутствие доказательств смягчающих вину. Кроме того, как пояснил представитель заявителя, штраф даже в максимальном размере не сможет достичь цели административного наказания, поскольку окупится в течение нескольких дней при реализации данных наркотических, психотропных веществ с нарушением требований действующего законодательства.

С учетом выше изложенного, учитывая положения ст. 3.12 КоАП РФ, суд считает возможным назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности на 90 суток.

В силу ч. 2 ст. 3.12 КоАП РФ срок административного приостановления деятельности исчисляется с момента фактического приостановления деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.

Судом проверены все доводы ответчика, оснований для отказа в удовлетворении заявленных требований, судом не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч.4 ст.14.1, ст. 25.1, 28.2 КоАП РФ, ст. 123, 156, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Вектор» (ОГРН <***>, ИНН <***>, 105082, <...>, Дата присвоения ОГРН 05.06.2017) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО «Вектор» административное наказание в виде административного приостановления деятельности на срок 90 суток.

Решение суда может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

Л.А. Дранко