<Письмо> ГТК РФ от 01.10.1993 N 01-13/9920 О разрешениях на экспорт и импорт лекарственных средств (вместе с Инструкцией о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств, утв. Приказом Минздрава РФ от 23.07.1993 N 177)ПИСЬМО ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 1 октября 1993 г. N 01-13/9920 О РАЗРЕШЕНИЯХ НА ЭКСПОРТ И ИМПОРТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Для сведения и руководства в работе направляем Инструкцию о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств, утвержденную Приказом Минздрава России от 23.07.93 N 177. Право подписи разрешений имеют заместители Министра здравоохранения Российской Федерации Москвичев А.М. и Агапов В.К., а также начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Минздрава России Саповский М.М. Заместитель Начальника Управления организации таможенного контроля А.В.ГАЛАКТИОНОВ к Приказу Минздрава Российской Федерации от 23.07.93 N 177 О ПОРЯДКЕ ОФОРМЛЕНИЯ ЗАЯВЛЕНИЙ И ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЙ НА ЭКСПОРТ И ИМПОРТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Настоящая инструкция определяет порядок оформления документов "Заявление на экспорт и импорт лекарственных средств" и "Разрешение на экспорт и импорт лекарственных средств" на базе типовой унифицированной формы документа "Заявление / разрешение", приведенного в приложении N 2 ("Положение о порядке экспорта и импорта лекарственных средств в Российской Федерации"). 1. Общие требования 1.1. Выдача разрешения осуществляется Управлением обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Министерства здравоохранения Российской Федерации. 1.2. Бланки заявления, а также настоящая инструкция распространяются на договорной основе Российским центром фармацевтической и медико - технической информации (РЦ "Фармединфо") Министерства здравоохранения Российской Федерации (101497, Москва, Пушкинская ул., д. 7). Бланки могут быть изготовлены самостоятельно юридическими и физическими лицами в соответствии с формой. 1.3. Организация - заявитель в обязательном порядке предоставляет полномочным органам Министерства здравоохранения Российской Федерации заполненный бланк "Заявления / разрешения" и соответствующие документы согласно п. 5 Положения от 07.02.93 N 01-3/3957. 1.4. "Заявления / разрешения" представляются на экспертное заключение Постоянному комитету по контролю наркотиков с целью выявления лекарственных средств, отнесенных к наркотическим средствам, психотропным и ядовитым веществам, контролируемым в рамках Единой конвенции 1961 года, Конвенции 1971 года и Конвенции ООН 1988 года. 1.5. Перечень реквизитов типовой унифицированной формы документа "Заявление / разрешение" и их состав по каждому из указанных документов, оформленных на базе типовой формы, приведен в таблице 1 к Инструкции. Реквизиты отмечены в таблице 1 знаками "+" и "-". Знак "+" означает, что данный реквизит заполняется при оформлении указанного документа. Знак "-" означает, что реквизит не заполняется при оформлении указанного документа. 2. Правила оформления заявления 2.1. Заявление (форма документа "Заявление / разрешение") заполняется обязательно на пишущей машинке или печатающих устройствах ЭВМ в строгом соответствии с формой документа. Исправления в документах не допускаются. Сокращения слов должны соответствовать требованиям ГОСТ 6.10.1-80. 2.2. При заполнении заявления по типовой форме следует использовать наименования реквизитов и их коды по классификаторам технико - экономической информации (ОК ТЭИ). 2.3. Коды реквизитов располагаются справа от реквизитов в строго определенных местах, границы которых обозначены знаком "I". 2.4. При оформлении заявления организация - заявитель заполняет реквизиты: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19, 20, 21. 2.5. В составе реквизита 1 "Организация - заявитель, ее адрес" указывается полное наименование, почтовый адрес организации - заявителя с указанием региона (республика, край, область), телефон (факс, телетайп) и ее код по Классификатору предприятий и организаций (ОКПО). 2.6. В составе реквизита 2 "Регистрационный N _____ от _______ __________" указывается регистрационный N, присваиваемый заявителю Министерством внешних экономических связей Российской Федерации по системе регистрации участников внешнеэкономических связей, и дата его регистрации. Дата должна указываться следующим образом: ДД.ММ.ГГ., где Д - день (2 символа); 2.7. В составе реквизита 3 "Изготовитель / потребитель товара" указывается полное наименование, почтовый адрес изготовителя или владельца товара (при экспорте) или потребителя товара (при импорте), а также код его по Классификатору предприятий и организаций (ОКПО). 2.8. В реквизите 4 "Страна назначения" указывается наименование страны, куда будет направлен товар, и ее цифровой код по классификатору стран мира (ОКСМ). Для генерального разрешения, по которому экспорт или импорт будет осуществляться в (/ из) несколько стран, в реквизите 4 указывается "не определено". 2.9. В реквизите 5 "Страна происхождения" при экспорте указывается "Российская Федерация", при импорте - наименование страны, где произведен товар, и ее цифровой код по классификатору ОКСМ. Для генерального разрешения, по которому экспорт или импорт будет осуществляться в (/ из) несколько стран, в реквизите 5 указывается "не определено". 2.10. В составе реквизита 6 "Таможня" указывается наименование таможни, в которую представляется оригинал разрешения, а также ее код согласно классификатору "Таможенных учреждений". Примечание. Если реквизит 6 "Таможня" не заполнен организацией - заявителем, то товар к таможенному оформлению не принимается. 2.11. В реквизите 7 "Заявление N на экспорт / импорт лекарственных средств от "__________" указывается порядковый номер и дата заявления на выдачу по регистрации заявителя. Дата должна указываться следующим образом: ДД.ММ.ГГ., где Д - день (2 символа); (Дата поступления Заявления и присвоенный ему в течение квартала порядковый номер отмечаются полномочными органами в журнале регистрации.) 2.12. В реквизите 9 "Покупатель / продавец, его адрес" указывается полное наименование и адрес фирмы или организации, покупающей товар (при экспорте) или продающей товар (при импорте). Для генерального разрешения, по которому товар будет покупаться или продаваться нескольким организациям по отдельным контрактам, печатается в реквизите "не определено". 2.13. В составе реквизита 10 "Страна покупателя / продавца" указывается краткое наименование страны, на территории которой находится покупатель товара (при экспорте) или продавец товара (при импорте), а также ее цифровой код по классификатору ОКСМ. 2.14. В реквизите 11 "Срок действия разрешения по заявлению" указывается запрашиваемая заявителем дата окончания срока действия лицензии. Дата должна указываться следующим образом: ДД.ММ.ГГ., где Д - день (2 символа); 2.15. В составе реквизита 12 "Характер сделки" указывается наименование сделки и ее цифровой код в соответствии с классификатором "Характер сделки". Для генерального разрешения может указываться: "в соответствии с условиями контрактов". 2.16. В составе реквизита 13 "Валюта платежа" указывается наименование валюты платежа по контракту и ее цифровой код по классификатору валют (ОКВ). Для генерального разрешения может указываться: "согласно контрактам". 2.17. Реквизит 14 в бланке Заявления не заполняется. Данные реквизита предоставляются в Приложении к Заявлению по форме, приведенной в таблице 2 к "Инструкции о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств", содержащей следующие позиции: 2. Название лекарственного средства с указанием лекарственной формы, дозировки и фасовки (для совместных предприятий (СП) и иностранных фирм - международное непатентованное название). 3. Страна, фирма, по которой препарат зарегистрирован в России. 4. Регистрационный номер, дата регистрации - для зарубежных лекарственных средств или номер государственной регистрации - для отечественных лекарственных средств. 7. Стоимость (в американских долларах). 8. Сумма (в американских долларах). 9. Примечание (заявителем не заполняется). 2.18. В реквизите 15 "Код товара" указывается код товара в соответствии с ТН ВЭД. 2.19. В составе реквизита 16 "Единица измерения" указывается краткое наименование единицы измерения, соответствующее ТН ВЭД, и ее код по классификатору "Система обозначений единиц измерения, используемых в автоматизированных системах управления" (СОЕИ). 2.20. В составе реквизита 17 "Количество" указывается количество товара в указанных в реквизите 16 единицах измерения (для весовых единиц - вес нетто). 2.21. Реквизит 18 предназначен для дальнейшего использования и в настоящее время не заполняется. 2.22. В составе реквизита 19 "Стоимость (тыс. ам. долларов)" указывается стоимость товара в тысячах ам. долларов, рассчитанная по коммерческому курсу Госбанка на дату подачи заявления согласно предложению или контракту (договору). 2.23. В составе реквизита 20 "Основание для запроса разрешения" указывается основание для экспорта или импорта товаров (поставки товаров в счет лимита экспорта заявителя, сверх лимита экспорта заявителя, собственного / несобственного производства, произведенных сверх госзаказа / хоздоговоров, в счет распределения квот, в рамках соглашения о прибрежной / пограничной торговле, двустороннего протокола о взаимной торговле, в том числе по бартерным сделкам, поставкам на условиях консигнации). В случае поставок товаров в рамках распределения квот указывается остаток квоты, в счет которой запрашивается разрешение, а именно: а) в случае установления квоты в натуральном выражении остаток квоты указывается в соответствующих единицах измерения; б) в случае установления квоты в стоимостном выражении остаток квоты указывается в тыс. рублей в розничных ценах; в) в случае установления квоты в валюте остаток квоты указывается в соответствующей валюте, предусмотренной соглашением или другим документом, определяющим стоимость товара. 2.24. В составе реквизита 21 "Ф.И.О., должность, подпись руководителя организации - заявителя, место печати, дата" проставляются Ф.И.О., должность, печать, дата, должность и подпись руководителя указанной организации. Дата должна указываться следующим образом: ДД.ММ.ГГ., где Д - день (2 символа); 2.25. В составе реквизита 22 проставляются Ф.И.О., должность, печать, дата и подпись представителя соответствующего министерства, ведомства, согласовавшего выдачу разрешения в установленном порядке. 3. Порядок представления документов "Заявление на экспорт и импорт лекарственных средств" 3.1. Оформленные заявления направляются в Министерство здравоохранения Российской Федерации (Управление обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой) в трех экземплярах с приложением соответствующих документов, согласно требованиям Положения N 01-3/3957 от 07.02.93. 4. Правила оформления документов "Разрешение на экспорт и импорт лекарственных средств" 4.1. Министерство здравоохранения Российской Федерации при выдаче разрешений заполняет следующие реквизиты документа: 8, 22, 23, 24. 4.2. В реквизите 8 "Разрешение N _____ генеральное или разовое от "____________" указываются номер и дата утверждения разрешения. Номер разрешения содержит 9 знаков и служебный символ (/) и формируется следующим образом: третья и четвертая цифры - месяц; пятая цифра - последняя цифра года; цифры 6, 7, 8 и 9 - порядковый номер разрешения за квартал. Например: 12073 / 1115 - разрешение выдано 12 июля 1993 г., номер разрешения 1115. 4.3. В составе реквизита 23 проставляются Ф.И.О., должность, печать, дата и подпись представителя Министерства здравоохранения Российской Федерации. 4.4. В реквизите 24 "Особые условия разрешения" вносятся особые условия, если таковые установлены министерством, ведомством, органом власти при его выдаче. 4.5. При автоматизированном оформлении разрешений в составе реквизитов 21 и 22 (при необходимости) проставляются Ф.И.О., должность подписавшего указанный реквизит, дата подписи, а также указывается: "подпись и печать имеются". 5. Порядок выдачи разрешений 5.1. Министерство здравоохранения Российской Федерации выдает заявителям разрешения в двух экземплярах оригинала. 5.2. Оформленные разрешения выдаются представителю заявителя, имеющему соответствующую доверенность, под роспись в журнале регистрации разрешений после получения копии платежных документов о перечислении установленной суммы согласно действующему прейскуранту за каждое разрешение на расчетные счета РЦ "Фармединфо" Минздрава РФ, на который возлагается организационно - техническое и информационное сопровождение деятельности по выдаче разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств. Расчетные счета РЦ "Фармединфо": р/с 360201 во Фрунзенском коммерческом банке г. Москвы, МФО 201412, для иногородних плательщиков корр. счет 189161300, индекс 20179 РКЦ ГУ ЦБ РФ г. Москвы (в рублях); и р/с 400070094/001 в Межэкономсбербанке г. Москвы, корреспондирующий счет Межэкономсбербанка 04-096-070 в Bankers Trust Company, New York, P.O.Box 318, Church Street Station, New York, N.Y. 10008, U.S.A (в ам. долларах). 5.3. Все исправления в разрешении заверяются полномочными органами, выдающими разрешение. 5.4. Передача разрешений для исполнения другим субъектам хозяйственной деятельности не допускается. 6. Порядок рассылки разрешений 6.1. В случае, если медицинский товар, на который выдано разрешение, перемещается через одно таможенное учреждение, то оригинал и одна копия разрешения направляются непосредственно в это таможенное учреждение. 6.2. В случае, если товар, на который выдано разрешение, перемещается через несколько таможенных учреждений, то оригинал вместе с одной копией разрешения направляются в таможенное учреждение, через которое будет перемещаться наибольшее количество грузов в счет данного разрешения. Во все остальные таможенные учреждения направляются по две копии данного разрешения. Каждая копия разрешения заверяется печатью организации и подписью ее руководителя или одного из заместителей руководителя. 6.3. Заявители / грузоотправители при отгрузке товаров обеспечивают указание в товаросопроводительной документации и таможенных декларациях номеров полученных разрешений и даты их выдачи. 6.4. Порядок контроля за перемещением через государственную границу товаров по выданным разрешениям определяется ГТК России. 6.5. При истечении срока действия разрешения или исполнении установленной в нем квоты пропуск товаров в счет данного разрешения прекращается. И.о. начальника Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Минздрава РФ М.М.САПОВСКИЙ к "Инструкции о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств" РЕКВИЗИТОВ ТИПОВОЙ УНИФИЦИРОВАННОЙ ФОРМЫ ДОКУМЕНТА "ЗАЯВЛЕНИЕ / РАЗРЕШЕНИЕ" И СОСТАВ РЕКВИЗИТОВ ПО КАЖДОМУ ДОКУМЕНТУ, ОФОРМЛЯЕМОМУ НА БАЗЕ ТИПОВОЙ ФОРМЫ ┌─────────────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │ Наименование │ Наименование документов, оформляемых на базе │ │ реквизитов │ типовой формы "Заявление / разрешение" │ │ типовой формы ├────────────┬──────────┬────────────┬─────────┤ │ документа │Заявление на│Заявление │Генеральное │Разовое │ │ "Заявление / │генеральное │на разовое│разрешение │разреше- │ │ разрешение" │ разрешение │разрешение│ │ние │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │заявитель, ее ад-│ + │ + │ + │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │2. Регистрацион- │ + │ + │ + │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │3. Изготовитель /│ + │ + │ + │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │4. Страна назна- │ - │ + │ - │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │5. Страна проис- │ - │ + │ - │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │__ на генеральное│ + │ + │ + │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │_____ генеральное│ - │ - │ + │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │продавец, его │ - │ + │ - │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │пателя / продавца│ - │ + │ - │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │11. Срок действия│ + │ + │ + │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │12. Характер │ - │ + │ - │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │13. Валюта плате-│ - │ + │ - │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │и полная характе-│ + │ + │ + │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │15. Код товара по│ + │ + │ + │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │16. Единица изме-│ + │ + │ + │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │17. Количество │ + │ + │ + │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │(тыс. ам. долла- │ + │ + │ + │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │20. Основание для│ + │ + │ + │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │руководителя ор- │ + │ + │ + │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │Ф.И.О., долж- │ - │ - │ + │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │ние, Ф.И.О., │ - │ - │ + │ + │ ├─────────────────┼────────────┼──────────┼────────────┼─────────┤ │24. Особые усло- │ - │ - │ + │ + │ ├─────────────────┴────────────┴──────────┴────────────┴─────────┤ │ -------------------------------- │ │ <*> Реквизит заполняется в Заявлении на генеральное│ │разрешение в том случае, если товар должен экспортироваться в│ │одну страну или импортироваться из одной страны. │ │ <**> Реквизит заполняется в Заявлении на генеральное│ │разрешение в том случае, если товар должен поставляться одному│ │покупателю или поступать от одного продавца. │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Примечание. При оформлении реквизитов 3,7 и 9 на бланке формы в клетке слева от соответствующего реквизита делается отметка (х). Например: 1) при заполнении документа "Заявление на генеральное разрешение" на импорт ставится отметка (х) слева от следующих реквизитов: 3 - изготовитель / │х│ потребитель товара; 7 - заявление N ______ на │х│ генеральное / разовое разрешение 9 - покупатель / │х│ продавец, его адрес; 2) при заполнении документа "Заявление на разовое разрешение на экспорт" ставится отметка (х) слева от следующих реквизитов: 3 - │х│ изготовитель / потребитель товара; 7 - заявление N _______ на генеральное │х│ разовое разрешение к "Инструкции о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств" ПРИЛОЖЕНИЕ К ЗАЯВЛЕНИЮ / РАЗРЕШЕНИЮ N ________ ┌───┬──────────────┬───────┬───────┬──────┬──────┬─────────┬──────┬──────────┐ │ N │ Наименование │Страна,│Рег. N,│ Ед. │Кол-во│Стоимость│Сумма │Примечание│ │п/п│лекарственного│ фирма │ дата │измер.│ │ (ам. │ (ам. │ │ │ │ средства │ │ рег. │ │ │ долл.) │долл.)│ │ ├───┼──────────────┼───────┼───────┼──────┼──────┼─────────┼──────┼──────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ ├───┼──────────────┼───────┼───────┼──────┼──────┼─────────┼──────┼──────────┤ └───┴──────────────┴───────┴───────┴──────┴──────┴─────────┴──────┴──────────┘ |
