Решение от 31 августа 2018 г. по делу № А36-5594/2018

Арбитражный суд Липецкой области пл. Петра Великого, 7, г. Липецк, 398019 http://lipetsk.arbitr.ru, e-mail: info@lipetsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ

Дело № А36-5594/2018
г. Липецк
31 августа 2018 года
Резолютивная часть решения объявлена 27 августа 2018 года. Полный текст решения изготовлен 31 августа 2018 года.

Арбитражный суд Липецкой области в составе судьи Дегоевой О.А., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Наливайченко М.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Управления Россельхознадзора по Липецкой области

привлекаемое лицо: Общество с ограниченной ответственностью «Ветфармсервис» (ОГРН <***>, ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 2 ст.14.1 КоАП РФ, при участии в заседании представителей: от заявителя: не явился, извещен надлежащим образом, от Общества: не явился, извещен надлежащим образом,

УСТАНОВИЛ:

Управления Россельхознадзора по Липецкой области (далее – заявитель, Управление) обратилось в суд с заявлением о привлечении ООО «Ветфармсервис» (далее – Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

От ООО в суд поступило заявление, в котором Общество сообщает об устранении всех выявленных нарушений, просит учесть не привлечение ранее к административной ответственности и то обстоятельство, что общество является субъектом малого предпринимательства.

В настоящее судебное заседание участники процесса не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом. В связи с этим суд рассматривает дело в отсутствие сторон в порядке ч. 3 ст. 205 АПК РФ.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Из материалов дела следует, что на основании заявления директора Общества ФИО1 от 22.03.2018 и приказа Управления Россельхознадзора по Липецкой

области от 27.04.2018 № 193-ЛП проведена внеплановая выездная проверка исполнения требований законодательства о лицензировании в отношении ООО «Ветфармсервис».

В ходе проверки установлено, что у ООО «Ветфармсервис» имеется нежилое помещение общей площадью 30 кв.м, расположенное по адресу: 398042, <...>, принадлежащий ему на праве аренды по договору № 31/17 от 01.05.2017 с учетом дополнительного соглашения к договору № 31/17 от 01.05.2017 от 01.01.2018 (арендодатель ООО "Липецк - Зооветснаб"). На фасаде помещения отсутствует вывеска с указанием организационно-правовой формы, ИНН, адреса места осуществления деятельности и режима работы.

На внутренних поверхностях ограждающих конструкций (стены, потолки) в помещении для хранения лекарственных средств имеются различные мелкие частицы штукатурки, шероховатости, следы отслоений, осыпаний и подтеков от воды, что является нарушением п. 3 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом № 145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 (вступил силу с 01.07.2015), предусматривающего, что внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть гладкими и допускать возможность проведения влажной уборки.

В складском помещении для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения установлены 2 стеллажа:

1. Стеллаж 4-х ярусный, расстояние до наружных стен 0,6 м, до потолка 1,5 м, от пола до первого яруса 0,15 м.

2. Стеллаж 4-х ярусный, расстояние до наружных стен 0,6 м, до потолка 1,5 м, от пола до первого яруса 0,15 м.

Стеллажи, предназначенные для хранения лекарственных препаратов не пронумерованы и не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты, что является нарушением п. 8 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом № 145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015.

На момент проверки в складском помещении для хранения лекарственных средств находился гигрометр психрометрический типа ВИТ-1 для регистрации параметров воздуха (дата поверки сентябрь 2017 г.), установленный в соответствии с требованиями «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; на момент проверки температура составляла 18 °С, влажность 64%.

Документы, подтверждающие приобретение гигрометра психрометрического типа ВИТ - 1, на момент проверки не представлены.

Показания параметров воздуха (гигрометра) регистрируются в «Журнале контроля температуры и влажности» 1 раз в день, что является нарушением п. 12 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом № 145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015, предусматривающего, что показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств.

Директором ООО "Ветфармсервис" не разработан и не утвержден способ систематизации хранения лекарственных средств, что является нарушением п. 13 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом № 145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015, предусматривающего, что при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам). Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

Также в складском помещении для хранения лекарственных средств отсутствует специально выделенная зона и обозначенная (карантинная зона) или специальный контейнер для недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств, что является нарушением п. 16 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом № 145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015, предусматривающего, что при выяснении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4689; 2012, N 37, ст. 5002).

Coгласно договору № 48-1-1275 от 03.07.2017 оказание услуг сбора, транспортирования, обработки, утилизации и обезвреживания отходов 1-5 класса oпасности проводит ООО "Региональная утилизирующая служба Сошки".

На момент проведения проверки лекарственные препараты находятся на xpaнении в складском помещение № 5:

- Колистим 6М - порошок для орального применения, 1-упаковка объемом 1 кг, изготовитель: ООО «БИОСТИМ», Россия, номер регистрационного удостоверения в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения Pecпублики Казахстан: РК-ВП-4-2845-14 от 12.11.2014;

- ФИО2 20% - раствор для инъекций, 1 упаковка объемом 100 мл., изготовитель: «Лабораториос ФИО3 Стра. Леон-Вилеча, 24192-Леон», Испания, номер регистрационного удостоверения в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения Республики Казахстан: РК-ВП- -2502-13 от 23.12.2013;

- Гентам - суспензия для инъекций, 1-упаковка объемом 100 мл, изготовитель: ООО НПО «Апи-Сан», 143985, <...>, Россия, номер регистрационного удостоверения в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения РФ: 77-3-5.16-3165 № ПВР-3- 2.1/02697 от 29.04.2016;

Инструкция по уборке и дезинфекции складского помещения для хранения лекарственных средств на момент проверки не представлена. "Журнал учета влажных уборок" и "Журнал учета генеральных уборок" не ведется, что является нарушением п. 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом № 145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015, предусматривающего, что помещения и оборудование для хранения лекарственных средств подлежат обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств.

В ходе проверки Управлением установлено, что у ООО «Ветфармсервис» отсутствует действующая лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (оптовая торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, хранение лекарственных средств для ветеринарного применения), что является нарушением Постановления правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; пп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011, в соответствии с которыми фармацевтическая деятельность (оптовая торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения) подлежит лицензированию; ч.1 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обращении лекарственных средств" предусматривающей, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Таким образом, проверкой установлено, что Общество по адресу осуществления деятельности (<...>) осуществляло хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности, а также с нарушением установленных правил, что подтверждается актом проверки от 04.05.2018 № 48-108-18 с приложением фототаблиц, протоколом об административном правонарушении от 17.05.2018 № 16-В/18 (см. материалы дела).

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим КоАП РФ и законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой. В соответствии со ст. 2.4 КоАП РФ лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие

административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица, если КоАП РФ не установлено иное.

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - ФЗ "О лицензировании...") установлено, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа (п. 2 ст. 3); лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности (п. 3 ст. 3).

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 ФЗ "О лицензировании..." фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - ФЗ "Об обращении лекарственных средств") фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В силу ст. ст. 8, 52 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность может осуществляться только при наличии соответствующей лицензии.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 утверждено "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности", действующее с 08.01.2012 (далее"Положение о лицензировании фармацевтической деятельности").

Пунктом 2 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" предусмотрено, что фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению.

Согласно приложению к "Положению о лицензировании фармацевтической деятельности", в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения фармацевтическая деятельность включает в себя следующие работы и услуги: 1) оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения; 2) хранение лекарственных средств для медицинского применения; 3) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; 4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения; 5) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; 6) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; 7) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; 8) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Пунктом 1 ст. 4 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предусмотрено, что лекарственные средства - это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ

или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Отнесение названных выше препаратов к лекарственным средствам для животных подтверждается данными Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно "Положению о лицензировании фармацевтической деятельности" (п. 3 "б") лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для ветеринарного применения, осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).

Таким образом, розничная торговля лекарственными средствами, предназначенными для лечения животных, относится к фармацевтической деятельности и подлежит лицензированию.

Материалами дела подтверждается, что на дату проверки такая лицензия у Общества отсутствовала.

В связи с этим суд считает подтвержденным совершение Обществом административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

При осуществлении хранении лекарственных средств для животных с нарушением требований действующего законодательства у Общества имелась возможность получить лицензию на осуществление данного вида деятельности. Однако ООО «Ветформсервис» не были приняты все зависящие от него меры для недопущения названного нарушения, что свидетельствует о наличии в его действиях вины.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Вместе с тем суд полагает, что вменяемое Обществу административное правонарушение возможно признать малозначительным, исходя из следующего.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить вопрос об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным интересам.

В силу пункта 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

При квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам надлежит учитывать, что статья 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным КоАП РФ.

Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в КоАП РФ конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. Так, не может быть отказано в квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в соответствующей статье Особенной части КоАП РФ ответственность определена за неисполнение какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких-либо последствий (пункт 18.1 Постановления).

Таким образом, малозначительность применяется ко всем составам административных правонарушений, предусмотренных в Особенной части Кодекса, с учетом оценки судом конкретных обстоятельств.

Согласно статье 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Пренебрежительного отношения Общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей судом также не установлено. Доказательств реальной угрозы наступления неблагоприятных последствий в материалы дела не представлено.

Оценив имеющиеся в деле доказательства по правилам ст. 71 АПК РФ, принимая во внимание устранение Обществом выявленных нарушений, отсутствие неблагоприятных последствий, суд в данном конкретном случае полагает возможным признать правонарушение малозначительным не наступили.

Руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, статей 2.9 КоАП РФ, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Объявить обществу с ограниченной ответственностью ООО «Ветфармсервис» устное замечание.

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в указанный срок в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, расположенный в г.Воронеже, через Арбитражный суд Липецкой области.

Судья О.А.Дегоева