Решение от 26 апреля 2023 г. по делу № А28-3294/2023

118/2023-69528(2)



АРБИТРАЖНЫЙ СУД КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

610017, г. Киров, ул. К.Либкнехта, 102 http://kirov.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело № А28-3294/2023

ФИО1 26 апреля 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена 21 апреля 2023 года В полном объеме решение изготовлено 26 апреля 2023 года

Арбитражный суд ФИО1 ской области в составе судьи Серегина Р.В.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Соболевой М.Г., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по ФИО1 ской области (ИНН: <***>, ОГРН: <***>, адрес: 610004, Россия, <...>)

к обществу с ограниченной ответственностью «Ваша аптека» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>, адрес: 610000, Россия, <...>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании представителей:

заявителя – ФИО2, по доверенности от 20.03.2023,

ответчика – ФИО3, по доверенности от 13.12.2022 (путем использования системы веб-конференции),

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по ФИО1 ской области (далее – заявитель, Территориальный орган Росздравнадзора по ФИО1 ской области) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Ваша аптека» (далее – ответчик, общество, ООО «Ваша аптека») к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В судебном заседании представитель заявителя настаивает на удовлетворении требования.


Ответчик выявленное в ходе проверки нарушение не оспаривает, указывая на устранение последствий нарушения, просит учесть при назначении наказания положения части 2 статьи 4.1.2 КоАП РФ, касающиеся микропредприятий.

Представитель заявителя в судебном заседании настаивает на заявленном требовании, просит суд назначить ответчику наказание в виде штрафа.

Представитель ответчика в судебном заседании поддерживают доводы отзыва, указывает, что препарат с истекшим сроком годности не использован покупателем по назначению и заменен в аптеке на надлежащий. Обществом принимаются необходимые меры для предупреждения подобных нарушений в будущем.

Выслушав представителей сторон, исследовав представленные документы, суд установил следующие фактические обстоятельства.

Согласно выписке из реестра лицензий по состоянию на 06.02.2023, сформированной на интернет-портале Росздравнадзора, ООО «Ваша аптека» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42- 01133-32/00590117, выданной 18.11.2020 Министерством здравоохранения Рязанской области; статус лицензии: действует.

04.02.2023 в Интернете в российской социальной сети «ВКонтакте», группа «Злой кировчанин» пользователем была размещена информация о факте продажи в аптеке ООО «Ваша аптека», расположенной по адресу: <...>, лекарственного препарата: «Ко-Дальнева» с истекшим сроком годности.

В связи с получением информации, свидетельствующей о непосредственной угрозе причинения вреда жизни или здоровью граждан, руководителем Территориального органа Росздравнадзора по ФИО1 ской области принято решение от 07.02.2023 № 01-04/55 о проведении в отношении ООО «Ваша аптека» внеплановой документарной проверки соблюдения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности. Проведение проверки согласовано с прокуратурой ФИО1 ской области.

В ходе проверки сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по ФИО1 ской области выявлено нарушение ООО «Ваша аптека» лицензионного требования при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: <...>, а именно: 02.02.2023 в аптеке был реализован (продан в розницу) лекарственный препарат: «Ко-Дальнева» табл. 5 мг + 0, 625 мг + 2 мг № 30 серии 56501120, производства ООО «КРКА-РУС» (Россия) с истекшим сроком годности (па упаковке лекарственного препарата указано: «Годен до: 11/2022»), что является нарушением пунктов 11 и 12 Правил хранения лекарственных средств. Нарушение зафиксировано в акте проверки от 06.03.2023 № 10.

20.03.2023 старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориальный орган Росздравнадзора по ФИО1 ской области составил протокол № 1 об административном правонарушении, в котором деяние ответчика квалифицировано по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Протокол составлен в присутствии представителя ООО «Ваша аптека» ФИО4, действующей по доверенности от 16.03.2023


В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ Территориальный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.

Вышеприведенные обстоятельства дела позволяют суду прийти к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Согласно пункту 1 Примечания к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) определено, что лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.

В соответствии подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно части 10 статьи 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, в том числе, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Постановлением Правительства Российской Федерации 31.03.2022 № 547 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение № 547).

Согласно пункту 7 Положения № 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ.


Согласно подпункту «к» пункта 6 Положения № 547 лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств. Согласно пунктам 11 и 12 указанных правил в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Соблюдение организацией указанных правил направлено на исключение возможности реализации лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Факт реализации покупателю 02.02.2023 лекарственного препарата с истекшим сроком годности в ООО «Ваша аптека» по адресу: <...>, подтверждается материалами дела и ответчиком не оспаривается.

Таким образом, в данном случае нарушение подпунктов 11 и 12 Правила хранения лекарственных средств подпадает под признаки грубого нарушения лицензионных требований, образующих событие административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, подтверждающих, что ответчик предпринял все зависящие от него меры по надлежащему исполнению требований действующего законодательства и недопущению совершения административного правонарушения, чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения действующих норм и правил, нарушение которых послужило основанием для привлечения к административной ответственности, в деле не имеется. Вина общества в совершении вменяемого ему административного правонарушения доказана.

На основании вышеизложенного суд приходит к выводу о наличии в деянии ответчика состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.


Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, процессуальных нарушений в ходе производства по делу об административном правонарушении судом не установлено.

В силу вышеизложенного заявление Территориального органа о привлечении ответчика к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ подлежит удовлетворению.

Согласно частям 1, 2 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом. При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ предусмотрено, что при назначении административного наказания в виде административного штрафа являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Согласно сведениям, содержащимся на сайте Федеральной налоговой службы в разделе «Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства», ООО «Ваша аптека» является субъектом малого предпринимательства (категория микропредприятие) с 01.08.2016 и по настоящее время. В отношении общества подлежат применению положения части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ.

При определении размера санкции суд, учитывая обстоятельства совершения административного правонарушения, характер правонарушения, принимая во внимание, что последствия нарушения ответчиком устранены, препарат с истекшим сроком годности был заменен на надлежащий и ООО «Ваша аптека» предпринимаются меры по недопущению в будущем подобных нарушений, считает возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Ваша аптека» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>, адрес: 610000, Россия, <...>) к административной ответственности за совершение


административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1

Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и

назначить административное наказание в виде административного штрафа в

сумме 4 000 (четыре тысячи) рублей 00 копеек. Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: номер счета: 03100643000000014000,

Банк: Отделение ФИО1 Банка России // УФК по ФИО1 ской области г.

ФИО1, Кор./.сч. 40102810345370000033, БИК 013304182, КПП 434501001, ИНН <***>, КБК 06011601141010001140, наименование платежа: штраф.

Штраф должен быть уплачен в течение 60 дней с момента вступления настоящего решения в законную силу. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, по которому назначено наказание в виде административного штрафа, направляется для принудительного исполнения после истечение 60-дневного срока со дня вступления судебного акта в силу при отсутствии сведений об уплате штрафа в добровольном порядке. Принудительное исполнение решения суда производится непосредственно на основании настоящего решения.

Решение арбитражного суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства во Второй арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия, а также в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.

Жалобы подаются через Арбитражный суд ФИО1 ской области.

Вступившее в законную силу решение по делу о привлечении к административной ответственности может быть пересмотрено Верховным Судом

Российской Федерации в соответствии с правилами, установленными Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации. Жалоба в этом

случае подается непосредственно в Верховный Суд Российской Федерации.

Судья Р.В. Серегин

Электронная подпись действительна.Данные ЭП:Удостоверяющий центр Казначейство РоссииДата 01.03.2023 9:16:00

Кому выдана Серегин Роман Вячеславович