Решение от 14 июля 2023 г. по делу № А83-16016/2023

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

295000, Симферополь, ул. Александра Невского, 29/11

http://www.crimea.arbitr.ru

E-mail: info@crimea.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело №А83-16016/2023
14 июля 2023 года
город Симферополь



Резолютивная часть решения оглашена 13 июля 2023 года. Полный текст решения изготовлен 14 июля 2023 года.


Арбитражный суд Республики Крым в составе судьи Авдеева М.П., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел материалы заявления <...>, г. Симферополь, <...>) о привлечении директора аптеки №99 общества с ограниченной ответственностью «Будь здоров!» ФИО2 (ул. Народная, д.9, с. Пятихатка, <...>)

к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ),

при участии:

от Прокурора Киевского района г. Симферополя Республики Крым – ФИО3 удостоверение помощника прокурора ,

от директора аптеки №99 общества с ограниченной ответственностью «Будь здоров!» ФИО2 - ФИО2 – лично, паспорт,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Киевского района г. Симферополя Республики Крым (далее – заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Республики Крым (далее – суд) с заявлением о привлечении директора аптеки №99 общества с ограниченной ответственностью «Будь здоров!» ФИО2 (далее – заинтересованное лицо, ФИО2) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Заявление мотивировано наличием в действиях директора аптеки №99 общества с ограниченной ответственностью «Будь здоров!» ФИО2 признаков совершения административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

15.06.2023 заявление принято и возбуждено производство по делу с назначением предварительного судебного заседания, о чем вынесено соответствующее определение.

Директор аптеки №99 общества с ограниченной ответственностью «Будь здоров!» ФИО2 возражала против удовлетворения заявления по основаниям, изложенным в отзыве.

Рассмотрев материалы дела, исследовав представленные доказательства, судом установлено следующее.

Прокуратурой района на основании решения о проведении проверки №78 проведена проверка с выходом на место 14.04.2023 относительно исполнения в аптеке № 99 ООО «Будь здоров!», расположенной по адресу: <...> законодательства в сфере обращения лекарственных средств и здравоохранения, в ходе которой установлено следующее.

Установлено, что ООО «Будь здоров!» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии, а именно розничная торговля лекарственных препаратов для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Указанная деятельность ведется ООО «Будь здоров!», расположенной по адресу: <...>

В ходе надзорных мероприятий прокуратурой района установлено, что в аптеке № 99 ООО «Будь здоров!» выявлены следующие нарушения:

- в нарушение пп. 2 п. 18 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, - утвержденных , приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н, у субъекта розничной торговли отсутствуют рецепты с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» на лекарственные препараты флуоксетин (антидепрессант, код ATX N 06А, отпущен 14.01.2023, 27.01.2023, 30.01.2023, 10.02.2023, 15.02.2023, 02.03.2023, 04.03.2023, 06.03.2023, 07.03.2023, 06.04.2023), грандаксин (анксиолитик, код ATX N 05В, отпущен 24.01.2023, 03.02.2023, 05.02.2023, 11.02.2023), срок хранения для которых у субъекта розничной торговли составляет 3 месяца;

- в нарушение пп. 2 п. 5 Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические и психотропные вещества, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2.021 № 1093н, у субъекта розничной торговли отсутствует рецепт с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» на лекарственный препарат «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин», подлежащий предметно-количественному учету в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 18.09.2020 № 1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», дата последней операции которого в системе «Маркировка движения лекарственных препаратов» - 03.05.2022, срок хранения которого у субъекта розничной торговли - в течение трех лет;

- в нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажных карт.

Таким образом, в аптеке № 99 ООО «Будь здоров!», расположенной-по адресу: <...> допускаются нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

По факту выявленного нарушения Прокурором Киевского района г. Симферополя советником юстиции ФИО4 25.05.2023 в отношении директора аптеки №99 общества с ограниченной ответственностью «Будь здоров!» ФИО2 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Указанное постановление вынесено заявителем с соблюдением требований к порядку и срокам его вынесения, установленными главой 28 КоАП РФ. Полномочия прокурора по вынесению постановления о возбуждении дела об административном правонарушении предоставлены ему статьей 28.4 КоАП РФ.

Учитывая, что в соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, рассматривают судьи арбитражных судов, прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении директора аптеки №99 общества с ограниченной ответственностью «Будь здоров!» ФИО2 к административной ответственности.

Исследовав материалы дела, имеющиеся в деле доказательства, заслушав представителей лиц, участвующих в деле, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно части 2 статьи 202 АПК РФ производство по делам о привлечении к административной ответственности возбуждается в арбитражных судах на основании заявлений органов и должностных лиц, уполномоченных в соответствии с федеральным законом составлять протоколы об административных правонарушениях и обратившихся с требованием о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность.

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для возбуждения дела об административном правонарушении и составления протокола об административном правонарушении, возлагается на орган, вынесший соответствующее постановление, составивший протокол.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, требующей получение специального разрешения (лицензии).

Субъектами правонарушения, квалифицируемого по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, являются лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, должностные и юридические лица.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Статьей 49 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее по тексту - Закон N 99-ФЗ).

В силу статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Понятие "лицензия" в соответствии с частью 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" определяется, как специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В силу части 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Соблюдение лицензиатом лицензионных требований обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности (статья 2 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности").

В соответствии с подпунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Фармацевтическая деятельность включает в себя в т.ч. оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов (пункт 33 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств).

Частью 1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ установлено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081).

Согласно пункту 6 Положения N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 данного Положения.

Подпунктом "г" пункта 5 Положения N 1081 установлено требование о соблюдении лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с частью 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии со ст. 87 Закона № 323-ФЗ контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в том числе в форме внутреннего контроля. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации. Согласно ст. 90 Закона № 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

В соответствии с ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 62-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными1 средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Согласно ч. 2 ст. 58 Закона № 62-ФЗ правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно п. 1 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств), настоящие правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются^ на производителей лекарственных средств, организации и оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с п. 2 Правил хранения лекарственных средств устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.

В силу п. 3, п. 4 Правил хранения лекарственных средств помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения; для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

В соответствии с п. 42 Правил хранения лекарственных средств организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Согласно п. 29 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждений Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к видам деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, отнесена фармацевтическая деятельность.

Подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании установлено, что лицензиат осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, которые регламентированы Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

В ходе надзорных мероприятий прокуратурой района установлено, что в аптеке №99 ООО «Будь здоров!» выявлены следующие нарушения:

- в нарушение пп. 2 п. 18 Правил отпуска лекарственных препаратов !Ьля медицинского применения, - утвержденных , приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н, у субъекта розничной торговли отсутствуют рецепты с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» на лекарственные препараты флуоксетин (антидепрессант, код ATX N 06А, отпущен 14.01.2023, 27.01.2023, 30.01.2023, 10.02.2023, 15.02.2023, 02.03.2023, 04.03.2023, 06.03.2023, 07.03.2023, 06.04.2023), грандаксин (анксиолитик, код ATX N 05В, отпущен 24.01.2023, 03.02.2023, 05.02.2023, 11.02.2023), срок хранения для которых у субъекта розничной торговли составляет 3 месяца;

- в нарушение пп. 2 п. 5 Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические и психотропные вещества, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2.021 № 1093н, у субъекта розничной торговли отсутствует рецепт с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» на лекарственный препарат «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин», подлежащий предметно-количественному учету в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 18.09.2020 № 1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», дата последней операции которого в системе «Маркировка движения лекарственных препаратов» - 03.05.2022, срок хранения которого у субъекта розничной торговли - в течение трех лет;

- в нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажных карт.

При этом, судом отклоняются соответствующие доводы прокуратуры об отсутствии в аптеке рецептов с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» на лекарственный препарат флуоксетин (отпущен 14.01.2023. 27.01.2023. 30.01.2023. 10.02.2023, 15.02.2023, 02.03.2023. 04.03.2023, 06.03.2023. 07.03.2023. 06.04.2023), грандаксин (отпущен 24.01.2023. 03.02.2023, 05.02.2023. 11.02.2023), срок хранения для которых у субъекта розничной торговли составляет 3 месяца, объясняется тем, что вышеуказанные лекарственные препараты были выписаны на рецептурном бланке формы 107-1/у со сроком действия до 1 года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период). В связи с чем, согласно п.п. 15, 16 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н рецепт подлежит возврату пациенту с указанием на нем предусмотренных действующим законодательством сведений.

Касаемо отсутствия рецепта на лекарственный препарат «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин», подлежащего предметно-количественному учету, дата последней операции по которому в системе МДЛП 03 мая 2022 года, со сроком хранения рецепта 3 года, суд обращает внимание на то, что согласно Постановления Правительства РФ от 18.09.2020 № 1495 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", с 22 марта 2021 г. в Список сильнодействующих и ядовитых веществ включена позиция "Ьромдигидро.хлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-211-1,4-6ензодиазепин-2-он)".

Одновременно указанная позиция включена в раздел II номенклатуры сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, на которые распространяется порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации, утвержденный Постановлением ФИО5 от 16.03.1996 № 278.

Хранение данного ЛС, в связи с тем, что он находится на международном контроле, с 22 марта 2021 года должно осуществляться в технически укрепленных помещениях - в соответствии с Приказом ФИО6 от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".

На основании вышеизложенного лекарственный препарат «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» был выведен из обращения в аптеках общества, не соответствующих техническим требованиям по укрепленности. Следовательно, в аптеке по адресу: <...> последние продажи «Бромдигидрохлорфенилбеизодиазепип» подтверждаются прилагаемыми отчетами по движению указанного товара и прекращены до момента внесения лекарственного препарата в раздел II номенклатуры сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ. Лекарственный препарат после 22 марта 2021 года па товарных остатках аптеки отсутствовал.

Срок хранения рецептов на лекарственный препарат «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» до момента внесения его в Список сильнодействующих и ядовитых веществ, т.е. до 22.03.2021 составлял 3 месяца.

С целью разъяснения информации о сведениях, содержащихся в системе МДЛП директором в Службу поддержки Государственной системы маркировки и прослеживания Честный ЗНАК направлен соответствующий запрос. Так, в системе МДЛП «Дата последней операции» 02.2021. в то время как «Дата регистрации последней операции» 05.2022. о чем получен следующий ответ:

«В данной ситуации, дата последней операции выступает в качестве даты фактической реализации препарата, также она совпадает с датой операции из чека ^operation date>2021-02- 05Т12:04:00* 03:00 operation dale>. Однако, в результате того, что своевременно информация о продаже не была получена, датой регистрации последней операции стало фактическое поступление информации о реализации лекарственного препарата. Ввиду срока давности операции реализации ЛП выявить причину задержки поступления чека не является возможным.

Таким образом, названный лекарственный препарат выведен из оборота путем отпуска конечному потребителю в феврале 2021 года, срок хранения рецептов на лекарственный препарат «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» до момента внесения его в Список сильнодействующих и ядовитых веществ, т.е. до 22.03.2021, составлял 3 месяца.

Согласно пункту 10 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н "Правил хранения лекарственных средств", хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При этом при использовании компьютерных технологий допускается идентификация лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.

Таким образом, на основании п. 10 "Правил хранения лекарственных средств", в ООО «Будь здоров!» введен и действует Приказ № 578 от 26.08.2022 «О порядке идентификации товаров аптечного ассортимента в аптеках ООО «Будь здоров!», согласно которому в обществе используется программа «БФарма» на весь товар наносится штриховой код, позволяющий идентифицировать хранящиеся лекарственные средства с помощью электронного сканера.

В соответствии с частью 1 ст. 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для принятия государственными органами, органами местного самоуправления, иными органами, должностными лицами оспариваемых актов, решений, совершения действий (бездействия), возлагается на соответствующие орган или должностное лицо.

С учетом изложенных обстоятельств суд пришел к правильному выводу о том, что прокурором не доказан состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что в силу части 1 статьи 24.5 Кодекса относится к обстоятельствам, исключающим производство по делу об административном правонарушении, в связи с чем основания для удовлетворения заявления у суда отсутствуют.

В соответствии с главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не оплачивается.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

в удовлетворении заявления Прокурора Киевского района г. Симферополя Республики Крым отказать.


Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Республики Крым в порядке апелляционного производства в Двадцать первый арбитражный апелляционный суд (299011, <...>) в течение десяти дней со дня принятия решения.

Участвующим в деле лицам разъясняется, что решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной электронно-цифровой подписью. В связи с этим на основании части 1 статьи 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации решение будет направлено лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия.


Судья М.П. Авдеев