Решение от 22 апреля 2021 г. по делу № А63-3338/2021

АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

г. Ставрополь Дело № А63-3338/2021

Резолютивная часть решения объявлена 19 апреля 2021 года.

Решение изготовлено в полном объеме 22 апреля 2021 года.

Арбитражный суд Ставропольского края в составе председательствующего судьи Быкодоровой Л.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1 рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю, г. Ставрополь,

к индивидуальному предпринимателю ФИО2, г. Невинномысск, ОГРНИП 304263529400071, ИНН <***>,

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 02.03.2021 № 6,

при участии представителя заявителя ФИО3 по доверенности от 15.10.2020 №06-21/4581, копия диплома № ВСА 0534988, в отсутствие иных лиц участвующих в деле

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю (далее по тексту - заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2, г. Невинномысск (далее по тексту - предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту КоАП РФ) на основании протокола об административном правонарушении от 02.03.2021 № 6.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования в полном объёме.

Представитель заинтересованного лица, надлежащим образом извещенный о времени и месте рассмотрения дела, в заседание не явился.

В соответствии с частью 2 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) стороны вправе известить арбитражный суд о возможности рассмотрения дела в их отсутствие.

Суд, исследовав материалы дела, дав правовую оценку представленным доказательствам, находит заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность № ЛО-26-02-001248 от 17.10.2012 выданной комитетом Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности торговле и лицензированию, лицензиат, индивидуальный предприниматель ФИО2 не соблюдает лицензионные требования, предусмотренные подпунктом «г» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22122011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что выразилось в несоблюдении лицензиатом установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а именно лекарственного препарата соответствующего международному непатентованному наименованию ФИО6 и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

При анализе материалов, собранных сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю по факту продажи лекарственного препарата ФИО4 (ФИО6) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, серии СО 1/29/006, производства Джепак Интернейшнл, Индия, из аптечного учреждения ИП ФИО2, расположенного по адресу: 357111, <...>, установлено, что 03.02.2021 в 09 час. 16 мин. совершено противоправное действие (бездействие), указывающее на наличие признаков состава ' административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)

Из акта о проведении контрольной закупки товаров от 03.02.2021, проведенной главным государственным инспектором отдела административного, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю ФИО5 следует, что он 03.02.2021 в 09 час. 16 мин. посредством безналичного расчёта по карте Сбербанка №2202200268951066 приобрел за 285 руб. 00 коп. 1 упаковку лекарственного препарата ФИО4 (ФИО6) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, серии СО 1/29/006, производства Джепак Интернейшнл, Индия, регистрационный номер П № 015109/01, из аптечного учреждения ИП ФИО2 расположенного по адресу: 357100, <...> (согласно лицензии № ЛО-26-02-001248 от 17.10.2012 выданной Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности торговле и лицензированию ИП ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 357100, <...>), без предъявления рецепта, выписанного врачом.

В дальнейшем ФИО5 был осуществлен возврат приобретенного товара в аптечном учреждении ИП ФИО2, расположенном по адресу: 357100, <...>, а фармацевтическим работником, реализовавшим приобретенный товар, был осуществлен возврат ФИО5 денежных средств, перечисленных в ходе контрольной закупки, ёразмере 285 руб. 00 коп. на карту Сбербанка №2202200268951066, о чемсвидетельствует чек о возврате приобретенного товара от 03.02.2021.

Факт реализации 1 упаковки лекарственного препарата ФИО4 (ФИО6) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, серии СО 1/29/006, производства Джепак Интернейшнл, Индия, регистрационный номер П № 015109/01 за 285 руб. 00 копеек, из аптечного учреждения ИП ФИО2, расположенного по адресу: 357100, <...>, без рецепта, выписанного врачом, подтверждён видеозаписью на DVD-R диске, кассовыми чеками от 03.02.2021 и фото.

При анализе материалов, собранных сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю по факту продажи лекарственного препарата ФИО6 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, серии 661020, производства РУГД «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, регистрационный номер № ЛП-000937, из аптечного учреждения ИП ФИО2, расположенного по адресу: 3571Ц, <...> установлено, что 03.02.2021 в 09 час. 32 мин. совершено противоправное действие (бездействие), указывающее на наличие признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Из акта о проведении контрольной закупки товаров от 03.02.2021, проведенной главным государственным инспектором отдела административного, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора пр Ставропольскому краю ФИО5 следует, что он 03.02.2021 в 09 час. 32 мин. Посредством безналичного расчёта по карте Сбербанка №2202200268951066 приобрел за 285 руб. 00 коп. 1 упаковку лекарственного препарата ФИО6 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, серии 661020, производства РУИ «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, регистрационный номер № ЛП-000937, из аптечного учреждения ИП ФИО2 расположенного по адресу: 357100, <...> (согласно лицензии № ЛО-26-02-001248 от 17.10.2012 выданной Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности торговле и лицензированию ИП ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 357100, <...>), без предъявления рецепта, выписанного врачом.

В дальнейшем ФИО5 был осуществлен возврат приобретенного товара в аптечном учреждении ИП ФИО2, расположенном по адресу: 357100, <...>, а фармацевтическим работником, реализовавшим приобретенный товар, был осуществлен возврат ФИО5 денежных средств, перечисленных в ходе контрольной закупки, в размере 285 руб. 00 коп. на карту Сбербанка №2202200268951066, о чем свидетельствует чек о возврате приобретенного товара от 03.02.2021.

Факт реализации 1 упаковки лекарственного препарата ФИО6 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, серии 661020, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, регистрационный номер № ЛП-000937 за 285 руб. 00 копеек, из аптечного учреждения ИП ФИО2, расположенного по адресу: 357100, <...>, без предъявления рецепта, выписанного врачом, подтверждён видеозаписью на DVD-R диске, кассовыми чеками от 03.02.2021 и фото.

При анализе материалов, собранных сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю по факту продажи лекарственного препарата ФИО4 (ФИО6) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, серии СО 1/29/006, производства Джепак Интернейшнл, Индия, из аптечного учреждения ИП ФИО2, расположенного по адресу: 357100, <...>, установлено, что 03.02.2021 в 09 час. 43 мин. совершено противоправное действие (бездействие), указывающее на наличие признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)

Из акта о проведении контрольной закупки товаров от 03.02.2021, проведенной главным государственным инспектором отдела административного, правового й кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю ФИО5 следует, что он 03.02.2021 в 09 час. 43 мин. Посредством безналичного расчёта по карте Сбербанка №2202200268951066 приобрел за 285 руб. 00 коп. 1 упаковку лекарственного препарата ФИО4 (ФИО6) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, серии СО 1/29/006, производства Джепак Интернейшнл, Индия, регистрационный номер П № 015109/ОЬ, из аптечного учреждения ИП ФИО2 расположенного по адресу: 357100, <...> (согласно лицензии № ЛО-26-02-001248 от 17.10.2012 выданной Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности торговле и лицензированию ИП ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 357100, <...>), без предъявления рецепта, выписанного врачом.

В дальнейшем ФИО5 был осуществлен возврат приобретенного товара в аптечном учреждении ИП ФИО2, расположенном по адресу: 357100, <...>, а фармацевтическим работником, реализовавшим приобретенный товар, был осуществлен возврат ФИО5 денежных средств, перечисленных в ходе контрольной закупки, в размере 285 руб. 00 коп. на карту Сбербанка №2202200268951066, о чем свидетельствует чек о возврате приобретенного товара от 03.02.2021.

Факт реализации 1 упаковки лекарственного препарата ФИО4 (ФИО6) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, серии СО 1/29/006, производства Джепак Интернейшнл, Индия, регистрационный номер П № 015109/01 за 285 руб. 00 копеек, из аптечного учреждения ИП ФИО2, расположенного по адресу: 357100, <...>, без рецепта, выписанного врачом, подтверждён видеозаписью на DVD-R диске, кассовыми чеками от 03.02.2021 и фото.

При анализе материалов, собранных сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю по факту продажи лекарственного препарата ФИО4 (ФИО6) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, серии СО 1/29/006, производства Джепак Интернейшнл, Индия, из аптечного учреждения ИП ФИО2, расположенного по адресу: 357100, <...>, установлено, что 03.02.2021 в 09 час. 05 мин. совершенЬ противоправное действие (бездействие), указывающее на наличие признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)

Из акта о проведении контрольной закупки товаров от 03.02.2021, проведенной главным государственным инспектором отдела административного, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю ФИО5 следует, что ор 03.02.2021 в 09 час. 05 мин. посредством безналичного расчёта по карте Сбербанка №2202200268951066 приобрел 5 упаковок за 1425 руб.00 коп. (стоимость 1 уп.-285 руб. 00 коп.) лекарственного препарата ФИО4 (ФИО6) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 mi\ серии СО 1/29/006, производства Джепак Интернейшнл, Индия, регистрационный номер П № 015109/01, из аптечного учреждения ИП ФИО2 расположенного по адресу: 357100, <...> (согласно лицензии № ЛО-26-02-001248 от 17.10.2012 выданной Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности торговле и лицензированию ИП ФИО2 осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 357100, * <...>), без предъявления рецепта, выписанного врачом.

Совокупность информации по результатам контрольных закупок от 03.02.2021 проведенных в аптечных организациях ИП ФИО2, сведений от ОО© «Фармкомплект» организации оптовой торговли, осуществляющей свою деятельность на территории Ставропольского края за период с 01.09.2020 по 02.02.2021 о фактах поставки лекарственного препарата соответсвующего международному непатенотванному наименованию (МНН) Цефтиаксон (торговые наименования-ФИО4, Цефтиаксон) ИП ФИО2, а также представленные ИП ФИО2 (вход. № 1355 от 19.02.2021) в ходе административных расследований документы (договора купли-продажи, протоколы согласования цен, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, приемные акты от 13.01.2021 и 04.01.2021 установила следующие обстоятельства.

ООО «Фармкомплект» согласно договора купли-продажи товара № ФК000093825 от 12.01.2021 (договор подписан электронной подписью) по счет-фактуре № ФК000093825 от 12.01.2021 поставил лекарственный препарат ФИО4 (МНН-ФИО6) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, серии СО 1/29/006, производства Джепак Интернейшнл, Индия, регистрационный номер П № 015109/01 в количестве 1 500 шт. Л индивидуальному предпринимателю ФИО2 стоимостью 67 руб. 42 коп. за упаковку, в том числе НДС (10%). Стоимость товара (1500 упаковок) — 101 130 руб. 00 коп.

Лекарственный препарат ФИО4 порошок для приготовления раствора длявнутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства ДжепакИнтернейшнл, Индия, включен в Государственный реестр лекарственных средств подмеждународным непатентованным наименованием ФИО6 и имеетрегистрационное удостоверение № 015109/01 от 01.09.2008 (дата переоформления-18.05.2012).

Лекарственный препарат ФИО6 порошок для приготовления раствора длявнутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства РУИ«Белмедпрепараты», Республика Беларусь, включен в Государственный реестрлекарственных средств под международным непатентованным наименованиемФИО6 и имеет регистрационное удостоверение ЛП-000937 от 18.10.2011 (датапереоформления-15.12.2020

Лекарственные препараты содержащие ФИО6, выпускаемые в формераствора для внутривенного и внутримышечного введения, включены в приложение№ 1 к Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утвержденииперечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2021 год,а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения иминимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказаниямедицинской помощи» (далее - перечень ЖНВЛП).

Согласно подпункта «г» пункта 5Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.ря 2011 г. № 1081, аптечные организации имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности обязаны соблюдать установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛИ.

Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размероврозничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленнымпроизводителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РоссийскойФедерации, утверждены Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «Qгосударственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные вперечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее |-Правила).

В соответствии с пунктом 5 указанных Правил, формирование отпускной ценына лекарственный препарат организациями оптовой торговли и (или) аптечнымиорганизациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскимиорганизациями осуществляется исходя из фактической отпускной ценыпроизводителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированнуюцену, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышаетсоответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничнойнадбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.

Статьей 63 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращениилекарственных средств» утвержден порядок установления органами исполнительнойвласти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок ипредельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам,установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственныепрепараты для медицинского применения.

Согласно п. 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Обобращении лекарственных средств», организации оптовой торговли и (или) аптечныеорганизации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию нафармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственныхпрепаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, уровень которых непревышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителемлекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельнойотпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, непревышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размерапредельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации. В соответствии с п. 3 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61С-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», органы исполнительной властисубъектов Российской Федерации размещают в сети "Интернет" или опубликовываютинформацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственныепрепараты, включенные в перечень ЖНВЛП

Согласно информации, размещенной на официальном сайте министерства здравоохранения Ставропольского края http://www.mz26.ru/, в разделе «Цены на жизненно необходимые важнейшие лекарственные средства», по состоянию на 03.02.2021, указаны предельные розничные цены, для аптечной организации, на УСН, от цены оптового посредника, на ОСН, на лекарственный препарат ФИО4 (ФИО6) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг № 1, производства Джепак Интернейшнл, Индия - 177 рублей 34 копейки, и ФИО6 порошок для приготовления раствора внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг №1, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь — 67 рублей 79 копеек.

Таким образом, стоимость 1 флакона реализованных в рамках контрольныхзакупок 03.02.2021 проведенных главным государственным инспектором отделаадминистративного, правового и кадрового обеспечения Территориального органаРосздравнадзора по Ставропольскому краю Долгополовым ВладимиромФедоровичем лекарственных препаратов ФИО4 и ФИО6 составила 285рубля 00 копеек, что превышает предельную зарегистрированную розничную ценулекарственного препарата ФИО4 порошок для приготовления раствора длявнутривенного и внутримышечного введения 1000 мг № 1, производства ДжепакИнтернейшнл, Индия, на 107 рублей 66 коп. и соответственно Цефтриаксонпорошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечноговведения 1000 мг №1, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь,на 217 рублей 21 коп

В соответствии с пунктом 1 Правил органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации принимают решения об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, после согласования проектов соответствующих решений с Федеральной антимонопольной службой.

Постановлением региональной тарифной комиссии Ставропольского края от03.04.2014 № 22 «О предельных размерах оптовых и предельных размерах розничныхнадбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные- препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейшихлекарственных препаратов, реализуемые на территории Ставропольского края»следующие предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавокк фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственныхпрепаратов за единицу продукции (потребительскую упаковку), за исключениемнаркотических и психотропных лекарственных препаратов:

При оптовой торговле лекарственными средствами: до 50 рублей включительно - 15,3 процента; свыше 50 рублей до 500 рублей включительно - 13 процентов; свыше 500 рублей - 10,7 процентов

При розничной торговле лекарственными средствами: до 50 рублей включительно - 29 процентов; свыше 50 рублей до 500 рублей включительно - 25 процентов; свыше 500 рублей - 16 процентов.

Предельная цена производителя лекарственного препарата ФИО6 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг №1, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь составляет 43,50 рублей без НДС; предельная цена производителя лекарственного препарата ФИО4 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства Джепак Интернейшнл, Индия составляет 59,10 рублей без НДС. Следовательно, максимальная сумма торговой надбавки для лекарственного препарата ФИО6 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг №1, производстваРУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь составляет 12,61 рублей;максимальная сумма розничной торговой надбавки лекарственного препаратаФИО4 порошок для приготовления раствора для внутривенного ивнутримышечного введения 1000 мг, производства Джепак Интернейшнл, Индиясоставляет 14,77 рублей.

Реализовав в розницу лекарственные препараты соответствующиемеждународному непатентованному наименования ФИО6 по цене 285 рублейза одну упаковку (флакон) ИП ФИО2 допустил превышение предельногоразмера розничной надбавки на 343,2% для лекарственного препарата ФИО4, и на513,4% для лекарственного препарата ФИО6.

ИП ФИО2 не соблюдает требования части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части нарушения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения юридическим лицом, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность

Из части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Обобращении лекарственных средств», следует что, виды аптечных организаций иправила отпуска лекарственных препаратов для медицинского примененияаптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющимилицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпускалекарственных препаратов для медицинского применения медицинскимиорганизациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и ихобособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-л акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной)практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуютаптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органомисполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н утверждены Правила отпускалекарственных препаратов для медицинского применения, в том числеиммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями,индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическуюдеятельность, которые определяют требования к отпуску лекарственных средстваптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовойформы, формы собственности и ведомственной принадлежности.

В соответствии с требованиями ч. 1 ст. 33 Закона № 61-ФЗ, п. 9 приказаМинздравсоцразвития Российской Федерации от 26.08.2010 № 746н «Обутверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств длямедицинского применения» государственный реестр лекарственных средствсодержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственнуюрегистрацию. Государственный реестр лекарственных средств публикуется наофициальном сайте Министерства здравоохранения и социального развитияРоссийской Федерации и обновляется ежедневно.

На официальном сайте http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx в открытом доступеразмещен Государственный реестр лекарственных средств (далее - Реестр). Всоответствии со сведениями, размещенными в Реестре: лекарственный препарат с торговым наименованием ФИО4 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства Джепак Интернейшнл, Индия, имеет международное непатентованное наименование (МНН) ФИО6 и имеет регистрационное удостоверение П № 015109/01. Согласно скан-копии инструкции по медицинскому применению, размещенной на указанном сайте, лекарственный препарат ФИО4, производства Джепак Интернейшнл, Индия, отпускается из аптек «По рецепту».

Лекарственный препарат с торговым наименованием ФИО6 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, имеет международное непатентованное наименование (МНН) ФИО6 и имеет регистрационное удостоверение ЛП-000937. Согласно скан-копии инструкции по медицинскому применению, размещенной на указанном сайте, лекарственный препарат ФИО6 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларуси, отпускается из аптек «По рецепту».

Согласно требованиям п. 4 Правил отпуска лекарственных препаратов длямедицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственныхпрепаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказомМинздрава России от 11.07.2017 № 403н, лекарственный препарат соответствующийМНН ФИО6 отпускается из аптечных организаций строго по рецептам,выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтическойдеятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерацийот 22.12.2011 № 1081 под грубым нарушением понимается невыполнениелицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а - з» пункта 5 настоящегоПоложения.

Факты, указанные в заявлении подтверждают неисполнение индивидуальнымпредпринимателем ФИО2 при осуществлении фармацевтическойдеятельности лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «г», пункта 5Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензированиифармацевтической деятельности», что является грубым нарушением требований иусловий, предусмотренных лицензией на право осуществления фармацевтическойдеятельности, и влечет административную ответственность, предусмотреннуючастью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

У индивидуального предпринимателя ФИО2 имелась возможностьпринять меры для выполнения лицензионных требований в части соблюденияустановленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускнымценам производителей на лекарственные препараты, включенные в переченьжизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а именнолекарственного препарата соответствующего МНН-ФИО6 и правил отпускалекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями,индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществлениефармацевтической деятельности.

Таким образом, в действиях предпринимателя имеется состав административного правонарушения, за совершение которого частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность.

Процессуальных нарушений статьи 28.4 КоАП РФ и постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 заявителем допущено не было. Срок давности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не пропущен.

На основании вышеизложенного требования заявителя являются обоснованными, правомерными и подлежащими удовлетворению.

При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Исходя из отсутствия отягчающих обстоятельств, с учетом характера и степени общественной опасности нарушения, суд считает возможным назначить административное наказание индивидуальному предпринимателю ФИО2 в виде административного штрафа в минимальном размере 4 000 рублей.

Руководствуясь статьей 2.4, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ставропольского края

Р Е Ш И Л:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, г. Невинномысск, ОГРНИП 304263529400071, ИНН <***>, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: г. Невинномысск, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя 29.09.2007 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 8 по Ставропольскому краю, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 (четырех тысяч) рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа:

Р/с <***>, Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю г. Ставрополя, получатель УФК по Ставропольскому краю (Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю), БИК 040702001 , ИНН <***>, КПП 263401001, КБК 06011601141010001140, ОКТМО 07701000.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения суда в законную силу. Доказательства об уплате штрафа направить в суд любым доступным способом, со ссылкой на судью и номер дела, до указанного срока.

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме), в двухмесячный срок в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья Л.В. Быкодорова