Решение от 23 декабря 2019 г. по делу № А32-52532/2019

Дело № А32-52532/2019
г. Краснодар
23 декабря 2019 года
Резолютивная часть решения объявлена 16 декабря 2019 года

Полный текст мотивированного решения изготовлен 23 декабря 2019 года


Арбитражный суд Краснодарского края в составе:

судьи Шкира Д.М. при ведении протокола судебного заседания помощником судьи ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, г. Краснодар (ИНН <***>, ОГРН <***>)

к обществу с ограниченной ответственностью «Гарантия права Юг», г. Геленджик (ИНН <***>, ОГРН <***>)


о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,


при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2 – доверенность от 10.10.2019 № И23-1905/19 (диплом);

от заинтересованного лица: не явился, извещен;



УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, г. Краснодар (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью «Гарантия права Юг», г. Геленджик (далее - общество) по части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель заявителя в судебном заседании на удовлетворении заявленных требований настаивал, поддержал доводы, изложенные в заявлении. В качестве основания заявленных требований административный орган указывает на оборот обществом контрафактных лекарственных средств.

Представитель общества в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом.

Изучив материалы дела, суд установил следующее.

В административный орган поступили материалы проверки КУСП № 208709 от 24.09.2019 из Управления МВД России по г. Краснодару, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, совершенные в аптечном пункте общества.

Согласно сведениям Единого реестра лицензий, общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-23-02-004198 от 07.04.2016, выданную Министерством здравоохранения Краснодарского края для осуществления работ и услуг по адресам, указанным в лицензии, в том числе, розничную торговлю лекарственными средствами по месту осуществления деятельности: 350033, <...>, литер А, а5, помещение№ 1; литер А, помещение № 2; литер а6, помещение № 16, 17 (Аптечный пункт).

24.09.2019 в аптечном пункте общества по адресу: <...> был установлен факт приобретения лекарственного препарата "Тропикамид" без рецепта гражданином ФИО3

Сотрудниками полиции был произведен осмотр аптечного пункта с участием работника аптечного пункта – фармацевта ФИО4, в процессе которого были обнаружены лекарственное средство "Лирика" в количестве 22 блистеров по 14 капсул дозировкой 300 мг, и 2 капсулы лекарственного средства "Лирика" дозировкой 300 мг; лекарственное средство "Лирика" в количестве десяти блистеров по 14 капсул дозировкой 150 мг.

Документы, подтверждающие получение лекарственного препарата "Лирика 300 мг" у общества отсутствовали. Журнал учета препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, отсутствовал.

По данному факту в отношении общества составлен протокол от 28.10.2019 № 248/19 об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании части 1 статьи 6.33, части 3 статьи 23.1, статьи 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, материалы дела об административном правонарушении направлены в арбитражный суд для рассмотрения по существу.

Принимая
решение по делу, суд руководствовался следующим.

Согласно статье 5 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств.

В силу пункта 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

В соответствии с пунктом 4 статьи 4 указанного закона лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Пунктом 28 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Согласно пункту 39 указанной статьи контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Статьей 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу части 1 статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

В соответствии с частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Из материалов дела следует, что 24.09.2019 в аптечном пункте общества по адресу: <...> был установлен факт приобретения лекарственного препарата "Тропикамид" без рецепта гражданином ФИО3

Сотрудниками полиции был произведен осмотр аптечного пункта с участием работника аптечного пункта – фармацевта ФИО4, в процессе которого были обнаружены лекарственное средство "Лирика" в количестве 22 блистеров по 14 капсул дозировкой 300 мг, и 2 капсулы лекарственного средства "Лирика" дозировкой 300 мг; лекарственное средство "Лирика" в количестве десяти блистеров по 14 капсул дозировкой 150 мг.

Документы, подтверждающие получение лекарственного препарата "Лирика 300 мг" у общества отсутствовали. Журнал учета препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, отсутствовал.

В материалы дела представлено требование № 007 от 01.06.2019, согласно которому аптека ООО "Фарма Микс" по накладной № А-250 от 2.06.2019 через ФИО5 по доверенности № 49 от 2.06.2019 ООО "Фарма Микс" поставило 4 упаковки Залдиара № 20, 2,5 упаковки Лирика № 56, 300 мг; 2,5 упаковки Лирика № 56, 150 мг; 25 флаконов Тропикамид, 0,5%, 10 мл; 51 флакон Тропикамид, 1%, 10 мл; 23 флакона Мидриацил, 1%, 15 мл.

Согласно сведениям из Единого реестра лицензий на фармацевтическую деятельность ООО "Фарма Микс" не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Лекарственный препарат "Лирика" МНН "Прегабалин", включено в Раздел IV утвержденного Приказом Минздрава от 22.04.2014 № 183н "Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету".

Указанные обстоятельства позволяют суду сделать вывод о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях постановление по делу об административном правонарушении за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения.

Факт совершения правонарушения подтверждается протоколом осмотра от 24.09.2019, фототаблицей от 24.09.2019, рапортом от 24.09.2019.

Из материалов дела следует, что протокол об административном правонарушении от 28.10.2019 № 248/19 составлен в отсутствии представителя общества.

Телеграммой от 21.10.2019 законный представитель извещался общества о времени и месте составления протокола об административном правонарушении на 24.10.2019 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Телеграммой от 24.10.2019 законный представитель извещался общества о времени и месте составления протокола об административном правонарушении на 28.10.2019 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Однако, протокол об административном правонарушении от 28.10.2019 № 248/19 составлен по части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Документальных доказательств извещения законного представителя общества о составления протокола об административном правонарушении по части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях суду не представлено.

Таким образом, административным органом нарушен порядок привлечения к административной ответственности.

При изложенных обстоятельствах, судом заявленные требования о привлечении к административной ответственности не подлежат удовлетворению.

В силу положений части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд



РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.


Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с момента его вынесения в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд.



Судья Д.М. Шкира