Решение от 23 августа 2018 г. по делу № А61-3551/2018

Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания

362040, г. Владикавказ, пл. Свободы, 5 E-mail: info@alania.arbitr.ru, http://alania.arbitr.ru

Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е

Резолютивная часть решения вынесена 17.08.2018 года

Мотивированное решение изготовлено 23.08.2018 года

Дело № А61-3551/18
23 августа 2018 года
г. Владикавказ
Арбитражный суд в составе: судьи Бекоевой С.Х.

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании исковое заявление МВД по РСО-Алания (362001, РСО- Алания, <...>),

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП 304<***>, ИНН <***>),

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии: от ответчика – ФИО2

Иные лица, участвующие в деле, надлежаще извещенные о времени и месте судебного заседания, в том числе путем публичного размещения сведений в сети Интернет на сайтах Арбитражного суда РСО-Алания и Верховного Суда РФ, явку представителей в судебное заседание не обеспечили. Дело рассмотрено судом в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

установил:

МВД по РСО-Алания обратилось в суд к индивидуальному предпринимателю ФИО2 с заявлением о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

Заявление обосновано допущенными ответчиком грубыми нарушениями части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», требований п.3-18 Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «О порядке отпуска лекарственных средств», Приказа Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н «Об

утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», Приказа Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» и мотивировано следующим.

В ходе проведения гласных оперативно-розыскных мероприятий на основании распоряжения МВД по РСО-Алания от 15.06.2018 в аптечном учреждении ИП ФИО2, расположенном по адресу: РСО-Алания,, <...>/ФИО3, 72/39, обнаружена упаковка препарата «Лирика» № 75, но в журнал предметно-количественного учета и хранения наркотических средств и психотропных веществ аптеки в нарушение требований Постановления Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. № 599, указанный препарат не внесен; отсутствует предметно-количественный учет указанных препаратов, заключающийся в ведении специального журнала, что подтверждается протоколом обследования помещения от 18.06.2018 года, протоколом об административном правонарушении № 405419 от 19.06.2018 года, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, объяснениями ФИО2 от 19.06.2018.

В судебном заседании ответчик признала заявленные требования, пояснила, что факты, выявленные в ходе проверки, имели место. Письменный отзыв не представила.

Исследовав материалы дела, суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 27.11.2001, основным видом деятельности предпринимателя является розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). На осуществление фармацевтической деятельности предпринимателю выдана лицензия № ЛО - 15 -02-000627 от 03.06.2014.

Сотрудниками МВД по РСО-Алания в ходе оперативно- розыскных мероприятий, осуществленных на основании распоряжения заместителя начальника полиции МВД по РСО-Алания полковника полиции ФИО4 от 15.06.2018 № 50/1/539, были выявлены нарушения, связанные с порядком учета и реализацией лекарственных средств предметно- количественного учета в аптеке ИП ФИО2 по адресу: РСО-Алания, <...>/ФИО3, 72/39: выявлено, что в течение 2017 года данным аптечным учреждением приобретались в оптовых фармацевтических организациях лекарственные

средства - «Коделак», «Седальгин Нео», «Терпинкод» и другие, содержащие малые количества наркотических средств и психотропных веществ, которые подлежат предметно- количественному учету, но в помещении аптеки указанные вещества не обнаружены; отсутствует предметно- количественный учет указанных препаратов, заключающий в ведении специального журнала; на момент проверки в аптеке обнаружена одна упаковка препарата «Лирика» № 75, но в журнал предметно-количественного учета и хранения наркотических средств и психотропных веществ аптеки в нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 года № 599 указанный препарат также не внесен.

Оперуполномоченным 19.06.2018 отобраны объяснения у ФИО2, которая в объяснении указала, что препараты предметно- количественного учета ею приобретались, они полностью реализованы, учет указанных препаратов забыла вести.

Таким образом, в ходе проведения проверки аптечного учреждения ИП ФИО2 выявлены грубые нарушения части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденные Постановлением Правительства от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», требований Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «О порядке отпуска лекарственных средств», Приказа Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», Приказа Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

19.06.2018 оперуполномоченным по ОВД ОКЛОН УКОН МВД по РСО-Алания в присутствии ИП ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении № 405419.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении направлены в арбитражный суд для рассмотрения по существу.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской

Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу части 1 статьи 49 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ) лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

При этом в силу в силу пункта 47 части 1 статьи 12 указанного Федерального закона лицензированию подлежит, в том числе, фармацевтическая деятельность.

Понятие фармацевтической деятельности раскрыто в пункте 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ), согласно которой указанная деятельность определена как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными средствами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры/отделения общей врачебной/семейной практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателям, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081).

Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (подпункт "г" пункта 5 Положения N 1081).

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с пунктом 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими

лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.04.2014 N 183н утвержден перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету.

В соответствии с пунктами 1, 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.06.2013 N 378н, настоящие Правила устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, в том числе, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, состоит из трех разделов.

В соответствии с требованиями приказа Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для

медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

В ходе расследования установлено, предприниматель в течение 2017 года приобретала в оптовой фармацевтической организации ООО «Аленфарма» лекарственный препарат «Коделак», «Нурофен Плюс», «ФИО5-Нео», «Терпинкод», «Габапентин», подлежащие предметно-количественному учету. Вместе с тем, в аптеке указанные препараты не обнаружены, проверкой установлено, что отсутствует предметно- количественный учет указанных препаратов, заключающий в ведении специального журнала; на момент проверки в аптеке обнаружена одна упаковка препарата «Лирика» № 75, но в журнал предметно- количественного учета и хранения наркотических средств и психотропных веществ аптеки в нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 года № 599 указанный препарат также не внесен.

Таким образом, суд установил и материалами дела подтверждено, что ИП ФИО2 в аптеке по адресу: РСО-Алания, <...>/ФИО3, 72/39 осуществлялась фармацевтическая деятельность с грубым нарушением требований статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, Положения о лицензировании от 22.12.2011 № 1081, Приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н, Приказа Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н, а именно: нарушение правил ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов.

При проведении проверки и составления протокола об административном правонарушении административным органом нарушений не допущено. В судебном заседании предприниматель вину признал.

Совершенное предпринимателем правонарушение посягает в данном случае на права и интересы неопределенного круга лиц и нарушает законодательство Российской Федерации о защите прав потребителей.

Следовательно, годичный срок привлечения к ответственности не истек.

В соответствии с положениями статьи 4.1 Кодекса наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом (часть 1); при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 2).

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 КоАП РФ отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Смягчающих ответственность за совершение административного правонарушения обстоятельств судом не установлено.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что предпринимателя надлежит привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 8 000 рублей, о взыскании которой просит заявитель.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р е ш и л:

Заявление МВД по РСО-Алания удовлетворить. Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2

(ОГРНИП 304<***>, ИНН <***>, зарегистрированную по адресу: РСО- Алания, Пригородный район, ст. Архонская, ул. Буденного, дом 1, корп. «б», кв.25) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде взыскания административного штрафа в размере 8000 (восемь тысяч) рублей.

Взыскать с индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 304<***>, ИНН <***>, зарегистрированную по адресу: РСО- Алания, Пригородный район, ст. Архонская, ул. Буденного, дом 1, корп. «б», кв.25) административный штраф в размере 8000 (восемь тысяч) рублей.

В соответствии с частями 1 и 3 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Административный штраф уплатить по следующим реквизитам: УИН 18880415180004064196. Банк – ГРКЦ НБ РСО-Алания; Получатель - УФК по РСО-Алания (ОП № 1 по г. Владикавказу) л/с <***>;

р/с 40101810100000010005;

БИК 049033001; ИНН <***>, КПП 151301001; ОКТМО 90701000; Код бюджетной классификации 18811690040046000140; Наименование платежа – Денежные взыскания (штрафы).

Доказательства оплаты штрафа представить в административный орган и в

арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестнадцатый

арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия. Апелляционные жалобы подаются через Арбитражный суд РСО-Алания.

Судья С.Х. Бекоева