Решение от 18 февраля 2019 г. по делу № А72-20626/2018

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

18.02.2019

г.Ульяновск Дело № А72-20626/2018

Резолютивная часть решения объявлена 14.02.2019

Решение в полном объеме изготовлено 18.02.2019

Арбитражный суд Ульяновской области в составе судьи Овсяниковой Ю.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев дело по заявлению

Управления Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу (ОГРН <***>, ИНН <***>), г.Казань

к Областному государственному бюджетному учреждению "Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия" (ОГРН <***>, ИНН <***>), г.Ульяновск

о привлечении к административной ответственности по ст.14.48 КоАП РФ (протокол №ПФО/82 об административном правонарушении от 11.12.2018)

при участии:

от заявителя – не явился, извещен;

от ответчика – ФИО2, паспорт, распоряжение №51-к от 29.12.2012; ФИО3, паспорт, доверенность от 09.01.2019; ФИО4, паспорт, доверенность от 09.01.2019.

установил:

Управление Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу обратилось в Арбитражный суд Ульяновской области с заявлением о привлечении Областного государственного бюджетного учреждения "Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия" к административной ответственности по ст.14.48 КоАП РФ.

Определением суда от 19.12.2018 заявление оставлено без движения в связи с нарушением заявителем требований ч.3 ст.125 и ч.2 ст.204 АПК РФ, после устранения которых определением от 26.12.2018 указанное заявление принято к производству.

Заявитель, надлежащим образом извещенный о дате, времени и месте рассмотрения заявления, в судебное заседание не явился. Судебное заседание на основании ст. 136 АПК РФ проводится в отсутствие неявившегося заявителя.

Представители ответчика считают, что заявленные требования удовлетворению не подлежат.

Изучив материалы дела и представленные сторонами доказательства, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения заявления.

Как следует из материалов дела, ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» - аккредитованная испытательная лаборатория (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПХ63).

В Управление Росаккредитации по ПФО поступило обращение от 09.08.2018 №ФС-НВ-2/19480 о выявленных Россельхознадзором фактах нарушения ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» требований законодательства РФ к деятельности аккредитованных лиц.

Управлением Росаккредитации по ПФО на основании приказа заместителя руководителя – начальника отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц от 29.10.2018 №ПФО-вн/142-П-ВД в период с 01.11.2018 по 29.11.2018 в рамках осуществления федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц проведена внеплановая документарная проверка с целью проверки информации, указанной в обращении.

В ходе проверки должностным лицом Управления Росаккредитации по ПФО установлено следующее:

1. Испытательной лабораторией ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» на основании заявки на проведение лабораторных исследований от 15.01.2018 от ООО «АЛЕВ-ИНДУСТРИЯ» проведены исследования молокосодержащего сухого продукта «БИОКРИМ» с массовой долей жира 25,0% по результатам исследований составлен протокол испытаний №829-18П от 22.01.2018.

В соответствии с указным протоколом испытаний при исследовании образца «Молочная продукция /Продукты сухие молокосодержащие, Молокосодержащий сухой продукт «БИОКРИМ» с массовой долей жира 25%» ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» в ходе проведения исследований на содержании антибиотиков тетрациклиновой и пенициллиновой групп использован документ, устанавливающий правила и методы исследований - ГОСТ 32219-2013 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков».

В соответствии с областью распространения ГОСТ 32219-2013 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков» стандарт распространяется на сырое, пастеризованное, стерилизованное и предварительно восстановленное сухое молоко и сыворотку в том числе сухую и устанавливает качественные имунноферментные методы определения наличия антибиотиков:

-методы определения наличия антибиотиков бета-лактанного типа;

-методы одновременного определения наличия антибиотиков бета-лактамного типа и тетрациклиновой группы;

-метод одновременного определения наличия левомицетина (хлорамфеникола) и стрептомицина;

- методы одновременного определения наличия антибиотиков бета-лактамного типа, тетрациклиновой группы, левомицетина и стрептомицина.

В соответствии с областью аккредитации испытательная лаборатория ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» аккредитована на право проведения исследований молока и молочной продукции по п. 5.2.3, п. 4 ГОСТ 32219 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков».

В нарушение пункта 18 Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 испытательной лабораторией «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» не соблюдаются требования нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации, а именно при проведении исследований Молокосодержащего сухого продукта «БИОКРИМ» с массовой долей жира 25 % испытательная лаборатория ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» руководствовалась ГОСТ 32219 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков» область применения которого не распространяется на объект исследований по протоколу испытаний от 22.01.2018 № 829-18П. Следовательно, испытательная лаборатория ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» выдан протокол испытаний №829-18П от 22.01.2018 с недостоверными и необъективными результатами испытаний.

2. В протоколе испытаний № 829-18П от 22.01.2018 в результате проведения исследования молокосодержащего сухого продукта «БИОКРИМ» с массовой долей жира 25,0% по ГОСТ 32219-2013 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков» получены показатели «тетрациклин» менее 0,01 мг/кг и «пеницилин» менее 0,004 мг/кг.

В соответствии с областью аккредитации испытательная лаборатория ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» аккредитована на право проведения исследований молока и молочной продукции по пунктам 5.2.3 и 4 ГОСТ 32219-2013 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков».

Согласно пункту п. 5.2.3 ГОСТ 32219-2013 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков» метод с использованием тест-набора № 5 основан на реакции комплексообразования антибиотиков бета-лактамного типа и тетрациклиновой группы со специфическими белковыми рецепторами, меченными коллоидным золотом, и последующем визуальном выявлении оставшихся свободными меченых рецепторов путем хроматографии на индикаторных полосках хроматографической бумаги, содержащих в виде соответствующих линий реакционные и контрольную зоны.

Руководствуясь пунктом 5.2.3 ГОСТ 32219-2013 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков» можно получить результаты определения на группы антибиотиков (бета-лактамного типа и тетрациклиновой группы), а не конкретных наименований (пенициллин, тетрациклин)

В нарушение пункта 18 Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326, а также ГОСТ 32219 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков» испытательной лабораторией ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» не соблюдаются требования нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытании) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации, в части выдачи протокола испытаний № 829-18П от 22.01.2018 с недостоверными и необъективными результатами испытаний.

В соответствии с ГОСТ 32219-2013 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков» метод исследования продукции с применением тест - набора № 8 установлен в пункте 5.4.2 ГОСТ 32219 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков».

Отсутствие нормативных документов в области аккредитации ОГБУ, а именно пункта 5.4.2 ГОСТ 32219 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков» означает, что испытательная лаборатория ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» не подтвердило перед национальным органом по аккредитации свою компетенцию по проведению исследований и измерений в соответствии с пунктом 5.4.2 ГОСТ 32219-2013 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков». Следовательно, результаты исследований, проведенных лабораторией общества, являются недостоверными, поскольку компетентность лаборатории в их проведении не проверена и не подтверждена.

3. В соответствии с п. 9 ст. 4 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» область аккредитации это сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована. Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утвержденными национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями.

В соответствии с областью аккредитации испытательная лаборатория ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» аккредитована на право проведения исследований молока и молочной продукции по показателям «тетрациклин», «бензилпенициллин», «стрептомицин» по пунктам 5.2.3 и 4 ГОСТ 32219-2013 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков».

В рамах проверки Управлением Росаккредитации по ПФО были направлены запросы в Федеральное Государственное автономное научное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт молочной промышленности», на которые были получены ответы от 10.09.2018 №1-34/363 содержащие информацию о том, что:

- область применения ГОСТ 32219-2013 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков» не распространяется на молокосодержащий сухой продукт с массовой долей жира 25 %. На результат определения антибиотиков с применением метода иммуноферментного анализа оказывает существенное влияние содержание жира и его состав. Следовательно, проводить измерение антибиотиков в продукте сложного сырьевого состава (молокосодержащий продукт) согласно ГОСТ 32219 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков» невозможно;

- тест-набор № 5 позволяет одновременно определять антибиотики бета-лактомного типа и тетрациклиновой группы, без разделения их на конкретные компоненты т.к в состав данных тест-наборов, как правило, входит определенный совокупный набор измеряемых компонентов, вступающих в химические реакции с установленными реагентами. Поэтому разделить и измерить, какой конкретно антибиотик из определяемой группы вступает в реакцию невозможно. Таким образом, руководствуясь пунктом 5.2.3 ГОСТ 32219 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков» можно получить результаты определения на группы антибиотиков (бета-лактомного типа, тетрациклиновой группы), а не конкретных наименований (пеницилин, тетрациклин).

На основании ответов, полученных из Федерального Государственного автономного научного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский институт молочной промышленности», Управление Росаккредитации по ПФО пришло к выводу, что в нарушение приказа Минэкономразвития России № 288 испытательной лабораторией ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» в области аккредитации в графе «Определяемая характеристика (показатель)» которые определяются по пункту 5.2.3 ГОСТ 32219 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков» не верно указаны показатели, а именно: «тетрациклин», «бензилпенициллин», «стрептомицин».

По результатам проверки Управлением Росаккредитации по ПФО 29.11.2018 составлен акт №ПФО-вн/151-АДП, вынесено предписание №ПФО/40-Прд об устранении выявленных нарушений в деятельности и в области аккредитации Областного государственного бюджетного учреждения «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия», которым предписано отменить протокол испытаний, выданный с нарушениями № 829-18П от 22.01.2018, передать сведения в Росаккредитацию, уведомить заявителей и заинтересованные органы государственного контроля о принятых решениях в срок до 29.01.2019.

11.12.2018 должностным лицом Управления Росаккредитации по ПФО по выявленным нарушениям составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.48 КоАП РФ, в отношении ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия», в присутствии представителя учреждения.

Протокол и материалы проверки Управлением Росаккредитации по ПФО направлены в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» к административной ответственности по ст. 14.48 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Ответчик вину не признает, считает, что заявленные требования удовлетворению не подлежат, поддерживает доводы, изложенные в возражениях к акту проверки:

- по первому пункту – область применения ГОСТ 32219 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков» распространяется на сырое, пастеризованное, стерилизованное и предварительно восстановленное сухое молоко и сыворотку, в том числе сухую. К молочной продукции относятся молокосодержащие продукты, побочные продукты переработки молока (ст.4 ТР ТС 033/2013). Ограничения применения метода, связанного с жирностью молочных продуктов, в ГОСТ 32219-2013 не установлено.

Испытательная лаборатория ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» обоснованно использовала ГОСТ 32219 в соответствии с требованиями TP ТС 021/2011, TP ТС 033/2013, и Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.05.2014 N 80 "О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции" (TP ТС 033/2013), и требованиями к методам испытаний по СТО 25306421-001-2015 (представленным заказчиком), а также в рамках утвержденной области аккредитации, в которой для ГОСТ 32219-2013 в графе 3 (лист 5 Области аккредитации, поз.30) Объект измерений утверждено Молоко и молочная продукция.

- по второму пункту - в протоколе испытаний № 829-18П от 22.01.2018 года в результате проведения исследования молокосодержащего сухого продукта «БИОКРИМ» с массовой долей жира 25,0% по ГОСТ 32219 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков» получены показатели «тетрациклин» менее 0,01 мг/кг, «пенициллин» менее 0,004 мг/кг, «стрептомицин» менее 0,2мг/кг.

В соответствии с областью аккредитации испытательная лаборатория ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» аккредитована на право проведения исследований молока и молочной продукции по ГОСТ 32219 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков». Исследования молокосодержащего сухого продукта «БИОКРИМ» с массовой долей жира 25,0% проведены с использованием тест-набора «Betastar 4D», который в ГОСТ 32219 «Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков» указан как тест-набор №8. Данный метод указан в строке 30 на листе 5 Области аккредитации испытательной лаборатории ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» от 03.08.2016 года, как ГОСТ 32219-2013, п.5.2.3, п.4 (п.4 следует читать, как пункт 5.4 ГОСТ 32219-2013 в виду технической ошибки или опечатки, допущенной при корректировке Области аккредитации экспертной группой в ходе выездной экспертизы, так как в Области аккредитации указаны показатели и диапазоны определения к ним, которые могут определяться только по пункту 5.4 ГОСТ 32219-2013). По пункту 5.2.3. исследования не проводились, ввиду отсутствия указанных в данном пункте тест-наборов. Опечатка подтверждается, в том числе и тем, что п. 4 ГОСТ - Отбор проб, который в графе 6 Области аккредитации не заявлялся.

- по третьему пункту - в соответствии с Областью аккредитации испытательная лаборатория ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» аккредитована на право проведения исследований молока и молочной продукции по показателям «тетрациклин», «бензилпенициллин», «стрептомицин» по ГОСТ 32219. При проведении испытаний по протоколу №829-18П от 22.01.2018 года представленного образца молочной продукции (обобщенное наименование объекта согласно гр.3 утвержденной ОА (Oбласти аккредитации) по показателям «пенициллин», «тетрациклин», «стрептомицин» был применен тест-набор «Betastar 4D», который в ГОСТ 32219 указан как тест-набор №8. Принимая во внимание требования о применении аттестованных методик в сферах технического регулирования обеспечения единства измерений согласно ч.1 ст. 5 Федерального закона от 28.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» и требований п. 5 ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений» при работе с ГОСТ 32219 указание определяемых по методике показателей и обработка результатов проводилась по пункту 6 таблица 1 ГОСТ 32219 Метрологические характеристики, в котором представлены наименования антибиотиков и наименьшие пределы определения антибиотиков с использованием тест-наборов (единицы измерений мг/кг). В графе по тест-набору №8 показаны следующие наименования показателей, по которым аттестована методика, регламентированная ГОСТ 32219: «пенициллин G» (химический синоним «бензилпенициллин», как это и указано в OA), «тетрациклин», «стрептомицин» с указанием наименьших пределов определения в мг/кг. В таблице 1 п. 6 ГОСТ 32219, которая представляет перечень показателей, по которым была аттестована методика измерений, отсутствует наименование групп антибиотиков, как это указано в области в разделе 1 Область применения, что подтверждает, что испытательная лаборатория полностью соблюдает написание наименования аттестованных показателей (характеристик), согласно прописи методики (раздел Метрологические характеристики), а также согласно утвержденной области аккредитации (бензилпенициллин - химический синоним антибиотика пенициллин G) не нарушая методику и п.18 Критериев аккредитации. К тому же, в протоколе присутствует, в том числе и наименование групп антибиотиков (над наименованием каждого из определяемых тест-набором № 8 антибиотиков), что не противоречит ГОСТ 32219.

Ответчик указывает, что вина учреждения во вменяемом административном правонарушении заявителем не доказана, ГОСТ 32219-2013 не содержит запрета и ограничений на проведение испытаний на наличие антибиотиков в составе молокосодержащего сухого продукта «БИОКРИМ» с массовой долей жира 25% с использованием набора №8 (тест – набора); наименование показателей в протоколе соответствует утвержденной области аккредитации и разделу 6 Метрологические характеристики методики ГОСТ 32219; метод измерений показателей для представленного образца молочной продукции выбран в соответствии с требованиями ТР ТС 021/2011, ТР ТС 033/2013 и предоставленного заказчиком СТО 25306421-001-2015 «Молокосодержащий сухой продукт «БИОКРИМ» с заменителем молочного жира. Технические условия»; при проведении измерений с использованием тест-набора №8 соблюдались все условия проведения измерений по ГОСТ 32219-2013 и Инструкции на тест-набор №8.

Учреждение пояснило суду, что категорически не согласно с выданным Управлением по результатам проверки предписанием №ПФО/40-Прд от 29.11.2018, однако во избежание административной ответственности за его неисполнение и в целях исправления технической ошибки в Области аккредитации ОГБУ направило соответствующие заявления для внесения изменений в Росаккредитацию.

Исследовав и оценив представленные в дело доказательства и доводы сторон по правилам ст.71АПК РФ, суд приходит к следующим выводам.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно ст. 14.48 КоАП РФ представление испытательной лабораторией (центром) для целей оценки (подтверждения) соответствия недостоверных или необъективных результатов исследований (испытаний) и (или) измерений продукции влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от четырехсот тысяч до пятисот тысяч рублей.

Объектом правонарушения являются общественные отношения в области исследований (испытаний) продукции.

ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» - аккредитованная испытательная лаборатория (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПХ63).

В соответствии с Положением о Федеральной службе по аккредитации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 N 845, Федеральная служба по аккредитации осуществляет полномочия по контролю за деятельностью аккредитованных лиц.

Подтверждение соответствия, согласно статье 2 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" - это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров.

Пункт 4 статьи 26 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" устанавливает, что исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).

Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.

В силу пункта 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" аккредитованные лица обязаны соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности.

Приказом Министерства экономического развития России от 30.05.2014 N 326 утверждены критерии аккредитации, в пункте 18 предусмотрено, что критерием аккредитации лаборатории является наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов.

Область аккредитации испытательной лаборатории ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» утверждена 30.08.2016 и включает исследование пищевых продуктов, продовольственного сырья и корма для животных (раздел I) в том числе Молоко и молочная продукция (пункт 30). Документы, устанавливающие правила и методы исследований в п.30 Области аккредитации указаны – ГОСТ 32219 метод п.5.2.3, п.4; Определяемая характеристика и Диапазон определения (графы 6,7 пункта 30 Области аккредитации) – тетрациклин (от 0,01 и более мг/кг (л), бензилпенициллин (от 0,004 и более мг/кг (л), стрептомицин (от 0,2 и более мг/кг (л).

Пункт 4 "ГОСТ 32219-2013. Межгосударственный стандарт. Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков" (введен в действие Приказом Росстандарта от 22.11.2013 N 1920-ст) (далее - ГОСТ 32219) содержит сведения о введении его в действие; раздел 4 ГОСТ 32219 определяет правила отбора проб, что к Определяемой характеристике – наличию антибиотиков – по п.30 Области аккредитации ОГБУ не относится. Методы определения наличия антибиотиков содержатся в разделе 5 ГОСТ 32219 – п.5.2.3 Метод с использованием тест-набора N 5, п.5.4 Методы одновременного определения наличия антибиотиков бета-лактамного типа, тетрациклиновой группы, левомицетина и стрептомицина, в том числе п.5.4.2 Метод с использованием тест-набора N 8 (что и заявлено в разделе 7 пункта 30 Области аккредитации ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия»).

Из данного анализа документов следует, что указанный в п.30 Области аккредитации ответчика метод определения антибиотиков «п.4 ГОСТ 32219» является технической ошибкой, поскольку не соответствует заявляемой в данном пункте области исследования.

В соответствии с пунктом 9 статьи 4 Федерального закона N 412-ФЗ, область аккредитации - сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена или сокращена в рамках соответствующих процедур. При этом в приложении 1 к приказу Минэкономразвития России от 23.05.2014 N 288 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации" (далее - Приказ N 288) наглядно показано, что область аккредитации представляет собой систему взаимосвязанных пределов деятельности аккредитованного лица при осуществлении функций по оценке соответствия.

В силу положений Приказа N 288 для испытательных лабораторий (испытательных центров) такая система складывается из следующих элементов применительно к каждому включенному в область аккредитации объекту исследований, испытаний, измерений: 1) документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний), измерений, в том числе документы, устанавливающие правила и методы отбора образцов (проб); 2) непосредственный объект исследований (испытаний), измерений (наименование и его экономические характеристики: коды ОКПД, ТН ВЭД ТС); 3) определяемая характеристика (показатель) объекта и (или) его свойств, а также диапазон определения такой характеристики (показателя) (указывается для каждой методики).

Согласно сведениям реестра аккредитованных лиц, в описание области аккредитации испытательной лаборатории ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия», имеющей аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПХ63, входит (в том числе) – химические, микробиологические, радиологические исследования, исследования методом ПЦР, паразитологические, токсикологические, органолептические испытания и исследования пищевой продукции и продовольственного сырья растительного и животного происхождения на соответствие ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 033/2013 "О безопасности молока и молочной продукции".

ТР ТС 033/2013 "О безопасности молока и молочной продукции" распространяется на молоко и молочную продукцию, выпускаемые в обращение на таможенной территории Таможенного союза и используемые в пищевых целях, включая а) сырое молоко; б) молочную продукцию, в том числе: молочные продукты; молочные составные продукты; молокосодержащие продукты; молокосодержащие продукты с заменителем молочного жира; побочные продукты переработки молока; продукцию детского питания на молочной основе.

ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции" содержит перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011), в том числе ГОСТ Р 53774-2010, замененный в 2015г. на ГОСТ 32219.

Область применения ГОСТ 32219-2013 согласно разделу I - распространяется на сырое, пастеризованное, стерилизованное и предварительно восстановленное сухое молоко и сыворотку, в т.ч. сухую и устанавливает качественные иммуноферментные методы определения наличия антибиотиков.

Согласно п. 5.4.2 "ГОСТ 32219-2013. Межгосударственный стандарт. Молоко и молочные продукты. Иммунологические методы определения наличия антибиотиков" (введен в действие Приказом Росстандарта от 22.11.2013 N 1920-ст) метод с использованием тест-набора N 8 основан на реакции комплексообразования антибиотиков бета-лактамного типа, тетрациклиновой группы, левомицетина и стрептомицина со специфическими белковыми рецепторами, меченными коллоидным золотом, и последующем визуальном выявлении оставшихся свободными меченых рецепторов путем хроматографии на индикаторных полосках хроматографической бумаги, содержащих в виде соответствующих линий реакционные и контрольную зоны.

Согласно пункту 5.4.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" лаборатория в своей деятельности должна использовать методы и процедуры, соответствующие области ее деятельности.

Согласно материалам дела, 15.01.2018 ответчиком на основании заявки на проведение лабораторных исследований от ООО «Алев-Индустрия» проведены лабораторные испытания молокосодержащего сухого продукта «БИОКРИМ» с заменителем молочного жира. Заказчиком представлены Технические условия СТО 25306421-001-2015 на продукт, согласно которым по микробиологическим показателям продукт должен соответствовать ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 033/2013, методы контроля на определение наличия антибиотиков – п.9.20 Технических условий – по ГОСТ 32219.

По представленной при проверке пояснительной записке после регистрации проба продукта с шифром №829-18П отправлена в отделы испытательной лаборатории ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия», в том числе отдел бактериологии, пищевой микробиологии и ветеринарно-санитраной экспертизы для исследования на микробиологические показатели – аминогликозиды, антибиотики тетрациклиновой и пенициллиновой групп по ГОСТ 32219.

Исследование образца на антибиотики бета-лактамного типа (пенициллин), антибиотики тетрациклиновой группы (тетрациклин), стрептомицин проведено с использованием тест-набора «Betastar 4D», который в ГОСТ 32219 указан как тест-набор №8 и предназначен для одновременного определения антибиотиков бета-лактамного типа, тетрациклиновой группы, левомицетина и стрептомицина.

Наименьшие пределы определения каждого вида антибиотиков в молоке и молочной продукции с использованием тест-наборов (в том числе с помощью тест-набора №8) содержатся в разделе 6 Метрологические характеристики ГОСТ 32219 (таблица 1).

По результатам проведенных испытаний на наличие антибиотиков испытательной лабораторией получены отрицательные результаты: стрептомицин – менее 0,2 мг/кг, тетрациклин – менее 0,01 мг/кг, пенициллин (бензилпенициллин) – менее 0,004 мг/кг; выдан протокол испытаний №829-18П от 22.01.2018.

Исходя из положений законодательства и установленных по делу обстоятельств, суд не усматривает при проведении ответчиком указанных испытаний противоречий с методиками, прописанными в нормативных документах, внесенных в Область аккредитации испытательной лаборатории ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия».

Выводы административного органа, что область применения ГОСТ 32219 не распространяется на молокосодержащий сухой продукт «Биокрим», противоречит вышеперечисленным положениям ГОСТ 32219 и Технических регламентов Таможенного Союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 033/2013 "О безопасности молока и молочной продукции", действие которых распространяется на сухую, молокосодержащую продукцию, в том числе с заменителем молочного жира; вывод в протоколе об административном правонарушении от 11.12.2018, что проводить измерение антибиотиков в продукте сложного сырьевого состава (молокосодержащий продукт) с массовой долей жира 25% согласно ГОСТ 32219 невозможно, также не основано на нормативных документах, которые не устанавливают ограничения по жирности при применении данного ГОСТ.

Ссылка в протоколе на письмо Всероссийского научно-исследовательского института молочной промышлености от 10.09.2018 №1-34/363 неправомерна, поскольку данное письмо к нормативным документам в области технического регулирования и стандартизации не относится, кроме того, как правильно указывает ответчик, в Области аккредитации испытательной лаборатории «Молоко» автора письма – ФГАНУ «ВНИМИ» (сведения реестра являются общедоступными) – при исследовании продукции молочной и маслосыродельной продукции документами, устанавливающими правила и методы исследований для характеристик – антибиотиков левомицетин, тетрациклиновой группы, стрептомицина и пенициллина – также указан ГОСТ 32219-2013.

Данный ГОСТ 32219 указан и в Технических условиях на исследованный продукт, представленный заказчиком (на соответствие которому и проводилось исследование).

Область аккредитации испытательной лаборатории ОГБУ содержит ГОСТ 32219-2013, применяемый для определения содержания антибиотиков в продукте исследования.

Указывая на недопустимость применения данного ГОСТ 32219 при исследовании Молокосодержащего сухого продукта «БИОКРИМ» с массовой долей жира 25% на содержание антибиотиков, административный орган в области аккредитации не указал, какой же ГОСТ по его мнению подлежал в данном случае применению.

Выводы административного органа, что руководствуясь пунктом 5.2.3 ГОСТ 32219 с помощью тест-набора №5 невозможно определить конкретные антибиотики, а только их группы, что привело к недостоверности исследований, также не основан на материалах дела, поскольку испытательной лабораторией ответчика по его пояснениям, приложенным к протоколу, а также журналу испытаний, при проведении исследования молокосодержащего продукта «Биокрим» применялся пункт 5.4 ГОСТ 32219 и тест набор №8, как раз и предназначенный для определения конкретных наименований антибиотиков.

Административный орган не доказал нарушения лабораторией ответчика требований нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении исследования молокосодержащего сухого продукта «БИОКРИМ», не установлено судом нарушений п.18 Критериев аккредитации, утвержденных Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326, при выдаче протокола испытаний №829-18П от 22.01.2018; не доказана недостоверность или необъективность результатов данных исследований.

Наличие технических ошибок при ссылке на пункты ГОСТ, описывающих методы определения названных характеристик – конкретных наименований антибиотиков – в п.30 Области аккредитации испытательной лаборатории не может являться основанием для привлечения юридического лица к административной ответственности по ст.14.48 КоАП РФ.

Согласно части 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности, а возлагается на орган, вынесший соответствующее постановление либо составивший протокол об административном правонарушении.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

В соответствии с частями 1, 4 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

В силу части 1 статьи статьи 24.5 КоАП производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при отсутствии события или состава административного правонарушения.

Проанализировав вышеизложенное, суд приходит к выводу о недоказанности административным органом в действиях ответчика состава правонарушения, предусмотренного ст.14.48 КоАП РФ, что является основанием для отказа в удовлетворении требования о привлечении ОГБУ «Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия» к административной ответственности.

Также в рассматриваемом деле истекли сроки давности привлечения к административной ответственности, установленные ст.4.5 КоАП РФ (1 год).

Протокол испытаний №829-18П выдан ответчиком 22.01.2018. Заявление Россельхознадзора, по которому была проведена проверка ответчика, датировано 9.08.2018. Проверка по указанному факту проведена в период с 1.11.2018 по 29.11.2018 согласно распоряжению Управления Росаккредитации по ПФО; протокол о привлечении к административной ответственности датирован 11.12.2018.

Заявление и дело в арбитражный суд поступило 14.12.2018, оставлено без движения; принято к производству суда незамедлительно после устранения нарушений требований Арбитражного процессуального кодекса РФ 26.12.2018; судебное заседание назначено на 30.01.2019, резолютивная часть решения оглашена 14.02.2019.

Таким образом, административная проверка сообщения о нарушении проводилась Управлением в течении 4 месяцев, дело рассмотрено судом в срок менее 2 месяцев с момента принятия дела к производству.

В соответствии с п.1.1 ст.29.6 КоАП РФ дело об административном правонарушении рассматривается в двухмесячный срок со дня получения судьей протокола об административном правонарушении и других материалов дела; аналогичные сроки рассмотрения дел об административных правонарушениях установлены в статье 205 АПК РФ.

В соответствии с пунктом 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 09.12.2002 N 11 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации" в случаях, когда в главе 25 АПК РФ содержатся конкретные правила, то именно они подлежат применению при рассмотрении арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

В соответствии с частью 1 статьи 121 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса извещаются арбитражным судом о принятии искового заявления или заявления к производству и возбуждении производства по делу, о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия путем направления копии судебного акта в порядке, установленном АПК РФ, не позднее чем за пятнадцать дней до начала судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия, если иное не предусмотрено АПК РФ.

Согласно частям 1 и 2 статьи 186 АПК РФ копии определения, вынесенного в виде отдельного судебного акта, направляются лицам, участвующим в деле, и другим заинтересованным лицам заказным письмом с уведомлением о вручении или вручаются им под расписку. Копии определения направляются в пятидневный срок со дня вынесения определения, если иной срок не установлен настоящим Кодексом.

Для выполнения указанных положений процессуального законодательства, с учетом срока опубликования судебного акта о принятии дела к производству, для соблюдения прав всех участников арбитражного процесса, судебное заседание по рассмотрению поданного заявления с учетом выходных и праздничных дней не могло быть назначено ранее 28.01.2019 (15 рабочих дней с даты опубликования определения о принятии дела к производству 28.12.2018); несоблюдение положений части 1 статьи 121 АПК РФ влекут отмену решения суда на основании ст.270 АПК РФ (что подтверждается и сложившейся судебной практикой, например, постановление АС ВСО от 04.12.2018 №Ф02-5591/2018 по делу №А19-8521/2018).

Истечение срока давности привлечения к административной ответственности в соответствии с п.18 Постановления Пленума ВАС РФ от 27.01.2003 N 2 является основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (ч. 2 ст. 206 АПК РФ).

В соответствии со ст. 333.21 Налогового кодекса Российской Федерации, ст. ст. 204, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации уплата госпошлины за рассмотрение заявлений о привлечении к административной ответственности не предусмотрена.

Руководствуясь статьями 110, 167-171, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л :

Отказать в удовлетворении заявления Управления Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу о привлечении Областного государственного бюджетного учреждения "Симбирский референтный центр ветеринарии и безопасности продовольствия" (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной статьей 14.48 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, может быть обжаловано в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд в порядке, установленном Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

Судья Ю.А. Овсяникова