Решение от 27 декабря 2018 г. по делу № А56-143666/2018

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 50/52

http://www.spb.arbitr.ru


Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А56-143666/2018
27 декабря 2018 года
г.Санкт-Петербург



Резолютивная часть решения объявлена 20 декабря 2018 года. Полный текст решения изготовлен 27 декабря 2018 года.


Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

в составе:

судьи Трощенко Е.И.,


при ведении протокола судебного заседания секретарем с/з Погорелой Т. А.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

заявитель ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ И ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

заинтересованное лицо ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮБАВУШКА РИТЕЙЛ ГРУП"

о привлечении к административной ответственности


при участии

от заявителя - ФИО1, доверенность от 09.01.2018

от заинтересованного лица – не явился, извещен



установил:

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ И ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ (Росздравнадзор) (далее – заявитель, служба обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении к административной ответственности ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮБАВУШКА РИТЕЙЛ ГРУП" (далее - Общество, заинтересованное лицо) по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования.

Общество, извещенное надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, своих представителей в суд не направило, в связи с чем дело рассмотрено в их отсутствие в соответствии со статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ).

Исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

При проведении плановой выездной проверки (с 09.10.2018 по 01.11.2018) в отношении в Общества по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 187110, Ленинградская область, Киришский район, Кириши, Киришское городское поселение, просп. Героев, д. 1, вх. III. часть пом.2, пом.3.4.5,6.42 первый этаж; по приказу Руководителя службы от 20.09.2018 № П78-851/18 заявителем установлено, что Общество осуществляет деятельность, связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: нарушило обязательные требования при обращении лекарственных средств.

На момент проверки 09.10.2018 аптечного пункта, расположенного по адресу: 187110, Ленинградская область, Киришский район, Кириши, Киришское городское поселение, просп. Героев, д. 1, вх. III, часть пом.2, пом.3,4,5,6,42 первый этаж, выявлено, что Общество не ведет в установленном порядке предметно-количественный учет лекарственных препаратов, подлежащих такому учету.

В железном сейфе, предназначенном для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, какие-либо лекарственные препараты отсутствуют.

Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, ведется в организации в электронном виде (приказ №19 от 01.01.2018).

Заявителю предоставлены 09.10.2018 распечатанные листы электронного Журнала учета операций.

Учет в Журнале учета операций в 2018 году ведется по позициям:

Калия перманганат 15г №1, уп.,

Калия перманганат 3г, уп.,

Калия перманганат 3г (пробирка), уп.,

Калия перманганат 5г, уп.,

Седал-М таб. №10, уп.,

Сомнол таб.п/о 7,5 мг№20, уп.,

Циклоптик капли глазные 1% 5мл, уп.

Предоставлены рецептурные бланки на отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

Отпуск Сомнол таб.п/о 7,5 мг №20, уп., за 16.06.2018 в количестве 2уп., за 04.08.2018г. в количестве 3уп. документально не подтвержден, в связи с отсутствием рецептов, подтверждающих отпуск.

Лекарственный препарат Сомнол таб.п/о 7,5 мг №20, поставлен в аптечный пункт по товарным накладным от поставщика ОО «Пульс Спб» №СПБ00349889 от 12.06.2018 в количестве 2уп., СПБ00445011 от 31.07.2018 в количестве 3уп.

Копии товарных накладных, подтверждающие поступление лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, не хранятся в аптечном пункте, получены по запросу заявителя, предоставлены 11.10.2018.

По запросу 11.10.2018 предоставлена копия Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения за 2017год.

По данным Журналаучета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения за 2017год: на 31.12.2017 имеются остатки лекарственного препарата Седал-М №10 уп. в количестве 10шт.

Остаток с конца 2017г. не перенесен в Журнал учета за 2018 год, предоставленный 11.10.2018., движение препарата не отражено в копии предоставленного Журнал учета за 2018год, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.

Согласно Журналу учета за 2018 год, предоставленному 11.10.2018., на книжных остатках имеется лекарственный препарат Циклоптик капли глазные 1% 5мл, уп. в количестве 4уп. на конец 08.2018. Дальнейшее движение не отражено, по факту на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.

В аптечном пункте 09.10.2018 предоставлены рецепты на отпуск лекарственных препаратов Седал-М №10, уп. в количестве 10шт., Циклоптик капли глазные 1% 5мл, уп. в количестве 4уп.

Соответственно, Общество предоставило недостоверную информацию по осуществлению предметно-количественного учета.

Заявителем выявлено, что электронные листы Журнала учета за 2017г., 2018г не сброшюрованы по наименованиям, дозировке, лекарственной форме, не пронумерованы, расход не записывается ежедневно, отсутствуют записи о проведении ежемесячной сверки фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета, подписи уполномоченных лиц, приходные документы не хранятся вместе с журналом учета.

По результатам проверки заявителем составлен протокол об административном правонарушении от 01.11. 2018 № 257 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении и иные материалы проверки направлены в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Арбитражный суд, изучив материалы дела, полагает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от 100 000 руб. до 200 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Закона N 99-ФЗ).

Частью 1 статьи 8 указанного Закона № 99-ФЗ предусмотрено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Во исполнение названной нормы Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение).

В пункте 5 Положения в качестве лицензионных требований фармацевтической деятельности названы, в том числе (подпункт «г»): соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В пункте 6 Положения определено, что под грубым нарушением условий фармацевтической деятельности понимается не выполнение лицензиатом требований подпунктов "а" - "з" пункта 5 настоящего положения.

В соответствии с частью 3 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны вести предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы).

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утверждены Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н; Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету утвержден Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н.

В силу п. 5, 7, 9, 10 Приложения N 1 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения":

Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме (пункт 5); поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций (пункт 7); на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета (пункт 9); журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета (пункт 10).

Материалами дела подтверждается отсутствие со стороны Общества надлежащего контроля за ведением в установленном порядке предметно-количественного учета лекарственных препаратов, подлежащих такому учету.

Следовательно, Общество осуществляет деятельность с нарушением подпункта «г»» пункта 5 Положения, то есть осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Следовательно, в действиях Общества имеется событие правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Как разъяснено в пункте 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" (далее – постановление № 10), юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В материалах дела отсутствуют доказательства, свидетельствующие о том, что правонарушение вызвано чрезвычайными обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями.

Общество не представило доказательств невозможности соблюдения требований законодательства, того, что им были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Соответственно, в действиях Общества имеется состав нарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений порядка привлечения Общества к административной ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не установлено.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный в статье 4.5 КоАП РФ, не истек.

Из представленных материалов дела арбитражный суд не усматривает оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным.

В силу части 3 статьи 4.1. КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Учитывая обстоятельства дела, суд считает возможным назначить Обществу наказание в виде штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (100 000 руб.).

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Привлечь ООО «Любавушка Ритейл Груп» (ИНН <***>, ОГРН <***>, место нахождения: 188480, <...>) к ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 100 000 руб.

Реквизиты для уплаты штрафа:

Получатель: УФК по г. Санкт-Петербургу (Территориальный отдел Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области)

ИНН <***>

КПП 783801001

Банк получателя: Северо-Западное ГУ Банка России по г. Санкт-Петербургу

Расчетный счет № <***>

БИК 044030001

КБК 06011690020026000140

Согласно части 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

В соответствии с частью 4.2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения.


Судья Трощенко Е.И.