Решение от 30 января 2020 г. по делу № А60-71289/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ 620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4, www.ekaterinburg.arbitr.ru e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ

Дело № А60-71289/2019
30 января 2020 года
г. Екатеринбург


Резолютивная часть решения объявлена 27 января 2020 года Полный текст решения изготовлен 30 января 2020 года.

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи Л.В. Колосовой, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи К.В. Зуевой рассмотрел в судебном заседании дело № А60-71289/2019 по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (ИНН <***>, ОГРН <***>)

к обществу с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Шанс" (ИНН <***>, ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При участии в судебном заседании:

от заявителя (после перерыва):

- ФИО1, удост., представитель по доверенности № 6 от

22.01.2020 г.,

- ФИО2, удост., представитель по доверенности № 1 от

09.01.2020г.

от заинтересованного лица (до и после перерыва):

- ФИО3, удост. адвоката, представитель по доверенности №

01/19 от 19.01.2020 г.

23.01.2020 г. в судебном заседании был объявлен перерыв до 27.01.2020 г., после перерыва судебное заседание продолжено.

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов суду, ходатайств не заявлено.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Шанс" по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заинтересованным лицом представлен отзыв с возражениями по заявленным требованиям.

Рассмотрев материалы дела, суд

УСТАНОВИЛ:

На основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области ФИО4 № П66-395/19 от 14.11.2019 «О проведении плановой выездной проверки» в период с 20.11.2019 по 28.11.2019 главным специалистом-экспертом отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области ФИО1 была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО Медицинский центр «Шанс».

Согласно материалам проверки заявителем установлены факты, подтверждающие осуществление ООО «Медицинский центр «Шанс» по адресу <...> рабочих, д. 5 5 «Б» медицинской деятельности по работам (услугам) при оказании специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях по профилю «профпатология». При этом согласно действующей на момент начала проведения выездной плановой проверки лицензии № ЛО-66-01-006088 от 13.08.2019 и переоформленной в ходе проведения проверки на лицензию № ЛО-66-01-006252 от 26.11.2019 у ООО «Медицинский центр «Шанс» отсутствуют выполняемые работы (услуги), по профилю «профпатология», что является нарушением п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ.

Кроме того, при выборочной проверке медицинских карт амбулаторных больных установлены нарушения порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».

Также в помещении хранения лекарственных препаратов выявлены нарушения условий хранения лекарственных средств (нарушение влажности), указанные на первичной и вторичной упаковке производителем (п. 3, 8, 40 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; п. 7, 21, 44, 49 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов

для медицинского применения»); форма журнала прихода и расхода спирта не соответствует утвержденной Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н.

Кроме того, заявителем выявлены нарушения порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи, утвержденные приказом Минздрава России от 12.11.2015 № 802н., а именно отсутствует:

- дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, что является нарушением п.5 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н;

- отсутствует паспорт доступности для инвалидов объекта и предоставляемых в нем услуг, что является нарушением п.8 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н;

- пандусы, поручни, раздвижные двери, что является нарушением п. 11 Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н.

Таким образом, территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области установлено несоблюдение ООО «Медицинский центр «Шанс» лицензионных требований, предусмотренных пп. «а», «б», «в»(1) п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Результаты проверки зафиксированы в акте проверки № 227 от 28.11.2019 г. 10.12.2019 заявителем в отношении ООО Медицинский центр «Шанс» составлен протокол об административном правонарушении № 163.

В связи с тем, что рассмотрение дел об административных правонарушениях по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ отнесено к подведомственности арбитражных судов, заявитель обратился в Арбитражный суд Свердловской области.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к указанной норме установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" определено, что лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензируемый вид деятельности – вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии; лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования

Согласно п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.

В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядки оказания медицинской помощи разрабатываются по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включают в себя, в том числе стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений.

В соответствии с. п. 3 Правительства от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при

проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемичнских (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересалке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Согласно п. 5 Постановления Правительства от 16.04.2012 № 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в)(1) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства от 16.04.2012 № 291 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера,

нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Характер выявленных Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области нарушений – несоблюдение установленных требований, которое может повлечь за собой непредвиденные обстоятельства, угрожающие жизни и здоровью граждан, свидетельствует об их грубом нарушении. Таким образом, выявленные нарушения подпадают под признаки грубых нарушений лицензионных требований, образующих событие административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса.

Факт совершения заинтересованным лицом указанных нарушений подтверждается документами, имеющимися в материалах дела.

Довод общества о том, что деятельность по оказанию медицинских услуг по профилю «профпатология» им не осуществляется, лицензия общества по такому профилю общество не обязано получать и действующая лицензия не нарушается, судом отклоняется, поскольку обществом оказываются услуги по проведению периодических медицинских осмотров в составе комиссии, в которую входит врач- профпатолог.

Отклоняется и ссылка общества на то, что нарушение режима влажности при хранении медицинских препаратов в ампулах не привело к негативным последствиям, поскольку соблюдение режима влажности при хранении медицинских препаратов должно соблюдаться вне зависимости от того, в какой форме (в ампулах, капсулах, таблетках и т.д.) выпущен препарат.

При таких обстоятельствах суд полагает, что событие правонарушения является установленным.

Согласно ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу положений ст. 2.1 Кодекса лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Из материалов проверки видно, что правонарушение совершено обществом виновно: оснований полагать, что нарушение лицензионных требований вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля общества при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанности исполнить требования закона, не имеется.

Доказательств, свидетельствующих о принятии обществом всех зависящих от него мер по соблюдению требований законодательства и предотвращению правонарушения, не представлено.

Таким образом, в действиях общества содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не пропущен.

Нарушения порядка привлечения заинтересованного лица к административной ответственности судом не установлено.

Оснований для освобождения заинтересованного лица от административной ответственности по признакам ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в связи с малозначительностью, по мнению суда, не имеется.

Не имеется и оснований для замены наказания на предупреждение (п. 4.1.1 КоАП РФ), поскольку в данном случае обществом совершено правонарушение в сфере лицензирования в специфической области (медицинская деятельность); нарушения могут представлять угрозу здоровья граждан, характер правонарушения не позволяет суду сделать вывод о возможности применения такого наказания как предупреждение.

При определении наказания суд учитывает отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств и назначает наказание в минимальном размере санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, - штраф в сумме 100 000 руб.

Руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования удовлетворить.

2. Привлечь общества с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Шанс" (ИНН <***>, ОГРН <***>) к административной ответственности по статье ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения штрафа 100 000 (сто тысяч) руб.

Согласно ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда.

Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Свердловской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области)

ИНН <***> КПП 665801001 Банк: Уральское ГУ Банка России г. Екатеринбург БИК 046577001 р/с <***>

ОКТМО 65701000 КБК 06011690010016000140

Назначение платежа: оплата административного штрафа по решению арбитражного суда.

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.

3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

4. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

5. Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Судья Л.В. Колосова