Решение от 5 февраля 2020 г. по делу № А40-329188/2019

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело № А40-329188/2019-147-2596
г. Москва
05 февраля 2020 г.
Резолютивная часть решения оглашена 03.02.2020 г.

Решение в полном объеме изготовлено 05.02.2020г


Председательствующего судьи: Дейна Н.В.

протокол вел секретарь судебного заседания Демина Е.А.

Рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Симоновской межрайонной прокуратуры г. Москвы (адрес 115162, <...>)

к ответчику ООО «Медицина 24/7» (адрес 115280, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 04.06.2015, ИНН: <***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ


при участии:

от заявителя – ФИО1 (удостоверение ТО № 281863)

от ответчика – ФИО2 (паспорт, диплом, доверенность от 20.12.2019 г.)

суд



УСТАНОВИЛ:

Симоновская межрайоная прокуратура г. Москвы обратилась в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «Медицина 24/7» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель поддержал заявленные требования.

Ответчик огласил доводы.

Выслушав доводы заявителя и заинтересованного лица, изучив материалы дела и оценив имеющиеся в деле доказательства в совокупности, арбитражный суд первой инстанции приходит к выводу, что требование заявителя подлежит удовлетворению, исходя из следующего.

В соответствии со ст. 202 АПК РФ, дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях. Производство по делам о привлечении к административной ответственности возбуждается на основании заявлений органов и должностных лиц, уполномоченных в соответствии с федеральным законом составлять протоколы об административных правонарушениях (далее в параграфе 1 главы 25 настоящего Кодекса - административные органы) и обратившихся с требованием о привлечении к административной ответственности указанных в части 1 настоящей статьи лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность.

Как следует из материалов дела, Симоновской межрайонной прокуратурой г.Москвы во исполнение п. 16 плана работы Симоновской межрайонной прокуратуры г. Москвы на второе полугодие 2019 года, а также поручения прокуратуры г.Москвы о проведении проверки по обращению ФИО3, совместно со специалистом ТО Управления Рослогребнадзора по г. Москве в 10АО в период с 31.10.2019 по 29.11.2019 проведена проверка соблюдения федеральною законодательства в ООО «Медицина 24/7», зарегистрированном и фактически расположенном по адресу: <...>.

В ходе проверки установлено, что деятельность организации осуществляется с нарушением норм законодательства об отходах производства и потребления, о лицензировании, о противодействии терроризму, трудового законодательства.

Согласно п. 2 ст. 2 Федерального закона Российской Федерации от21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РоссийскойФедерации» охрана здоровья граждан - система мер политического,экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числесанитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

В соответствии с ч. 1 ст. 3 указанного Федерального закона законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

Согласно п. 3 ст. 3 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного нрава, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 данного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Согласно ч. 1 ст. 8 указанного Федерального закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года №291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которое определяет порядок лицензирования медицинской деятельности. Осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

Согласно п. 5 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Согласно п. 2 ч. 1 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, убеждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.1 1.2012 № 918н утвержден Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями являются Правила организации деятельности кардиологического кабинета.

Так, в силу п. 2 указанных Правил кардиологический кабинет является структурным подразделением медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе первичную специализированную медико-санитарную помощь.

Согласно п. 4 Правил на должность врача-кардиолога кардиологического кабинета назначается врач-специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, по специальности «кардиология».

В соответствии с п. 5 оснащение кардиологического кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному указанным приказом.

Приложением № 1 1 к указанному Порядку являются Правила организации деятельности кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии.

В силу п. 2 Правил кардиологическое отделение с палатой реанимации и интенсивной терапии является структурным подразделением медицинской организации и создается для оказания специализированной медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Согласно п. 6 Правил на должность заведующего Отделением назначается врач-кардиолог, соответствующий Квалификационным требованиям, предъявляемым к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 года № 415н, по специальности «кардиология».

В соответствии с п. 10 Правил оснащение Отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 13 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.

Согласно п.п. б п. 12.1 указанных Правил кардиологическое отделение с палатой реанимации и интенсивной терапии осуществляет функции оказания специализированной медицинской помощи больным острым коронарным синдромом (с подъемом и без подъема сегмента ST, острый инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия).

В соответствии с п. 8 Правил в структуре Отделения рекомендуетсяпредусматривать, в том числе, палаты круглосуточного пребывания больных: палаты реанимации и интенсивной терапии.

В ходе проверки изучением медицинской карты № Ст-*****/1 установлено, что гражданка, поступила в ООО «Медицина 24/7» 04.07.2019 в 11 часов 21 минуту с диагнозом «острый инфаркт миокарда», где находилась до 18 часов 00 минут 05.07.2019 и откуда была госпитализирована в ГБУЗ «ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова», в котором после проведения ей балонной ангиопластики и стентирования ПМЖА в 05 часов 35 минут 06.07.2019 скончалась.

ООО «Медицина 24/7» осуществляет деятельность на основании лицензии № ЛО-77-01-016762 от 02.10.2018, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы.

В соответствии с приложением № 1 к указанной лицензии при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по кардиологии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по кардиологии.

Указанной выше лицензией, выданной ООО «Медицина 24/7», не предусмотрено оказание специализированной медико-санитарной помощи в условиях круглосуточного стационара.

В ходе проверки 12.11.2019 осуществлен выход в ООО «Медицина 24/7». зарегистрированном и фактически расположенном по адресу: <...>, где установлено следующее.

Между ООО «Медицина 24/7» и М. Н. К. 28.02.2011 заключен трудовой договор, согласно которого последняя принята на должность врача-кардиолога поликлинического отделения по совместительству до 0,1 ставки.

Таким образом, в нарушение лицензионных требований в ООО «Медицина 24 7», предусматривающих наличие двух врачей-кардиологов: при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по кардиологии и при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по кардиологии, есть врач-кардиолог, фактически работающий менее одного дня в неделю, чем нарушены требования п. 4 Приложения № 1 и п. 6 Приложения № 1 1 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 №918н.

Также установлено, что в клинике не организованы кардиологический кабинет и кардиологическое отделение с палатой реанимации и интенсивной терапии, что свидетельствует о нарушении п. 2, п. 5 Приложения № 1 и п. 2, п. 10 Приложения №11 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н.

Таким образом, ООО «Медицина 24/7» не соблюден порядок оказания медицинской помощи, что свидетельствует о нарушении п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291, что является в соответствии с п. 6 указанного Положения грубым нарушением лицензионных требований.

Лицензии на фармацевтическую деятельность ООО «Медицина 24/7» не имеет. Для нужд лечебного учреждения лекарственные препараты получает у организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно ч. 1 ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Согласно ч. 2 указанной статьи, Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполни тельной власти.

Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила) утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил храпения лекарственных средств».

Согласно п. 33 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В ходе проверки выходом на место 31.10.2019 установлено, что в нарушение вышеуказанного требования в процедурных кабинетах ООО «Медицина 24/7» выявлен лекарственный препарат Мидокалм-Рихтер 100мг+2,5 мг./мл. в количестве 5 упаковок (серия № А88031), хранящийся в холодильниках при температуре 5,9 градусов выше нуля, в то время, как производителем указаны условия хранения данного лекарственного препарата при температуре от +8 до +15 градусов выше нуля.

В ходе проверки выходом на место 12.11.2019 установлены аналогичные нарушения при хранении в палатах ООО «Медицина 24/7» при температуре более 20 градусов выше нуля лекарственного препарата Адреналин 1 мг/мл в количестве 4 упаковок (серия № ЛС-001849), производителем которого предусмотрено его хранение при температуре не выше 15 градусов выше нуля.

Таким образом, ООО «Медицина 24/7» нарушены требования п. 1 и 2 ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части обеспечения условий хранения лекарственных препаратов, п. 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ 16.04.2012 №291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Между тем, ООО «Медицина 24/7» осуществляет также деятельность по хранению лекарственных препаратов и средств для медицинского применения, которая, в соответствии с Перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг (приложение № 1 к Положению о фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081) составляет фармацевтическую деятельность.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.201 1 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, v усмотренных пунктом 5 Положения.

В соответствии с пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию, а именно: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В совокупности изложенное свидетельствует о нарушении ООО «Медицина 24 7» положений ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 04 мая 201 1 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», чем нарушены требования и условия, предъявляемые лицензией, а также положений п. 2 ст. 2 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», поскольку в указанной организации меры по сохранению и укреплению физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления медицинской помощи, должным образом не принимаются.

По факту выявленных нарушений требований законодательстваСимоновским межрайонным прокурором г.Москвы Цабрия Д.Т. 16.12.2019вынесено постановление о возбуждении производства об административномправонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерацииоб административных правонарушениях, в отношении ООО «Медицина 24/7»,зарегистрированного и фактически расположенного по адресу: г. Москва,ул. Автозаводская, д. 16, корп. 2, ОГРН <***>, ИНН/КПП <***>/772501001, свидетельство о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту ее нахождения серии 77 №017176159.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами дела.

Процедура административным органом не нарушена.

Таким образом, заявление подлежит удовлетворению.

В соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 167, 170, 176, 205, 206 АПК РФ, арбитражный суд первой инстанции





РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Медицина 24/7» (ОГРН <***> - от 04.06.2015, ИНН- <***>, место нахождение – <...>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 руб.

Реквизиты для зачисления штрафа:

Получатель – УФК по г. Москве (Прокуратура г. Москвы л/с <***>), ИНН получателя – 7705019420, КПП получателя – 770501001, ОКТМО – 4538100, Банк получатель – Главное управление Банка России по Центральному федеральному округу г. Москва, БИК 044525000, расчетный счет – <***>, КБК – 41511690010016000140.

Решение может быть обжаловано в Девятый арбитражный апелляционный суд.


СУДЬЯ Н.В. Дейна