Решение от 22 марта 2024 г. по делу № А19-2151/2024

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Бульвар Гагарина, 70, Иркутск, 664025, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, 36А, Иркутск, 664011,

тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

http://www.irkutsk.arbitr.ru


Именем Российской Федерации



Р Е Ш Е Н И Е


г. Иркутск Дело №А19-2151/2024

«22» марта 2024 года

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 13 марта 2024 года

Решение в полном объеме изготовлено 22 марта 2024 года.

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Куклиной Л.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (664011, Иркутская область, Иркутск город, Горького улица, дом 36, ОГРН: <***>, ИНН: <***>)

к Обществу с ограниченной ответственностью «Доктор» (666780, Иркутская область, Усть-Кут город, Российская <...>, ОГРН: <***>, ИНН: <***>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании представителей:

от заявителя: ФИО2 – представитель по доверенности, представлено удостоверение, диплом; ФИО3 – представитель по доверенности, представлено удостоверение, диплом;

от ответчика: не явились, извещены;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (далее – Территориальный орган здравоохранения по Иркутской области) обратилось в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью «Доктор» (далее – ООО «Доктор») о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представители Территориального орган здравоохранения по Иркутской области заявленные требования поддержали по основаниям, изложенным в заявлении.

Ответчик, извещенный о времени и месте судебного заседания надлежащим образом в порядке, установленном статьями 121-123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, что подтверждается почтовым уведомлением, а также отчетом о публикации на официальном сайте арбитражного суда в информационно – телекоммуникационной сети «Интернет» (www.kad.arbitr.ru), в разделе «Картотека арбитражных дел», в судебное заседание не явился, представителя не направил, в представленном ранее отзыве указал, что оспариваемое постановление вынесено законно и обоснованно, все, предусмотренные законом действия судебным приставом-исполнителем выполнены в полном объеме.

Из материалов дела следует, что ООО «Доктор» зарегистрировано в качестве юридического лица 06.02.2015г. за основным государственным регистрационным номером <***>.

Территориальным органом здравоохранения по Иркутской области в соответствии с решением от 04.12.2023г. № 01-08Пр-182/23 в отношении ООО «Доктор» (по согласованию с органами прокуратуры – решение от 14.12.2023г. № ЕРКНМ-7/3-3240-23-3158) в период с 18.12.2023г. по 22.12.2023г. проведена внеплановая документарная проверка в связи с поступлением дефектной карты из Областного перинатального центра ГБУЗ Иркутской ордена «Знак Почета» областной клинической больницы» о нарушении порядка проведения ультразвукового скрининга беременной.

По результатам проверочных мероприятий, контролирующим органом установлено, что ООО «Доктор» осуществляло медицинскую деятельность с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно:

1) в нарушение подпункта «а» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Постановление № 852) ООО «Доктор» не соблюдены Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020г. №1130н (далее – Порядок №1130н) и Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020г. №557н (далее – Правила №557н) при оказании медицинской помощи беременным (проведение УЗИ во втором-третьем триместрах беременности);

2) в нарушение подпункта «б» пункта 6 Постановления № 852, ООО «Доктор» не соблюдены требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Результаты проверки зафиксированы в акте документарной проверки от 22.12.2023г., подписанным после его составления законным представителем юридического лица – главным врачом ООО «Доктор».

10.01.2024г. Территориальным органом здравоохранения по Иркутской области составлен протокол об административном правонарушении, которым установлено совершение ООО «Доктор» административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

На основании части 3 статьи 23.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный орган обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав доказательства по делу: заслушав представителей лиц, участвующих в деле, ознакомившись с письменными доказательствами, суд приходит к следующему.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Судом установлено, что заявитель действовал в рамках полномочий, установленных статьей 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности; лицензионные требования - лицензионные требования - обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом..

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности.

Общество с ограниченной ответственностью «Доктор», в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации», осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на медицинскую деятельность от 07.06.2019г. № Л041-01108-38/00332007, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, срок действия - бессрочно.

В соответствии с пунктом 9 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» При намерении лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренные реестром лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021г. № 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение №852).

Согласно пункту 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;

намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

В соответствии с пунктом 6 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

В силу пункта 7 Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

На основании пункта 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ, исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с лицензией от 06.06.2019г. № Л041-01108-38/00332007, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения ООО «Доктор», общество имеет право на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В нарушение подпункта «а» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Постановление № 852) ООО «Доктор» не соблюдены Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020г. №1130н (далее – Порядок №1130н) и Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020г. № 557н (далее – Правила № 557н) при оказании медицинской помощи беременным (проведение УЗИ во втором-третьем триместрах беременности).

Пунктом 5 Правил № 557н установлено, что на должность врача ультразвуковой диагностики кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» по специальности «ультразвуковая диагностика», а также требованиям профессионального стандарта «Врач ультразвуковой диагностики».

Приказом Минздрава России от 08.10.2015г. № 707н «Об утвержденииКвалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам свысшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинскиенауки» утверждены квалификационные требования по специальности «ультразвуковаядиагностика», действие документа до 31.08.2023г.

В соответствии с указанными требованиями врач по специальности «ультразвуковая диагностика» должен не реже 1 раза в 5 лет проходить повышение квалификации по специальности.

Последнее повышение квалификации по специальности «ультразвуковая диагностика» врачом пройдено в мае 2017 года по программе «УЗИ сердечнососудистой системы».

Согласно представленных ООО «Доктор» документов, повышение квалификациипо программе «Актуальные вопросы УЗД (УЗИ в акушерстве и гинекологии)» в объеме144 часов врачом пройдено в 2012 году.

В ходе проведения проверки ООО «Доктор» не представлены медицинские карты, в том числе, протоколы ультразвуковых исследований, что является нарушением требования пункта 13 решения Территориального органа.

Как следует из объяснительной главного врача, медицинские карты на пациенток обратившихся разово не оформляются, протоколы ультразвуковых исследований выдаются на руки.

Таким образом ООО «Доктор» нарушены требования пункта 26 Правил № 557н, а именно: протокол оформляется в двух экземплярах, один из которых вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей ультразвуковое исследование, а второй выдается пациенту либо его законному представителю.

Факт нарушения лицензионных требований в данной части подтвержден материалами дела.

Согласно пункту 9 Приложения № 1 к Порядку № 1130н при сроках беременности 11-14 и 19-21 недель, беременным женщинам проводится оценка антенатального развития плода с целью выявления таких нарушений, как задержка роста плода, риск преждевременных родов, риск преэклампсии, хромосомные аномалии (далее - ХА) и пороки развития плода (далее - ПРП).

В соответствии с пунктом 10 Приложения № 1 к Порядку № 1130н на втором этапе при сроке беременности 19-21 неделя беременные с низким риском ХА и/или ПРП, а также не прошедшие скрининговое обследование (диагностика развития плода) при сроке беременности 11-14 недель, направляются в кабинет антенатальной охраны плода при медицинской организации акушерского профиля второй или третьей группы (уровня), беременные с высоким риском - в кабинет (отделение) антенатальной охраны плода при медицинской организации акушерского профиля третьей группы (уровня) или медико-генетический центр (консультацию), имеющий лицензии по профилям «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)», «ультразвуковая диагностика» и «клиническая лабораторная диагностика», с целью проведения УЗИ и программного перерасчета риска для исключения ультразвуковых маркеров ХА, поздно манифестирующих ПРП.

Распоряжением министерства здравоохранения Иркутской области от 15.06.2021г. № 1081 «Об организации оказания медицинской помощи беременным женщинам с пороками развития плода и хромосомными аномалиями в Иркутской области» утвержден перечень медицинских организаций, в которых организованы кабинеты антенатальной охраны плода в Иркутской области.

Согласно протоколу УЗИ, направленному с дефектной картой ОПЦ № 9 от 14.11.2023г., врачом ультразвуковой диагностики в июле 2023 проведена диагностика развития плода на сроке 21 неделя беременности (дана оценка анатомии плода, произведено измерение костей скелета, в том числе, описаны размеры плечевых костей), то есть проведено скрининговое исследование на сроке 21 неделя беременности.

ООО «Доктор» в Перечень медицинских организаций, в которых организованы кабинеты антенатальной охраны плода, утвержденный распоряжением № 1081 от 15.06.2021г., не включено.

В соответствии с пунктом 2 Правил № 557н ультразвуковые исследования проводятся с целью распознавания физиологических и патологических состояний, установления факта наличия либо отсутствия ... пороков развития для определения диагноза, выбора мероприятий по ведению и лечению пациента.

Таким образом, при проведении в ООО «Доктор» скринингового ультразвукового исследования на 21 неделе беременности пациентке в июле 2023 года врачом, не имеющим подготовки по направлению «диагностика нарушения развития плода», не прошедшим повышение квалификации по специальности «ультразвуковая диагностика» на период оказания медицинской помощи (июль 2023) не был диагностирован грубый врожденный порок развития плода - аплазия верхних конечностей. Данный порок должен быть диагностирован при проведении всех скрининговых исследований, и, как следствие, беременная не была направлена в ОПЦ с целью проведения врачебного консилиума для определения тактики ведения беременной.

Факт продолжения проведения ультразвуковых скрининговых исследований во втором-третьем триместрах беременности в ноябре 2023 в ООО «Доктор» подтверждается объяснительной главного врача: выполнены исследования 07.11.2023г.: пациентка П. Я.Ю., 25-26 недель беременности, пациентка С.А.А., 20-21 неделя, пациентка Д.С.А., 20-21 неделя, 08.11.2023: А.Х.Р., 29-30 недель, Т.А.Е., 22-23 недели, 09.11.2023: Б. Д.В., 22-23 недели, 23.11.2023 К.Н.А., 19-20 недель, Н.Ю.А., 19-20 недель, 28.11.2023 Т. А.Е., 24-25 недель.

Ссылка ответчика на то, что скрининговые исследования не проводились, судом отклоняется, так как в июле 2023 ответчиком проведена диагностика развития плода, а на 21 неделе беременности (дана оценка анатомии плода, проведено измерение костей скелета, описаны размеры плечевых костей), то есть проведено именно скрининговое исследование.

Факт продолжения ответчиком скрининговых исследований 07.11.2023г., 08.11.2023г., 09.11.2023г., 23.11.2023г., 28.112023г. установлен заявителем. Данная деятельность является длящейся.

Таким образом, факт нарушения лицензионных требований в данной части подтвержден материалами дела.

В нарушение подпункта «б» пункта 6 Постановления № 852, ООО «Доктор» не соблюдены требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020г. №785н (далее – Приказ №785н).

Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Положение о внутреннем контроле) и Порядок организации и проведения внутреннего контроля в ООО «Доктор» утверждены главным врачом ФИО4 14.01.2023г.

В Положении о внутреннем контроле ссылка на Закон РФ от 07.02.1992 «О защите прав потребителей, не регламентирующий проведение внутреннего контроля, и ссылка на не существующий нормативно-правовой акт – постановление Правительства от 16.04.2012г. №297.

Следовательно Положение о внутреннем контроле ООО «Доктор» не соответствует требованиям Приказа №785н.

В соответствии с утвержденным Порядком о внутреннем контроле организация и проведение внутреннего контроля в ООО «Доктор» возложена на врачей, главного врача и врачебную комиссии.

Состав врачебной комиссии утвержден приказом главного врача ООО «Доктор» от 09.01.2023г. № 2/1. В приказе ссылка на не существующий нормативно-правовой акт -постановление Правительства РФ от 16.04.2012г. № 297.

Состав врачебной комиссии ООО «Доктор» не соответствует требованиям приказа Минздрава России от 05.05.2012г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», а именно: пунктом 8 определено, что врачебная комиссия состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии».

В ООО «Доктор» утвержден следующий состав врачебной комиссии: председатель - главный врач, члены комиссии - врач отоларинголог и врач невролог. Заместитель председателя, секретарь врачебной комиссии отсутствует.

Протоколы качества и безопасности медицинской помощи при проведении ультразвуковых исследований во втором-третьем триместрах беременности в период с01.01.2023г. по 30.11.2023г. не представлены, что является требованием пункта 13 решения Территориального органа.

Как следует из объяснительной главного врача ООО «Доктор», внутреннийконтроль на уровне врачебной комиссии не проводился.

Таким образом, внеплановые (целевые) проверки при осуществлении внутреннего контроля (согласно п. 9, п. 10, п. 11 Требований № 785н) в ООО «Доктор» не осуществлялись, не проводилась оценка соблюдения требований Правил № 557н, Порядка № 1130н при оказании медицинской помощи, не давалась оценка правильности оформления медицинской документации (отсутствие медицинских карт), в том числе оформлению информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (не оформляется), не давалась оценка соответствию профессиональной подготовке медицинского персонала, и как следствие не выявлялись нарушения при осуществлении медицинской деятельности, не разрабатывались предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов, что является нарушением пункта 1, подпунктов 2, 6, 36 пункта 17, пункта 21 Требований № 785н, пунктов 4.6, 4.9, 4.10, 4.23 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2012г. № 502н.

Факт нарушения лицензионных требований в данной части подтвержден материалами дела.

Таким образом, в ходе осуществления медицинской деятельности в ООО «Доктор», при оказании медицинской помощи нарушены подпункты «а», «б» пункта 6 Положения № 852.

Таким образом, материалами дела подтвержден факт нарушения ответчиком подпунктов «а», «б» пункта 6 Постановления № 852, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Объектом данного административного правонарушения являются правоотношения, связанные с лицензированием отдельных видов деятельности.

Объективной стороной правонарушения является совершение действий ООО «Доктор» в нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021г. № 852.

Субъектом правонарушения является юридическое лицо ООО «Доктор».

Субъективная сторона правонарушения характеризуется виной в форме неосторожности. Лицо предвидело возможность наступления вредных последствий своих действий, но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

В пункте 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Ответчиком не представлено суду доказательств наличия объективных препятствий для соблюдения лицензионных требований.

Суд полагает, что у Общества имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, при этом, им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Таким образом, административным органом доказано наличие оснований для составления протокола об административном правонарушении.

Вышеуказанные действия Общества образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Указанные обстоятельства подтверждаются актом проверки от 22.12.2023г. № 182/23, протоколом об административном правонарушении от 10.01.2024г., копией лицензии, а также другими материалами дела.

Существенных процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении в отношении ООО «Доктор» административным органом не допущено.

Положения статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, регламентирующие порядок составления протокола об административном правонарушении, соблюдены.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на момент принятия решения не истек.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Судом не установлено нарушений процессуальных требований, установленных Кодексом Российской Федерации об административном правонарушении при производстве по делу об административном правонарушении.

Доводы, изложенные в отзыве, подлежат отклонению, поскольку не содержат фактов, которые не были бы проверены и не учтены административным органом при составлении протокола об административном правонарушении, либо повлияли на выводы суда.

Вместе с тем, судом установлено, что в производстве Арбитражного суда Иркутской области, кроме настоящего дела, также находилось заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области о привлечении ООО «Доктор» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 (дело №А19-2152/2024).

Из материалов дела № А19-2152/2024 следует, что в рамках одного контрольного мероприятия должностным лицом также выявлено нарушение, а именно: осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). То есть в рамках одного контрольного мероприятия административным органом выявлено два административных правонарушения, ответственность за которые предусмотрена двумя частями статьи КоАП РФ - частью 3 статьи 14.1 (дело № А19-2152/2024) и частью 4 статьи 14.1 (дело № А19-2151/2024, то есть в настоящем деле) КоАП РФ.

Решением Арбитражного суда Иркутской области от 22.02.2024г. по делу № А19-2152/2024 ООО «Доктор» привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 15 000 руб.

В соответствии с частью 6 статьи 4.4 КоАП РФ если при проведении одного контрольного (надзорного) мероприятия в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля выявлены два и более административных правонарушения, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статьи) раздела II Кодекса либо закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, при назначении административного наказания за совершение указанных административных правонарушений применяются правила назначения административного наказания, предусмотренные частями 2 - 4 данной статьи.

При этом в данном случае понятие «контрольного (надзорного) мероприятия в ходе осуществления государственного контроля (надзора)» следует рассматривать в широком смысле, не ограничивая его исключительно рамками действия Федерального закона 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».

В силу части 2 статьи 4.4 КоАП РФ при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) данного Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

В случае, предусмотренном частью 2 статьи 4.4 КоАП РФ, административное наказание назначается в пределах санкции, при применении которой может быть назначен наибольший административный штраф в денежном выражении, если указанными санкциями предусматривается назначение административного наказания в виде административного штрафа (пункт 2 части 3 статьи 4.4 КоАП РФ).

Пленум Верховного Суда Российской Федерации в пункте 4 Постановления от 24.03.2005 №5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснил, что если из протоколов об административных правонарушениях усматривается наличие оснований для назначения административного наказания по правилам части 2 статьи 4.4 КоАП РФ, то следует вынести определение об объединении таких материалов и рассмотреть их в одном производстве с вынесением одного постановления.

При указанных обстоятельствах, с учетом того что дело № А19-2152/2024 рассмотрено Арбитражным судом Иркутской области, решение суда вступило в законную силу, на момент рассмотрения настоящего дела у суда отсутствует возможность осуществить объединение указанных дел, для рассмотрения в одном производстве.

Принимая во внимание, что решением Арбитражного суда Иркутской области от 22.02.2024г. по делу № А19-2152/2024 ООО «Доктор» уже привлечено к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 15 000 руб., а привлечение к административной ответственности без назначения наказания не предусмотрено положениями КоАП РФ, суд приходит к выводу, что при установленных обстоятельствах, основания для привлечения предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в рамках настоящего дела отсутствуют. Иное противоречило бы положениям части 6 6 статьи 4.4 КоАП РФ.

В связи с чем, суд отказывает в привлечении ООО «Доктор» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» по адресу: https://kad.arbitr.ru.

По ходатайству указанных лиц копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

в удовлетворении требований отказать.


Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней после его принятия, и по истечении этого срока вступает в законную силу.


Судья Л.А. Куклина