Решение от 22 сентября 2024 г. по делу № А20-2220/2024

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело №А20-2220/2024
г. Нальчик
23 сентября 2024 года
Резолютивная часть решения объявлена«16»сентября2024г. Полный текст решения изготовлен  «23»сентября2024  г.

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики в составе судьи  Сохроковой А.Л,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи  Алтуевым Х.А.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КБР, г. Нальчик

к обществу с ограниченной ответственностью Санаторий «Медис», г. Нальчик

об аннулировании лицензии,

при участии в судебном заседании  представителей: от заявителя – ФИО1 руководитель приказ №15-тк от 01.09.2014, от ООО Санаторий «Медис» – ФИО2 генеральный директор, ФИО3 по ордеру  №0415 от 15.05.2024

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КБР обратилось в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением об аннулировании лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» №Л041-01156-07/00319270 от 22.02.2018 выданной обществу с ограниченной ответственностью Санаторий «Медис», ОГРН <***>, ИНН <***>.

            Определением Арбитражного суда КБР от 22.04.2024 заявление принято к производству.

            В судебном заседании представитель  заявителя   требование  поддержал.

            Представители ответчика  просили   в  удовлетворении требования  отказать.

            Суд ,выслушав представителей  сторон, исследовав материалы  дела,  пришел  к  выводу что   требование  подлежит  удовлетворению.

            24.11.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике поступила информация из Управления Роспотребнадзора по Кабардино-Балкарской Республике о поступлении из ГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» Минздрава Кабардино-Балкарской Республики 25 экстренных извещений об окончательном диагнозе: Острый вирусный гепатит «С» и о случаях носительства (бессимптомного течения) гепатита «С» у 3-х сотрудников ООО «Санаторий Медис». Все заболевшие проходили лечение в стационарных условиях по профилю неврология. По состоянию на сегодняшний день, число зараженных Вирусный гепатит- 77 случаев, ВИЧ-5 случаев.

            13.12.2023 сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике совместно с сотрудником Прокуратуры г. Нальчик осуществлен выезд по месту осуществления деятельности ООО Санаторий «Медис» 360002, КБР <...>.

            При проверке установлено:

            ООО Санаторий «Медис» имел санитарно-эпидемиологическое заключение от 21.12.2017 № 07.01.05.000.М.000262.12.17 на соответствие условий для осуществления деятельности при санаторно - курортном лечении.

            В ходе проверки сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике установлены следующие нарушения:

постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Постановление №852), в части несоблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности:

п.5 «б» Постановления №852 - отсутствуют документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в установленном порядке (регистрационные удостоверения, оборотная ведомость и др.);

п.5 «в» Постановления №852 - не представлены трудовые договоры на медицинских работников ФИО4, ФИО5, ФИО6, ФИО7

ФИО5 согласно приказу ООО «Санаторий Медис» №80 от 20.04.2023 принята массажистом, при этом представлен диплом 2011 года о среднем профессиональном образовании по специальности «фармация», диплом 2017 года о профессиональной переподготовке по программе «фармация», сертификат специалиста по специальности «фармация», 2017 года.

            В нарушение приказа Минздрава России от 10.02.2016 №83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» профессиональная подготовка ФИО5 не соответствует занимаемой должности, отсутствует сертификат по специальности «медицинский массаж», необходимый для выполнения заявленных работ (услуг). Документы об образовании ФИО6 - не представлены;

п.6 «д» Постановления №852 - отсутствует повышение квалификации у специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет:

ФИО6 - документы о повышении квалификации не представлены;

п.6 «е» Постановления №852 - не представлены данные, подтверждающие размещение информации в государственной информационной системе в сфере здравоохранения касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг;

п.5 «ж» Постановления №852 - отсутствуют сведения о медицинской организации (в  федеральном  реестре   медицинских  организаций)  и  медицинских  работниках  (в федеральном     регистре     медицинских     работников)     в     единой     государственной информационной системе в сфере здравоохранения.

Оценить исполнение п.6 «а» Постановления №852 - соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения - не представляется возможным (помещения опечатаны).

             Оценить исполнение п. 6 «б», «в», «г» Постановления №852 не представлялось возможным - не представлены документы, позволяющие проверить соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, договоры на предоставление платных услуг, журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

            Судом было предложено  ответчику представить документы  , опровергающие  выводы проверки. Однако  документы представлены не  были. Из пояснения  представителя следует, что все документы  были  изъяты  в  рамках  уголовного дела.

            Судом направлен   запрос  в Следственное  управление  по  КБР . Из ответа №11/22-574-2024 от 05.09.2024 следует, что   интересующие  суд  и указанные  в запросе документы   не изымались .

            Кроме  того , факт отсутствия  истребуемых документов, подтверждается  решением Арбитражного суда КБР по  делу  №А20-126/2024  от 25.03.2024,  которым ООО Санаторий  «Медис»  привлечено  к  административной ответственности ,  предусмотренной  частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об  административных правонарушениях,  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением  требований и  условий ,  предусмотренных  специальным разрешением  (лицензией),  в виде штрафа  в  размере  100000 рублей.

            Согласно абзацу 3 части 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации, в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии), членства в саморегулируемой организации или выданного саморегулируемой организацией свидетельства о допуске к определенному виду работ.

            Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее -Федеральный закон №99-ФЗ).

            Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности (ч.1 ст.2 Федерального закона №99-ФЗ).

            В силу статьи 3 Федерального закона №99-ФЗ под лицензированием понимается деятельность лицензирующих органов по предоставлению, переоформлению лицензий, продлению срока действия лицензий в случае, если ограничение срока действия лицензий предусмотрено федеральными законами, осуществлению лицензионного контроля, приостановлению, возобновлению, прекращению действия и аннулированию лицензий, формированию    и    ведению    реестра    лицензий,    формированию    государственного информационного ресурса, а также по предоставлению в установленном порядке информации по вопросам лицензирования.

            Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

            Лицензиатом является юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

            В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона №99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

            В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 21.11.2011 №957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" Росздравнадзор является уполномоченным органом исполнительной власти по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") Согласно п. 12. ст. 20 Федерального закона № 99-ФЗ лицензия аннулируется по решению суда на основании рассмотрения заявления лицензирующего органа об аннулировании лицензии.

            Подпунктом 4 пункта 13 указанной нормы право установлено, действие лицензии прекращается при наличии решения суда об аннулировании лицензии.

            Письмом руководителя Управления Роспотребнадзора по КБР №070002097625 от 24.11.2023г. Территориальному органу РЗН по КБР сообщено, что в ходе проведения эпидемиологического расследования в очаге микст инфекции (гепатит С, гепатит В, ВИЧ-инфекция), связанной с оказанием медицинской помощи в ООО Санаторий «Медис» ИНН <***>,ОГРН <***>, 360000, <...> выявлены основания для признания условий производства (вида деятельности, работ, услуги) не соответствующим государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, а именно:

            Выявлены несоответствие сведений (по месту расположения, метражу и оборудованию) процедурного и массажного кабинетов, что является нарушением приложении 1 пп.4.2.3, п.4.2; пп.4.4.5, п4.4; пп.4.5.3, п.4.5; пп.4.5.1, п.4.5 раздела IV СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».

            Также выявлены нарушения п.208 СП 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации ипроведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» в ООО Санаторий «Медис» для учета медицинских отходов класса Б не ведутся следующие журналы: технологический журнал учета отходов в структурном подразделении в соответствии с классом отхода; технологический журнал учета медицинских отходов медицинской организации; технологический журнал участка по обращению с отходами. В нарушение п.209 СП 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» ООО Санаторий «Медис» не представлено документарное подтверждение факта вывоза и обезвреживания отходов, вьшолненных специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание отходов. Имеется помещение для временного хранения медицинских отходов, не оснащенный контейнерами, что не соответствует п. 201 СП 2.1.3684-21 «Санитарно- эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».

            Согласно вышеизложенному и экспертному заключению ФБУЗ «ЦГиЭ в КБР»№Н5 от 15.01.2023г. юридическому лицу ООО Санаторий «Медис» взамен санитарно-эпидемиологического заключения (далее - СЭЗ) № 07.01.05.0.           М.000262.12.17         от21.12.2017г. выдано новое СЭЗ № 07.01.05.0.М.000006.01.24 от 16.01.2024г. онесоответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам инормативам.

            Согласно   материалам , поступившим  09.09.2024  из Управления  Роспотребнадзора  по   КБР  следует,  что   продолжается  санитарно-эпидемиологическое  расследование  по установлению  причин и  выявлению условий  возникновения  инфекционных  заболеваний у пациентов  и  сотрудников   ООО Санаторий  «Медис».

            В письме  также  указано, что   Управлением Роспотребнадзора по КБР  в ходе  проведении  эпидемиологического расследования  в очаге   мест  инфекции (гепатит С, гепатит  В, ВИЧ-инфекция),  связанного с оказанием   медицинской помощи в  ООО  Санаторий  «Медис»  выявлены факты ,  являющиеся основанием   для признания  условий  производства не  соответствующими государственным  санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам:  выявлено  сокращение   перечня выполняемых работ ,  составляющих лицензируемый  вид деятельности, изменение  расположение помещения  процедурного и  массажного кабинетов, расположение    процедурного кабинета в  помещении  не  соответствующем  требованиям  нормативов ,  что  и послужило основанием  для  принятия  решения  о прекращении   ранее  выданного   санитарно-эпидемиологического  заключения  № 07.01.05.0.    М.000262.12.17         от 21.12.2017г. и  выдаче  нового № 07.01.05.0.М.000006.01.24 от 16.01.2024г. онесоответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам инормативам.

            Таким образом, у общества  отсутствует  санитарно-эпидемиологическое  заключение  о соответствии деятельности общества санитарно-эпидемиологическим требованиям, которые обязательны для осуществления медицинской деятельности и получения лицензии, отсутствует. Следовательно, осуществление  ответчиком лицензируемого  вида деятельности не  возможно, что является  основанием  для аннулирования лицензии.

            Н основании изложенного,  руководствуясь статьями  170-176 Арбитражного процессуального кодекса  РФ ,суд

Р Е Ш И Л :

Требование  Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КБР удовлетворить.

       Аннулировать лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01156-07/00319270 от 22.02.2018 выданную обществу с ограниченной ответственностью Санаторий «Медис» ОГРН <***>, ИНН <***>.

            Решение  может быть обжаловано  в течение  месяца  в Шестнадцатый арбитражный  апелляционный суд  через Арбитражный  суд КБР.

Судья                                                                               А.Л. Сохрокова