Решение от 23 июля 2019 г. по делу № А40-159526/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ

115191, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17

http://www.msk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело №А40-159526/19-148-936
г. Москва
24 июля 2019 года
Резолютивная часть решения объявлена 18 июля 2019 года

Решение в полном объеме изготовлено 24 июля 2019 года

Арбитражный суд в составе: судьи Нариманидзе Н.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

с использованием средств аудиозаписи в ходе судебного заседания.

рассматривает в судебном заседании дело по заявлению Управления по контролю за оборотом наркотиков Главного управления МВД России по г. Москве

(117452, МОСКВА ГОРОД, ул. Азовская, д. 19)

к ответчику Общество с ограниченной ответственностью «Сага-фарм» (142301, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 22.10.2007, ИНН: <***>, КПП: 504801001)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Коап РФ по протоколу от 28.05.2019 г.

при участии:

от заявителя – не явился, извещен

от ответчика – не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Управление по контролю за оборотом наркотиков Главного управления МВД России по г. Москве обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Сага-фарм» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола от 28.05.2019 г.

Заявитель и ответчик в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом о времени и месте судебного заседания. Ответчиком в материалы дела отзыв не представлен.

Изучив материалы дела, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, 28.06.2019 в 14 часов 30 минут в аптеке ООО «Сага-фарм», расположенной по адресу: <...>, к, 1, согласно материалам, зарегистрированным в КУСП № 26631 от 24.05.2019 вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования от 27.05.2019 № 620/48, проведен осмотр помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, в ходе которого сотрудниками УНК ГУ МВД России по г. Москве установлено, что на данном объекте осуществляется продажа лекарственных препаратов.

В рамках административного расследования установлено, что по адресу: <...>, осуществляется фармацевтическая деятельность ООО «Сага-фарм» на основании лицензии от 19 мая 2016 года № ЛО-77-02-007688, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате осмотра помещения обнаружены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету:

-в подсобном помещении под столом обнаружена коробка в которой находился: «Прегабалин С-3» - 300 мл. № 56 в количестве 240 блистеров; на данной коробке находился белый пакет внутри которого обнаружен «Прегабалин С-3» - 300 мл. № 56 в количестве 60 блистеров; в комнате № 2 подсобного помещения на верхней полке пристеночного шкафа в пластиковом контейнере находился «Залдиар» № 10 в количестве 11 блистеров и 5 единичных таблеток. «Лирика» («Прегабалин») - 300 мг. № 14 в количестве 12 блистеров и 13 единичных капсул; в пакете обнаруженном рядом находились «Тропикамид» - 10 мл. в количестве 13 флаконов и «Тропикамид» - 0.05 мл. в количестве 26 флаконов.

Таким образом, в результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как:

- «Прегабалин С-3» 300 мл. № 56, в количестве 240 блистеров;

- «Прегабалин С-3» 300 мл.№ 56, в количестве 60 блистеров;

- «Залдиар» № 10, в количестве 11 блистеров и 13 единичных капсул;

-«Лирика» («Прегабалин») 300 мг. № 14 в количестве 13 блистеров и 13 единичных капсул;

- «Тропикамид» 10 мл, в количестве 13 флаконов;

- «Тропикамид» 0.05 мл, в количестве 26 флаконов;

Перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учете операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечне лекарственных средств для медицинского применения, подлежащие предметно-количественному учету».

Лекарственный препарат «Залдиар» (торговое наименование) является препаратом «Трамадол 37,5 мг + парацетамол», относится к п. II (лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964).

Лекарственные препараты «Лирика» (торговое наименование) является; препаратом «Прегабалин», а также «Тропикамид» относятся к п. IV Перечне лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно количественному учету согласно Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г № 183н (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету),

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н.

Требования, установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с п. 70 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств. Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств не содержит сведений о лекарственных средствах подлежащих предметно-количественному учету.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта, расположенного по адресу: <...>. специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), подтверждающих отпуск лекарственных средств для медицинского применение, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением пункта 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность».

В соответствии с п. 14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н рецептурные бланки остаются и хранятся у субъекта розничной торговли (с отметкой «лекарственный препарат отпущен»), - в течение трех лет.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

- в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1 /у-88),разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологическихлекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

- в отсутствии специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». -

в несоблюдении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 № 706н.

На основании изложенного, в результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО «Сага-фарм», расположенного по адресу: <...>. к. 1.

Указанные нарушения подтверждены: протоколом осмотра, помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю от 28 мая 2019 года, объяснениями генерального директора ООО «Сага-фарм» ФИО2, объяснениями представителей общественности ФИО3, ФИО4

Протокол № 0030693 об административном правонарушении в отношении ООО «Сага-фарм» составлен старшим оперуполномоченным 11 отдела 4 Оперативно-розыскной части Управления по контролю за оборотомнаркотиков ГУ МВД России по г. Москве майором полиции ФИО5 20 июня 2019 в 11 часов 00 минут в служебном кабинете №210 Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по г. Москве по адресу: <...> без участия законных представителей ООО «Сага-фарм».

По результатам проведенных проверочных мероприятий, установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «Сага-фарм» осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «Сага-фарм» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц -от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно статье 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Таким образом, принимая во внимание изложенные выше обстоятельства, имеются основания для привлечения ответчика к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, поскольку указанное в протоколе об административном правонарушении событие правонарушения и представленные доказательства являются достаточными для определения данной квалификации противоправного деяния.

При таких обстоятельствах суд считает установленным и подтвержденным материалами дела об административном правонарушении факт совершения ответчиком административного правонарушения, ответственность за совершение которого установлена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Ответчик был обязан принять все необходимые и зависящие от него меры по недопущению выявленных в ходе проверки нарушений.

Доказательств, подтверждающих принятие всех возможных и необходимых мер по соблюдению требований законодательства в области лицензируемой деятельности, а также доказательств невозможности соблюдения данных требований ответчиком суду не представлено.

Собранные по настоящему делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи позволяют сделать вывод о наличии вины ответчика в совершении административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Суд приходит к выводу, что на дату принятия решения по данному делу срок привлечения к административной ответственности, установленный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ не истек.

В связи с чем, имеются все необходимые условия для привлечения Ответчика к административной ответственности на основании ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, суд считает необходимым назначить наказание в максимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ, то есть в размере 200 000 рублей.

Вышеуказанное связано с тем, что ранее неоднократно ООО «Сага-фарм» привлекалось к административной ответственности с систематическими грубыми нарушениями лицензионных требований и условий (решения по делам №№ А40-197362/16-121-1776, А40-13891/18-121-93, А40-243532/18-139-2484, А40-8432/19-146-55).

Согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании ст. ст. 1.5, 2.1, 4.5, 14.1 ч. 4, ст. ст. 23.1, 26.1-26.3, 29.6, 29.7, 29.10 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст. 29, 65, 68, 71, 123, 156, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ Общество с ограниченной ответственностью «Сага-фарм» (142301, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 22.10.2007, ИНН: <***>, КПП: 504801001) и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 200 000 (двухсот тысяч) рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа:

УФК по г. Москве (ГУ МВД России по г. Москве), л/с <***>, ИНН <***>, КПП 770701001, р/с <***>, БИК 044525000, КБК 18811690020026000140, ОКТМО 45382000.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья: Н.А. Нариманидзе