Решение от 11 марта 2020 г. по делу № А63-1769/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А63-1769/2019
г. Ставрополь
11 марта 2020 года
Резолютивная часть решения объявлена 26 февраля 2020 года

Решение изготовлено в полном объеме 11 марта 2020 года

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Карпеля В.Л., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании заявление

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, ОГРН <***>,

к обществу с ограниченной ответственностью «Армед-фарм», г. Пятигорск, ОГРН <***>,

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

в отсутствие сторон, надлежащим образом извещенных.

УСТАНОВИЛ:

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю (далее - административный орган, ТО Росздравнадзора) обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Армед-Фарм» (далее - общество, ООО «Армед-Фарм») о привлечении к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением Арбитражного суда Ставропольского края от 13.05.2019, оставленным без изменения постановлением Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 17.07.2019, общество привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Суд исходил из годичного срока давности привлечения к административной ответственности, предусмотренного частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ за нарушение законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей.

28 июня 2019 года общество, руководствуясь конституционно-правовым смыслом части 1 статьи 4.5 КоАП РФ, изложенным в постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 15.01.2019 № 3-П, обратилось с заявлением о пересмотре судебного акта по вновь открывшимся обстоятельствам.

Решением от 24.01.2020 заявление ООО «Армед-фарм» о пересмотре судебного акта по вновь открывшимся обстоятельствам удовлетворено, решение Арбитражного суда Ставропольского края от 13.05.2019 по делу № А63-1769/2019 отменено, назначено судебное заседание для повторного рассмотрения дела № А63-1769/2019.

Стороны и лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещённые о времени и месте рассмотрения дела в судебное заседание не явились.

Суд в соответствии со статьями 123, 156 АПК РФ считает возможным рассмотреть данный спор в отсутствие лица, участвующих в деле по имеющимся доказательствам.

Согласно части 3 статьи 205 АПК РФ неявка лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела.

Суд, изучив материалы дела, оценив представленные доказательства, заслушав пояснения представителей сторон по существу заявленных требований, посчитал требования заявителя не подлежащими удовлетворению.

Как видно из материалов дела, ООО «Армед-Фарм» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 21.12.2017 № ЛО-26-02-002828, выданной министерством здравоохранения Ставропольского края, по адресу: аптека готовых лекарственных форм - <...>, помещения №№ 44, 26, 25, 27.

В отдел МВД России по городу Пятигорску 02.11.2018 обратился гражданин ФИО2 с заявлением, в котором сообщил, что 01.11.2018 он приобрел в аптечном учреждении, расположенном по адресу: <...>, без предъявления рецепта, выписанного врачом, 5 капсул лекарственного препарата «Лирика» стоимостью 1 000 рублей. Факт приобретения указанного препарата ФИО2 снял на мобильный телефон и в присутствии граждан ФИО3 и ФИО4 передал сотруднику отдела МВД.

Факт приобретения лекарственного препарата указанным лицом подтвержден показаниями ФИО3 и ФИО4, о чем составлены протоколы опроса свидетелей, акты опроса.

В ходе проверки проведен осмотр отрезка тераблистера препарата «Лирика», переданного Камалудиновым А.М., и видеозаписи факта продажи с его телефона, по результатам которой в присутствии понятых ФИО3 и ФИО4 составлен протокол осмотра места происшествия от 02.11.2018 .

Материалы проверки по сообщению гражданина ФИО2. переданы в ТО Росздравнадзора для принятия решения.

Изучив поступивший материал, ТО Росздравнадзора установил в деянии ООО «Армед-Фарм» признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выразившегося в не соблюдении обществом при осуществлении фармацевтической деятельности норм подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение № 1081), а именно:

-не соблюдены «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденные приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила отпуска №403н);

-не соблюдены «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденные приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее - правила №378н);

-превышены предельные размеры розничных надбавок к фактическимотпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные вперечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратоврегламентируемых Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «Огосударственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные вперечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Усмотрев в действиях общества признаки правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, ТО Росздравнадзора составил протокол от 18.01.2019 № 8 об административном правонарушении, который вместе с материалами административного дела направлен в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении к административной ответственности.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективная сторона указанного правонарушения заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Согласно статье 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены данным Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 статьи 2 ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В силу пункта 47 статьи 12 Закона № 99-ФЗ, а также Постановления № 1081 фармацевтическая деятельность относится к видам деятельности, при осуществлении которой необходима лицензия.

Согласно пункту 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

По смыслу подпункта «г» пункта 5 Положения №1081 для осуществления фармацевтической деятельности лицензиат должен соответствовать лицензионному требованию, в том числе лицензиаты, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, должны соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Согласно протоколу об административном правонарушении от 18.01.2019 № 8 в аптечном учреждении ООО «Армед-Фарм» реализован лекарственный препарат «Лирика» в количестве 5 капсул общей стоимостью 1 000 рублей без предъявления рецепта выписанного медицинским специалистом, с нарушением первичной заводской упаковки лекарственного препарата без внесения данных (номер и дата рецепта) в специальный журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также с завышением предельного размера оптовых надбавок к фактической отпускной цене производителя на указанный лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Лекарственный препарат «Лирика» включен в Государственный реестр лекарственных средств под международным непатентованным наименованием «ФИО5» и имеет регистрационное удостоверение от 20.07.2011 ЛП-001752.

Статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) утвержден порядок розничной торговли лекарственными препаратами.

Согласно части 1 статьи 55 Закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Из части 2 статьи 55 Закона № 61-ФЗ следует что, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности.

В соответствии с требованиями пункта 4 Правил № 403н по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, перечень которых утвержден Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н (далее - приказ № 183н):

- психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III);

- наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;

- лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II), а также психотропных лекарственных препаратов, внесенных в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III), и лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта.

-иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (ФИО5, ФИО6, Тропикамид, Циклопентолат).

Согласно требованиям пункта 9 приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее - Приказ №1175н), лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, подлежат выписке на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, и в свою очередь в соответствии с требованиями пункта 3 Правил отпуска №403н, подлежат отпуску из аптечных учреждений при предъявлении рецептурного бланка формы №148-1/у-88, выписанного в лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами.

С 1 октября 2015 года лекарственный препарат «Лирика» под международным непатентованным наименованием «ФИО5» подлежит выписыванию на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н и отпуску только по рецептам установленной формы.

Приложением № 2 Правил № 378н установлены требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету Приказом № 183н.

Пунктом 6 приложения № 2 Правил №378н предусмотрено внесение записи в журналах учета лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. В соответствии с пунктом 7 приложения № 2 Правил №378н аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

В Государственном реестре лекарственных средств имеется информация о форме выпуска лекарственного препарата «Лирика» - по 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг - 10, 14 или 21 капсула в блистере из воливинилхлорида и алюминиевой фольги; 1 или 4 блистера по 14 капсул, 4 блистера по 21 капсуле или 10 блистеров по 10 капсул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Пунктом 8 Правил отпуска № 403н определено, что отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Закона №61-ФЗ.

Лекарственные препараты, содержащие ФИО5, выпускаемые в форме капсул, включены в приложение № 1 к Распоряжению Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее - Перечень ЖНВЛП).

Согласно подпункта «г» пункта 5 Положения № 1081, аптечные организации имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности обязаны соблюдать установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утверждены Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее - Правила № 865), согласно которым формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.

Статьей 63 Закона № 61-ФЗ утвержден порядок установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты для медицинского применения. В соответствии с п. 3 данной статьи органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети «Интернет» или опубликовывают информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Согласно пункту 2 статьи 63 Закона № 61-ФЗ организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 3 статьи 63 Закона № 61-ФЗ органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети «Интернет» или опубликовывают информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Согласно информации, размещенной на официальном сайте министерства здравоохранения Ставропольского края http://www.mz26.ru/, в разделе «Цены на жизненно необходимые важнейшие лекарственные средства», по состоянию на 10.12.2018, указаны предельные розничные цены, для аптечной организации, на ОСН, от цены оптового посредника , на ОСН, на лекарственный препарат «Лирика капс. 300 мг. № 14» - 1236,75 рубля, и «Лирика капс. 300 мг. № 56» - 4948,8 рубля.

Следовательно, предельная розничная отпускная цена одной капсулы лекарственного препарата «Лирика капс. 300 мг. № 14» составляет 88,34 рубля, стоимость одной капсулы лекарственного препарата «Лирика капс. 300 мг. № 56» - 88,37 рубля.

Как видно из материалов дела 01.11.2018 около 15 часов 20 минут гражданин ФИО2 приобрел в аптеке общества лекарственный препарат «Лирика» в количестве 5 капсул на общую сумму 1 000 рублей без предъявления рецепта, выписанного врачом.

Таким образом, общество реализовало гражданину одну капсулу лекарственного препарата «Лирика» по цене 200 рублей, что превышает предельную зарегистрированную розничную цену для указанного лекарственного препарата в пересчете на одну капсулу на 54,52 рубля (67,72%), «Лирика капс. 300 мг. № 56», в пересчете на одну капсулу на 54,49 рубля (61,67%).

В соответствии с пунктом 1 Правил № 865 органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации принимают решения об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП после согласования проектов соответствующих решений с Федеральной антимонопольной службой

Постановлением региональной тарифной комиссии Ставропольского края от 03.04.2014 № 22 «О предельных размерах оптовых и предельных размерах розничных надбавок к фактическим отпускным иенам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, реализуемые на территории Ставропольского края» следующие предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов за единицу продукции (потребительскую упаковку), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов:

При оптовой торговле лекарственными средствами: а) до 50 рублей включительно - 15,3%; б)свыше 50 рублей до 500 рублей включительно – 13%; в) свыше 500 рублей - 10,7%.

При розничной торговле лекарственными средствами: а) до 50 рублей включительно - 29%; б) свыше 50 рублей до 500 рублей включительно - 25%; в) свыше 500 рублей - 16%.

Предельная цена производителя лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капс. № 14» составляет 822, 49 рубля без НДС; предельная цена производителя лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капс. № 56» составляет 3 291,08 рубля без НДС, следовательно, максимальная сумма торговой надбавки для лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капс. № 14» составляет 131,59 рубля; максимальная сумма розничной торговой надбавки лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капс. № 56» составляет 526,57 рубля.

Реализовав в розницу лекарственный препарат «Лирика капс. 300 мг.» в количестве 5 капсул за 1000 рублей по цене 200 рублей за одну капсулу, ООО «Армед-Фарм» допустило превышение предельного размера розничной надбавки на 126,4%, для лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капс. № 14», и на 126,3% для лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капс. № 56».

Таким образом, административным органом выявлены грубые нарушения ООО «Армед-Фарм» лицензионных требований по осуществлению лицензируемой фармацевтической деятельности.

Как следует из выводов, изложенных в «Обзоре судебной практики «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», утвержденном Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017, исходя из смысла части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и примечания к ней независимо от вида подлежащей лицензированию деятельности нарушение лицом лицензионных требований, имеющее грубый характер, подлежит квалификации по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Перечень грубых нарушений устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2012 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

Из представленных в материалы дела доказательств, а также протокола об административном правонарушении видно, что правонарушение выразилось в грубом нарушении обществом лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «г» пункта 5 Постановления № 1081, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Факт совершения обществом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела.

Как следует из материалов дата совершения правонарушения -01.11.2018, следовательно, срок давности привлечения общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ применительно к статье 4.5 КоАП РФ истек 02.02.2019.

Таким образом, на момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ истек, в связи с чем у суда в силу пункта 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ отсутствуют правовые основания для привлечения предпринимателя к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

отказать Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, ОГРН <***> в привлечении общества с ограниченной ответственностью «Армед-фарм», г. Пятигорск, ОГРН <***> к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме) и в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в двухмесячный срок при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.


Судья В.Л. Карпель