Решение от 23 мая 2022 г. по делу № А59-3257/2021

Арбитражный суд Сахалинской области

Коммунистический проспект, дом 28, Южно-Сахалинск, 693024,

www.sakhalin.arbitr.ru


Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А59-3257/21
23 мая 2022 года
город Южно-Сахалинск



Резолютивная часть объявлена 17.05.2022г.

Полный текст решения изготовлен 23.05.2022г.


Арбитражный суд Сахалинской области в составе судьи Дремовой Ю.А., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Потапенко С.И.,

в режиме веб-конференции (онлайн-заседания)

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по иску общества с ограниченной ответственностью «ТОПМЕД-ДВ» (ИНН <***>, ОГРН <***>)

к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Сахалинской области «Холмская центральная районная больница» (ИНН <***>, ОГРН <***>)

о взыскании задолженности по контракту на поставку буферных промывающих растворов №211 от 16.04.2021 в сумме 310 532 ,77 рублей и об обязании подписать акты приема передачи и принять товар,

при участии:

от ООО «ТОПМЕД-ДВ» - представитель ФИО1 по доверенности от 16.12.2021, представлен документ о высшем юридическом образовании (онлайн-участие),

от ГБУЗ «Холмская центральная районная больница» - представитель ФИО2 по доверенности от 12.05.2017 (онлайн-участие),

У С Т А Н О В И Л :

Общество с ограниченной ответственностью «ТОПМЕД-ДВ» обратилось с иском к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Сахалинской области «Холмская центральная районная больница» взыскании задолженности по контракту на поставку буферных промывающих растворов №211 от 16.04.2021 в сумме 310 532,77 рублей

В автоматизированном режиме исковое заявление распределено судье Пустоваловой Т.П. Исковое заявление принято судом, возбуждено производство по делу №А59-3257/2021.

Определением суда от 25.06.2021 дело назначено к рассмотрению в порядке упрощенного производства.

15.07.2021 от ответчика в электронном виде поступили возражения.

09.08.2021 истец ходатайствовал о рассмотрении дела по общим правилам искового производства.

Определением суда от 20.08.2021 суд перешел к рассмотрению по общим правилам искового производства, назначено предварительное судебное заседание на 30.09.2021.

19.10.2021 в электронном виде истец заявил ходатайств об увеличении требований, дополнительно заявил и об обязании ответчика подписать акт приема передачи и принять товар.

Определением суда от 20.10.2021 заявленные истцом уточнения приняты в порядке ст. 49 АПК РФ.

Определением суда от 10.02.2022 судебное разбирательство отложено на 21.02.2022.

В связи с уходом судьи Пустоваловой Т.П., в чьем производстве находилось дело, в отставку, определением от 18.02.2022 дело передано для распределения в автоматизированном режиме.

В результате автоматизированного распределения судьей по делу назначена судья Дремова Ю.А.

В соответствии с п.5 ст.18 АПК РФ, в случае замены судьи в процессе рассмотрения дела судебное разбирательство должно быть произведено с самого начала.

В судебном заседании участники процесса дали пояснения по существу требований и возражений.

Слушание по делу отложено на 20.04.2022.

До начала судебного заседания ответчик ходатайствовал об отложении слушания в связи с невозможностью явки в судебное заседание.

Слушание по делу отложено на 12.05.2022, в судебном заседании объявлен перерыв до 17.05.2022.



Заслушав представителей истца и ответчика, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.


Как следует из материалов дела, ГБУЗ Сахалинской области «Холмская ЦРБ» (Заказчик) и обществом с ограниченной ответственностью «Топмед-ДВ» (далее - общество «Топмед-ДВ», поставщик) по результатам проведения закупки путем проведения электронного аукциона был заключен гражданско-правовой договор бюджетного учреждения (контракт) на поставку буферных промывающих растворов ИВД от 16.04.2021 № 211 (Идентификационный код закупки: 212650901243365090100100140012120244), согласно которому поставщик принял на себя обязательства на поставку буферных промывающих растворов ИВД в количестве, ассортименте и в соответствии с характеристиками, указанными в спецификации (Приложение № 1), в сроки, предусмотренные Контрактом (п. 1.2. контракта), а заказчик обязуется принять и оплатить поставленный товар.

Цена контракта составляет 310 532,77 рублей (пункт 2.1 контракта).

Пункт 2.7. контракта устанавливает, что заказчик производит оплату за поставленный и принятый Товар на банковский счет Поставщика, в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней с момента подписания Заказчиком акта приема-передачи Товара на основании выставленного Поставщиком счета и (или) счета-фактуры и акта приема- передачи Товара, Датой оплаты является дата списания денежных средств с расчетного счета Заказчика.

В пунктах 3.1 – 3.5. контракта определено, что:

качество поставляемого товара должно быть подтверждено предъявлением одного из следующих документов, в случае если товар подлежит сертификации или декларации: сертификата соответствия (декларации о соответствии); -копии сертификата соответствия (декларации о соответствии), заверенного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

Товар должен быть декларирован в установленном порядке. Качество Товара должно соответствовать требованиям государственных стандартов и нормативных документаций, утвержденных в Российской Федерации, в течение всего срока годности Товара;

Товар должен поставляться в оригинальной заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность, товарный вид, предохраняющей от всякого рода повреждений при транспортировке и хранении, исключающей порчу и (или) уничтожение его до приемки Заказчиком;

Товар должен иметь необходимые маркировки, ярлыки, наклейки и пломбы согласно действующему законодательству Российской Федерации. На внутренней и внешней упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны: наименование продукции; наименование организации - производителя продукции; номер серии и дата изготовления;

Поставка Товара должна сопровождаться документами, подтверждающими факт поставки товара (товарная накладная, счет и (или) счет-фактура, акт приема-передачи товара в 2-х экземплярах), надлежащее качество и безопасность Товара, оформленными в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

В пунктах 4.1. – 4.3. контракта определено, что:

Поставка товара осуществляется в следующем порядке: Поставка Товара осуществляется в течение 20 календарных дней с момента заключения контракта;

Место (места) поставки товара: 694620, <...>. 10,клинико- диагностическая лаборатория.;

Датой поставки товара является дата подписания Заказчиком соответствующего акта приема-передачи товара.

В пунктах 5.1. – 5.9 . контракта определено, что:

Поставщик при поставке Товара (каждой партии) должен передать Заказчику следующие документы на русском языке: регистрационные удостоверения (в случае если на товар требуются регистрационные удостоверения), паспорта производителя на каждую серию Товара, документ, подтверждающий соответствие Товара, выданных уполномоченными органами (организациями), инструкции по применению на русском языке (при наличии указанной инструкции); оригинал товарной накладной в 2 экз.; оригинал акта приема-передачи Товара в 2 экз. и (или) сформированный в ЕИС и распечатанный электронный документ, подписанный электронной подписью; оригинал счета и (или) счета-фактуры в 1 экз.;

Приемка Товара осуществляется в течение 5 (пяти) рабочих дней в месте его поставки уполномоченным представителем Заказчика. Заказчик вправе создать приемочную комиссию для проверки соответствия Товара требованиям, установленным Контрактом;

Проверка соответствия Товара требованиям, установленным Контрактом, осуществляется в следующем

порядке: проверка соответствия информации, указанной в товарной накладной, Контракту или заявке; проверка наличия и правильности оформления сопроводительных документов на Товар (п. 5.1 Контракта); проверка соблюдения Поставщиком требований к условиям транспортировки, установленных действующим законодательством; проверка соответствия количества Товара, указанного в товарной накладной и фактически доставленного; - проверка целостности упаковки и срока годности Товара, вскрытие упаковки, осмотр Товара на наличие сколов, трещин, внешних повреждений и недостатков. Одновременно проверяется соответствие наименования, ассортимента и комплектности Товара, указанного в Спецификации или заявке, с фактическим наименованием, ассортиментом и комплектностью товара, и со сведениями, содержащимися в сопроводительных документах на Товар;

Для проверки соответствия поставленного Товара условиям Контракта Заказчик проводит экспертизу своими силами, или к ее проведению Заказчиком могут привлекаться эксперты, экспертные организации. В случае привлечения Заказчиком экспертов или экспертные организации, срок приемки товара составляет 3 рабочих дня с даты получения Заказчиком результатов экспертизы. При этом срок проведения экспертизы не может превышать 40 (сорок) дней с момента получения Заказчиком Товара. Экспертиза качества Товара проводится за счет средств Заказчика. Если по результатам экспертизы качества Товара будет установлено, что Товар не соответствует требованиям Контракта, несоответствующий условиям Контракта Товар забраковывается в объеме всей серии. При этом объем поставки и сумма Контракта, остаются неизменными, а Поставщик обязан заменить забракованную серию Товара. В этом случае расходы по проведению экспертизы качества Товара несет Поставщик. В случае несоответствие Товара условиям Контракта выявлено при проведении Заказчиком экспертизы своими силами, Заказчик направляет Поставщику уведомление о необходимости и сроках прибытия уполномоченного представителя Поставщика для осмотра Товара, составления и подписания Акта о выявленных недостатках. При неприбытии уполномоченного представителя Поставщика в срок, указанный в уведомлении, Акт о выявленных недостатках составляется Заказчиком в одностороннем порядке и является обязательным для Поставщика. Акт о выявленных недостатках направляется Поставщику по почте, факсу, электронной почте либо нарочным и является основанием для мотивированного отказа Заказчика от приемки Товара;

Акт приема-передачи Товара подписывается Заказчиком (в случае создания приемочной комиссии подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается Заказчиком) при отсутствии замечаний, препятствующих приемке. Один экземпляр подписанного Заказчиком акта приема-передачи Товара направляется Поставщику;

В случае устранения Поставщиком замечаний, указанных в мотивированном отказе от подписания акта приема-передачи Товара, Заказчик осуществляет приемку Товара и подписывает акт приема-передачи Товара в порядке и сроки, предусмотренные настоящим разделом;

В случае, если Поставщик не согласен с предъявляемой Заказчиком претензией о некачественной поставке, Поставщик обязан самостоятельно подтвердить качество Товара экспертным заключением органа государственного надзора в соответствии с компетенцией. Оплата услуг экспертизы, а также всех расходов, в том числе связанных с транспортировкой Товара осуществляется Поставщиком;

Поставщик в установленный в мотивированном отказе от подписания акта приема-передачи Товара срок обязан устранить все допущенные нарушения. Если Поставщик в установленный срок не устранит нарушения, Заказчик вправе предъявить Поставщику требование о возмещении своих расходов на устранение недостатков товара и (или) направить Поставщику требование о расторжении Контракта по соглашению сторон (и (или) принять решение об одностороннем отказе от исполнения Контракта), в случае, если устранение нарушений потребует больших временных затрат, в связи с чем Заказчик утрачивает интерес к Контракту;

Риск случайной гибели Товара или повреждения Товара переходит на Заказчика после подписания Сторонами товарной накладной, а право собственности - после подписания акта приема-передачи Товара.


Во исполнение своих обязательств по контракту поставщиком 05.05.2021 осуществлена поставка товара по товарно-транспортной накладной от 30.04.2021 № 04-342.

01.06.2021 ответчик в адрес Истца на электронную почту направил письмо № 1231, в котором указал, что: члены комиссии при проведении экспертизы силами Заказчика пришли к выводу о несоответствии результатов поставки условиям контракта, так как поставщиком не предоставлены документы, подтверждающие совместимость товара с анализатором Furuno СА-270, не предоставлены регистрационные удостоверения на товар; приемка товара производилась 04.05.2021 г., а не 05.05.2021; необходимо в пятидневный срок с момента получения данной претензии поставить товар надлежащего качества либо предоставить документы, подтверждающие полную совместимость поставленного товара с анализатором Furuno СА-270 2015 года выпуска с приложением регистрационных удостоверений. К письму приложено заключение по результатам проведения экспертизы силами заказчика от 04.05.2021, в котором члены комиссии пришли к выводу о несоответствии результатов поставки условиям контракта: не предоставлены документы, подтверждающие совместимость товара, не приложены регистрационные удостоверения.

02.06.2021 ООО «Топмед-ДВ» обратилось к ГБУЗ «Холмская ЦРБ» с претензией исх.№ 95, в которой указало, что заказчик нарушил сроки приемки товара, не предоставил акт о приемке товара, подписанные накладные, либо акт о выявленных недостатках, общество просило в срок до 03.06.2021 произвести оплату по контракту.

04.06.2021 истец направил ответ на претензию в адрес ответчика, в которой указал, что ранее никаких претензий общество не получало, сроки приемки истекли. Также в ответе общество указывает, что на поставленный товар не выдаются регистрационные удостоверения, письмо производителя общество не принимает.

Также 04.06.2021 в адрес истца от ответчика поступила претензия №1081 с требованием предоставить товар надлежащего качества либо предоставить документы, подтверждающие совместимость товара с анализатором с приложением регистрационных удостоверений.

Неисполнение ответчиком обязательства по оплате поставленного товара явилось основанием для обращения истца в суд с рассматриваемым иском.


Из материалов дела следует, что спорные правоотношения сторон возникли из государственного контракта, правовое регулирование которого осуществляется общими положениями гражданского законодательства, специальными нормами главы 30 Гражданского кодекса Российской Федерации и Закона N 44-ФЗ.

В силу пункта 1 статьи 525 Гражданского кодекса Российской Федерации поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530 Гражданского кодекса Российской Федерации).

К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 522), если иное не предусмотрено правилами данного Кодекса. К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд в части, не урегулированной данным параграфом, применяются иные законы (часть 2 статьи 525 Гражданского кодекса Российской Федерации).

На основании статьи 526 Гражданского кодекса Российской Федерации по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

В силу статьи 310 Гражданского кодекса Российской Федерации односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных законом.

В соответствии с пунктом 1 статьи 523 Гражданского кодекса Российской Федерации односторонний отказ от исполнения договора поставки (полностью или частично) или одностороннее его изменение допускаются в случае существенного нарушения договора одной из сторон (абзац 4 пункта 2 статьи 450).

Нарушение договора поставки поставщиком предполагается существенным в случаях: поставки товаров ненадлежащего качества с недостатками, которые не могут быть устранены в приемлемый для покупателя срок; неоднократного нарушения сроков поставки товаров (пункт 2 статьи 523 Гражданского кодекса Российской Федерации).

В силу статей 506, 516 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием, а покупатель обязан оплатить поставленные и принятые им товары с соблюдением порядка и формы расчетов, предусмотренных договором поставки. Если соглашением сторон порядок и форма расчетов не определены, то расчеты осуществляются платежными поручениями.

На основании статьи 456 Гражданского кодекса Российской Федерации продавец обязан передать покупателю товар, предусмотренный договором купли-продажи.

Статьей 469 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи. При отсутствии в договоре купли-продажи условий о качестве товара продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для целей, для которых товар такого рода обычно используется. Если продавец при заключении договора был поставлен покупателем в известность о конкретных целях приобретения товара, продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для использования в соответствии с этими целями.

Если законом или в установленном им порядке предусмотрены обязательные требования к качеству продаваемого товара, то продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязан передать покупателю товар, соответствующий этим обязательным требованиям.

В соответствии со статьей 470 Гражданского кодекса Российской Федерации оговорено, что товар, который продавец обязан передать покупателю, должен соответствовать требованиям, предусмотренным статьей 469 названного Кодекса, в момент передачи покупателю, если иной момент определения соответствия товара этим требованиям не предусмотрен договором купли-продажи, и в пределах разумного срока должен быть пригодным для целей, для которых товары такого рода обычно используются.

В силу пункта 1 статьи 518 Гражданского кодекса Российской Федерации покупатель (получатель), которому поставлены товары ненадлежащего качества, вправе предъявить поставщику требования, предусмотренные статьей 475 данного Кодекса, за исключением случая, когда поставщик, получивший уведомление покупателя о недостатках поставленных товаров, без промедления заменит поставленные товары товарами надлежащего качества.

В случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе в силу положений пункта 2 статьи 475 Гражданского кодекса Российской Федерации по своему выбору: отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы; потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору.

Пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе определено, что документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно части 3 статьи 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок.

Арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела, исходя из представленных доказательств (часть 1 статьи 64, статья 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).


Претензии ответчика сводятся к отсутствию документов, подтверждающих полную совместимость поставленного товара с анализатором Furuno СА-270 2015 года выпуска с приложением регистрационных удостоверений.

Вместе с тем, количество, качество и ассортимент товара указывается в спецификации к контракту приложение № 1, согласно которому поставляется промывающий раствор:

№
п.п

Наименование товара. Информация о КТРУ. Страна

происхождения

товара

№ п.п

Наименование

товара.

Информация о КТРУ. Страна происхождения товара

№ п.п

Наименовани е товара. Информация о КТРУ. Страна происхожден ия товара

№ п.п

Наименование

товара.

Информация о КТРУ. Страна происхождени я товара

1
Промывающий

раствор

нейтральный Furuno, (аналог

Wash Solution №10-2),

500 мл,

200 кратн. концентрат В-70154

ООО «ЭКОСЕРВИС»

Россия

2
Промывающий

раствор

кислотный Furuno, (аналог Wash Solution №3), 500 мл, 200 кратн. концентрат В- 70354

ООО «ЭКОСЕРВИС». Россия

3
Промывающ ий раствор щелочной Furuno, (аналог Wash Solution №9), 500 мл, 200- кратн. концентрат В-70254 ООО «ЭКОСЕРВИС» Россия

4
Промывающий раствор с гипохлоритом Furuno,(аналог Wash Solution №C-I),

100-

кр. концентрат. 500 мл В-70464

ООО «ЭКОСЕРВИС», Россия


Таким образом, поставленный товар должен быть аналогом промывающего раствора к анализатору Furuno СА-270 2015 года выпуска, а не его оригиналом, как утверждает ответчик, в связи с чем требования Заказчика о поставке товара надлежащего качества, то есть – оригинального промывающего раствора производства Японии не обоснованы и противоречат условиям контракта.

Поставщиком приняты меры к предоставлению Заказчику документов, подтверждающих совместимость товара с анализатором.


В материалы дела истцом предоставлен Акт оценки результатов испытаний на совместимость промывающих растворов для анализаторов серии FURUNO СА производства ООО «ЭКО-Сервис», РФ с автоматическими биохимическими анализаторами серии FURUNO СА производства FURUNO ELECTRIC СО, LTD, Япония, который утвержден производителем изделия - ООО «Эко-Сервис» 21.05.2021. Из заключения следует, что промывающие растворы для анализаторов серии FURUNO СА производства ООО «Эко-Сервис» совместимы с автоматическими биохимическими анализаторами серии FURUNO СА производства FURUNO ELECTRIC СО, LTD, Япония.

Представлено заключение № 94 от 07.06.2021 специалиста Автономной некоммерческой организации «Хабаровская лаборатория судебной и независимой экспертизы» ФИО3, согласно заключению поставленный товар отвечает требованиям качества.

Из заключения следует, что объектами исследования являлись:

1. Нейтральный промывающий раствор Furuno Кат.№ В-70154, 1 флакон 500 мл, производитель ООО «ЭКО-СЕРВИС» г. Санкт-Петербург (Аналог промывающего раствора № 10-2 (Wash Solution №10-2) производства FURUNO ELECTRIC CO. LTD, Япония) (далее - Нейтральный промывающий раствор);

2. Щелочной промывающий раствор Furuno Кат.№ В-70254, 1 флакон 500 мл, производитель ООО «ЭКО-СЕРВИС» г. Санкт-Петербург (Аналог промывающего раствора №9 (Wash Solution №9) производства FURUNO ELECTRIC СО, LTD, Япония) (далее - Щелочной промывающий раствор);

3. Кислотный промывающий раствор Furuno Кат.№ В-70354, 1 флакон 500 мл, производитель ООО «ЭКО-СЕРВИС» г. Санкт-Петербург (Аналог промывающего раствора №3 (Wash Solution №3) производства FURUNO ELECTRIC СО, LTD. Япония) (далее - Кислотный промывающий раствор);

4. Промывающий раствор с гипохлоритом Furuno Кат.№ В-70464. 1 флакон 500 мл. производитель ООО «ЭКО-СЕРВИС» г. Санкт-Петербург (Аналог промывающего раствора С-1 (Wash Solution С-1) производства FURUNO ELECTRIC СО, LTD. Япония) (далее - Промывающий раствор с гипохлоритом);

Перед специалистом поставлены вопросы:

Провести товароведческое исследование совместимости аналогов промывающих растворов производства ООО «ЭКО-СЕРВИС» РФ г. Санкт-Петербург с промывающими растворами производства FURUNO ELECTRIC СО, LTD, Япония по обслуживанию автоматического биохимического анализатора FURUNO С А в соответствии с их назначением, техническим требованиям, необходимой эффективности, безопасности и возможности применения в клинико-диагностических лабораториях ЛПУ, медицинских НИИ и вузов, сравнительным методом по представленным документам.

По результатам оценки результатов испытаний на совместимость «Промывающих устройств для анализаторов серии FURUNO СА» производства ООО «ЭКО-СЕРВИС», РФ с автоматическими биохимическими анализаторами серии FURUNO СА производства FURUNO ELECTRIC СО, LTD. Япония специалистом сделан вывод о том, что «промывающие растворы для анализатор серии FURUNO СА» производства ООО «ЭКО-СЕРВИС», РФ совместимы с автоматическими биохимическими анализаторами серии FURUNO СА производства FURUNO ELECTRIC СО, LTD, Япония, являются качественным и эффективным изделием при использовании в соответствии с предназначенным производителем применением.

Ответчик также указывает на отсутствие регистрационных удостоверений на товар.


Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 года N 1416 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила N 1416).

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно (п. 6 Правил N 1416).

На основании вышеизложенного следует, что Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 года N 1416 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий" установлены требования к государственной регистрации медицинских изделий, и документом, подтверждающим соответствие медицинских изделий вышеуказанным требованиям законодательства Российской Федерации, является регистрационное удостоверение.

В соответствии с ч. 1 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственными средствами являются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Частью 2 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что фармацевтическая субстанция - это лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность.

В силу ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ч. 2 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.11.2018) "Об обращении лекарственных средств" государственной регистрации подлежат:

1) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации;

2) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;

3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.

Частью 5 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.11.2018) "Об обращении лекарственных средств" установлено, что государственной регистрации не подлежат:

1) лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций;

2) лекарственные препараты, приобретенные физическими лицами за пределами Российской Федерации и предназначенные для личного использования;

3) лекарственные препараты, ввозимые в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

4) лекарственные средства, ввозимые в Российскую Федерацию на основании выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти разрешения и предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов и (или) проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов;

5) фармацевтические субстанции;

6) радиофармацевтические лекарственные препараты, изготовленные непосредственно в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

7) лекарственные препараты, производимые для экспорта.

Таким образом, исходя из вышеизложенного, следует вывод о том, что обязательной государственной регистрации на территории Российской Федерации подлежат все медицинские изделия и лекарственные препараты.

Все данные о зарегистрированных медицинских изделиях и лекарственных препаратах содержатся в государственном реестре медицинских изделий и государственном реестре лекарственных препаратов.

Как следует из пункта 3.18. ГОСТ Р 51088-2013. Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 08.11.2013 N 1483-ст), принадлежности медицинских изделий: изделия, которые самостоятельно не являются медицинскими, но предназначены изготовителем в соответствии с функциональными характеристиками для применения совместно с медицинским изделием либо в его составе с целью обеспечения его назначения.

Согласно пункту 3.6. ГОСТ Р 15.013-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 19.09.2016 N 1168-ст), принадлежности: изделия, самостоятельно не являющиеся медицинскими, но специально предназначенные для применения совместно с конкретным медицинским изделием в соответствии с его назначением и помогающие его использовать.

В материалах дела имеется информационное письмо производителя ООО «ЭКО-СЕРВИС» г. Санкт-Петербург, из которого следует, что промывающие растворы (щелочной, кислотный, нейтральный и с гипохлоритом) для анализаторов серии FURUNO СА производства ООО «ЭКО-СЕРВИС» являются принадлежностями медицинских изделий (анализаторов открытого типа серии FURUNO СА). Они необходимы для промывки пробоотборника, инкубационного блока и реакционных кювет для предотвращения загрязнения и непосредственно не участвуют в аналитическом процессе.

В письме региональной общественной организации «Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей» от 20.02.2018 содержится информация о том, что промывающие растворы не включены в перечень продукции, подлежащей сертификации, предоставление декларации или сертификата не требуется.

Таким образом, промывающий раствор является принадлежностью, не относятся ни к медицинским изделиям, ни к лекарственным препаратам и не подлежат обязательной государственной регистрации.

Ссылка ответчика на информационное письмо FURUNO ELECTRIC СО, LTD. Япония от 30.12.2019, которым не рекомендовано использование детергентов производства компании РОО «Санкт-Петербургское общество Естествоиспытателей» НПЦ «Эко-Сервис» на анализаторах производства компании FURUNO, не имеет правого значения для рассмотрения настоящего спора, поскольку не опровергает возможность применения аналогов, в том числе Российского производства.

Иные доводы и возражения ответчика, указанные в отзыве и пояснениях не принимаются судом, поскольку не имеют правового значения для рассмотрения настоящего спора, так как не опровергают факт поставки качественного товара в соответствии с условиями контракта.

В случаях, когда покупатель без установленных законом, иными правовыми актами или договором оснований не принимает товар от поставщика или отказывается от его принятия, поставщик вправе потребовать от покупателя оплаты товара (пункт 4 статьи 514 Гражданского кодекса Российской Федерации).


В силу части 1 статьи 65 Кодекса каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований возражений.

Арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Доказательство признается арбитражным судом достоверным, если в результате его проверки и исследования выясняется, что содержащиеся в нем сведения соответствуют действительности. Каждое доказательство подлежит оценке арбитражным судом наряду с другими доказательствами. Никакие доказательства не имеют для арбитражного суда заранее установленной силы (статья 71 Кодекса).

Исследовав и оценив по правилам статьи 71 Кодекса представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, доводы и возражения участвующих в деле лиц, учитывая конкретные обстоятельства рассматриваемого дела, суд установил, что факт поставки товара по контракту подтверждается совокупностью надлежащих и достаточных доказательств, отказ ответчика от исполнения обязанности по приемке товара и оплате его стоимости противоречит условиям контракта и действующему законодательству, доказательства оплаты поставленного товара заказчик не предоставил, в связи с чем суд приходит к выводу о наличии оснований для удовлетворения заявленных требований о взыскании задолженности.

Истцом также заявлено требование об обязании ответчика подписать акты приема передачи и принять товар.

Конституцией Российской Федерации каждому гарантируется государственная, в том числе судебная, защита его прав и свобод (часть 1 статьи 45, часть 1 статьи 46). Право на судебную защиту является непосредственно действующим, оно признается и гарантируется в Российской Федерации согласно общепризнанным принципам и нормам международного права и в соответствии с Конституцией Российской Федерации (часть 1 статьи 17, статья 18).

Исходя из предписаний части 2 статьи 45 и части 1 статьи 46 Конституции Российской Федерации заинтересованное лицо по своему усмотрению выбирает формы и способы защиты своих прав, не запрещенные законом, в том числе посредством обращения за судебной защитой, будучи связанным, как неоднократно отмечал Конституционный Суд Российской Федерации в своих решениях, лишь установленным федеральным законом порядком судопроизводства (постановление от 22.04.2013 N 8-П; определения от 17.11.2009 N 1427-О-О, от 23.03.2010 N 388-О-О, от 09.02.2016 N 220-О и др.).

Гражданский кодекс среди основных начал гражданского законодательства предусматривает обеспечение восстановления нарушенных прав (статья 1) с использованием для этого широкого круга различных способов защиты (статья 12), которые направлены, в том числе, на поддержание стабильности гражданско-правовых отношений (определения Конституционного Суда Российской Федерации от 23.09.2010 N 1179-О-О, от 20.02.2014 N 361-О, от 28.01.2016 N 140-О и др.).

Целью судебной защиты является внесение правовой определенности в отношения сторон спора. Устанавливая, исходя из специфики обстоятельств дела, является ли избранный истцом способ защиты надлежащим применительно к статье 12 ГК РФ и к статье 4 Кодекса, суд оценивает, насколько действия ответчика создают существенные препятствия истцу для реализации его гражданских прав и (или) возлагают на него необоснованные обязанности. По результатам такой оценки суд должен сделать обоснованный вывод о том, требуют ли охраняемые законом интересы истца судебного вмешательства на существующей стадии правоотношения.

Как следует из материалов дела, товар фактически поставлен и находится у ответчика, товар сопровожден необитыми документами.

Заявляя требование об обязании ответчика подписать акт приема передачи и принять товар, ООО «Топмед-ДВ» не указало, каким образом данный способ защиты приведет к восстановлению его нарушенного права на получение денежного возмещения за поставленный товар, а именно к удовлетворению его имущественного требования о взыскании долга в размере, признанного судом обоснованным.

По указанным основаниям в удовлетворении данного требования следует отказать, поскольку истцом выбран ненадлежащий способа защиты нарушенного права.

Расходы по уплате государственной пошлины по требованию имущественного характера суд возлагает на ответчика в порядке статьи 110 АПК РФ.

Подпунктом 4 пункта 1 статьи 333.21 Налогового кодекса Российской Федерации установлен размер государственной пошлины по делам, рассматриваемым в арбитражных судах при подаче исковых заявлений неимущественного характера - 6000 рублей.

Истцом при подаче требования неимущественного характера пошлина не оплачивалась.

В связи с отказом в удовлетворении заявленного требования с ООО «ТОПМЕД-ДВ» в федеральный бюджет подлежит взысканию пошлина в размере 6 000 рублей.


Руководствуясь статьями 110, 167-171 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Исковые требования удовлетворить частично.

Взыскать с Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Сахалинской области «Холмская центральная районная больница» (ИНН <***>, ОГРН <***>) в пользу общества с ограниченной ответственностью «ТОПМЕД-ДВ» (ИНН <***>, ОГРН <***>) задолженность по контракту на поставку буферных промывающих растворов №211 от 16.04.2021 в сумме 310 532 рубля 77 копеек, возмещение судебных расходов по уплате государственной пошлины в сумме 9 211 рублей.

В удовлетворении остальной части требований отказать.

Взыскать с общества с ограниченной ответственностью «ТОПМЕД-ДВ» (ИНН <***>, ОГРН <***>) в федеральный бюджет государственную пошлину по требованию неимущественного характера в размере 6 000 рублей.


Решение суда может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Пятый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия (изготовления решения в полном объеме) путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Сахалинской области.


Судья

Ю.А. Дремова