Решение от 24 мая 2018 г. по делу № А19-2674/2018

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Бульвар Гагарина, 70, Иркутск, 664025, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, 36А, Иркутск, 664011,

тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

http://www.irkutsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

г. Иркутск

24.05.2018 Дело № А19-2674/2018

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 23.05.2018.

Решение в полном объеме изготовлено 24.05.2018.

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Зволейко О.Л., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (адрес: 664011, <...>)

к Федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Иркутский научный центр хирургии и травматологии»

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании представителей:

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2 – доверенность от 19.01.2018, паспорт; ФИО3 – доверенность от 09.01.2018;

потерпевшие: ФИО4 – доверенность 18.04.2018, ФИО5 – доверенность от 18.04.2018, паспорт;

от ответчика: представитель ФИО6 – доверенность от 06.03.2018, удостоверение,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Иркутский научный центр хирургии и травматологии» (далее – ответчик, Учреждение, ИНЦХТ) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель заявителя, поддержал заявленное требование по основаниям, изложенным в заявлении, пояснив, что выявленные нарушения создали угрозу причинения вреда жизни и здоровью пациентки.

Руководитель ИНЦХТ ФИО7 (главный врач) в судебном заседании требования признала, пояснив, что Учреждением были допущены нарушения, указанные в протоколе об административном правонарушении.

Дело рассмотрено в порядке, предусмотренном главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судом установлены следующие обстоятельства дела.

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Иркутский научный центр хирургии и травматологии» зарегистрировано в качестве юридического лица, ОГРН – <***>.

ИНЦХТ осуществляет медицинскую деятельность по лицензии от 23.03.2015 № ФС-38-01-001766, выданной министерством здравоохранения Иркутской области.

В ходе проведения проверки в период с 15.01.2018 по 24.10.2017 ИНЦХТ установлено следующие, что при осуществлении деятельности Учреждением нарушен п. 5 лицензионных требований, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»:

-а) не соблюдение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»», утвержденного приказом Минздрава России от 30.10.2012 № 555н и Клинических рекомендаций по лечению морбидного ожирения у взрослых, принятых в 2011 году на Всероссийском конгрессе «Современные технологии в эндокринологии», утверждены решением Президиума общероссийской общественной организации эндокринологов «Российская ассоциация эндокринологов»25-28 мая 2014 года;

- б) не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в части не выполнения в полном объеме требований п. 4.6, 4.9, 4.10, 4,11, 4.23 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвитие России от 05.05.12 №502н).

-в) не соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006.

По результатам проверки составлен акт №1/18 ИНЦХТ от 09.02.2018, оформлено предписание от 09.02.2018 №11 для устранения выявленных нарушений в срок до 09.03.2018.

По результатам рассмотрения материалов проверки составлен протокол от 12.02.2018 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании части 3 статьи 23.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный орган обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав доказательства по делу, заслушав представителей лиц, участвующих в деле, ознакомившись с письменными доказательствами, суд приходит к следующему.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Судом установлено, что заявитель действовал в рамках полномочий, установленных статьей 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), относится к лицензируемым видам деятельности.

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Иркутский научный центр хирургии и травматологии» в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации», осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на медицинскую деятельность от 23.03.2015 № ФС-38-01-001766, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, срок действия - бессрочно.

В соответствии с пунктом 9 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» при намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее – Положение). Положение устанавливает обязательность соблюдения лицензиатом установленных законами и иными нормативными правовыми актами в области медицинской деятельности.

Согласно пункту 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в(1) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

На основании пункта 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ, медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Как следует из содержания пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 6 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Из материалов дела следует, что ФИО8, госпитализирована в плановом порядке 02.03.2017 в микрохирургическое отделение ИНЦХТ, на платной основе, с диагнозом при поступлении: диастаз прямых мышц живота. Цель госпитализации - оперативное лечение.

27.02.2017 ФИО8 оформила добровольное информированное согласие на получение платных медицинских услуг.

02.03.2017 оформлен договор на оказание платных медицинских услуг № 76 между ФИО8 и ИНЦХТ. Согласно Приложению № 2 к договору перечень оказываемых медицинских услуг - иссечение кожи и подкожножировой клетчатки передней брюшной стенки (А16.30.008, стоимость медицинской услуги - 38 000 руб.), срок оказания медицинской услуги с 01.03.2017 по 01.04.2017.

27.02.2017 в 12-20 ФИО8 оформила согласие на анестезиологическое пособие и 27.02.2017 была осмотрена врачом-анестезиологом.

02.03.2017 оформлено согласие на операцию при избытках кожи и подкожно-жировой клетчатки передней брюшной стенки (хирургическая операция - пластика живота).

02.03.2017 ФИО8 проведено оперативное вмешательство: «Абдоминоплатика», протокол операции № 108 от 02.03.2017. По данным протокола операции ФИО8 фактически проведено: липосакция области живота, абдоминопластика, липосакция шеи, удаление образований кожи лица.

Проведение медицинского вмешательства, не включенного в договор на оказание платных медицинских услуг № 76 от 02.03.2017: удаление новообразований лица, подтверждается протоколом патолого-анатомического исследования операционного материала № 4907 07.03.2017: «...представлено 3 фрагмента - гистологическая картина внутридермального невуса...».

09.03.2017 ФИО8 выписана из ИНЦХТ. На момент выписки у пациентки имелось расхождение послеоперационного шва на протяжении 7 см. с серозно-мутным отделяемым.

По данным медицинской документации ФИО8 выписана с выздоровлением, что не соответствуют описанию локального статуса на момент выписки в дневниковой записи осмотра лечащего врача от 09.03.2017.

При выписке ФИО8 даны не в полном объеме рекомендации по дальнейшему лечению и наблюдению, а именно: даты повторных явок, консультация терапевта, эндокринолога, диетолога.

Послеоперационное наблюдение ФИО8 на амбулаторном этапе не проводилось, поскольку отсутствует карта амбулаторного наблюдения.

Таким образом, при оказании медицинской помощи ФИО8 в период с 27.02.2017 по 09.03.201, ИНЦХТ нарушены следующие требования законодательства.

Нарушен п. 8, п. 11, п. 12 Правил организации и деятельности отделения пластической хирургии, утвержденных приказом Минздрава России от 30.10.2012 №555н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»», а именно:

- отсутствие круглосуточной дежурной бригады в составе врача - пластического хирурга и медицинской сестры за все время нахождения ФИО8 в стационаре, что подтверждается табелями учета рабочего времени за март 2017 года.

- пациентке, перед проведением пластической операции обследование проведено не в полном объеме: а именно отсутствует обследование на сифилис; при наличии отягощенного анамнеза и сопутствующих заболеваний (сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертония) отсутствуют письменные заключения врачей специалистов (эндокринолога, терапевта) об отсутствии противопоказаний к оперативному вмешательству.

В нарушение Клинических рекомендаций по лечению морбидного ожирения у взрослых, принятых в 2011 году на Всероссийском конгрессе «Современные технологии в эндокринологии», утвержденных решением Президиума общероссийской общественной организации эндокринологов «Российская ассоциация эндокринологов»25-28 мая 2014 года (далее по тексту - Клинические рекомендации) - в медицинской карте отсутствует информация о проведении консервативного лечения ожирения ФИО8, отсутствуют данные о проведение обследования на этапе консервативного лечения, а именно: определение ОГТГ, УЗИ органов брюшной полости, оценка функции щитовидной железы (определение уровня ТТГ), исключение гиперкортицизма, определение уровня общего и ионизированного кальция, 25(OH)D и ПТГ крови, допл ер-эхо кардиография, холтер-ЭКГ, обследование на исключение синдрома обструктивного апноэ сна, обследование глубоких вен нижних конечностей. По данным Клинических рекомендаций абдоминопластика и липосакция не должны применяться при лечении морбидного ожирения, но могут являться последующим этапом хирургического лечения, по мере снижения и стабилизации массы тела.

По данным литературы: липосакция не является средством лечения общего ожирения. В этой связи пациентам с индексом массы тела больше 30 как самостоятельный метод лечения она не показана (глава 5.3 «Липосакция и липоструктура» Курс пластической хирургии: Руководство для врачей. В 2т./ под редакцией ФИО9. Ярославль; Рыбинск: изд-во ОАО «Рыбинский дом печати», 2010).

ИНЦХТ не представлена медицинская документация на ФИО8 о проведении амбулаторных консультаций (по данным литературы глава 5.3 «Липосакция и липоструктура» раздел «Предоперационная подготовка пациентов к липосакции» Курс пластической хирургии: Руководство для врачей. В 2т./ под редакцией ФИО9. Ярославль; Рыбинск: изд-во ОАО «Рыбинский дом печати», 2010: в предоперационном периоде не проведены консультации пластического хирурга с целью исключения возможных послеоперационных осложнений и назначения необходимого объема обследования, консультаций врачей-специалистов.

При выписке ФИО8 не даны рекомендации по дальнейшему наблюдению терапевта, эндокринолога, диетолога, пациентка выписана с расхождением послеоперационных швов, не указаны даты повторных осмотров при выписке.

В нарушение ст. 70 и пп. 11 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - выявлены замечания по ведению пациентки лечащим врачом и выявлены многочисленные дефекты ведения медицинской документации:

- в направлении на госпитализацию отсутствует дата направления, диагноз, цель госпитализации, выписка из амбулаторной карты, ФИО врача указано без расшифровки подписи, отсутствует печать учреждения.

- имеются расхождения в датах оставления медицинской документации: ФИО8 госпитализирована 02.03.2017, договор на оказание платных медицинских услуг от 02.03.2017, при этом предоперационный осмотр врача-анестезиолога от 27.02.2017; добровольное информированное согласие на получение платных медицинских услуг от 27.02.2017; согласие на анестезиологическое пособие, от 27.02.2017;

- отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство абдоминопластика, липосакция, удаление новообразований кожи лица, липосакция шеи; (информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформлено только на пластику живота);

- не соответствие описания локального статуса пациентки от 09.03.2017 (расхождение послеоперационных швов на расстоянии 7 см, наличие серозно-мутного отделяемого) с данными медицинской документации -удовлетворительное, выписана с выздоровлением;

- указан не полный клинический диагноз - отсутствуют сопутствующие заболевания (сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия); не указано основное заболевание - ожирение III степени;

- отсутствие в клиническом диагнозе, осмотрах лечащего врача, выписном эпикризе данных об липосакция шеи и удаление новообразований лица, указанных в протоколе операции от 02.03.2017 № 108, а так же подтверждается результатами патолого-анатомического исследования № 4907 07.03.2017;

- отсутствие выписного эпикриза на ФИО8 (предоперационный эпикриз оформлен на ФИО10, 57 лет; анестезиологический риск в предоперационном эпикризе отмечен II, а в осмотре врача-анестезиолога -анестезиологический рис по ASA III);

-указан неверный диагноз в листе назначения наркотических средств и психотропных веществ от 02.03.2017;

-не указаны подробные мероприятия, проводимые для профилактики ТЭЛА;

-не указаны сведения в клиническом диагнозе: ожирение III ст., в заключительном диагнозе не указаны осложнения.

Кроме того, отсутствует расчет ИМТ (вес 140 кг., рост 164 см, ИМТ 52,05, что соответствует ожирению III (морбидное ожирение), отсутствует измерение объемов тела (окружность живота),

- назначение пациентки – 15-ого стола (общий), при наличии у пациентки сахарного диабета следовало указать иной стол ;

- не указаны при выписке даты последующих осмотров.

- последующее послеоперационное наблюдение отсутствует, не представлена амбулаторная медицинская карта.

Обществом нарушены требования Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных

медицинских услуг»:

- п. 16: в договоре на оказание платных медицинских услуг № 76 от 02.03.2017 в приложении № 1 перечень разрешенных работ (услуг) не соответствует указанной лицензии от 23.03.2015 № ФС-38-01-001766: в договоре по адресу: 664003, <...>, указаны работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по косметологии (хирургической), отсутствующие в лицензии; кроме того не указаны работы (услуги) по пластической хирургии, а в приложении № 1 к договору не указан в полном объеме перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией.

- п. 17: согласно договору от 02.03.2017 № 76 срок оказания платных медицинских услуг с 02.03.2017 по 01.04.2017, фактически услуги оказаны с 27.02.2017 по 09.03.17; договор оформлен на проведение абдоминопластики. Оказанные услуги пациентке, как проведение липосакции шеи, удаление новообразований лица, в указанном договоре не отражены.

Таким образом, установлено, что при оказании медицинской помощи ФИО8 в период с 27.2.2017 по 09.03.2017, Учреждением нарушен п. 5 лицензионных требований, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»:

-а) не соблюдение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»», утвержденного приказом Минздрава России от 30.10.2012 № 555н и Клинических рекомендаций по лечению морбидного ожирения у взрослых, принятых в 2011 году на Всероссийском конгрессе «Современные технологии в эндокринологии», утвержденных решением Президиума общероссийской общественной организации эндокринологов «Российская ассоциация эндокринологов»25-28 мая 2014 года;

-в) не соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006.

Вместе с тем, ФИО8 повторно госпитализирована в микрохирургическое отделение ИНЦХТ 28.09.2017 в плановом порядке с диагнозом: послеоперационная деформация передней брюшной стенки по направлению б/н, б/д, без диагноза, цель госпитализации - оперативное лечение, источник финансирования - индивидуальный договор. Однако копия договора на момент проведения проверки Учреждением не представлена.

По данным первичного осмотра лечащего врача 28.09.2017 - цель госпитализации: коррекция послеоперационной деформации передней брюшной стенки - коррекция рубца и корригирующая липосакция.

28.09.2017 в период проведения оперативного вмешательства - операция «коррекция рубцов передней брюшной стенки» у ФИО8 произошла остановка сердечной деятельности и дыхания (клиническая смерть). Проведены реанимационные мероприятия с положительным эффектом - сердечная деятельность восстановлена. ФИО8 переведена для дальнейшего наблюдения и лечения в отделение анестезиологии и реанимации ИНЦХТ.

За весь период наблюдения с 28.09.2017 по 22.10.2017, на фоне проводимой комплексной симптоматической терапии состояние ФИО8 оставалось тяжелым, сознание кома П.

Несмотря на проводимую интенсивную терапию, состояние ФИО8 прогрессивно ухудшалось: развилась полиорганная недостаточность, требовавшая подключения заместительной почечной терапии, в связи, с чем принято решение о переводе пациентки в гнойное отделение ИНЦХТ, располагающееся на базе ГБУЗ ИОКБ, где имеется технологическая возможность проведения заместительной почечной терапии.

22.10.17 ФИО8 была переведена бригадой Центра медицины катастроф в отделение гнойной хирургии № 1 на базу ГБУЗ ИОКБ с целью проведения гемодиализа.

На фоне проводимой интенсивной терапии, 22.10.17 зафиксирована клиническая смерть, проводимая сердечно - легочная реанимация в течение 30 минут без эффекта, в 18.20 22.10.2017, констатирована смерть.

Таким образом, при оказании медицинской помощи ФИО8 в период с 28.09.2017 по 22.10.2017 ИНЦХТ нарушены требования законодательства, а именно:

1) п. 8, п. 11, п. 12 Правил организации и деятельности отделения пластической хирургии, утвержденных приказом Минздрава России от 30.10.2012 № 555н:

-отсутствовала круглосуточная дежурной бригады в составе врача - пластического хирурга и медицинской сестры на все время нахождения ФИО8 в стационаре, что подтверждается табелями учета рабочего времени за сентябрь-октябрь 2017 года.

- медицинская карта заполнена с неполными данными проведения обследования на дооперационном этапе (копии анализов, частично без дат);

- отсутствуют письменные заключения врачей специалистов (эндокринолог, терапевт) об отсутствии противопоказаний к оперативному вмешательству, при наличии у пациентки отягощенного анамнеза и сопутствующих заболеваний (сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертония);

-отсутствует консультации эндокринолога и рекомендации по управлению гликемическим профилем пациентки;

2) ст. 20, ст. 70 и пп. 11 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - выявлены замечания по оформлению информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, нарушения по ведению пациентки лечащим врачом и выявлены многочисленные дефекты ведения медицинской документации:

- информированное добровольное вмешательство оформлено только на коррекцию рубца на животе, фактически проведено: коррекция рубца на животе и липосакция,

- недостаточная детализация описания проводимой респираторной поддержки на уровне палаты послеоперационного наблюдения. В частности, не указан тип аппарата ИВЛ, отсутствует аналитика газового состава крови от 28.09.2017;

- отсутствует лист наблюдения в палате послеоперационного наблюдения, в котором должно отражаться изменение в динамике ключевых витальных показателей по часам;

- в процессе лечения пациентки в реанимации, отсутствует консультация эндокринолога, хотя уровень сахара крови был выше нормы (7-16 ммоль/л);

- в переводном эпикризе реаниматолога неверно отмечено отделение перевода пациентки: пациентка переведена в гнойное отделение ИНЦХТ, располагающееся на базе ГБУЗ ИОКБ.

Таким образом, при оказании медицинской помощи ФИО8 в период с 28.09.2017 по 22.10.2017 нарушен п. 5 лицензионных требований, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»:

- а) не соблюдение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»», утвержденного приказом Минздрава России от 30.10.2012 № 555н.

Заявителем так же проведена оценка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи оказанной Учреждением ФИО8

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Иркутский научный центр хирургии и травматологии», по запросу Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области, представило два протокола врачебной комиссии от 25.12.2017 и 31.01.2018.

При исследовании протокола от 25.12.2017 - заключение врачебной комиссии установлено, что при поступлении пациентки на плановое оперативное лечение отсутствует заключение эндокринолога с указанием диагноза и проводимого лечения; во время хирургическом вмешательства произошла остановка сердечной деятельности, которая возможно была спровоцирована введением раствора Кляйна с последующим развитием анафилактической реакции на один из его компонентов и развитием синдрома системного воспалительного ответа; установлена тяжесть течения постреанимационой болезни в связи с наличием сопутствующей эндокринной патологии, которая значимо повышает чувствительность клеток к гипоксии, сопровождается иммуносупрессией; установление причин смерти (постреанимационная болезнь сразвитием полиорганной недостаточности, что подтверждается патологоанатомическимвскрытием).

Из протокола врачебной комиссии от 31.01.2018 - заключение врачебной комиссии следует, что ФИО11 и ФИО12 нарушен п.11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части отсутствия медицинской карты амбулаторного больного на ФИО8, так как по информационной базе регистратуры консультативно-диагностического отделения медицинская карта амбулаторного больного на ФИО8 не заводилась; нарушен Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2012 г. № 555н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» в части п. 12 Приложения № 1: ФИО8 с сопутствующим диагнозом: СД 2 тип, ЦУГГ менее 6,5%. АГ 1 степени, стадия 2, риск 4. ХСН 2А ФК 2. Ожирение 3 степени - лечащим врачом ФИО11, заведующим отделением ФИО12, врачом анестезиологом-реаниматологом ФИО13 не была направлена на до госпитальном этапе на консультацию соответствующего врача-специалиста (эндокринолога и кардиолога). Не получено письменное заключение соответствующего врача-специалиста об отсутствии противопоказаний к проведению операции». Лечащим врачом ФИО11 нарушены: Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части п. 5 ст.70 (Лечащий врач устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании (состоянии) пациента, в том числе явившемся причиной смерти пациента); нарушен Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части п. 2 ст. 70(Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечениепациента) и Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 № 203н «Обутверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: в плане лечения у пациентки с сопутствующим заболеванием сахарный диабет 2 тип, ЦУГГ менее 6,5% назначен стол № 15, отсутствует назначение сахароснижающей терапии. Так же указано, что ФИО8 осмотрена врачом анестезиологом - реаниматологом ФИО13 на амбулаторном этапе 27.09.2017 года без оформления информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, что является нарушением Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» и п. 1 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Нарушен п. 1 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: оперативное вмешательство лечащим врачом ФИО11 расширено до липосакции, несмотря на то, что пациентка 28.09.2017 г. оформила «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство» только на коррекцию рубца передней стенки живота. Нарушена ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: Лечащим врачом своевременно не проведена экспертизы временной нетрудоспобности в установленном порядке. Заведующим микрохирургическим отделением ФИО12 не проводится контроль за госпитализацией пациентов, обследованием и лечением пациентов. Отсутствует контроль заведующего микрохирургическим отделением ФИО12 за ведением медицинской документации пациентов и проведением экспертизы временной нетрудоспобности».

Таким образом, Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области выявлены нарушения при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в нарушение п. 4.6, п. 4.9, п. 4.10, п. 4.11, п. 4.23 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, а именно:

- не дана полная оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий проводимых ФИО8

- не дана полная оценка соблюдения установленного порядка ведения медицинской документации;

- не разработаны мероприятия по устранению и предупреждению выявленных нарушений в процессе диагностики и лечения;

- не разработаны мероприятия по устранению выявленных нарушений в деятельности ИНЦХТ (микрохирургического отделения);

- не представлена информация о серьезной нежелательной реакции при применении лекарственных средств в Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области: в протоколе ВК от 25.12.2017 отмечено «остановка сердечной деятельности во время оперативного вмешательства возможно была спровоцирована введением раствора Кляйна с последующим развитием анафилактической реакции на один из его компонентов с последующим развитием синдрома системного воспалительного ответа».

По данному факту ИНЦХТ не проведены мероприятия для установления причины события, анализ причин возникновения данной ситуации. Лекарственные средства, использовавшиеся при проведении оперативного вмешательства не переведены в карантинную зону. При возникновении серьезной нежелательной реакции при применении лекарственных препаратов во время проведения оперативного лечения ФИО8 28.09.17 ИНЦХТ не представлена информация в Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области о нежелательной реакции, серьезной нежелательной реакции при применении лекарственных препаратов, об особенностях их взаимодействия с другими лекарственными препаратами, индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека или влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов, в нарушение ч. 4, ч. 5 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Таким образом, при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ИНЦХТ, нарушен п. 5 лицензионных требований, утвержденных Постановлением Правительства ГФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»:

-б) не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

- а) не соблюдение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»», утвержденного приказом Минздрава России от 30.10.2012 № 555н и Клинических рекомендаций по лечению морбидного ожирения у взрослых, принятых в 2011 году на Всероссийском конгрессе «Современные технологии в эндокринологии», утвержденных решением Президиума общероссийской общественной организации эндокринологов «Российская ассоциация эндокринологов»25-28 мая 2014 года;

- б) не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

- в) не соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утвержденных Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006., что подтверждается материалами проверки.

Кроме того, в ходе проведения выездной проверки (19.01.2018) Заявителем проведены контрольные мероприятия по соблюдению требований за хранением, отпуском, уничтожением, применением, мониторингом безопасности, соответствием лекарственных средств и медицинских изделий, находящихся в обращении отделения микрохирургии, анестезиологии и реанимации, операционной микрохирургического отделения ИНЦХТ, установленным обязательным требованиям к их качеству, в результате которых выявлены нарушения ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности и не зарегистрированные медицинские изделия:

1.1. в комнате хранения медицинских изделий операционной микрохирургического отделения в сейфе выявлено хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности: шовный материал хирургический Эталон 45 см, производства Ethicon, LLC. Пуэрто-Рико, РУ 2010/06040, срок годности до 2017-12, в кол-ве 1 упаковки;

1.2. в отделении анестезиологии и реанимации выявлено хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности- одноразовые шприцы, трубка эндотрахеальная с манжетой ,узел для дренирования,

2. в операционной микрохирургического отделения выявлено хранение лекарственного средства с истекшим сроком годности: хлоропирамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

наличие на момент проверки в ИНЦХТ медицинских изделий с истекшим сроком годности, свидетельствует о нарушении ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323 –ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации».

Хранение лекарственного средства с истекшим сроком годности в операционной свидетельствует о нарушении п.п. 11,12 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития российской Федерации от 23.08.2010 №706 н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств, п. 15 приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646 н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Довод ответчика, что обнаруженные в ходе проверки лекарственные препараты, а так же медицинские изделия не применялись ФИО8, не принимается судом во внимание, поскольку само хранение лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности свидетельствует о совершении нарушения Учреждением, что в совокупности подтверждает обстоятельства дела.

Таким образом, нарушен п. 5 лицензионных требований, утвержденных Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - б) не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

При проведении заявителем проверки порядка предоставления платных медицинских услуг в ИНЦХТ установлено нарушение требований Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»:

- п. 11: на официальном сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствуют сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации (пп. е); режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг (пп. ж).

Список врачей и среднего медицинского персонала клиники ИНЦХТ указан в разделе «Для пациентов». В списке среднего медицинского персонала имеются данные, свидетельствующие об отсутствии повышения квалификации 1 раз в 5 лет: на момент проверки 22.01.2018 по профилю «сестринское дело» отсутствует повышение квалификации у ФИО14 (от 14.12.2012), ФИО15 (28.06.2012), ФИО16 (25.11.2011), ФИО17 (28.06.2012), ФИО18 (13.04.2012), ФИО19. (28.06.2012), ФИО20 (16.03.2012), по профилю «анестезиология и реаниматология» ФИО21 (13.04.2012).

- п. 16: в договоре на оказание платных медицинских услуг № 76 от 02.03.2017 в приложении № 1 перечень разрешенных работ (услуг) не соответствует указанной лицензии от 23.03.2015 № ФС-38-01-001766: в договоре по адресу: 664003, <...>, указаны работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по косметологии (хирургической), отсутствующие в лицензии; не указаны работы (услуги) по пластической хирургии, а в приложении № 1 к договору не указан в полном объеме перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией.

- п. 17: согласно договору от 02.03.2017 № 76 срок оказания платных медицинских услуг с 02.03.2017 по 01.04.2017, фактически услуги оказаны с 27.02.2017 по 09.03.17; договор оформлен на проведение абдоминопластики. Проведение липосакции шеи, удаление новообразований лица не отражено в договоре;

- п. 3: в Перечне платных медицинских услуг ФГБНУ «ИНЦХТ», утвержденного директором от 2016 года включены услуги по видам работ (услуг) отсутствующим в лицензии: п.46 локальное иссечение влагалища, п. 47 реконструкция влагалища, п. 48 восстановление вульвы и влагалища. В соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 555н данный вид оперативных вмешательств выполняется врачами акушерами-гинекологами. Лицензией от 23.03.2015 № ФС-38-01-001766 деятельность по акушерству и гинекологии не разрешена.

- п. 58 реконструктивные операции на половом члене, п. 59 фаллопластика, п. 60 маскулинизирующая пластика наружных гениталий. Данные медицинские услуги оказываются по профилю «урология». В соответствии с Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава России от 13.10.2017 № 804н реконструктивная операция на половом члене (А16.21.004) представлена видами: корпоропластика пликационная (А16.21.004.001), корпоропластика лоскутная (А16.21.014.002). Указанные виды оперативных вмешательств рекомендованы к использованию в федеральных специализированных медицинских учреждений при оказании медицинской помощи больным с врожденным искривлением полового члена при оказании дорогостоящей (высокотехнологичной) медицинской помощи (приказ Минздравсоцразвития России от 30.11.2005 № 710 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с врожденным искривлением полового члена)» и приказ Минздравсоцразвития России от 30.11.2005 № 712 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с другими врожденным аномалиями полового члена».

Лицензией от 23.03.2015 № ФС-38-01-001766, выданной ИНЦХТ деятельность по урологии не разрешена.

Таким образом, Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области выявлены следующие нарушения:

1. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

- ст. 20 - нарушения при оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

- п. 1 ст. 37- нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 30.10.2012 № 555н и Клинических рекомендаций по лечению морбидного ожирения у взрослых, принятых в 2011 году на Всероссийском конгрессе «Современные технологии в эндокринологии», утвержденных решением Президиума общероссийской общественной организации эндокринологов «Российская ассоциация эндокринологов»25-28 мая 2014 года;

- ст. 38 - хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности; * - ст. 70 - наличие замечаний по ведению пациента лечащим врачом;

- пп. 11 п. 1 ст.79 - наличие замечаний по оформлению медицинской документации

- ст. 90 - наличие замечаний при организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: нарушение п. 4.6, п. 4.9, 4.10, п. 4.11, п. 4.23 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н;

2. Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств, п. 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» - хранение лекарственного средства с истекшим сроком годности.

3. Нарушение ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - не предоставление информации о нежелательной реакции при Применении лекарственных препаратов.

4. Нарушение требований Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».

В настоящем случае в ходе осуществления медицинской деятельности в микрохирургическом отделении ИНЦХТ, при оказании медицинской помощи ФИО8 на платной основе нарушен п.п. «а», «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», что является грубым нарушением лицензионных требований.

Указанное обстоятельство свидетельствуют о совершении в микрохирургическом отделении ИНЦХТ административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом данного административного правонарушения являются правоотношения, связанные с лицензированием отдельных видов деятельности.

Объективной стороной правонарушения является совершение действий Учреждением в нарушение Федерального закона РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. № 99-ФЗ и пл. «а», «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» при оказании платных медицинских услуг пациентке ФИО8

Субъектом правонарушения является юридическое лицо - Федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Иркутский научный центр хирургии и травматологии».

В пункте 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Ответчик указывает на то, что административным органом не доказана субъективная сторона правонарушения.

Однако, ответчиком не представлено суду доказательств наличия объективных препятствий для соблюдения лицензионных требований. Представленными в материалы дела доказательствами подтверждается, что Учреждением не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Суд полагает, что у Учреждения имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, при этом им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Таким образом, административным органом доказано наличие оснований для составления протокола об административном правонарушении.

Вышеуказанные действия общества образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Факт осуществления ответчиком предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). подтверждается материалами дела, в том числе: протоколом об административном правонарушении от 12.02.2018, заключениями врачебных комиссий, протоколом врачебной комиссии, заключением патологоанатом, договором от 02.03.2017, а так же другими материалами дела.

Доказательств, опровергающих материалы дела об административном правонарушении, ответчиком не представлено.

Кроме того, в судебном заседании руководитель ФИО7 (главный врач ИНЦХТ) подтвердила, что Учреждением были допущены нарушения, указанные в протоколе, об административном правонарушении, составленном в отношении ответчика. Так же, в подтверждение данного факта в материалах дела имеется приказ ИНЦХТ от 12.02.2018 о ликвидации микрохирургического отделения, в связи с многочисленными нарушениями работы микрохирургического отделения при оказании помощи по профилю «пластическая хирургия».

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Ходатайство ответчика о прекращении производства по делу, в связи с истечением срока привлечения к административной ответственности, подлежит отклонению, по следующим основаниям.

В соответствии с п. 21 Постановления ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» даны разъяснения, согласно которым: «В особенной части КоАП РФ административные правонарушения, касающиеся прав потребителей, не выделены в отдельную главу, в связи, с чем суды при квалификации объективной стороны состава правонарушения должны исходить из его существа, субъектного состава возникших отношений и характера применяемого законодательства. Судам необходимо также принимать во внимание цель законодательства о защите прав потребителей и его направленность на защиту и обеспечение прав граждан на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасных для жизни и здоровья, получение информации о товарах (работах, услугах) и об их изготовителях (исполнителях, продавцах). В этом смысле суды должны устанавливать, является ли защита прав потребителей приоритетной целью закона, регулирующего отношения, за посягательство на которые установлена административная ответственность».

Как следует из материалов дела, допущенные ИНЦХТ нарушения, были выявлены Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области в результате рассмотрения жалобы, поданной в интересах ФИО8, являвшейся получателем платных медицинских услуг. Совершенное ИНЦХТ деяние привело к нарушению прав указанного физического лица, указанное лицо признается потребителем оказанных услуг в силу действующего законодательства.

Таким образом, субъектный состав допущенного правонарушения свидетельствует о том, что совершенное ИНЦХТ деяние привело к нарушению прав и законных интересов потребителя в рамках отношений, регулируемых законодательством о защите прав потребителей. Поскольку ИНЦХТ вменяется правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, то есть правонарушение в сфере лицензионного законодательства, которое в рассматриваемом случае повлекло нарушение прав и законных интересов конкретного потребителя, срок давности привлечения к административной ответственности за совершенное деяние согласно ч. 1 ст. 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях составляет один год со дня совершения административного правонарушения.

Данный вывод соответствует правовой позиции, сформулированной Верховным Судом РФ в определении от 13.06.2017 г. № 307-АД16-19718 по делу № А26-1344/2016, постановлении от 03.10.2016 г. № 305-АД16-12391 по делу № А40-20540/16, постановлении от 22.08.2016 г. № 305-АД16-10367 по делу № А40-236773/2015.

Кроме того, Ответчик в судебном заседании 19.04.2018 ходатайствовал о вызове в качестве свидетелей медицинских работников (врачей) ИНЦХТ, для сообщения сведений, имеющее значение по настоящему делу.

Поскольку все участники процесса пользуются одинаковыми процессуальными правами, а так же принимая во внимание обстоятельства настоящего дела, его общественный резонанс, а так же необходимость в выяснении всех обстоятельств по настоящему делу, ходатайство ответчика судом было удовлетворено.

Однако, исходя из того, что признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина (статья 2 Конституции Российской Федерации), как и иных защищаемых Конституцией Российской Федерации ценностей, гарантированно государством, в связи с чем и осуществляется правовое регулирование, обеспечивающее соблюдение правопорядка, в том числе применяется административная ответственность за противоправные деяния.

На основании изложенного, а так же принимая во внимание вышеперечисленные обстоятельства настоящего дела, с учетом того, что допущенное ответчиком нарушение повлекло причинение вреда жизни потребителя, а так же подтверждение руководителем ФИО7 того, что при оказании ФИО8 платных медицинских услуг, были допущены нарушения, указанные в протоколе об административном правонарушении от 12.02.2018, надлежащий контроль, суд считает, что оснований к прекращению производства по настоящему делу не имеется.

Судом не установлено нарушений процессуальных требований, установленных Кодексом Российской Федерации об административном правонарушении при производстве по делу об административном правонарушении.

Вышеуказанные действия Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Иркутский научный центр хирургии и травматологии» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и по ним не истекли сроки давности привлечения к административной ответственности.

Иные доводы, изложенные в отзыве и дополнениях к нему, подлежат отклонению, поскольку не содержат фактов, которые не были бы проверены и не учтены административным органом при составлении протокола об административном правонарушении, либо повлияли на выводы суда.

Рассматривая вопрос о назначении обоснованного и справедливого наказания за совершенное правонарушение, суд исходит из следующего.

В силу части 1 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

В соответствии с частью 1 статьи 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, признаются: раскаяние лица, совершившего административное правонарушение; добровольное сообщение лицом о совершенном им административном правонарушении; предотвращение лицом, совершившим административное правонарушение, вредных последствий административного правонарушения, добровольное возмещение причиненного ущерба или устранение причиненного вреда; совершение административного правонарушения в состоянии сильного душевного волнения (аффекта) либо при стечении тяжелых личных или семейных обстоятельств; совершение административного правонарушения несовершеннолетним; совершение административного правонарушения беременной женщиной или женщиной, имеющей малолетнего ребенка.


Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

Оценив, с учетом положений статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, учитывая, что выявленные нарушения повлекли причинение вреда жизни и здоровью пациентки, суд приходит к выводу о том, что общество подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и ему следует назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере - 100000 руб.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

р е ш и л:

заявленные требования удовлетворить.

Привлечь Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Иркутский научный центр хирургии и травматологии» (ОГРН <***>, ИНН <***>, адрес: 664003, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 100000 руб. с перечислением суммы штрафа по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Иркутской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области л/сч. <***>), р/с <***>, Отделение Иркутск, БИК 042520001, ИНН <***>, КПП 380801001, ОКТМО 25701000, код бюджетной классификации 06011690010016000140, назначение платежа: Штраф за административное правонарушение (штраф Росздравнадзора).

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.

Судья О.Л. Зволейко