Решение от 19 мая 2024 г. по делу № А32-19895/2024

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Р Е Ш Е Н И Е



Дело № А32-19895/2024
город Краснодар
20 мая 2024 года
Резолютивная часть решения объявлена 20 мая 2024 года

Полный текст решения изготовлен 20 мая 2024 года

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Полякова Д.Ю., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Гамзатовой К.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению прокурора центрального административного округа г. Краснодара, г. Краснодар,

к ООО «Новая аптека», г. Краснодар (ИНН <***>),

о привлечении к административной ответственности,

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО1 – помощник прокурора, удостоверение;

от заинтересованного лица: ФИО2 - доверенность;

при ведении аудиозаписи,

У С Т А Н О В И Л:

Прокурор центрального административного округа г. Краснодара обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО «Новая аптека» по признакам состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования.

Представитель заинтересованного лица пояснил, что с выявленными нарушениями согласны, нарушения устранены.

Согласно части 4 статьи 137 АПК РФ, если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.

Изучив материалы дела, суд посчитал дело подготовленным к рассмотрению, завершил предварительное судебное заседание и перешел к судебному разбирательству в судебном заседании.

В судебном заседании объявлялся перерыв с 13.05.2024 по 20.05.2024 до 09-10. После перерыва судебное заседание продолжилось.

В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при неявке в судебное заседание арбитражного суда истца и (или) ответчика, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, суд вправе рассмотреть дело в их отсутствие.

Дело рассматривается по правилам статей 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Суд, исследовав материалы дела, оценив в совокупности все представленные доказательства, установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «Новая аптека» зарегистрировано в качестве юридического лица за ОГРН <***>, дата присвоения ОГРН: 21.07.2023, ИНН: <***>, адрес (место нахождения): <...>, помещ. 1102.

Общество с ограниченной ответственностью «Новая аптека» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01126-23/00959582 от 08.12.2023, выданной Министерством здравоохранения Краснодарского края.

Прокуратурой края совместно со специалистом территориального органа Росздравнадзора по краю проведена проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «Новая аптека» по адресу: 350020, Краснодарский край, г. Краснодар, Центральный городской округ <...>, (Аптечный пункт) выявлены нарушения обязательных требований:

--на момент проведения проверки показания температуры и влажности воздуха в торговом зале невозможно определить, показания влажного термометра в Гигрометре ВИТ 2 (зав. № 431) не позволяет определить температуру в торговом зале, так как колба влажного термометра без воды. Отсутствуют сведения о поверки средств измерения - термометры и гигрометры. Журналы учета температуры и влажности имеются, но не ведутся с момента открытия аптеки.

--в торговом зале при температуре 23°С хранился лекарственный препарат Микозорал мазь с температурой хранения, указанной производителем не выше 15 °С.

-- выявлены рецепты на лекарственный препарат ФИО3 (рецепт серия 45 РМ № 240666 от 18.09.2023, выписанный врачом ФИО4.; рецепт серия АР № 256427 от 29.08.2023 врач ФИО5 Городская поликлиника № 22 г. Краснодара).

-- более 3000 позиций лекарственных препаратов ООО «Новая аптека» приобрела в ООО «ММ Холдинг», лицензия ЛО42-01126-23/00264124 от 03.09.2020 с лицензируемым видом деятельности: отпуск лекарственных препаратов, розничная торговля лекарственными препаратами, хранение лекарственных препаратов. Разрешение на оптовую торговлю в ООО «ММ Холдинг» отсутствует (нарушение ст. 54, 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

--на момент проверки в аптеке находились лекарственные препараты с истекшим сроком годности, которые хранились в аптеке в отдельной коробке: L - Тироксин 100 ФИО6 - годен до 01/2024; Нейромультивит - годен до 12/2023; Фазостабил годен до 12.2023; Эссенциале Н 5 мл № 5 годен до 05.2023 и др.

-- аптечной организации ООО «Новая аптека» на момент проверки отсутствовали следующие лекарственные препараты: Бисакодил таблетки; Ципрофлоксацин капли ушные.

-- информация о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП, в аптечной организации отсутствует.

По данному факту заявителем 01.04.2024 в отношении ООО «Новая аптека» возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, направлены для рассмотрения в арбитражный суд.

Принимая решение, суд исходит из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Согласно статье 3 Федерального закона от 24.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В силу частей 1 и 2 статьи 8 Федерального закона N 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В нарушение требований пп. к п. 6 Положения соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; статьи 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушением условий хранения, указанных производителем.

На момент проведения проверки аптечного пункта ООО «Новая аптека», показания температуры и влажности воздуха в торговом зале невозможно определить, показания влажного термометра в Гигрометре ВИТ 2 (зав. № 431) не позволяет определить температуру в торговом зале, так как колба влажного термометра без воды. Отсутствуют сведения о поверки средств измерения - термометры и гигрометры. Журналы учета температуры и влажности имеются, но не ведутся с момента открытия аптеки.

В торговом зале при температуре 23°С хранился лекарственный препарат Микозорал мазь с температурой хранения, указанной производителем не выше 15 °С.

На момент проверки выявлены рецепты на лекарственный препарат ФИО3 (рецепт серия 45 РМ № 240666 от 18.09.2023, выписанный врачом ФИО4.; рецепт серия АР № 256427 от 29.08.2023 врач ФИО5 Городская поликлиника № 22 г. Краснодара). В ходе проверки выявлено, что более 3000 позиций лекарственных препаратов ООО «Новая аптека» приобрела в ООО «ММ Холдинг», лицензия ЛО42-01126-23/00264124 от 03.09.2020 с лицензируемым видом деятельности: отпуск лекарственных препаратов, розничная торговля лекарственными препаратами, хранение лекарственных препаратов. Разрешение на оптовую торговлю в ООО «ММ Холдинг» отсутствует (нарушение ст. 54, 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

На момент проверки в аптеке находились лекарственные препараты с истекшим сроком годности, которые хранились в аптеке в отдельной коробке: L - Тироксин 100 ФИО6 - годен до 01/2024; Нейромультивит - годен до 12/2023; Фазостабил годен до 12.2023; Эссенциале Н 5 мл № 5 годен до 05.2023 и др.

Правила надлежащей аптечной практики (Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения») предписывают создание в аптеке карантинной зоны для хранения лекарственных средств. Аналогичные нормы содержатся в правилах надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, принятых на основании ст. 58 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств».

Карантинная зона используется для раздельного хранения фальсифицированных, контрафактных и лекарственных средств с истекшим сроком годности - отдельно от остальной продукции, реализуемой в аптеке.

В аптечной организации имеются выделенные зоны, но в обозначенных зонах хранения находились лекарственные препараты для реализации населению.

Руководитель аптеки обязан обеспечить процессы по идентификации и раздельному хранению препаратов, чтобы предотвратить непреднамеренную продажу продукции, которая не соответствует нормативным требованиям.

В соответствии с п. 5, п. 14 Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» необходимо уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения. Копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения в случае, указанном в абзаце втором настоящего пункта, владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи.

Информация об уничтожении данных лекарственных средств в ТО Росздравнадзора не поступала.

Также в нарушении п.п. е) п. 6 Положения и требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В аптечной организации ООО «Новая аптека» на момент проверки отсутствовали следующие лекарственные препараты: Бисакодил таблетки; Ципрофлоксацин капли ушные.

В соответствии с частью 3 статьи 63 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП, об установленных в субъекте РФ размере предельной оптовой, надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, а также о сумме фактической отпускной цены, остановленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размеров оптовой надбавки и (или) розничной надбавки, не превышающие соответственно размеров предельной оптовой надбавки и (или) предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации, должна размещаться в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее опубликования.

На момент проверки информация о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП, в аптечной организации отсутствует.

Таким образом, проверкой установлено, что в ООО «Новая аптека» при осуществлении фармацевтической деятельности допускаются нарушения обязательных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности: п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с п. 7 «Положения о лицензировании медицинской деятельности» осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Изложенное свидетельствует о наличии в действиях юридического лица ООО «Новая аптека» (ИНН <***>) признаков состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ - «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)».

Допущенное обществом нарушение подтверждается представленными в материалы дела доказательствами, в том числе: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 01.04.2024, справкой от 22.02.2024.

Указанное нарушение образует объективную сторону состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Доказательства, свидетельствующие о том, что общество предприняло все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства, либо невозможность принятия этих мер вызвана чрезвычайными или иными непреодолимыми обстоятельствами, в материалы дела не представлены.

При таких обстоятельствах, действия общества образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях постановление по делу об административном правонарушении за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения.

Срок давности привлечения к административной ответственности по 1 статьи 6.33 КоАП РФ, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

В силу пункта 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10, нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ, является основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ) либо для признания незаконным и отмены оспариваемого постановления административного органа (часть 2 статьи 211 АПК РФ) при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

Изучив материалы дела, суд установил, что административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований не нарушено.

Согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

Поскольку обществу вменяется правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть правонарушение в сфере лицензионного законодательства, то срок давности привлечения к административной ответственности за совершенное деяние согласно части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях составляет три месяца со дня совершения административного правонарушения.

В настоящем случае правонарушение, исходя из его существа, является длящимся, срок давности привлечения к административной ответственности в соответствии с частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ подлежит исчислению со дня обнаружения административного правонарушения.

Согласно пункту 19 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 N 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" при проверке соблюдения давностного срока в целях применения административной ответственности за длящееся правонарушение суду необходимо исходить из того, что днем обнаружения административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол о данном административном правонарушении, выявило факт совершения этого правонарушения. Указанный день определяется исходя из характера конкретного правонарушения, а также обстоятельств его совершения и выявления.

Согласно материалам дела, сведения о нарушении обязательных лицензионных требований выявлены 22.02.2024.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела не истек.

Нарушений процедуры привлечения общества к административной ответственности судом не установлено.

Согласно статье 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения, назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ, при этом учитывается характер совершенного правонарушения, а также обстоятельства, смягчающие (отягчающие) административную ответственность.

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Учитывая изложенное, суд считает необходимым привлечь юридическое лицо к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Доказательства оплаты штрафа заинтересованному лицу представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу – исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке.

Пунктом 13 Постановления Пленума ВАС РФ от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что в настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

На основании вышеизложенного, руководствуясь названными нормативными правовыми актами, статьями 29, 64-71, 137, 156, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Новая аптека» (ОГРН <***>, дата присвоения ОГРН: 21.07.2023, ИНН <***>, адрес (место нахождения): <...>, помещ. 1102) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде наложения административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Административный штраф лицом, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам: наименование получателя платежа: УФК по Краснодарскому краю (ГУ ФССП по Краснодарскому краю), код ОКТМО 03701000, номер счета получателя платежа: 03100643000000011800 в ЮЖНОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар, БИК 010349101, кор. счет 40102810945370000010, КБК 32211601141019002140, УИН 32223000240001234116.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края.

Судья Д.Ю. Поляков