Решение от 11 июня 2019 г. по делу № А22-2014/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А22-2014/2019
г. Элиста
11 июня 2019 года
Резолютивная часть решения объявлена 04 июня 2019 года. Полный текст решения изготовлен 11 июня 2019 года.

Арбитражный суд Республики Калмыкия в составе председательствующего судьи Челянова Д.В., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Шептыревой Л.Г., рассмотрев материалы дела по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ИНН <***>, ОГРНИП 312081731100025) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушения, при участии представителей сторон:

от заявителя – ФИО2, доверенность от 11.01.2019, предпринимателя ФИО1, лично,

у с т а н о в и л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия (далее – заявитель, Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – Ответчик, предприниматель) виновной в совершении административного правонарушения и привлечении к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) в виде наложения штрафа.

В судебном заседании представитель заявителя требования поддержал, просила привлечь ИП ФИО1 к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании предприниматель Дорджиева Е.М. заявленные требования признала, факт выявленных нарушений не оспаривает, при этом пояснила, что выявленные нарушения частично устранены.

Выслушав представителей сторон, исследовав материалы дела, суд установил следующее.

Из материалов дела следует, что ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 312081731100025, о чем внесена запись в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

31.01.2013 Ответчику была выдана лицензия № ЛО-08-02-000095 на осуществление фармацевтической деятельности, а именно: хранение, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия на основании приказа и в соответствии с планом проверок на 2019 год в период с 14.05.2019 по 15.05.2019 была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП ФИО1, задачей которой являлся федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, а также проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: Республика Калмыкия, <...>.

В ходе проверки было установлено нарушение ответчиком Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н; Правил надлежащей практики хранения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н; Правил хранения лекарственных средств (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706н; Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон N 61-ФЗ); Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». В аптечном пункте минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, обеспечен не в полном объеме.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки № 35 от 14.05.2019.

14.05.2019 начальником отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия был составлен протокол № 14 об административном правонарушении, в котором действия ответчика квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Протокол составлен в присутствии ответчика, в протоколе имеется запись «с нарушениями согласна, обязуюсь устранить.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ и главы 25 АПК РФ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО3 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд, исследовав материалы административного дела, выслушав пояснения представителя заявителя, считает, что заявленное требование является обоснованным и подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Статьей 52 Закона № 61-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно части 6 статьи 55 Закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение о лицензировании) осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров

розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с подпунктом "з" пункта 5 Положения о лицензировании, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Как видно из материалов дела ответчик признала факт совершения административного правонарушения.

Оценив в совокупности в порядке, предусмотренном статьей 71 АПК РФ, представленные в материалы дела доказательства, арбитражный суд приходит к выводу, что материалами дела подтверждается событие административного правонарушения, факт его совершения именно ответчиком, ее виновность в совершении правонарушения.

Таким образом, в действиях ИП ФИО1 содержится состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, то есть осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 2 статьи 4.1 КоАП РФ).

Учитывая, что ответчик признала вину в совершении правонарушения, ранее не привлекалась к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, суд считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере – 4 000 руб.

Руководствуясь ст.ст.167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

р е ш и л :

Заявленные требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя Дорджиеву Елену Михайловну (ИНН 080601058133, ОГРНИП 312081731100025, дата рождения 07.06.1971, адрес регистрации: Республика Калмыкия, Октябрьский район, пос. Большой Царын, ул. Рабочая, д. 12, кв. 2) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ. Об уплате штрафа сообщить в Арбитражный суд Республики Калмыкия.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: получатель: УФК по Республике Калмыкия (Территориальный орган Росздравнадзора по РК, л/с <***>), ИНН: <***>, КПП: 081601001, расчетный счет: <***>, БАНК: Отделение – НБ Республика Калмыкия г. Элиста, БИК банка: 048580001, КБК: 06011690010016000140.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме), но может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Ессентуки) через Арбитражный суд Республики Калмыкия.

Судья Д.В. Челянов