Решение от 16 августа 2019 г. по делу № А63-9910/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А63-9910/2019
г. Ставрополь
16 августа 2019 года
Резолютивная часть решения объявлена 12 августа 2019 года

Решение изготовлено в полном объеме 16 августа 2019 года

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Аксенова В.А. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, ОГРН <***>, ИНН <***>,

к обществу с ограниченной ответственностью «Пантера», г. Пятигорск, ОГРН <***>, ИНН <***>,

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации,

в отсутствие представителей сторон, надлежащим образом уведомленных о времени и месте проведения судебного заседания,



УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Пантера» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Представители сторон в судебное заседание не явились.

На основании ч. 3 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) суд считает возможным рассмотреть данное дело в отсутствие представителей не явившихся лиц, надлежащим образом извещенных о времени и месте рассмотрения дела.

Заявитель полагает, что в действиях заинтересованного лица имеются признаки совершения административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, просил суд удовлетворить заявление в полном объеме.

Административный материал представлен в полном объеме, представленных документов достаточно для полного и всестороннего рассмотрения дела.

Всесторонне и полно исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд пришел к выводу о том, что заявленные требования не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, при анализе материалов зарегистрированных в КУСП ОМВД по г. Пятигорску за № 7378 от 26.03.2019 собранных сотрудниками отдела МВД России по г. Пятигорску по факту продажи лекарственного препарата «Лирика капе. 300 мг», из аптечного учреждения ООО «Пантера», расположенного по адресу: <...> Октября, дом № 75, помещение 7,8,9, установлено, что 26.03.2019 примерно в 16 час. 45 мин., совершено противоправное действие (бездействие), указывающее на наличие признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ: осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

01.04.2019 оперуполномоченным ОНК ОМВД России по г. Пятигорску майором полиции ФИО2 в ходе опроса граждан ФИО3, ФИО4, ФИО5 установлено следующее.

26.03.2019 примерно в 16 час. 45 мин. гражданин ФИО6 в присутствии гражданина ФИО7 и гражданки ФИО8 приобрел в аптечном учреждении, расположенном по адресу: <...> Октября, дом № 75, (по данному адресу на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-26-02-002519 выдана комитетом по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию Ставропольского края 12.09.2016 фармацевтическую деятельность осуществляет ООО «Пантера»), без предъявления рецепта выписанного врачом 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика» за 1050 (одну тысячу пятьдесят) рублей. Факт приобретения лекарственного препарата «Лирика» ФИО6 подтверждён показаниями ФИО7 и ФИО8

В дальнейшем 26.03.2019 ФИО6 обратился в отдел МВД России по г. Пятигорску с заявлением о факте неправомерной реализации лекарственного препарата «Лирика» осуществляемой в аптечном учреждении ООО «Пантера», расположенном по адресу: <...> Октября, дом № 75, помещение 7, 8, 9 где добровольно в присутствии гражданки ФИО5 и гражданина ФИО4 выдал оперуполномоченному ОНК ОМВД России по г. Пятигорску старшему майору полиции ФИО2 лекарственный препарат «Лирика 300 мг.» в количестве 7 (семь) капсул.

Согласно статье 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены данным Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 статьи 2 ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В силу пункта 47 статьи 12 Закона № 99-ФЗ, а также Постановления № 1081 фармацевтическая деятельность относится к видам деятельности, при осуществлении которой необходима лицензия.

Таким образом, вышеуказанные факты, свидетельствуют о не соблюдении юридическим лицом ООО «Пантера» при осуществлении фармацевтической деятельности на основании лицензии на фармацевтическую деятельность № ЛО-26-02-002848, выданной министерством здравоохранения Ставропольского края 21.12.2017 норм подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081) выразившееся в несоблюдение лицензиатом:

- Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила отпуска);

- Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее - правила);

- Превышение предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов регламентируемых Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

26.03.2019 примерно в 16 час. 45 мин. гражданин ФИО6 приобрёл в аптечном учреждении ООО «Пантера» расположенном по адресу: <...> Октября, дом № 75, помещения 7,8,9 без предъявления рецепта выписанного врачом 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика» за 1050 (одну тысячу пятьдесят) рублей.

Лекарственный препарат «Лирика», включен в Государственный реестр лекарственных средств под международным непатентованным наименованием «ФИО9» и имеет регистрационное удостоверение ЛП - 001752 от 20.07.2011.

Статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) утвержден порядок розничной торговли лекарственными препаратами.

В соответствии с ч. 1 ст. 55 Закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Из части 2 статьи 55 Закона № 61-ФЗ следует что, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности.

Согласно требованиям п. 4 Правил отпуска, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные средства подлежащие предметно-количественному учету, перечень которых утвержден Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н:

- психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III);

- наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;

- лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II), а также психотропных лекарственных препаратов, внесенных в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III), и лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта.

- иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (ФИО9, ФИО10, Тропикамид, Циклопентолат).

В соответствии с требованиями п. 9 приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, подлежат выписке на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, и в свою очередь в соответствии с требованиями п. 3 Правил отпуска, подлежат отпуску из аптечных учреждений при предъявлении рецептурного бланка формы N 148-1/у-88, выписанного в лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами.

С 1 октября 2015 года лекарственный препарат «Лирика» под международным непатентованным наименованием «ФИО9» подлежит выписыванию на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н, и отпуску только по рецептам установленной формы.

Из материалов дела следует, что 26.03.2019 примерно в 16 час. 45 мин. из аптечного учреждения ООО «Пантера», расположенного по адресу: <...> Октября, дом № 75, помещение 7,8,9 гражданину ФИО6 осуществлён отпуск лекарственного препарата «Лирика» в количестве 7 (семи) капсул, в отсутствие рецепта, выписанного врачом по установленной форме.

Данный факт свидетельствует о нарушении требований п. 3 Правил отпуска, а также ч. 1 ст. 55 Закона № 61-ФЗ.

26.03.2019 примерно в 16 час. 45 мин. гражданин ФИО6 приобрёл в аптечном учреждении ООО «Пантера» расположенном по адресу: <...> Октября, дом № 75, помещения 7,8,9 без предъявления рецепта выписанного врачом 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика» за 1050 (одну тысячу пятьдесят) рублей, с нарушением целостности первичной заводской упаковки лекарственного препарата и без вторичной (картонной) упаковки.

В Государственном реестре лекарственных средств имеется информация о форме выпуска лекарственного препарата «Лирика» - по 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг - 10, 14 или 21 капсула в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

1 или 4 блистера по 14 капсул, 4 блистера по 21 капсуле или 10 блистеров по 10 капсул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Статьей 55 Закона от № 61-ФЗ утвержден порядок розничной торговли лекарственными препаратами.

В соответствии с частью 2 статьи 55 Закона № 61-ФЗ виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские и организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные и подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Пунктом 8 Правил отпуска определено, что отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Закона № 61-ФЗ.

В соответствии с пунктом 8 Правил отпуска запрещается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.

У юридического лица ООО «Пантера» отсутствовала возможность достоверно и в полном объёме выполнить требования пункта 1 приложения № 2 Правил.

26.03.2019 примерно в 16 час. 45 мин. гражданин ФИО6 приобрёл в аптечном учреждении, расположенном по адресу: <...> Октября, дом № 75, помещения 7, 8, 9 без предъявления рецепта выписанного врачом 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика» за 1050 (одну тысячу пятьдесят) рублей.

Лекарственный препарат «Лирика», включен в Государственный реестр лекарственных средств под международным непатентованным наименованием «ФИО9» и имеет регистрационное удостоверение ЛП - 001752 от 20.07.2011.

Лекарственные препараты содержащие соответствующие МНН - ФИО9, согласно разделу IV Приказа Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», подлежат предметно-количественному учёту, и в соответствии с нормой п. 4 Правил отпуска, отпускаются из аптечного учреждения при предъявлении рецепта выписанного на рецептурном бланках формы N 148-1/у-88.

Приложением № 2 Правил установлены требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н.

Пунктом 6 приложения № 2 Правил предусмотрено внесение записи в журналах учета лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. В соответствии с пунктом 7 приложения № 2 Правил аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Из материалов дела следует, что 26.03.2019 примерно в 16 час. 45 мин. гражданин ФИО6 приобрёл в аптечном учреждении, расположенном по адресу: <...> Октября, дом № 75, помещения 7,8,9 без предъявления рецепта выписанного врачом 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика» за 1050 (одну тысячу пятьдесят) рублей. Таким образом, у юридического лица отсутствовала возможность внести достоверные данные (номер и дата рецепта) при отпуске (расходе) лекарственного препарата «Лирика» в специальный журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н.

26.03.2019 примерно в 16 час. 45 мин. гражданин ФИО6 приобрёл в аптечном учреждении ООО «Пантера» расположенном по адресу: <...> Октября, дом № 75, помещения 7,8,9 без предъявления рецепта выписанного врачом 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика» за 1050 (одну тысячу пятьдесят) рублей.

Лекарственный препарат «Лирика», включен в Государственный реестр лекарственных средств под международным непатентованным наименованием «ФИО9» и имеет регистрационное удостоверение ЛП - 001752 от 20.07.2011 г.

Лекарственные препараты содержащие ФИО9, выпускаемые в форме капсул, включены в приложение № 1 к Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее - перечень ЖНВЛП).

Согласно подпункта «г» пункта 5 Положения, аптечные организации имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности обязаны соблюдать установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утверждены Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее -Правила).

В соответствии с пунктом 7 указанных Правил, формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.

Статьёй 63 Закона № 61-ФЗ утвержден порядок установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты для медицинского применения.

Согласно п. 2 статьи 63 Закона № 61-ФЗ организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.

В соответствии с п. 3 статьи 63 Закона № 61-ФЗ органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети «Интернет» или опубликовывают информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Согласно информации, размещенной на официальном сайте министерства здравоохранения Ставропольского края http://www.mz26.ru/, в разделе «Цены на жизненно необходимые важнейшие лекарственные средства», по состоянию на 01.04.2018, указаны предельные розничные цены, для аптечной организации, на ОСН, от цены оптового посредника, на ОСН, на лекарственный препарат «Лирика капе. 300 мг. № 14» - 1236,75 рублей, и «Лирика капс. 300 мг. № 56» - 4948,8. Следовательно предельная розничная отпускная цена одной капсулы лекарственного препарата «Лирика капе. 300 мг. № 14» составляет 88,34 рублей, стоимость одной капсулы лекарственного препарата «Лирика капе. 300 мг. № 56» - 88,37 рублей.

26.03.2019 примерно в 16 час. 45 мин. гражданин ФИО6 приобрёл в аптечном учреждении расположенном по адресу: <...> Октября, дом № 75, помещения 7,8,9 без предъявления рецепта выписанного врачом 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика» за 1050 (одну тысячу пятьдесят) рублей.

Таким образом, стоимость одной капсулы, реализованной ООО «Пантера, лекарственного препарата «Лирика» составила 150 рублей, что превышает предельную зарегистрированную розничную цену лекарственного препарата «Лирика капс. 300 мг. № 14», в пересчете на одну капсулу, на 61,66 рублей (69,79%), «Лирика капе. 300 мг. № 56», в пересчете на одну капсулу, на 61,63 рублей (69,74%).

В соответствии с пунктом 1 Правил органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации принимают решения об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, после согласования проектов соответствующих решений с Федеральной антимонопольной службой.

Постановлением региональной тарифной комиссии Ставропольского края от 03.04.2014 № 22 «О предельных размерах оптовых и предельных размерах розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, реализуемые на территории Ставропольского края» следующие предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов за единицу продукции (потребительскую упаковку), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов:

При оптовой торговле лекарственными средствами:

а) до 50 рублей включительно - 15,3 процента;

б) свыше 50 рублей до 500 рублей включительно - 13 процентов;

в) свыше 500 рублей - 10,7 процента.

При розничной торговле лекарственными средствами:

а) до 50 рублей включительно - 29 процентов;

б) свыше 50 рублей до 500 рублей включительно - 25 процентов;

в) свыше 500 рублей - 16 процентов.

Предельная цена производителя лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капе. № 14» составляет 822,49 без НДС; предельная цена производителя лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капе. № 56» составляет 3291,08 без НДС. Следовательно, максимальная сумма торговой надбавки для лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капе. № 14» составляет 131,59 рублей; максимальная сумма розничной торговой надбавки лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капе. № 56» составляет 526,57 рублей.

Реализовав в розницу лекарственный препарат «Лирика капе. 300 мг.» по цене 142,86 рублей за одну капсулу, ООО «Пантера» допустило превышение предельного допустило превышение предельного размера розничной надбавки на 69,79%, для лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капе. № 14», и на 69,74% для лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капе. № 56».

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

ООО «Пантера» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии ЛО-26-02-002519 выдана комитетом по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию Ставропольского края 12.09.2016.

Обязанность по соблюдению правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями возложена требованиями Положения о лицензировании фармацевтической деятельности на лицензиата, осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. В связи с чем, ответственность за нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения организацией несет лицензиат, в данном случае юридическое лицо ООО «Пантера».

20 мая 2019 года главным специалистом-экспертом отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора по СК ФИО11 составлен протокол № 110 о наличии в действиях предпринимателя признаков правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Далее в порядке, предусмотренном абзацем 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ, заявитель направил в арбитражный суд первой инстанции материалы административного дела для рассмотрения и решения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ признается осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Факты, указанные в заявлении подтверждают неисполнение ООО «Пантера» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а также свидетельствуют об осуществлении обществом предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований, предусмотренных лицензией на право осуществления фармацевтической деятельности, что влечет ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

ООО «Пантера» не были приняты меры направленные на соблюдение требований законодательства.

Таким образом, факт совершения правонарушения подтвержден материалами дела.

Протокол об административном правонарушении составлен в установленном законом порядке, в соответствии с требованиями статьи 28.2 КоАП РФ.

Статьей 1.5 КоАП РФ определено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

На основании части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. В материалах дела отсутствуют доказательства того, что заинтересованное лицо приняло все зависящие от него меры по соблюдению установленных законодательством норм.

Таким образом, вина заинтересованного лица в совершении вмененного правонарушения также подтверждается материалами дела.

В силу пунктов 1, 3 статьи 26.1 Кодекса по делу об административном правонарушении подлежат выяснению наличие события административного правонарушения, виновность лица в совершении административного правонарушения, обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении.

Согласно пункту 6 части 1 статьи 24.5 Кодекса основанием, исключающим производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности.

Частью 1 статьи 4.5 Кодекса установлено, что постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 данной статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения (часть 2 статьи 4.5 Кодекса).

В постановлении Конституционного Суда РФ от 15.01.2019 № 3-П изложена следующая правовая позиция.

При квалификации противоправных действий (бездействия) по части 3 статьи 14.1 Кодекса необходимо иметь в виду, что они могут не только являть собой формальное нарушение требований и условий специального разрешения (лицензии), но и одновременно затрагивать (ущемлять) права физических или юридических лиц, вовлеченных в соответствующую сферу предпринимательской деятельности. В частности, нарушение требований и условий, предъявляемых специальным разрешением (лицензией) к оказанию услуг почтовой связи, наряду с прямым (обязательным) объектом посягательства, т.е. лицензионными отношениями, может иметь и дополнительный (факультативный) объект административного правонарушения в виде индивидуальных прав лиц, являющихся пользователями таких услуг.

Если нарушение требований и условий, предъявляемых к осуществлению предпринимательской деятельности специальным разрешением (лицензией), повлекшее нарушение прав потребителей, квалифицируется правоприменителями, в том числе судами, по части 3 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации, юридически это означает не что иное, как вменение в вину лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, нарушения лицензионного законодательства Российской Федерации, что в рамках действующего правового регулирования исключает возможность распространения на него специального (особого) срока давности привлечения к административной ответственности, предусмотренного частью 1 статьи 4.5 данного Кодекса за нарушение законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей.

Как следствие, разрешая вопрос об административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), повлекшее нарушение прав потребителей, компетентные субъекты обязаны, в том числе посредством организации межведомственного взаимодействия, обеспечить при применении к лицам, в отношении которых ведется производство по делу об административном правонарушении, части 3 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации соблюдение общего (трехмесячного) срока давности привлечения к административной ответственности, что само по себе не может препятствовать наложению на них в надлежащем порядке административного наказания за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 1 или частью 2 статьи 14.4 данного Кодекса, в течение специального (годичного) срока давности, установленного применительно к нарушениям законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей.

В противном случае не только прямо нарушалось бы требование части 1 статьи 1.6 Кодекса, запрещающей подвергать лицо, привлекаемое к административной ответственности, административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом, - придание указанным законоположениям противоположного смысла расходилось бы со статьями 1 (часть 1), 4 (часть 2), 15 (часть 2), 19 (части 1 и 2), 45 (часть 1) и 54 (часть 2) Конституции Российской Федерации, возлагающими на Российскую Федерацию как правовое государство и на действующих от ее имени должностных лиц обязанность неукоснительного соблюдения законов, с тем чтобы гарантировать каждому на основе юридического равенства, несовместимого с неопределенностью правового регулирования, государственную защиту от произвольного привлечения к административной ответственности, в том числе за пределами срока давности, предусмотренного за конкретное административное правонарушение.

Таким образом, часть 1 статьи 4.5 КоАП Российской Федерации, устанавливающая, что постановление по делу об административном правонарушении, выразившемся в нарушении законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей, не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения, по своему конституционно-правовому смыслу в системе действующего правового регулирования не предполагает распространения указанного срока на привлечение к административной ответственности за административное правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 14.1 данного Кодекса, в том числе когда такое административное правонарушение повлекло нарушение прав потребителей.

Как было отмечено ранее, вмененное обществу правонарушение выразилось в грубом нарушении лицензионных требований, предусмотренных Постановлением № 1081, и подлежит квалификации по части 4 статьи 14.1 Кодекса.

Данное правонарушение совершено обществом 26.03.2019.

В соответствии с пунктом 14 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» невыполнение предусмотренной названными правовыми актами обязанности к установленному сроку свидетельствует о том, что административное правонарушение не является длящимся. Срок давности привлечения к административной ответственности за правонарушение, в отношении которого предусмотренная правовым актом обязанность не была выполнена к определенному сроку, начинает течь с момента наступления указанного срока.

Совершенное обществом административное правонарушение, не является длящимся, в связи с чем на момент рассмотрения дела в суде первой инстанции срок давности привлечения общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса истек, что в силу положений части 1 статьи 4.5 и пункта 6 части 1 статьи 24.5 Кодекса является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении. Данная правовая позиция изложена в постановлении Верховного Суда Российской Федерации от 28.09.2015 № 309-АД15-8883, постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 05.09.2017 N Ф08-5687/2017 по делу № А32 34094/2016.

Принимая во внимание вышеизложенное, суд приходит к выводу об отказе в удовлетворении заявленных требований.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правоотношениях, Арбитражный суд Ставропольского края

Р Е Ш И Л:

заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, ОГРН <***>, ИНН <***>, оставить без удовлетворения.

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме), в двухмесячный срок в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья В.А. Аксенов