Решение от 8 октября 2019 г. по делу № А01-2621/2019

Арбитражный суд Республики Адыгея

385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Краснооктябрьская, дом 15, www.adyg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А01-2621/2019
г. Майкоп
08 октября 2019 года
Резолютивная часть решения объявлена 02 октября 2019 года

Полный текст решения изготовлен 08 октября 2019 года

Арбитражный суд Республики Адыгея в составе судьи Э.Н. Меликяна, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи И.И. Матюшкиной, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея (ИНН 0105047422, ОГРН 1060105011340, 385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Советская, 166) к индивидуальному предпринимателю Ветрову Денису Андреевичу (ИНН 230215043993, ОГРН 315237200000256, 352903, Краснодарский край, г. Армавир) о привлечении к административной ответственности, в отсутствие представителей лиц, участвующих в деле, уведомленных надлежащим образом, о времени и месте рассмотрения спора,

У С Т А Н О В И Л:

в Арбитражный суд Республики Адыгея с заявлением обратился Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея (далее - заявитель, Росздравнадзор) к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (далее – заинтересованное лицо, предприниматель) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением Арбитражного суда Республики Адыгея от 10.09.2019 судебное заседание по делу назначено на 02 октября 2019 года.

Представители сторон, надлежащим образом уведомленные в судебное заседание не явились.

Суд проводит заседание в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в отсутствие представителей сторон, надлежащим образом уведомленных.

Изучив материалы дела, суд пришел к выводу о том, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Росздравнадзором с целью проверки материалов по фактам нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, поступивших из Прокуратуры г. Майкопа, проведена внеплановая документарная проверка в отношении предпринимателя по месту осуществления вида деятельности: <...>, 2-й этаж, физкультурно- оздоровительный центр « Гармония».

В ходе проверки рассмотрена первичная документация на оборудование, используемое предпринимателем для оказания процедур персональный низкочастотный стимулятор Personal low fregency stimulator DRP-100 CUROMI для оказания физкультурно-оздоровительных услуг; представленный оригинал руководства по эксплуатации Personal low fregency stimulator DRP-100 CUROMI; документы, указанные в договоре купли-продажи (сертификат, аттестат аккредитации и др.) на экспертизу не представлены, рекламный проспект, БИОГЕЛЬ CUROMI GEL, помещения центра, где осуществляется деятельность.

В результате проведенного осмотра установлено следующее:

- рекламный проспект, предоставляемый потребителям, содержит указания на: обновление кожи и восстановление нервной системы, обновление крови и стойкие изменения в системе кровообращения, полное восстановление организма, плодотворное влияние на костную ткань. Воздействие низкочастотными импульсами на организм - один из самых прогрессивных и высокоэффективных методов профилактики заболеваний;

- МОДУЛЬ «КЕГЕЛЬ» (указанный в договорах с потребителем) - лечение женских заболеваний,

- МОДУЛЬ «V-ЛАЙН» - профилактика инсультов, тромбозов, лечение заболеваний щитовидной железы,

- БИОГЕЛЬ CUROMI GEL в соответствии с проспектом стоимость 5000 руб. - массажный гель, активирует кровообращение, состав запатентован, увлажняет кожу, способствует ликвидации целлюлита - фактически на момент проверки без надлежащей маркировки серии и срока годности, упаковки вскрыты, установлен факт замены на гель другого содержания и производителя, а именно: Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и терапии "Ультрагель" по ТУ 9398-025-76063983-2016, который является зарегистрированным медицинским изделием по регистрационному удостоверению РЗН 2016/4953 от 28.05.2018г. и показанный к применению в качестве контактной среды для проведения ультразвуковых и электрофизиологических исследований, допплерографии, терапии, фото- и лазерной косметологии;

- в разделе польза «кегель-UP» указаны конкретные заболевания -геморрой, миома, варикозное расширение вен нижних конечностей, судороги, гипертрофия, воспаление простаты, эректильная дисфункция

- вышеуказанное изделие - персональный низкочастотный стимулятор представляет собой чрескожное нейромышечное или внутримышечное стимулирующее устройство, которое используется для уменьшения болей от нагрузки мышц или мышечной атрофии для получения следующего эффекта (раздел 5 «Эффект»).

- В разделе 2 «Особенности использования» указано, что у стройством пользуется пациент, физическое состояние: наличие болезней (болезни сердца, болезни кожи, почек, злокачественные опухоли, рак, сахарный диабет т.д.), отклонения артериального давления, нарушения восприятия, прием противовоспалительных препаратов, чувствительная кожа.

- рекламный проспект содержит отличающиеся данные, а именно -аппарат комплексной нейромышечной электростимуляции значительно улучшает кровоток, особенно в периферической системе кровообращения, а также в капиллярах и сосудах внутренних органов

В связи с тем, что в сопроводительной документации оборудования имеется прямое указание на предназначение для лечения и реабилитации при конкретных заболеваниях данное оборудование должно быть зарегистрировано как медицинское изделие.

В оздоровительном центре «Гармония», принадлежащем предпринимателю, осуществляется деятельность, имеющая все признаки медицинской деятельности по видам работ и услуг «медицинская реабилитация», предусмотренной ст. 40 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Программа медицинской реабилитации составляется в частности предпринимателем на основании анкеты пациента под видом информированного добровольного согласия, включающая физические методы реабилитации (электростимуляция); массаж; другие мероприятия, услуги, технические средства, что полностью соответствует определению указанному в Законе 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

15.08.2019 Росздравнадзором в отношении предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ Росздравнадзор обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 2 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Объектом правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением лицензируемой предпринимательской деятельности. При этом указанные отношения непосредственно касаются установленного законом порядка и права на занятие той или иной предпринимательской деятельностью, на осуществление которой необходимо получение специального разрешения (лицензии).

Объективная сторона заключается в осуществлении предпринимательской деятельности в отсутствие специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Закона N 99-ФЗ).

В силу статьи 3 Закона N 99-ФЗ под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Медицинская деятельность относится к лицензируемым видам деятельности (пункт 46 части 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ).

Как следует из материалов дела в оздоровительном центре «Гармония» предпринимателем осуществляется деятельность, имеющая все признаки медицинской деятельности по видам работ и услуг «медицинская реабилитация», предусмотренной ст. 40 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Программа медицинской реабилитации составллась в частности ИП ФИО1 на основании анкеты пациента под видом информированного добровольного согласия, включающая физические методы реабилитации (электростимуляция); массаж; другие мероприятия, услуги, технические средства, что полностью соответствует определению указанному в Законе 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Данные действия образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 2 ст. 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна),

Медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») на территории РФ может осуществляться только при наличии соответствующей лицензии (пункт 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ).

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами, определен постановлением Правительства РФ от16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности».

Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно Приложению к постановлению Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях (далее - работы (услуги)).

Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Минздравом РФ (пункт 3 Положения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291).

Приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121 н утверждены Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико- санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Работы (услуги) выполняются на основании лицензии, приложения к которой оформляются в соответствии с перечнем работ (услуг), утвержденных приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н.

На момент проведения проверки у предпринимателя отсутствовала лицензия на оказание первичной врачебной медико - санитарной помощи по «медицинской реабилитации».

В нарушение подпункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» предприниматель осуществлял деятельность без соответствующего разрешения (лицензии) по видам работ (услуг): при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи по «медицинской реабилитации».

Факт осуществления предпринимателем подлежащей лицензированию деятельности подтвержден материалами дела, и предпринимателем не оспорен.

Предприниматель присутствовал при составлении протокола, возражений не заявил.

В силу пункта 3¹ статьи 70 АПК РФ обстоятельства, на которые ссылается сторона в обоснование своих требований или возражений, считаются признанными другой стороной, если они ею прямо не оспорены или несогласие с такими обстоятельствами не вытекает из иных доказательств, обосновывающих представленные возражения относительно существа заявленных требований.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного предпринимателю и подтверждается собранными по делу доказательствами.

Таким образом, наличие в действиях предпринимателя объективной стороны правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ, является доказанным.

Предприниматель, будучи лицом, осуществляющим лицензируемый вид деятельности, является субъектом правонарушения, ответственность за которое установлена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ. Имея возможность для соблюдения установленного запрета на осуществление деятельности в отсутствие лицензии, предприниматель не принял необходимых мер по его соблюдению.

Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о наличии оснований для привлечения о предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

С учетом характера совершенного правонарушения и наличием обстоятельств, смягчающих административную ответственность, то есть совершения однородного административного правонарушения впервые, суд привлекает предпринимателя к административной ответственности и назначает ему наказание в минимальном размере санкции части 2 статьи 14.1 КоАП РФ виде штрафа в размере 4 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ИНН <***>, ОГРН <***>, 352903, Краснодарский край, г. Армавир) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и наложить административный штраф в размере 4 000 рублей.

Штраф перечислить: ИНН <***>, КПП 010501001, УФК по Республике Адыгея (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея, лиц. счет 04761825150), КБК 06011690010016000140, ОКТМО 79701000001, Отделение - НБ Республика Адыгея, г.Майкоп, БИК 047908001, р/счет <***>.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты его принятия, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу. Жалоба подается через суд, вынесший решение.

Судья Э.Н. Меликян