Решение от 21 декабря 2017 г. по делу № А05-14463/2017

АРБИТРАЖНЫЙ СУД АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Логинова, д. 17, г. Архангельск, 163000, тел. (8182) 420-980, факс (8182) 420-799

E-mail: info@arhangelsk.arbitr.ru, http://arhangelsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А05-14463/2017
г. Архангельск
21 декабря 2017 года


Арбитражный суд Архангельской области в составе судьи Ипаева С.Г.,

рассмотрев в порядке упрощенного производства дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (ОГРН <***>; место нахождения: 163002, <...>)

к обществу с ограниченной ответственностью "Центр лазерной хирургии" (ОГРН <***>; место нахождения: Россия, 163051, <...>)

о привлечении к административной ответственности,

установил:

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Архангельской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Центр лазерной хирургии" (далее – ответчик, Общество, ООО «ЦЛХ») к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Определением суда от 30.10.2017 заявление принято судом к рассмотрению в порядке упрощенного производства, о чем стороны извещены надлежащим образом.

Ответчик представил суду отзыв на заявление, пояснил, что административный орган обращался в Ломоносовский районный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности по факту обнаружения нарушения Обществом, при оформлении медицинской документации пунктов 10,14,15 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, по результатам рассмотрения которого судом общей юрисдикции принято постановление об освобождении ответчика от административной ответственности. Кроме того, по мнению ответчика, требования о внесении изменений в локальные нормативно правовые акты ООО «ЦЛХ» в соответствии с Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н не могут быть исполнены, поскольку не относится к правовым документам, регламентирующим внутренний контроль качества медицинской помощи, его использование возможно только по отношению к медицинским и иным организациям, имеющим специальное разрешение (лицензию) на отдельные виды работ и услуг при проведении медицинских экспертиз, которое у Общества отсутствует. Ответчик указывает, что при проведении проверки административным органом не приняты во внимание ни загруженность, ни результативные показатели работы ООО «ЦЛХ», отсутствие умысла и фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с чем, просит применить положения статьи 2.9 КоАП РФ.

Исследовав представленные в материалы дела документы и доказательства, суд установил следующие обстоятельства.

Общество с ограниченной ответственностью "Центр лазерной хирургии" зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц с присвоением основного государственного регистрационного номера <***>.

Медицинская деятельность ООО «ЦЛХ» осуществляется на основании лицензии №ЛО-29-01-002101 от 22.08.2016, выданной Министерством здравоохранения Архангельской области бессрочно, с разрешенными видами работ (услуг), по адресу: <...>, пом.4-Н.

Лицензией разрешены работы (услуги): при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: терапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), аллергологии и иммунологии, гастроэнтерологии, дерматовенерологии, детской кардиологии, детской хирургии, детской эндокринологии, неврологии, онкологии, организации здравоохранения и общественному здоровью, профпатологии, психиатрии, психиатрии-наркологии, ревматологии, травматологии и ортопедии, ультразвуковой диагностике, урологии, функциональной диагностике, хирургии, эндокринологии. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги): при проведении медицинских осмотров по: медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым).

Медицинскую деятельность ООО «ЦЛХ» осуществляет в соответствии с Уставом. В соответствии с пунктом 1.2 Устава целью деятельности Общества является извлечение прибыли. Общество осуществляет следующие виды деятельности: врачебная практика; деятельность среднего медицинского персонала; прочая деятельность по охране здоровья. В соответствии с выпиской из ЕГРЮЛ по состоянию на 17.10.2017 основным видом деятельности (ОКВЭД) является общая врачебная практика.

Медицинская деятельность оказывается в рамках платной медицинской помощи.

Территориальным органом Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности проведена плановая выездная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью "Центр лазерной хирургии".

Плановая проверка осуществлена на основании приказа территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу от 03.10.2017 №166-О/17 согласно ежегодному плану проведения проверок юридических лиц на 2017 год, размещенному на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу.

В период проведения плановой выездной проверки путем непосредственного осмотра помещений, оборудования и рассмотрения документов и обследования были обнаружены нарушения Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации oт 16.04.2010 №291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности):

1. подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения стандарта оснащения медицинских кабинетов:

- кабинет врача-детского кардиолога не оснащен ростомером (п.5), ширмой (п. 8), шкафом для хранения лекарственных препаратов (п. 11), весами (п. 14) в нарушение требований приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 25.10.2012 №440н;

- кабинет врача-хирурга с манипуляционной не оснащен ростомером (п.7), весами (п. 26), сейфом для хранения лекарственных препаратов (п. 27) в нарушение требований приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденных приказом Минздрава России от 15.11.2012 №922н.

Выявлены нарушения пунктов 10, 14, 15 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 835н, в части неполного проведения объема осмотров и их фиксирования в журнале предрейсовых медицинских осмотров, ведение журнала в ненадлежащем виде (не пронумерованы, не прошнурованы, не скреплены печатью организации).

Медицинской организацией не проводятся обязательные послерейсовые осмотры водителей транспортных средств.

2. подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - Положения по организации внутреннего ККБМД):

- в нарушение пункта 19 Положения по организации внутреннего ККБМД, утвержденного руководителем юридического лица, не ведутся «Карты внутреннего контроля качества медицинской помощи» по форме, являющегося приложением № 1 к утвержденному Положению.

- в нарушение пункта 22 Положения по организации внутреннего ККБМД, утвержденного руководителем юридического лица, не оформляются заключения по результатам тематического контроля качества медицинской помощи по форме, являющегося приложением № 2 к утвержденному Положению.

- в нарушение пункта 31 Положения по организации внутреннего ККБМД, утвержденного руководителем юридического лица, не проводится анкетирование граждан для изучения удовлетворенности оказанной медицинской помощи с установленной периодичностью не реже одного раза в квартал;

- в нарушение пункта 37 Положения по организации внутреннего ККБМД, утвержденного руководителем юридического лица, установлено несоответствие формы журнала результатов внутреннего ККБМД, утвержденного приложением № 5 Положения по организации внутреннего ККБМД, в журнале не предусмотрены графы «Структурное подразделение», «Выявленные нарушения», «Принятые управленческие решения».

Положение по организации внутреннего ККБМД, утвержденное руководителем юридического лица, не содержит вступивших в действие с 1 июля 2017 года новых изменений, предусмотренных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

3. подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения лицензиатом установленного порядка предоставления платных медицинских услуг:

- в нарушение подпункта «в» пункта 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 года. №1006, в договоре на оказание платных услуг не указан перечень платных медицинских услуг;

- в нарушение подпункта «г» пункта 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 года. №1006, в договоре на оказание платных услуг не указана стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты;

- в нарушение подпункта «е» пункта 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 года. №1006, договоры на оказание платных услуг не подписаны директором медицинской организации (исполнителем);

- в нарушении пункта 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 года №1006, исполнитель не соблюдает установленные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. №834н требования к оформлению и ведению медицинской документации:

- в медицинских картах не указывается индивидуальный номер учета карт (нарушение пункта 7 Порядка заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»:

- в медицинских картах не вносится дата первичного заполнения Карты (нарушение пункта 11.1 Порядка заполнения медицинских карт);

- в медицинских картах не выносится заключительный (уточненный) диагноз (нарушение пункта 11.12 Порядка заполнения медицинских карт).

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 23.10.2017 №43-ЛК.

Обществу выдано предписание об устранении выявленных нарушений от 23.10.2017 в срок до 22.12.2017.

23.10.2017 ответчику вручено уведомление № 08-09/1720 от 23.10.2017 о составлении протокола об административном правонарушении по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

23.10.2017 по факту выявленного правонарушения должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу заместителем начальника отдела организации контроля в сфере здравоохранения ФИО1, в присутствии законного представителя Общества – ФИО2 (приказ от 08.04.2015 №01), на основании части 3 статьи 28.3 КоАП РФ составлен протокол № 45/17 об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Протокол об административном правонарушении от 23.10.2017 № 45/17 был вручен 23.10.2017 законному представителю юридического лица, директору ФИО2, о чем имеется отметка на протоколе.

В пояснениях на протокол представитель Общества сообщил, что с выявленными нарушениями согласен, объяснения будут представлены в суд.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ заявитель обратился в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

Исследовав материалы дела, арбитражный суд находит заявленное требование подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, складывающиеся при осуществлении предпринимательской деятельности конкретного вида, требующего согласно действующему законодательству наличия специального разрешения (лицензии).

Объективная сторона правонарушения состоит в осуществлении лицензируемой деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъективная сторона в деянии, совершенном юридическим лицом, в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ устанавливается лишь выявлением наличия у него возможности для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, и непринятием всех зависящих от него мер по их соблюдению.

Как установлено частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Требование о необходимости лицензирования медицинской деятельности установлено подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99 -ФЗ).

Обязанность соблюдения медицинскими организациями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности предусмотрена частью 2 статьи 2 Закона №99-ФЗ.

В соответствии со статьей 3 Закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Порядок осуществления медицинской деятельности с соблюдением лицензионных требований определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В соответствии с подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности к лицензионным требованиям относится соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Приказом Минздрава России от 25.10.2012 N 440н (в редакции от 12.10.2016) утвержден Порядок оказания медицинской помощи по профилю "детская кардиология" (зарегистрирован в Минюсте России 04.12.2012 N 26000).

Пунктами 5, 8, 11 и 14 Приложения к Приказу №440н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология» предусмотрено, что в стандарты оснащения кабинета детского врача-кардиолога включены, в том числе: ростомер, ширма, шкаф для хранения лекарственных препаратов, весы.

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" утвержден Приказ от 15.11.2012 №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» (зарегистрирован в Минюсте России 17.04.2013 №28161).

В соответствии с пунктами 7, 26, 27 Приложения № 3 к Порядку кабинет врача-хирурга с манипуляционной должен быть оснащен, в том числе: ростомером, весами, сейфом для хранения лекарственных препаратов.

В ходе проверки путем осмотра помещений и сличения документов, подтверждающих законное пользование медицинским оборудованием, было установлено, что кабинет врача детского кардиолога и врача-хирурга не соответствуют обязательным требованиям по оснащению, предусмотренным порядкам оказания медицинской помощи.

Таким образом, медицинская организация допустила нарушения законодательства в сфере здравоохранения, не организовав работу врача - детского кардиолога и врача-хирурга в соответствии с установленными порядками медицинской помощи, не дооснастив медицинские кабинеты необходимым медицинским оборудованием.

Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н утвержден Порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров (далее – Порядок №835н).

Пунктом 10 Порядка №835н предусмотрено, что предсменные, предрейсовые и послесменные, послерейсовые медицинские осмотры проводятся в следующем объеме: сбор жалоб, визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов, общая термометрия, измерение артериального давления на периферических артериях, исследование пульса; выявление признаков опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), остаточных явлений опьянений, включая проведение лабораторных и инструментальных исследований: количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; определения наличия психоактивных веществ в моче при наличии признаков опьянения и отрицательных результатах исследования выдыхаемого воздуха на алкоголь.

В пункте 14 Порядка №835н определено, что результаты проведенных предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров вносятся в Журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров и Журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров соответственно, в которых указывается следующая информация о работнике: 1) дата и время проведения медицинского осмотра; 2) фамилия, имя, отчество работника; 3) пол работника; 4) дата рождения работника; 5) результаты исследований, указанных в пункте 10 настоящего Порядка; 6) заключение о результатах медицинских осмотров в соответствии с пунктами 12 настоящего Порядка; 7) подпись медицинского работника с расшифровкой подписи; 8) подпись работника.

Пунктом 15 Порядка №835н предусмотрено, что журналы ведутся на бумажном носителе, страницы которого должны быть прошнурованы, пронумерованы, скреплены печатью организации, и (или) на электронном носителе с учетом требований законодательства о персональных данных и обязательной возможностью распечатки страницы.

При проведении проверки установлено, что Обществом нарушены перечисленные нормы, в части неполного проведения объема осмотров и их фиксирования в журнале предрейсовых медицинских осмотров, ведение журнала в ненадлежащем виде.

В соответствие с подпунктом "б" пункта 5 Положения N 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности создается с целью контроля за выполнением медицинской организацией и ее сотрудниками требований утвержденных в Российской Федерации нормативных актов, порядков, стандартов и общемедицинских требований с целью предотвращения причинения вреда здоровью граждан.

Качество и безопасность медицинской деятельности комплексное понятие, в которое, помимо оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, рассмотрения обращений (жалоб) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам в медицинской организации, входит оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации.

Во исполнение указанной нормы, руководителем Общества разработано Положение по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно пункту 19 Положения по организации внутреннего ККБМД результаты контроля качества при определении уровня качества лечения фиксируются в «Карте внутреннего контроля качества медицинской помощи» по форме, являющейся приложением №1 к настоящему Положению.

Результаты второго уровня контроля качества по совокупности карт внутреннего контроля качества отдельного врача (структурного подразделения) оформляются заключением по результатам тематического контроля качества медицинской помощи по форме, являющейся приложением №2 к настоящему Положению (пункт 22 Положения по организации внутреннего ККБМД).

В соответствии с пунктом 31 Положения по организации внутреннего ККБМД в целях изучения удовлетворенности граждан оказанной медицинской помощью рекомендуется проведение в медицинской организации анонимного анкетирования граждан с периодичностью не реже одного раза в квартал.

На основании пункта 37 Положения по организации внутреннего ККБМД, результаты внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности фиксируются в журнале (приложение №5).

Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (зарегистрирован в Минюсте России 17.05.2017 №46740) с 01.07.2017 введены целевые индикаторы (оценка Да/Нет).

Критерии качества применяются в целях оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

Критерии качества применяются по группам заболевания (состояний) и по условиям оказания медицинской помощи (в амбулаторных условиях, в условиях дневного стационара и стационарных условиях).

В ходе проверки обнаружено, что контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «ЦЛХ» осуществляется в нарушении установленных локальных норм: не ведутся «Карты внутреннего контроля качества медицинской помощи», не оформляются заключения по результатам тематического контроля качества медицинской помощи, не проводится анкетирование граждан для изучения удовлетворенности оказанной медицинской помощи с установленной периодичностью не реже одного раза в квартал; журнал результатов внутреннего ККБМД не соответствует утвержденной форме. Контроль качества медицинской деятельности проводится без учета новых изменений, внесенных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». Обществом в ходе проверки не была представлена надлежащим образом оформленная документация, подтверждающая соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в организации.

Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 утверждены Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (далее - Правила №1006).

На основании пункта 17 Правил №1006 договор оказания платных медицинских услуг должен содержать в частности: перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором (подпункт «в»); стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты (подпункт «г»); должность, фамилию, имя, отчество (если имеется) лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подпись, фамилию, имя, отчество (если имеется) потребителя (заказчика) и его подпись. В случае если заказчик является юридическим лицом, указывается должность лица, заключающего договор от имени заказчика (подпункт «е»).

Пунктом 30 Правил №1006 предусмотрена обязанность исполнителя при оказании платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации и учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления.

Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, порядков по их заполнению" (далее – Приказ №834н) утверждена форма № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях"

В приложении № 2 к Приказу № 834н Порядок заполнения учетной формы № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указано (пункт 1), что учетная форма № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" является основным учетным медицинским документом медицинской организации (иной организации), оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях взрослому населению (далее - медицинская организация).

В соответствии с пунктом 7 Порядка заполнения учетной формы №025/у, на титульном листе Карты проставляется полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код ОГРН, указывается номер Карты - индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией.

При заполнении Карты в пункте 1 проставляют дату первичного заполнения Карты (пункт 11.1 Порядка заполнения учетной формы №025/у)

В пункте 20 указываются все впервые или повторно установленные заключительные (уточненные) диагнозы и Ф.И.О. врача (пункт 11.12 Порядка заполнения учетной формы №025/у).

В соответствии со ст. 79, ч. 3 ст. 84 Закона № 323-ФЗ медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи, а также при оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи.

Медицинская организация, относящаяся к частной системе здравоохранения, допустила нарушения, установленные Правительством Российской Федерации, в части оформления договоров на оказание платных медицинских услуг с пациентами и ведения медицинских карт. Сведения о нарушениях, допущенных при оформлении и ведении медицинских карт, зафиксированы в акте проверки.

Как видно из материалов дела, общество нарушило приведённые правовые нормы, тем самым – требования и условия лицензии. Общество выявленных заявителем обстоятельств не опровергло, акт проверки и протокол об административном правонарушении представитель общества подписал без возражений.

Суд усматривает в деянии общества признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1. КоАП РФ, - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

По мнению суда, у Общества имелась возможность для соблюдения лицензионных требований, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Довод ответчика о повторности привлечения Общества за одно и то же правонарушение судом отклонен, поскольку из представленного в материалы дела постановления Мирового судьи судебного участка №3 Ломоносовского судебного района города Архангельска от 16.11.2017 по делу №5-517/2017 следует, что Общество с ограниченной ответственностью "Центр лазерной хирургии" привлечено к административной ответственности за нарушение установленного порядка проведения обязательных предрейсовых медицинских осмотров, что образует состав правонарушения по статье 11.32 КоАП РФ, при этом в рамках настоящего дела рассматривается нарушение Обществом лицензионных требований, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 3 статьи 14.1. КоАП РФ, а ответственность за правонарушение по статье 11.32 КоАП РФ по данному делу ответчику не вменяется.

Довод Общества, что оформление результатов внутреннего ККБМД является исключительной прерогативой руководителя организации, а Приказ №203н от 10.05.2017 не относится к правовым документам, регламентирующим именно внутренний ККБМД, судом не принимается, поскольку статьей 90 Федеральный закон № 323-ФЗ установлена обязанность медицинских организаций по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Данный контроль заключается в соблюдении требований к осуществлению медицинской деятельности и создании системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг, что в свою очередь, должно соответствовать положениям действующего законодательства, в том числе Приказу Минздрава России от 10.05.2017 №203н, поскольку при оказании медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи, которые разрабатываются по видам заболеваний и включают в себя этапы оказания медицинской помощи, правила организации деятельности медицинской организации, стандарты ее оснащения и иные положения. Критерии оценки качества медицинской помощи по группам заболеваний или состояний утверждаются на основе порядков и стандартов, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с частью 2 статьи 64 и частью 2 статьи 76 Закона № 323-ФЗ.

Что касается доводов ответчика о применении в отношении Общества положений статьи 2.9 КоАП РФ суд отмечает следующее.

Оценка действий правонарушителя с позиции положений статьи 2.9 КоАП РФ является самостоятельным этапом судебного исследования по делу.

Согласно данной норме при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 18 постановления от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" разъяснил, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

При этом согласно пункту 18.1 данного постановления Пленума квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния; применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Оценив характер выявленных правонарушений и роль правонарушителя, суд приходит к выводу о невозможности применения статьи 2.9 КоАП РФ ввиду отсутствия исключительных обстоятельств в совершенных административных правонарушениях.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ предусмотрена возможность замена административного штрафа на предупреждение в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса.

Поскольку санкция части 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наказание для юридических лиц в виде предупреждения, часть 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ не применима.

В силу части 3 статьи 4.1 Кодекса при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Как следует из материалов дела, Общество, решением Арбитражного суда Архангельской области от 28.12.2016 по делу №А05-12923/2016, привлечено к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения, таким образом, налицо повторность нарушения лицензионных требований.

Кроме того, устранение ответчиком выявленных недостатков предприняты Обществом уже после обнаружения правонарушения и не исключают событие административного правонарушения, а также вину ООО «ЦЛХ».

Обстоятельства совершения Обществом вменяемого ему административного правонарушения подтверждаются имеющимися в материалах дела доказательствами, в том числе, актом проверки от 23.10.2017 №43-ЛК, предписанием от 23.10.2017 №43-ЛК, протоколом об административном правонарушении от 23.10.2017 №45/17.

Доказательств, опровергающих наличие события административного правонарушения ответчиком ни при возбуждении дела об административном правонарушении административным органом, ни при рассмотрении дела не представлено.

Правонарушение, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, носит формальный характер, для привлечения к ответственности по данной норме не имеют значения мотивы невыполнения медицинской организацией своих обязанностей.

Общество не проявило ту степень заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась в целях надлежащего соблюдения лицензионных требований и условий.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях общества с ограниченной ответственностью "Центр лазерной хирургии" состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом проверено соблюдение процессуальных требований при составлении протокола об административном правонарушении в отношении ООО «ЦЛХ», нарушений при этом не выявлено. Срок привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, на дату принятия решения не истек.

На основании изложенного, с учетом характера совершенного административного правонарушения, наличия отягчающего ответственность обстоятельства, суд полагает, что Общество подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1. КоАП РФ, в виде штрафа в минимальном размере – 30 000 руб.

Оснований для назначения наказания ниже низшего предела при установленных обстоятельствах не имеется.

В соответствии со статьей 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения по следующим реквизитам: УФК по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (Территориальный орган Росздравнадзора Архангельской области и Ненецкому автономному округу), ИНН: <***>, КПП: 290101001, расчетный счет <***>, банк получателя: Отделение Архангельск, БИК: 041117001, ОКТМО: 11701000, КБК 060 116 90010 01 6000 140.

При отсутствии у суда документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении шестидесяти дней с момента вступления в законную силу настоящего решения оно будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Руководствуясь статьями 202-206, 226-229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Арбитражный суд Архангельской области

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Центр лазерной хирургии", зарегистрированное в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером <***>; ИНН <***>; находящееся по адресу: <...> к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения административного штрафа в размере 30 000 руб.

Настоящее решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Архангельской области в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня его принятия.

Судья

С.Г. Ипаев