Решение от 23 января 2020 г. по делу № А75-24578/2019

Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

ул. Мира, д.27, г. Ханты-Мансийск, 628011, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело № А75-24578/2019
23 января 2020 г.
г. Ханты-Мансийск


Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры в составе судьи Заболотина А. Н., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению территориального отдела Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фарммед» (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителей: от административного органа – ФИО2 по доверенности от 23.12.2019; от общества - не явились,

установил:

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало – Ненецкому автономному округу (далее – Росздравнадзор, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фарммед» к ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Требования мотивированы осуществлением лицензионной деятельности с грубыми нарушениями.

Представитель административного органа в судебном заседании поддержал требование о привлечении к административной ответственности по основаниям, изложенным в заявлении.

Общество явку представителей в судебное заседание не обеспечило. О времени и месте судебного разбирательства извещено надлежащим образом. О причинах неявки не уведомило, об отложении судебного разбирательства не просило, иных ходатайств не заявило.

На основании части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации счел возможным рассмотреть дело в отсутствие представителей общества.

Выслушав представителя административного органа и изучив представленные доказательства, суд постановил следующий вывод.

На основании приказа от 13.11.2019 № П72-335/19 должностным лицом административного органа в отношении общества проведена внеплановая выездная проверка в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: 628403, <...>, офис тип 3 (аптека готовых лекарственных форм), с целью контроля за устранением нарушений, выявленных в ходе внеплановой выездной проверки общества в период с 04.09.2019 по 01.10.2019 и исполнения выданного предписания от 01.10.2019 № И72-3603/2019 (срок исполнения истек 01.11.2019 г.).

В результате проверки установлено, что общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-86-02-000842-18 от 05.02.2018.

При проведении проверки 20.11.2019 установлен факт отсутствия лекарственных препаратов, наличие которых обязательно для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), а именно: диклофенак капли глазные, парацетамол сироп или суспензия для приема внутрь; лоратадиин (сироп), что является нарушением пункта 6 статьи 55 Федерального закона от Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения России от 31.08.2016 № 647н.

В связи с обнаружением данных, указывающих на наличие события административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, должностным лицом службы в отношении общества с ограниченной ответственностью «Фарммед» оформлен протокол об административном правонарушении от 20.12.2019 № 154.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 вышеназванного Положения, обязательным лицензионным требованием при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения является соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Пунктом 6 Положения установлено, что невыполнение перечисленных требований является грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Согласно пункту 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Пунктом 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, установлена обязанность руководителя аптечной организации обеспечить наличие минимального ассортимента.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.

Представленными актом проверки от 17.12.2019, протоколом об административном правонарушении от 20.12.2019 всесторонне подтверждается отсутствие в аптеке на момент проверки диклофенак капли глазные, парацетамол сироп или суспензия для приема внутрь; лоратадиин (сироп), что свидетельствует о нарушении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих об объективной невозможности соблюдения обществом установленных требований, в материалы дела не представлено, что свидетельствует о наличии вины общества во вменяемом правонарушении применительно к части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При изложенных обстоятельствах административный орган постановил правомерный вывод о наличии в действиях ООО «Фарммед» события и состава правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Статьей 28.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что при наличии повода к возбуждению дела об административном правонарушении в случае, если достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, обнаружены должностным лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях, в ходе проведения проверки при осуществлении государственного контроля (надзора) или муниципального контроля, дело об административном правонарушении может быть возбуждено после оформления акта о проведении такой проверки.

Из приведенных норм следует, что срок давности привлечения к ответственности за правонарушения, выявленные в результате проверки, исчисляется со дня составления акта проверки.

В спорном правоотношении акт составлен 17.12.2019, в связи с чем на дату рассмотрения заявления срок давности привлечения к ответственности не истек.

Обстоятельства, смягчающие или отягчающие ответственность общества, судом не установлены. Обстоятельства, исключающие производство по делу, отсутствуют.

Основания для признания правонарушения малозначительным не установлены.

При указанных обстоятельствах заявленные требования о привлечении к административной ответственности подлежат удовлетворению.

Руководствуясь статьями 168-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

РЕШИЛ:

заявление удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Фарммед» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив наказание в виде штрафа в размере 100 000 руб.

Административный штраф подлежит перечислению по следующим платёжным реквизитам: УФК по Тюменской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало – Ненецкому автономному округу) ИНН <***>, КПП 720301001, БИК 047102001, расчетный счет <***>, ОКТМО 71701000, КБК 060 116 900 100 160 001 40.

Документ об уплате представить в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры не позднее 60 дней со дня вступления настоящего решения в законную силу. Неуплата административного штрафа в указанный срок влечет привлечение к ответственности по части 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня изготовления решения в полном объеме путём подачи апелляционной жалобы в Восьмой арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

В соответствии с частью 5 статьи 15 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации настоящий судебный акт выполнен в форме электронного документа и подписан усиленной квалифицированной электронной подписью судьи.

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры разъясняет, что в соответствии со статьей 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации решение, выполненное в форме электронного документа, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия.

По ходатайству указанных лиц копии решения, вынесенного в виде отдельного судебного акта, на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства в арбитражный суд заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Судья А. Н. Заболотин