Решение от 2 мая 2023 г. по делу № А32-14111/2023Арбитражный суд Краснодарского края (АС Краснодарского края) - Административное Суть спора: о привлечении к адм. ответ-ти за осуществление предприним. деятельности без гос. регистрации или без спец. разрешения (лицензии) АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ Именем Российской Федерации Дело № А32-14111/2023 02 мая 2023 года г. Краснодар Резолютивная часть решения объявлена 25 апреля 2023 года Полный текст решения изготовлен 02 мая 2023 года Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Ивановой Н.В. при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Рыкун Л.Г., рассмотрев в судебном заседании заявление Управления МВД России по г. Краснодару, г. Краснодар, к заведующему аптечным пунктом ИП «ФИО1.» ФИО2, г. Краснодар, о привлечении к административной ответственности предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (протокол об административном правонарушении от 20.03.2023 № 20-015217), при участии в судебном заседании: от заявителя: не явился, уведомлен, от заинтересованного лица: не явился, уведомлен, Управление МВД России по городу Краснодару обратилось в арбитражный суд с заявлением к должностному лицу - заведующему аптечным пунктом ИП «ФИО1.» ФИО2 о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 КоАП, на основании протокола об административном правонарушении от 20.03.2023 № 20-015217. Заявитель в судебное заседание не явился, уведомлен надлежащим образом. Заинтересованное лицо, уведомленное надлежащим образом, явку представителя в судебное заседание не обеспечило, Заинтересованным лицом отзыв на заявление не представлен, заявленные требования не оспорены. В соответствии с абзацем 2 части 1 статьи 136 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при неявке в предварительное судебное заседание надлежащим образом извещенных истца и (или) ответчика, других заинтересованных лиц, которые могут быть привлечены к участию в деле, заседание проводится в их отсутствие. Согласно части 4 статьи 137 АПК РФ, если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела. Изучив материалы дела, суд считает дело подготовленным к рассмотрению и полагает возможным завершить предварительное судебное заседание и перейти к судебному разбирательству в судебном заседании. В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской, при неявке в судебное заседание арбитражного суда истца и (или) ответчика, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, суд вправе рассмотреть дело в их отсутствие. Дело рассматривается по правилам статей 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – АПК РФ). Суд, исследовав материалы дела, изучив все документальные доказательства и оценив их в совокупности, установил следующее. Как следует из представленных материалов, в Управление МВД России по городу Краснодару 03.03.2023 года зарегистрирован материал проверки КУСП № 10813 от 03.03.2023 года, по факту выявления гражданина ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ г.р., у которого в ходе личного досмотра обнаружен и изъят: пять блистеров с 10-ю капсулами препарата «Габапентин». Опрошенный ФИО4 пояснил, о том, что 03.03.2023 года, примерно в 15 часов 00 минут он пришел в аптеку, расположенную по адресу: <...>, где за 1000 рублей он приобрел без предъявления ренета, препарат «Габапентин». Фармацевт, мужчина со светлым волосом, взял у ФИО4. 1000 рублей, при этом рецепт не спрашивал у него и отдал ему пять блистеров «Габапентина». 15.03.2023 года с 16 часов 15 минут по адресу: <...> этаж, ком.: 15, 16, 38, 38/1, был проведен осмотр, в ходе которого установлено, что по данному адресу располагается аптечный пункт, где предпринимательскую деятельность осуществляет ИИ «ФИО5.» ИНН <***>. 20.03.2023 года в отдельное производство был выделен материал проверки, в отношении неустановленного должностного лица, осуществивший 03.03.2023 года безрецептурный отпуск лекарственного препарата «Габанентин» в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...> этаж, ком.: 15, 16, 38, 38/1 где предпринимательскую деятельность осуществляет ИИ «ФИО5.» ИНН <***>, по признакам административного правонарушения предусмотренного ч. 4, ст. 14.1 КоАП РФ и зарегистрирован в Управлении МВД по г. Краснодару КУСП № 13929 от 20.03.2023 года. 20.03.2023 года, ФИО2 пояснил, о том, что работает в должности заведующего аптечного пункта, расположенного по адресу: <...>. 03.03.2023 года он находился в выше указанном аптечном пункте, при исполнении своих должностных обязанностей. Примерно в 15 часов 00 минут в данную аптеку зашел неизвестный ему парень, который попросил рецептурный препарат «Габанентин», на что, ФИО2 но собственной невнимательности, отпустил данный препарат, при этом не спросил у данного парня рецепт. ФИО2 было известно, что безрецептурный отпуск лекарственных препаратов является грубым нарушением. Данное нарушение он допустил впервые. В связи с допущенным ФИО2 правонарушением, 20.03.2023 года о/у ОИК УМВД России по г. Краснодару старшим лейтенантом полиции Белым СП. был составлен административный протокол № 20-015217 в отношении должностного лица - ФИО2, являющегося заведующим аптечного пункта ИП «ФИО1.» ИНН <***><...>, ком.: 15, 16, 38, 38/1 выразившееся в том, что 03.03.2023 года примерно в 15 часов 00 минут ФИО2, находясь при исполнении своих должностных обязанностей, в аптечном пункте, указанном ранее, допустил отпуск лскарствеппого препарата «1 абапептип» без предъявления на таковой рецепта, чем нарушили п.п. «Е», п. 6 постановления Правительства РФ от 3 1.03.2022 года № 547, с которым ФИО2 согласился в полном объеме. Материалы дела направлены для рассмотрения в Арбитражный суд Краснодарского края. Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях. В соответствии с частью 5 статьи 205 АПК РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности. По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства. Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии. С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности. Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, связанные с обращением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее -Федеральный закон № 61-ФЗ), которым определены отношения, возникающие в связи с отпуском, реализацией лекарственных средств. Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Согласно части 1 статье 55 Федерального закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию па фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 2 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ). Приказом уполномоченного органа исполнительной власти - Минздравом России - от 24.11.2023 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию па осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленным подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - Приказ № 1093 н) утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 3 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения установлено, что отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется: 1) аптеками; 2)аптечными пунктами; 3) индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; 4) медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций. Согласно пункту 6 Правил отпуска лекарственных препаратов, для медицинского применения - по рецептам, выписанным па рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. В соответствии с пунктом 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения - при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: 1) наименование аптечной организации (фамилии, имени, отечества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2)торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества опущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имена, отечества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 2 8 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и сто подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата. В пункте 16 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения указано что при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 настоящих Правил. Условия отпуска лекарственного препарата «Габапентин» из аптечных организаций, согласно официальной инструкции: «по рецепту». Административное правонарушение, совершенное ФИО6 выразилось в нарушении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом № 1093н. Подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» установлено требование для лицензиата по соблюдению лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию па осуществление фармацевтической деятельности. В нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности ФИО2 допущена розничная продажа лекарственного препарата «Габапентин» без рецепта. Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, являются грубыми нарушениями, предусматривающими ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Таким образом, установлено, что ФИО2 при осуществлении фармацевтической деятельности допускаются грубые нарушения обязательных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности. При этом под грубым нарушением в соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 указанного выше Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Сфера обращения лекарственных средств является социально значимой. Нарушения в данной сфере угрожают безопасности, жизни и здоровью. Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного должностному лицу - заведующему аптечным пунктом ИП «ФИО1.» ФИО2, и подтверждаются собранными по делу доказательствами. В связи с этим действия ФИО2, связанные с нарушением Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом № 1093н, являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Административным органом правомерно квалифицированы действия должностного лица применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ). При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного должностному лицу - заведующему аптечным пунктом ИП «ФИО1.» ФИО2 правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению. Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Привлечь должностное лицо - заведующего аптечным пунктом ИП «ФИО1.» ФИО2 (ДД.ММ.ГГГГ г.р., место рождения:ст. Передовая Отрадненский район Краснодарского края, зарегистрированная по адресу: <...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании протокола об административном правонарушении от 20.03.2023 № 20-015217 и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 5 000 рублей. Реквизиты для перечисления суммы штрафа: Наименование банка получателя средств – ЮЖНОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар Получатель платежа – УФК по Краснодарскому краю (УМВД России по г. Краснодару, Банк получатель - Южное ГУ Банка России/УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар, БИК банка получателя - 010349101, ИНН - <***>, КПП - 231001001, ОКТМО - 03701000, № счета - 03100643000000011800, КБК-18811601141010001140, УИН-18880423230200152174. Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд. Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства оплаты штрафа заинтересованному лицу представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу – исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке. Судья Н.В. Иванова Электронная подпись действительна.Данные ЭП:Удостоверяющий центр Казначейство России Дата 06.10.2022 8:20:00Кому выдана ИВАНОВА НАТАЛЬЯ ВИКТОРОВНА Суд:АС Краснодарского края (подробнее)Истцы:Управление МВД России по городу Краснодару (подробнее)Ответчики:ИП заведующий аптечного пункта Манько Ю.П. Саблин М.А. (подробнее)Судьи дела:Иванова Н.В. (судья) (подробнее)Последние документы по делу:Судебная практика по:Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешенияСудебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ |