Решение от 5 февраля 2021 г. по делу № А15-4481/2020

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН

г. Махачкала, ул. Керимова, 7

http://www.mahachkala.arbitr.ru; е-mail: info@mahachkala.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А15-4481/2020
05 февраля 2021 года
г. Махачкала



Резолютивная часть решения объявлена 04 февраля 2021 года.

Решение изготовлено в полном объеме 05 февраля 2021 года.


Арбитражный суд Республики Дагестан в составе судьи Омаровой П.М.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Медик8" (ОГРН <***>, ИНН <***>)

к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при участии в заседании:

от заявителя – представителя ФИО2 (доверенность от 28.12.2020 №02-2506, копия диплома, паспорт),

от заинтересованного лица – не явились, извещено,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (далее – заявитель, территориальный орган, ТО Росздравнадзора по РД) обратился в Арбитражный суд Республики Дагестан с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Медик8" (далее – заинтересованное лицо, общество, ООО "Медик8") к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением условий лицензии.

Определением суда от 21.01.2021судебное разбирательство по делу отложено на 04.02.2021. Копии определения направлены сторонам и получены ими.

ООО "Медик8", извещенное надлежащим образом, отзыв на заявление не представило, явку своего представителя в судебное заседание не обеспечило. На основании части 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) дело рассмотрено в отсутствие представителя заинтересованного лица.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержала заявление по изложенным основаниям, просила привлечь общество к административной ответственности и назначить ему наказание в виде штрафа размером 100000 рублей.

Выслушав пояснения представителя заявителя, исследовав материалы дела и оценив доказательства в их совокупности, суд считает заявление территориального органа о привлечении общества к административной ответственности подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, на основании поручения Следственного отдела по Советскому району г. Махачкалы СУ СК РФ по РД от 11.10.2020 №12002820004000082 по факту смерти гражданина ФИО3 ДД.ММ.ГГГГ года рождения при оказании медицинской помощи в ООО "Медик8" (детской стоматологии "Фентэзи") и приказа от 14.10.2020 №778 Территориальным органом Росздравнадзора по РД в период с 19 октября по 13 ноября 2020 года в отношении ООО "Медик8" (<...>), проведена внеплановая выездная проверка соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.

По результатам проверки составлен акт проверки от 13.11.2020, в котором отражены нарушения, допущенные при оказании медицинской помощи:

- в нарушение подпункта "и" пункта 4 и подпункта "б" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 (далее – Положение о лицензировании), приказа Минздрава России от 07.06.2019 №381 и приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н отсутствует организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (отсутствует приказ о создании комиссий, протоколы, журналы и т.д.);

- в нарушение подпункта "а" пункта 5 Положения о лицензировании и приказа Минздрава России от 12.11.2012 №909н "Об утвердении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология" нарушен порядок оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология":

не выполнены требования предварительной подготовки к применению анестезиологического пособия. В данном случае кроме наличия общего анализа крови все остальные остались без должного внимания;

для выбора метода анестезии и проведения предоперационной подготовки осматриваются врачом-анестезиологом-реаниматологом перед плановым хирургическим вмешательством не позднее чем за сутки до предполагаемой операции. Перед проведением анестезии дети повторно осматриваются врачом-анестезиологом-реаниматологом;

в процессе подготовки к проведению ингаляционного наркоза (севоран) не ясно, выдержаны ли голодная пауза (4 часа) и безводный промежуток (2 часа);

данные медицинской карты стоматологического больного указывают на отсутствие преемственности в оказании анестезиологической помощи, а именно, учитывая длительность наркоза, не ведется постоянный мониторинг состояния пациента по ходу анестезии (АД, ЧСС, ЧД, сатурация), не указывается метод респираторной поддержки, модель применяемого респиратора, дозирование интраоперационного введения анестетика и других препаратов. На фоне ухудшения состояния ребенка, которое впоследствии было расценено как остановка сердечной деятельности, начаты мероприятия сердечно-легочной реанимации. Однако наблюдается отсутствие регламентированной последовательности рекомендаций сердечно-легочной реанимации ("Сердечно-легочная реанимация. Методические указания №2000/104", утвержденные Минздравом РФ 22.06.2000), где пунктом 1 обозначено: при констатации факта остановки сердечной деятельности сердечно-легочную реанимацию начинать с компрессии грудной клетки. Хаотичное применение препаратов вазотонического и кардиотонического действия, возможно не улучшили ожидаемый эффект проведенных реанимационных мероприятий;

- в нарушение приложений 1 и 2 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 №909н в штатном расписании отсутствует штатная единица "Медицинская сестра – анестезист".

По факту выявленных нарушений начальником отдела Территориального органа Росздравнадзора по РД ФИО4 в отношении ООО "Медик8" составлен протокол от 13.11.2020 №49/с об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Обществу выдано предписание №140 от 13.11.2020 об устранении указанных нарушений. Материалы проверки вместе с заявлением о привлечении общества к административной ответственности направлены в арбитражный суд.

В соответствии с абзацем 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

Общество с ограниченной ответственностью "Медик8" является действующим юридическим лицом, зарегистрированным в этом качестве 10.05.2018 за ОГРН <***>. Основным видом деятельности общества является стоматологическая практика.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Министерством здравоохранения Республики Дагестан ООО "Медик8" выдана лицензия №ЛО-05-01-002437 от 18.09.2020 на осуществление медицинской деятельности (в том числе по анестезиологии и реаниматологии, стоматологии детской, стоматологии общей практики) по адресу: <...>.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения являются общественные отношения в сфере лицензирования предпринимательской деятельности.

Объективную сторону правонарушения составляет осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию 1 к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон №99-ФЗ), лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (далее – Положение о лицензировании).

Пунктом 4 Положения о лицензировании установлено, что одним из лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (подпункт "и").

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются, в том числе, требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Закон №323-ФЗ) органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 07.06.2019 №381н (далее – Требования №381н).

Статьей 10 Закона №323-ФЗ установлено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (пункт 4).

В соответствии со статьей 37 Закона №323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012г. №909н утвержден Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология" (далее – Порядок №909н).

Согласно пункту 6 приложения 1 и приложению 2 к указанному Порядку оказания медицинской помощи, штатная численность медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по соответствующему профилю, должна предусматривать наличие штатной единицы "медицинская сестра-анестезист".

Как следует из материалов проверки, ООО "Медик8" при осуществлении медицинской деятельности, в том числе оказании медицинской помощи пациенту ФИО3 не обеспечено соблюдение в полной мере вышеуказанных требований Положения о лицензировании и Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология"; порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (нарушения указаны в акте проверки и протоколе об административном правонарушении от 13.11.2020).

Обстоятельства, установленные в ходе проверки, заинтересованным лицом не опровергнуты, доказательства, свидетельствующие об обратном, не представлены. Акт проверки и протокол об административном правонарушении от 13.11.2020 подписаны законным представителем – ген. директором общества ФИО5 В своих объяснениях в протоколе об административном правонарушении директор общества указал, что замечании приняты к сведения, будет проведена работа по их устранению.

Таким образом, из материалов проверки следует, что на момент проверки 13.117.2020 обществом не соблюдены вышеуказанные требования (подпункта "и" пункта 4, "а" и "б" пункта 5 Положения о лицензировании) при осуществлении медицинской деятельности.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Осуществление медицинской деятельности с нарушением порядка внутреннего контроля качества и безопасности такой деятельности, а также нарушение установленного порядка оказания медицинской помощи создают угрозу причинения вреда жизни и здоровья пациентов, следовательно, допущенные обществом нарушения является грубым нарушением условий лицензии и обоснованно квалифицировано контролирующим органом по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Общество, осуществляя лицензируемую деятельность по оказанию медицинских услуг согласно выданной ему лицензии, не могло не знать об установленных законом лицензионных требованиях к данному виду деятельности, и обязано было соблюдать их. Поскольку заинтересованным лицом не представлено доказательств принятия им всех необходимых, своевременных и достаточных мер для соблюдения лицензионного законодательства при осуществлении медицинской деятельности, суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО "Медик8" состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и его вины.

Проверив процессуальный порядок производства по делу об административном правонарушении, существенных нарушений процессуальных требований суд не установил.

Полномочия Территориального органа Росздравнадзора по РД на осуществление лицензионного контроля и составление протокола об административном правонарушении по статье 14.1 КоАП РФ подтверждаются пунктом 2 Положения о лицензировании №291 и частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ.

Проведение внеплановой проверки в отношении общества согласовано с органами прокуратуры.

Акт проверки от 13.11.2020 и протокол об административном правонарушении от 13.11.2020 №49/с составлены с участием генерального директора общества ФИО5 При составлении протокола ему разъяснены права и обязанности лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушения, протокол им подписан без каких-либо замечаний и возражений, копия протокола получена.

Вмененное обществу правонарушение в части эпизодов, касающихся отсутствия организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи, а также отсутствия в штате организации медицинской сестры-анестезиста, является длящимся и обнаружено 13.11.2020 в результате внеплановой выездной проверки. Следовательно, установленный статьей 4.5 КоАП РФ трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек.

Оснований для признания допущенного правонарушения малозначительным или применения положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ и снижения размера административного штрафа ниже минимального размера санкции, установленной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, судом не установлены. Доказательств, свидетельствующих о наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером правонарушения, его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к ответственности лица, суду не представлено.

В силу части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

С учетом обстоятельств дела и позиции административного органа, суд считает необходимым назначить обществу наказание в виде наложения на него административного штрафа в пределах санкции ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – 100000 (ста тысяч) рублей.

Налоговым кодексом РФ не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 156, 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью "Медик8", зарегистрированное в качестве юридического лица 10.05.2018 (ОГРН <***>, ИНН <***>, юридический адрес: ул. Кооперативная 2-я, д. 619, мкр. Научный городок, г. Махачкала, <...>), к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде наложения административного штрафа в размере 100000 (ста тысяч) рублей.

Банковские реквизиты для уплаты штрафа:

Получатель – УФК по Республике Дагестан (Территориальный орган Росздравнадзора по РД: 367027, <...>), ИНН <***>, КПП 057201001, расчетный счет <***>, банк Отделение - НБ Республики Дагестан Банка России, БИК 048209001, КБК 060 1 16 01141 01 0001 140, ОКТМО – по месту нахождения плательщика.

Административный штраф должен быть уплачен в добровольном порядке лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения суда в законную силу. Платежный документ об уплате штрафа в указанный срок необходимо представить в Арбитражный суд Республики Дагестан.

Решение суда вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение суда может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Дагестан в течение 10-дневного срока со дня его принятия.



Судья П.М. Омарова