Решение от 14 июня 2019 г. по делу № А75-6889/2019

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

ул. Мира, д.27, г. Ханты-Мансийск, 628011, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ

Дело № А75-6889/2019
14 июня 2019 г.
г. Ханты-Мансийск
Резолютивная часть решения объявлена 13 июня 2019 г.

Полный текст решения изготовлен 14 июня 2019 г.

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры в составе судьи Заболотина А. Н., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу– Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу - Югре о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медиафарм» (ОГРН <***>, ИНН <***>, место нахождения: 628402, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, <...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с участием в деле в качестве заинтересованного лица управления по обеспечению деятельности административных и других коллегиальных органов Администрации города Сургута,

при участии представителей: от административного органа – ФИО2 по доверенности от 23.01.2019; от Администрации города Сургута – ФИО3 по доверенности от 10.06.2019; от общества - ФИО4 по доверенности от 18.01.2018 года,

установил:

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало – Ненецкому автономному округу (далее – Росздравнадзор, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры с

заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медиафарм» к ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Требования мотивированы осуществлением лицензионной деятельности с грубыми нарушениями.

Представитель административного органа в судебном заседании поддержал просьбу о привлечении к административной ответственности по основаниям, изложенным в заявлении и в дополнениях (т. 1 л.д. 3-12, т. 2 л.д. 128-132, т. 3 л.д. 67-71). Просил назначить наказание в виде приостановления деятельности.

Представитель Администрации города Сургута поддержал требование о привлечении к административной ответственности и назначении наказания в виде приостановления деятельности.

Представитель общества в судебном заседании возражал относительно требования о привлечении к ответственности в связи с истечением срока давности привлечения к ответственности, а так же в связи с рассмотрением дела в отсутствии представителя общества не извещенного о времени и месте рассмотрения дела.

Выслушав представителей лиц, участвующих в деле, и изучив представленные доказательства, суд постановил следующий вывод.

На основании приказа от 12.02.2019 № П72-29/19 должностным лицом административного органа в отношении общества проведена внеплановая документарная проверка в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: 628426, <...>, модульный магазин «Спорттовары» (аптека готовых лекарственных форм), с целью контроля соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, о чем составлен акт от 15.03.2019 № 16 (т. 1 л.д. 31-38).

В результате проверки установлено, что общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-86-02-000352-14 от 03.06.2014.

При проведении проверки установлен факт ненадлежащего ведения предметно- количественного учета лекарственных препаратов Лирика 0,15 № 14, что является нарушением статьи 58.1 Федерального закона от Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил предметно-количественного учёта, установленных приказом Министерства здравоохранения России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения,

подлежащих предметно-количественному учёту» и приказом Министерства здравоохранения России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Кроме того выявлен факт нарушения пп. г), п. 11, п. 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674.

Наряду с изложенным установлено отсутствие документов на оборудование, принадлежащее ООО «Медиафарм» на праве собственности или на ином законном основании, необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, что является нарушением подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

В связи с обнаружением данных, указывающих на наличие события административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, должностным лицом службы в отношении общества с ограниченной ответственностью «Медиафарм» оформлен протокол об административном правонарушении от 28.03.2019 № 34.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99- ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность

подлежит лицензированию. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с подпунктами «а», «г» и «з» пункта 5 вышеназванного Положения, лицензионными требованиями при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), соблюдение лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, а так же соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. Пунктом 6 Положения установлено, что невыполнение перечисленных требований является грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Согласно перечню лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учета, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н, и на основании правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением средств медицинского обращения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н, операции с упомянутыми ранее лекарственными средствами подлежат регистрации в специальных журналах.

Представленными актом проверки от 15.03.2019, протоколом об административном правонарушении от 28.03.2019 всесторонне подтверждается нарушение правил учёта, хранения, отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, и отсутствие документов на оборудование, что является грубым нарушением лицензионных требований и образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Данное обстоятельство обществом не оспорено при производстве по делу об административном правонарушении, а так же не оспорено в суде.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих об объективной невозможности соблюдения обществом установленных требований, в материалы дела не представлено, что свидетельствует о наличии вины общества во вменяемом правонарушении применительно к части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

При изложенных обстоятельствах административный орган постановил правомерный вывод о наличии в действиях ООО «Медиафарм» события и состава правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьей 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Статьей 28.1 КоАП РФ установлено, что при наличии повода к возбуждению дела об административном правонарушении в случае, если достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, обнаружены должностным лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях, в ходе проведения проверки при осуществлении государственного контроля (надзора) или муниципального контроля, дело об административном правонарушении может быть возбуждено после оформления акта о проведении такой проверки.

Из приведенных норм следует, что срок давности привлечения к ответственности за правонарушения, выявленные в результате проверки, исчисляется со дня составления акта проверки.

В спорном правоотношении акт составлен 15.03.2019, в связи с чем на дату рассмотрения заявления срок давности привлечения к ответственности не истек.

Наряду с изложенным материалами дела подтверждается факт уведомления ФИО5 о месте и времени составления протокола об административном правонарушении.

Тем самым нарушения при производстве по делу об административном правонарушении отсутствуют.

Материалами дела подтверждается, что ранее общество привлекалось к ответственности за совершение правонарушений, предусмотренных статьей 14.4.2, частью 1 статьи 14.43 (т. 3 л.д. 1-14, 28-41).

Между тем такое обстоятельство не является отягчающим, так как вменяемое обществу нарушение части 4 статьи 14.1 КоАП РФ не является однородным с правонарушениями, за которые общество привлекалось к ответственности ранее.

Наряду с изложенным следует отметить, что административное приостановление деятельности назначается в случае совершения административного правонарушения, посягающего на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность. Административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Доказательства создания угрозы причинения вреда здоровью в результате ненадлежащего ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов суду не представлены, что является препятствием для назначения наказания в виде приостановления деятельности.

Обстоятельства, смягчающие или отягчающие ответственность общества, судом не установлены. Обстоятельства, исключающие производство по делу, отсутствуют.

Основания для признания правонарушения малозначительным не установлены.

При указанных обстоятельствах заявленные требования о привлечении к административной ответственности подлежат удовлетворению.

Руководствуясь статьями 168-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

РЕШИЛ:

заявление удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Медиафарм» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит перечислению по следующим платёжным

реквизитам: УФК по Тюменской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало – Ненецкому автономному округу) ИНН <***>, КПП 720301001, банк получателя – отделение Тюмень г. Тюмень, БИК 047102001, расчетный счет <***>, ОКТМО 71701000, КБК 060 116 900 100 160 001 40.

Документ об уплате должна представить в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры не позднее 60 дней со дня вступления настоящего решения в законную силу. Неуплата административного штрафа в указанный срок влечет привлечение к ответственности по части 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня изготовления решения в полном объеме путём подачи апелляционной жалобы в Восьмой арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

Судья А. Н. Заболотин