Решение от 22 июня 2020 г. по делу № А40-36661/2020

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

г. Москва

Дело № А40-36661/20

130-245

22 июня 2020 г.

Резолютивная часть решения объявлена 16 июня 2020 года

Полный текст решения изготовлен 22 июня 2020 года

Арбитражный суд в составе судьи Кукиной С.М.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по исковому заявлению (заявлению) УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве (адрес: 105187, <...>)

к ООО «Своя аптека» (111538, Москва, улица Вешняковская, дом 37, квартира 305, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 10.09.2018, ИНН: <***>),

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола №0486689 от 19.02.2020 г.,

при участии представителей

от истца (заявителя) - не явился, извещен,

от ответчика (заинтересованного лица) – не явился, извещен,

УСТАНОВИЛ:

УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве (далее -Управление, заявитель) обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «Своя аптека» (далее – ответчик, общество) с к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявление мотивированно тем, что в действиях ООО «Своя аптека» содержится состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Стороны в судебное заседание не явились в материалах дела имеются доказательства надлежащего извещения заявителя и заинтересованного лица о дате, времени и месте проведения судебного заседания по правилам ст.123 АПК РФ.

Спор разрешается в отсутствие представителей заявителя и заинтересованного лица, и с учетом отсутствия возражений участвующих в деле лиц против завершения предварительного судебного заседания и открытия судебного заседания в суде первой инстанции и разбирательства дела по существу 16.06.2020 г., по материалам дела на основании ст.ст. 123, 124, 137, 156 АПК РФ, п. 27 Постановления Пленума ВАС РФ от 20.12.2006г. № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству».

Суд, рассмотрев материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, считает заявление подлежащим удовлетворению в связи со следующим.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, в ходе проведения сотрудниками ОНК УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве внеплановой проверки юридического лица ООО «Своя аптека» в соответствии с ч. 2 ст. 10 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (с изменениями, внесенными федеральными законами Российской Федерации), а также ст. 27.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и на основании распоряжения заместителя начальника полиции УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве Парамонского_С.В. в период времени с 18 часов 03 минут до 18 часов 55 минут 20 января 2020 г. проведен осмотр помещения аптечного пункта ООО «Своя аптека» по адресу: <...>, в ходе которого установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии.

В результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, включенных Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н (далее - Перечень) таких как «Нурофен плюс»; «Залдиар»; «Рутрам» , а именно:

«Залдиар» (парацетамол + трамадол, 325 мг + 37,5 мг) - обнаружены 73 блистера по 10 таблеток каждый;

«Нурофен Плюс» (ибупрофен+кодеин, 200мг/10мг)-обнаружено 146 блистеров по 12 таблеток каждый;

«Рутрам» (парацетамол+трамадола гидрохлорид, 325 мг/37,5 мг) - обнаружено 11 блистеров по 10 таблеток каждый.

В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Этот журнал в аптечном пункте отсутствует.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «Своя аптека» специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением п. 2.2, 2.14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», согласно которым рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

В ходе осмотра помещения обнаружены товарные накладные на обнаруженные лекарственные препараты медицинского применения, подлежащие предметно-количественному учету, а именно товарная накладная от 18.12.2019 на отгрузку препарата «Залдиар» в количестве 30 шт. и препарата «Рутрам» в количестве 2 шт., а также товарная накладная от 06.12.2019 на отгрузку препарата «Нурофен Плюс» в количестве 144 шт. Таким образом, фактическое наличие лекарственных средств превышает количество, указанное в накладных.

Опрошенная генеральный директор ООО «Своя аптека» ФИО2 согласилась с выявленными нарушениями.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления, хранения и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение).

ООО «Своя аптека» в нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, правил ведения и хранения специальных журналов учета этих операций, выразившиеся:

в отсутствии специального журнала регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;

в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»;

в отсутствии товарных накладных на часть обнаруженных лекарственных средств.

Таким образом, в результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО «Своя аптека» по адресу: <...>.

Указанные нарушения подтверждены: протоколом осмотра помещений от 20.01.2020 с приложенной фототаблицей и компакт-диском с видеофайлом осмотра, объяснением ФИО2

Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «Своя аптека» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, согласно которому осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

21.01.2020 в адрес ООО «Своя аптека» посредством заказного почтового отправления направлено уведомление о том, что 19.02.2020 в 12:00 в отношении ООО «Своя аптека» будет составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и что в случае неявки протокол будет составлен в отсутствии генерального директора (законного представителя).

В ходе производства по данному делу об административном правонарушении в адрес ОНК УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве ходатайств и заявлений от представителей ООО «Своя аптека» не поступало.

Протокол ВАО № 0486689 об административном правонарушении в отношении ООО «Своя аптека» составлен 19.02.2020 в 15 часов 00 минут в служебном кабинете № 770 Отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве старшим оперуполномоченным по особо важным делам Отдела по контролю за оборотом наркотикоЕ УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве подполковником полиции ФИО3

Протокол составлен в отсутствии генерального директора ООО «Своя аптека» (законного представителя) ввиду его неявки.

Согласно ч.1 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями, в том числе, ст.14.1 КоАП РФ.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлено, что Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

огласно п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В соответствии с пп. "в", "г" ч. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (далее - Постановление N 291) лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются: наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"; у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы";у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности; наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего пункта, стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования.

Статьей 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предусмотрено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил хранения лекарственных средств.

В соответствии с ч. 1 ст. 58, ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Согласно п. 32 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В п. 1 примечаний к ст. 14.1 КоАП РФ сказано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081; далее - Положение) под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с пп. "г" п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с пп. "г" п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Наличие в действиях заявителя события вменяемого правонарушении подтверждается протоколом об административном правонарушении и иными материалами административного дела.

Нарушений процедуры составления в отношении Общества протокла об административном правонарушении, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10, судом не установлено.

Процедура и срок давности привлечения к ответственности соблюдены. При этом суд исходит из того, что ответственность за выявленные нарушения наступает при несоблюдении обязанностей, установленных законодательством об охране здоровья граждан.

В соответствии с частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан составляет один год.

Согласно части 1 статьи 3 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) законодательство в сфере охраны здоровья состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. К другим федеральным законам относится, в частности, Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ).

При этом как Закон N 323-ФЗ, так и Закон N 61-ФЗ регулируют вопросы, связанные, в том числе, и с лицензионным контролем в сфере фармацевтической деятельности.

Предоставляя органам, осуществляющим государственный контроль в сфере охраны здоровья, который в соответствии со статьей 85 Закона N 323-ФЗ включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств, полномочия по привлечению к ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодатель тем самым рассматривает грубое нарушение требований и условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, как нарушение законодательства об охране здоровья граждан.

Поскольку заявитель привлечен к административной ответственности за нарушения, предусмотренные пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, которые в соответствии с пунктом 6 Положения являются грубыми, то квалификация деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правильной.

Административное наказание назначено в пределах санкции нормы. Оснований для признания правонарушения малозначительным не установлено.

Данная позиция согласуется с позицией Верховного суда Российской Федерации, изложенной им в ОПРЕДЕЛЕНИИ от 13 февраля 2019 г. N 304-АД18-25514.

В соответствии со ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что предприятием были приняты все зависящие от него меры во избежание правонарушения, не представлены, поэтому суд считает вину организации в совершении вменяемого правонарушения установленной.

Таким образом, в действиях ООО «Своя аптека» содержится состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) Срок привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ не пропущен на момент вынесения решения.

Учитывая характер правонарушения, суд считает возможным назначить обществу наказание в штрафа в минимальном размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

В соответствии с ч.2 ст.204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании ст.ст. 2.1, 2.10, 4.5, 14.1 (ч.4) 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Своя аптека» (111538, Москва, улица Вешняковская, дом 37, квартира 305, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 10.09.2018, ИНН: <***>) к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и наложить на него административный штраф в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Штраф должен быть перечислен по следующим реквизитам:

Идентификатор: 18880477200004866894 УФК по ВАО г. Москвы (УВД по ВАО ГУ МВД России по г ИНН/КПП: <***>/771901001 Код ОКТМО: 45309000000

Номер счета получателя платежа: 40101810045250010041 Наим. банка: 1 отд. Московского ГТУ Банка России

БИК: 044525000

КБК: 18811690020026000140

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме) в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

С.М. Кукина