Решение от 18 января 2024 г. по делу № А79-8160/2023

АРБИТРАЖНЫЙ СУД

ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ-ЧУВАШИИ

428000, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Ленина, 4 http://www.chuvashia.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А79-8160/2023
г. Чебоксары
18 января 2024 года
Резолютивная часть решения объявлена 15 января 2024 года.

Полный текст решения изготовлен 18 января 2024 года.

Арбитражный суд Чувашской Республики – Чувашии в составе судьи Павловой О.Л., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом заседании суда дело по заявлению

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области, 428014, г.Чебоксары, Чувашская Республика, ул.Крупской, д.9

к ФИО2, с. Чебаково Ядринского района Чувашской Республики, ОГРНИП 316213700050170, ИНН <***>

о запрете реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения до получения специального разрешения (лицензии) на право осуществления фармацевтической деятельности,

третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора – ФИО3 (ИНН <***>),

при участии: представителя Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области – ФИО4, по доверенности от 10.01.2024 № 2,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области (далее – заявитель, Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области, Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее – ФИО2) о запрете реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения до получения специального разрешения (лицензии) на право осуществления фармацевтической деятельности.

Заявленные требования мотивированы тем, что ФИО2 длительное время продолжает осуществлять розничную продажу лекарственных средств для ветеринарного применения в принадлежащем ей магазине без специального разрешения (лицензии) на право осуществления фармацевтической деятельности.

Определением суда от 14.12.2023 к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечен ФИО3 (ИНН <***>).

В судебном заседании представитель заявителя требования поддержала по основаниям, указанным в заявлении.

Иные лица, участвующие в деле, о дате и месте проведения судебного заседания извещены надлежащим образом, свою явку в суд не обеспечили, ходатайств не представили.

На основании статей 121, 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебное заседание проведено в отсутствие данных лиц.

Выслушав объяснения явившегося представителя, исследовав письменные доказательства, суд приходит к следующему.

Как видно из материалов дела, на протяжении 2016-2021 годов в Управление неоднократно поступали различные письменные и устные обращения от граждан об осуществлении ИП ФИО2 незаконной деятельности по продаже лекарственных средств для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии).

Согласно реестру выданных лицензий указанный субъект - ИП ФИО2, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, не имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Управление в рамках имеющихся полномочий неоднократно обращалось в Арбитражный суд Чувашской Республики-Чувашии с заявлением по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна)», о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности.

По результатам рассмотрения указанных заявлений имеются соответствующие судебные решения в отношении ИП ФИО2, вступившие в законную силу, которыми установлены факты осуществления ею фармацевтической деятельности без специального разрешения (лицензии), а именно: от 14.06.2016 №А79-4181/2016, от 29.06.2020 №А79-3935/2020, от 07.06.2021 №А79-4004/2021.

Судами установлено, что ИП ФИО2 осуществляется реализация различных групп лекарственных средств для ветеринарного применения требующих особых условий хранения, нарушение которых влечет изменение физико-химических и биологических свойств лекарственных средств. При последующем применении лекарственных средств с измененными свойствами животному, возможно либо отсутствие лечебного эффекта или непредсказуемый побочный эффект от применения, что создает угрозу здоровью не только животным, но и контактирующим с ними гражданам - владельцам животных. Здоровью граждан может быть нанесен ущерб через распространение заразных болезней, общих для человека и животных, к которым применяются недоброкачественные лекарственные средства.

Учитывая изложенное, Управление обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением о запрете ФИО2 реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения до получения специального разрешения (лицензии) на право осуществления фармацевтической деятельности.

Исследовав имеющиеся в деле доказательства, дав им оценку в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд приходит к следующему.

Согласно пункту 1 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №327 (далее – Положение №327), Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю (надзору) в сфере ветеринарии, обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, карантина и защиты растений, безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами, обеспечения плодородия почв, обеспечения качества и безопасности зерна, продуктов переработки зерна, земельных отношений (в части, касающейся земель сельскохозяйственного назначения, оборот которых регулируется Федеральным законом «Об обороте земель сельскохозяйственного назначения», и виноградопригодных земель), в области обращения с животными в части соблюдения требований к содержанию и использованию животных в культурно-зрелищных целях, в сфере соблюдения законодательства в области виноградарства и виноделия (за исключением вопросов лицензирования, оказания государственных услуг и осуществления государственного контроля (надзора), регулируемых законодательством в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции), функции по защите населения от болезней, общих для человека и животных.

В соответствии с пунктом 4 Положения №327 Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы с привлечением уполномоченных и подведомственных ей организаций, которые аккредитованы и имеют лицензии в установленной сфере деятельности, во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

Согласно пункту 5.1.5 Положения №327 Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с пунктом 5.2.(1).5 Положения №327 Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет лицензирование в соответствии с законодательством Российской Федерации отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы.

Согласно пункту 2 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области, утвержденного приказом Россельхознадзора от 22.08.2022 №1288 (далее – Положение №1288), территориальным органом Россельхознадзора является Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области (далее – Управление), которое создается для осуществления функций по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; а также для реализации отдельных установленных законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации задач и функций Россельхознадзора.

Управление осуществляет полномочия в установленной сфере деятельности на территории Чувашской Республики и Ульяновской области (пункт 4 Положения №1288).

В соответствии с пунктом 8.1.8 Положения №1288 на закрепленной территории осуществляет федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; пункт 8.14 Положения №1288 осуществляет иные полномочия в установленной сфере деятельности, если такие полномочия предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании №99-ФЗ), лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В подпункте 47 пункта 1 статьи 12 Закона о лицензировании №99-ФЗ, статьям 8, 52 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон о лекарственных средствах №61-ФЗ) закреплена необходимость лицензирования фармацевтической деятельности.

Согласно пункту 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, фармацевтическая деятельность включает работы и услуги, в том числе по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

В соответствии со статьей 4 Закона о лекарственных средствах №61-ФЗ фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с частью 1 статьи 52 Закона о лекарственных средствах №61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Частью 1 статьи 55 Закона о лекарственных средствах №61-ФЗ установлено, что розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно пункту 8 статьи 3 Закона о лицензировании №99-ФЗ местом осуществления лицензируемого вида деятельности признается объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные. Исходя из содержания данного понятия, таким объектом являются здания, помещения, сооружения или иные объекты, попадающие под понятие «место осуществления лицензируемого вида деятельности», принадлежащие лицензиату на праве собственности либо ином законном основании. Таким образом, в лицензию должны быть вписаны все объекты, в которых осуществляются лицензируемые виды деятельности. Каждая торговая точка, через которую ведется реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения, должна соответствовать лицензионным требованиям.

В соответствии с частью 2 статьи 18 Закона о лицензировании №99-ФЗ установлено, что лицензиат не вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии.

Из содержания статей 3, 9, 13, 18 Закона о лицензировании №99-ФЗ следует, что право на осуществление соответствующего вида деятельности предоставляется юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю) исключительно в отношении адресов, указанных в выданной лицензии в качестве мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Иное является нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Как следует из материалов дела, ИП ФИО2 неоднократно привлекалась к административной ответственности за осуществление фармацевтической деятельности без специального разрешения (лицензии) - реализация лекарственных средств для ветеринарного применения решениями Арбитражного суда Чувашской Республики – Чувашии от 14.06.2016 №А79-4181/2016, от 29.06.2020 №А79-3935/2020, от 07.06.2021 №А79-4004/2021.

В текущем году Управлением проведено контрольно-надзорное мероприятие без взаимодействия с контролируемым лицом, в ходе которого установлена и в очередной раз подтверждена реализация ИП ФИО2 лекарственных препаратов для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) по адресу: <...>. По результатам контрольно-надзорного мероприятия без взаимодействия объявлено предостережение ИП ФИО2 от 23.06.2023.

Таким образом, ИП ФИО2 на протяжении длительного времени продолжает осуществлять розничную продажу лекарственных средств для ветеринарного применения в принадлежащей ей магазине без специального разрешения (лицензии) на право осуществления фармацевтической деятельности, нарушая законодательство Российской Федерации.

Установленные факты осуществления ИП ФИО2 фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения по адресу места осуществления, не прошедшему процедуру лицензирования и подтверждения лицензионным требованиям состояния помещений, наличия необходимого оборудования, контроля для соблюдением условий хранения различных групп лекарственных средств, а также осуществления фармацевтической деятельности лицом, не имеющим ветеринарного или фармацевтического образования, необходимой квалификации и элементарного уровня знаний в указанной области, представляет существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, посягает на условие реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную среду обитания, несет прямую угрозу безопасности жизни и здоровью граждан и их питомцев, а также ограничивает конституционные права граждан на получение качественной, безопасной лекарственной помощи.

Согласно сведениям из ЕГРИП 09.11.2023 в отношении ФИО2 внесена запись о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя.

Между тем, несмотря на многочисленные судебные решения о привлечении к административной ответственности и предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований, ФИО2 до момента прекращения физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя не получено специальное разрешение (лицензия) на право осуществления фармацевтической деятельности.

В силу пункта 1 статьи 10 Гражданского кодекса Российской Федерации не допускается осуществление действия в обход закона с противоправной целью.

Оценив в порядке, предусмотренном статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, представленные в материалы дела доказательства, учитывая характер допущенного ответчиком нарушения, степень вины ответчика, суд считает, что на протяжении длительного времени ИП ФИО2 продолжала осуществлять розничную продажу лекарственных средств для ветеринарного применения в принадлежащем ей магазине без специального разрешения (лицензии) на право осуществления фармацевтической деятельности, нарушая законодательство Российской Федерации.

Таким образом, суд считает необходимым удовлетворить требование заявителя.

Расходы по уплате государственной пошлина в соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации относятся на ответчика.

Руководствуясь статьями 110, 167 – 170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

иск удовлетворить.

Запретить ФИО2, ИНН <***>, реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до получения специального разрешения (лицензии) на право осуществления фармацевтической деятельности.

Взыскать с ФИО2 в доход федерального бюджета 6000 руб. (Шесть тысяч рублей) государственной пошлины.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд, г. Владимир, в течение месяца с момента его принятия.

Решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в кассационном порядке в Арбитражный суд Волго-Вятского округа, г. Нижний Новгород, при условии, что оно было предметом рассмотрения Первого арбитражного апелляционного суда или Первый арбитражный апелляционный суд отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Кассационная жалоба может быть подана в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу обжалуемых решения, постановления арбитражного суда.

Жалобы подаются через Арбитражный суд Чувашской Республики – Чувашии.

Судья

О.Л. Павлова