СудАкт в соцсетях

Приказ Минздрава России от 21.03.2003 N 109 (ред. от 05.06.2017) О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации (вместе с Инструкцией по централизованному контролю за диспансерным наблюдением больных туберкулезом, Инструкцией по применению клинической классификации туберкулеза, Инструкцией по применению МКБ-10 для статистического учета туберкулеза, Инструкцией по применению туберкулиновых проб, Инструкцией по вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М, Инструкцией по химиотерапии больных туберкулезом, Инструкцией по организации диспансерного наблюдения и учета контингентов противотуберкулезных учреждений, Положением об организации деятельности дневного стационара в противотуберкулезных учреждениях, Инструкцией по организации деятельности бактериологических лабораторий противотуберкулезных учреждений, Инструкцией по унифицированным методам микроскопических исследований для выявления кислотоустойчивых микобактерий в клинико-диагностически

Приказ

Приложение N 1. Инструкция по централизованному контролю за диспансерным наблюдением больных туберкулезом

I. Общие положения

II. Централизованный контроль за впервые выявленными больными туберкулезом и больными с рецидивами туберкулеза

2.1. Централизованный контроль за диагностикой впервые выявленных больных туберкулезом

2.2. Централизованный контроль за лечением впервые выявленных больных туберкулезом

III. Централизованный контроль за контингентами больных туберкулезом

Централизованный контроль за лечением больных туберкулезом, состоящих на учете

IV. Контроль за оформлением свидетельств о смерти от туберкулеза

Приложение N 2. Инструкция по применению клинической классификации туберкулеза

I. Общая часть

II. Основные клинические формы туберкулеза

2.1. Туберкулезная интоксикация у детей и подростков

2.2. Туберкулез органов дыхания

2.3. Туберкулез других органов и систем

III. Характеристика туберкулезного процесса

IV. Осложнения

V. Остаточные изменения после излеченного туберкулеза

VI. Формулировка диагноза у больного туберкулезом

Приложение N 3. Инструкция по применению МКБ-10 для статистического учета туберкулеза

I. Общие положения

II. Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятый пересмотр (том 1, часть 1); Всемирная организация здравоохранения, Женева (1995 г.)

A15 - A19 Туберкулез

A15. Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически

A16. Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически

A17. Туберкулез нервной системы

A18. Туберкулез других органов

A19. Милиарный туберкулез

J65. Пневмокониоз, связанный с туберкулезом

P37.0. Врожденный туберкулез

B90. Последствия туберкулеза

III. Российская клиническая классификация туберкулеза и коды МКБ-10

Основные клинические формы

Остаточные изменения после излеченного туберкулеза

IV. Дополнительное кодирование некоторых признаков и состояний больных активным туберкулезом

Характеристика дополнительных знаков

4.1. Дополнительный 5-й знак

Кодирование форм и локализаций туберкулеза

Туберкулез легких

Туберкулез органов дыхания

Туберкулез других органов

4.2. Дополнительный 6-й знак

Кодирование деструктивных изменений в тканях

4.3. Дополнительный 7-й знак

Кодирование сочетанных поражений органов различной локализации

4.4. Дополнительный 8-й знак

Кодирование хирургических операций

4.5. Дополнительный 9-й знак

Кодирование осложнений туберкулеза

4.6. Дополнительный 10-й знак

Кодирование выделения МБТ у больных с внелегочными локализациями туберкулеза

4.7. Примеры кодирования активного туберкулеза различных локализаций

V. Дополнительное кодирование последствий туберкулеза и состояний повышенного риска заболеваний туберкулезом

Последствия туберкулеза B90

5.1. Отдаленные последствия внелегочного туберкулеза

Кодирование группы учета лиц, излеченных от туберкулеза внелегочных локализаций

5.2. Отдаленные последствия туберкулеза органов дыхания

Кодирование группы учета лиц, излеченных от туберкулеза органов дыхания

VI. Дополнительное кодирование некоторых состояний, связанных с туберкулезом

6.1. Результаты туберкулинодиагностики туберкулеза

Кодирование подгруппы VI ГДУ

6.2. Осложнения после введения вакцины БЦЖ

Кодирование осложнений введения вакцины БЦЖ (V ГДУ)

6.3. Контакт с больным туберкулезом и возможность заражения туберкулезом

Кодирование характера контакта (IV ГУ)

6.4. Туберкулез сомнительной активности и дифференциально-диагностические случаи

Кодирование характера диагностических мероприятий

6.5. Состояние выздоровления больных туберкулезом после применения хирургических методов лечения

6.6. Специальное скрининговое обследование с целью выявления туберкулеза органов дыхания

6.7. Вакцинация и ревакцинация против туберкулеза (БЦЖ)

Проведение вакцинации БЦЖ

Непроведенная вакцинация БЦЖ

Кодирование непроведенной иммунизации против туберкулеза

Приложение N 4. Инструкция по применению туберкулиновых проб

I. Цель применения

II. Препараты туберкулина

2.1. Очищенный туберкулин (ППД) - purified protein derivative (PPD)

2.2. Препараты для выявления антител к микобактериям туберкулеза

III. Техника проведения пробы Манту при массовой туберкулинодиагностике

IV. Оценка результатов пробы Манту с 2 ТЕ

V. Массовая туберкулинодиагностика у детей и подростков

5.1. Организация массовой туберкулинодиагностики

5.2. Проведение и интерпретация пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л у детей и подростков

VI. Индивидуальная туберкулинодиагностика

6.1. Основные показания для проведения индивидуальной туберкулинодиагностики как диагностического теста

6.2. Применение туберкулиновой пробы в группах риска заболевания туберкулезом

VII. Набор инструментария и материалов для проведения туберкулинодиагностики

VIII. Составление плана туберкулинодиагностики и расчет потребности очищенного туберкулина в стандартном разведении

Приложение N 1. Рекомендации по применению аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухого очищенного туберкулина)

Приложение N 2. Рекомендации по применению аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении (раствора для внутрикожного введения)

Приложение N 5. Инструкция по вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М

I. Общая часть

II. Применение вакцины туберкулезной (БЦЖ) сухой для внутрикожного введения

III. Применение вакцины туберкулезной (БЦЖ-М) сухой (для щадящей первичной иммунизации)

IV. Осложнения после введения вакцины БЦЖ и БЦЖ-М

V. Организация вакцинации новорожденных

VI. Организация ревакцинации против туберкулеза

VII. Инструментарий для проведения пробы Манту перед ревакцинацией и для ревакцинации

VIII. Составление плана прививок и контроль его выполнения

Приложение. Карта регистрации больного с осложнением после иммунизации туберкулезной вакциной

Инструкция по заполнению карты регистрации больного с осложнением после иммунизации туберкулезной вакциной

Приложение N 6. Инструкция по химиотерапии больных туберкулезом. - Утратило силу

Приложение N 7. Инструкция по организации диспансерного наблюдения и учета контингентом противотуберкулезных учреждений

I. Группы диспансерного наблюдения и учета взрослых контингентов противотуберкулезных учреждений

1.1. Нулевая группа - (0)

1.2. Первая группа - (I)

1.3. Вторая группа - (II)

1.4. Третья группа - (III)

1.5. Четвертая группа - (IV)

II. Некоторые вопросы тактики диспансерного наблюдения и учета

2.1. Определение активности туберкулезного процесса

1. Туберкулез сомнительной активности

2. Активный туберкулез

3. Хроническое течение активных форм туберкулеза

4. Клиническое излечение

2.2. Бактериовыделители

2.3. Прекращение бактериовыделения (синоним "абациллирование")

2.4. Остаточные посттуберкулезные изменения

2.5. Деструктивный туберкулез

2.6. Обострение (прогрессирование)

2.7. Рецидив

2.8. Основной курс лечения больных туберкулезом

2.9. Отягощающие факторы

2.10. Формулировка диагноза

Таблица 1. Порядок диспансерного наблюдения и учета контингентов взрослых, состоящих на учете противотуберкулезных учреждений

Таблица 2. Схема обследования взрослых пациентов, состоящих на диспансерном учете

III. Группы диспансерного наблюдения и учета детских и подростковых контингентов противотуберкулезных учреждений

3.1. Нулевая группа - (0)

3.2. Первая группа - (I)

3.3. Вторая группа - (II)

3.4. Третья группа - (III)

3.5. Четвертая группа - (IV)

3.6. Пятая группа - (V)

3.7. Шестая группа - (VI)

Таблица 3. Порядок диспансерного наблюдения контингентов детей и подростков, состоящих на учете противотуберкулезных учреждений российской федерации

Таблица 4. Схема обследования детей и подростков, состоящих на диспансерном учете

Приложение N 1. Извещение о взятии на учет противотуберкулезного учреждения

Приложение N 2. Извещение о снятии с учета противотуберкулезного учреждения

Приложение N 8. Положение об организации деятельности дневного стационара в противотуберкулезных учреждениях

I. Общие положения

II. Показания к пребыванию в отделении дневного стационара

2.1. Показания к пребыванию в отделении дневного стационара для взрослых больных

1. Клинические показания

2. Социальные и бытовые показания

2.2. Показания к пребыванию в отделении дневного стационара для детей и подростков

1. Клинические показания

2. Социальные и бытовые показания

III. Противопоказания для пребывания в дневном стационаре

Приложение N 9. Инструкция по организации деятельности бактериологических лабораторий противотуберкулезных учреждений

I. Общая часть

II. Организация и этапы лабораторной диагностики туберкулеза

III. Структура и функции бактериологических лабораторий противотуберкулезных учреждений

3.1. Бактериологические лаборатории (I уровень)

3.2. Бактериологические лаборатории (II уровень)

3.3. Бактериологические лаборатории (III уровень) референс-лаборатории федеральных округов

3.4. Бактериологические лаборатории (IV уровень) - федеральная референс-лаборатория Минздрава России

IV. Контроль качества лабораторной диагностики туберкулеза

Приложение N 10. Инструкция по унифицированным методам микроскопических исследований для выявления кислотоустойчивых микобактерий в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений

I. Общие положения

II. Показания и противопоказания к применению метода

III. Возможности метода микроскопического исследования при выявлении кислотоустойчивых микобактерий

IV. Организация рабочего места и оборудование для микроскопических исследований

V. Режимы и кратность микроскопического обследования пациентов

VI. Сбор диагностического материала

VII. Хранение и транспортировка диагностического материала

VIII. Правила работы с диагностическим материалом

8.1. Прием диагностического материала

8.2. Техника безопасности при работе с диагностическим материалом

8.3. Оценка качества и количества мокроты

IX. Приготовление мазков для микроскопических исследований

9.1. Оборудование и реактивы для приготовления мазков из диагностического материала при окраске по методу Ziehl-Neelsen

9.2. Подготовка предметных стекол

9.3. Приготовление мазков из нативного материала

9.4. Фиксация мазков

X. Методы окраски диагностических препаратов

10.1. Окраска препаратов для световой микроскопии по методу Ziehl-Neelsen

10.2. Оборудование и реактивы для окраски по методу Ziehl-Neelsen

10.3. Окраска препаратов для люминесцентной микроскопии

10.4. Оборудование и реактивы для окраски флюорохромными красителями

10.4.1. Метод окраски аурамином ОО и родамином С

10.4.2. Метод окраски аурамином О

10.4.3. Хранение приготовленных мазков

XI. Техника микроскопического исследования препарата

11.1. Оборудование и реактивы для проведения микроскопического исследования препаратов, окрашенных по методу Ziehl-Neelsen

11.2. Морфологические характеристики кислотоустойчивых микобактерий при окраске по методу Ziehl-Neelsen

11.3. Оборудование и реактивы для проведения микроскопического исследования препаратов окрашенных флюорохромными красителями

11.4. Порядок проведения микроскопического исследования

XII. Причины ошибок при микроскопических исследованиях

12.1. Ошибки при выполнении лабораторных процедур

Таблица 1. Возможные причины неисправностей при микроскопии и способы их устранения

XIII. Учет результатов микроскопического исследования

13.1. Учет результатов микроскопического исследования при окраске по методу Ziehl-Neelsen

Таблица 2. Градация результатов микроскопического исследования при окраске по методу Ziehl-Neelsen

13.2. Учет результатов микроскопического исследования при окраске флюорохромными красителями

Таблица 3. Соотношение результатов микроскопического исследования в зависимости от метода окраски и кратности увеличения

XIV. Контроль качества микроскопического выявления кислотоустойчивых микобактерий

14.1. Внутрилабораторное обеспечение качества микроскопических исследований

14.2. Внешняя оценка качества микроскопических исследований с использованием контрольных образцов

14.3. Повторный анализ клинических образцов и препаратов в лабораториях более высокого уровня

14.4. Инспекционный контроль качества микроскопических исследований

14.5. Организация и управление работой лаборатории

Приложение N 1. Рекомендуемый список оборудования и реактивов для микроскопических исследований

1. Основное оборудование

2. Дополнительное оборудование и расходные материалы

3. Реактивы

3.1. Растворители, кислоты

3.2. Соли, красители

3.3. Растворы дезинфицирующих средств

Приложение N 2. Сопроводительный лист при транспортировке диагностического материала в микроскопическую лабораторию

Приложение N 3. Рекомендации по настройке и эксплуатации микроскопа для исследования в проходящем свете

Приложение N 11. Инструкция по унифицированным методам микробиологических исследований при выявлении, диагностике и лечении туберкулеза

I. Роль лабораторий при выявлении, диагностике и лечении больных туберкулезом

II. Диагностический материал

2.1. Сбор диагностического материала

2.1.1. Режимы и кратность обследования больных

2.1.2. Флаконы для сбора материала

2.1.3. Правила сбора диагностического материала

2.1.4. Виды диагностического материала

Таблица 1. Параметры исследования поверхностей различных материалов

2.2. Консервация и транспортировка диагностического материала

2.2.1. Консервация

2.2.2. Транспортировка

2.3. Хранение и транспортировка культурального материала

2.4. Правила работы с диагностическим материалом

2.4.1. Общие правила устройства лаборатории

2.4.2. Правила приема диагностического материала

2.4.3. Оценка качества и количества мокроты

2.4.4. Техника безопасности при работе с диагностическим материалом

III. Микроскопические исследования для выявления кислотоустойчивых микобактерий

3.1. Подготовка материала для микроскопического исследования на кислотоустойчивые микобактерии

3.2. Приготовление мазков для микроскопических исследований

3.2.1. Оборудование и реактивы для приготовления диагностических мазков

3.2.2. Подготовка предметных стекол

3.2.3. Приготовление мазков из нативного материала и необработанного осадка жидких материалов

3.2.4. Приготовление мазков из осадка диагностического материала, подготовленного для культурального исследования

3.2.5. Фиксация мазков

3.3. Методы окраски диагностических мазков

3.3.1. Окраска препаратов для световой микроскопии по методу Ziehl-Neelsen

3.3.2. Окраска препаратов для люминесцентной микроскопии

3.4. Техника микроскопического исследования препарата

3.4.1. Оборудование и реактивы для проведения микроскопического исследования препаратов, окрашенных по методу Ziehl-Neelsen

3.4.2. Настройка микроскопа для исследования в проходящем свете

3.4.3. Морфологические характеристики кислотоустойчивых микобактерий при окраске по методу Ziehl-Neelsen

3.4.4. Оборудование и реактивы для проведения микроскопического исследования препаратов, окрашенных флюорохромными красителями

3.4.5. Осветительные системы и настройка люминесцентного микроскопа

3.4.6. Порядок проведения микроскопического исследования

3.4.7. Исследование объекта с большим увеличением с помощью "сухой" оптической системы

3.4.8. Работа с объективом масляной иммерсии

3.5. Причины ошибок при микроскопических исследованиях

3.5.1. Ложноположительные результаты

3.5.2. Ложноотрицательные результаты

3.5.3. Операторские ошибки (ложноположительные или ложноотрицательные)

Таблица 2. Возможные причины неисправностей при микроскопии и способы их устранения

Учет результатов микроскопического исследования

3.6. Учет результатов микроскопического исследования при окраске по методу Ziehl-Neelsen

Таблица 3. Градация результатов микроскопического исследования при окраске по методу Ziehl-Neelsen

3.7. Учет результатов микроскопического исследования при окраске флюорохромными красителями

Таблица 4. Соотношение результатов микроскопического исследования в зависимости от метода окраски и кратности увеличения

3.8. Контроль качества микроскопических исследований для выявления кислотоустойчивых микобактерий

3.8.1. Внутрилабораторное обеспечение качества микроскопических исследований

3.8.2. Внешняя оценка качества микроскопических исследований с использованием контрольных образцов

3.8.3. Повторный анализ клинических образцов и препаратов в лабораториях более высокого уровня

3.8.4. Инспекционный контроль качества микроскопических исследований

3.9. Организация и управление работой лаборатории. Общие правила безопасности при организации исследований

IV. Культуральные методы исследования микобактерий комплекса М.tuberculosis

4.1. Принципы предпосевной обработки диагностического материала

4.1.1. Стандартные методы разжижения и деконтаминации

4.1.2. Альтернативные методы обработки материала

4.2. Материалы, не нуждающиеся в деконтаминации

4.3. Техника посева и инкубации, оценка и учет результатов

4.3.1. Процедура посева

4.3.2. Инкубация

4.4. Питательные среды

4.4.1. Среда Левенштейна-Йенсена

4.4.2. Среда Финн-II

4.4.3. Среда Школьниковой

4.5. Оценка и учет результатов посева диагностического материала

4.5.1. Оценка результатов посева

4.5.2. Характеристика колоний M.tuberculosis

4.5.3. Учет результатов посева диагностического материала

V. Дифференциация микобактерий комплекса mycobaterium tuberculosis

5.1. Предварительная идентификация комплекса mycobacterium tuberculosis

Таблица 5. Культуральные признаки комплекса М.tuberculosis

5.2. Основные биохимические тесты идентификации М.tuberculosis

Таблица 6. Тесты для дифференциации микобактерий комплекса М.tuberculosis

Таблица 7. Тесты для дифференциации отдельных видов микобактерий комплекса М.tuberculosis

5.2.1. Ниациновый тест

5.2.2. Тест на наличие нитратредуктазы

5.2.3. Каталазный тест

5.2.4. Тест с салициловокислым натрием (салициловый тест)

5.3. Дополнительные биохимические тесты

5.3.1. Тест с паранитробензойной кислотой (PNB-тест)

5.3.2. Тест с 5% хлоридом натрия

5.3.3. Пиразинамидазный тест

5.3.4. Тест с гидразидом тиофен-2-карбоксиловой кислоты (ТСН)

VI. Определение лекарственной устойчивости микобактерий к противотуберкулезным препаратам

6.1. Виды лекарственной устойчивости

6.2. Критерии лекарственной устойчивости

Таблица 8. Критические концентрации противотуберкулезных препаратов для определения лекарственной устойчивости методом абсолютных концентраций на среде Левенштейна-Йенсена

6.3. Метод абсолютных концентраций

Таблица 9. Концентрации препаратов, используемые при определении лекарственной устойчивости микобактерий методом абсолютных концентраций на среде Левенштейна-Йенсена

6.3.1. Разведение противотуберкулезных препаратов и приготовление питательных сред

6.3.2. Примеры приготовления питательных сред с препаратами

Протионамид (этионамид)

Капреомицин

Циклосерин (D-cycloserin)

ПАСК

Офлоксацин

Пиразинамид

Постановка опытов по определению лекарственной устойчивости

6.4. Альтернативные методы определения лекарственной устойчивости микобактерий

6.4.1. Прямой метод абсолютных концентраций

6.4.2. Метод пропорций

6.4.3. Метод коэффициента резистентности

Приложение N 12. Рекомендации по противоэпидемическим мероприятиям в очагах туберкулеза

I. Общие положения

II. Очаги туберкулеза

III. Регистрация и учет очагов туберкулеза

IV. Первичное эпидемиологическое обследование очага и проведение в нем противоэпидемических мероприятий

4.1. Общие положения

4.2. Содержание первичного обследования очага и первичных противоэпидемических мероприятий по месту жительства больного

4.3. Первичное обследование очага и противоэпидемические мероприятия по месту работы или учебы больного

4.4. Противоэпидемические мероприятия в детских и других приравненных к ним учреждениях

4.5. Особенности противоэпидемических мероприятий на территориях с небольшой плотностью населения (сельская местность, отдаленные поселки)

4.6. Особенности противоэпидемических мероприятий в очагах зоонозного туберкулеза

V. Динамическое наблюдение за очагами и снятие их с эпидемиологического учета

VI. Дезинфекционные мероприятия в очагах туберкулеза

6.1. Текущая дезинфекция в очагах туберкулеза

6.2. Заключительная дезинфекция в очагах туберкулеза

Режим камерной дезинфекции

Приложение N 1. Классификация очагов туберкулеза, частота их патронажа и объем дезинфекционных мероприятий

Приложение N 2. Карта эпидемиологического обследования и наблюдения за очагом туберкулеза

Предполагаемый источник заражения

Жилищно-бытовые условия

Санитарно-гигиенические навыки

Наблюдение за контактными в семье и квартире

Изоляция больного и заключительная дезинфекция

Сведения о выделении МБТ и изменении диагноза

Дневник наблюдения за очагом

Приложение N 3. Рекомендации по технологии применения дезинфицирующих средств в очагах туберкулеза, формы и методы контроля за эффективностью дезинфекции

I. Дезинфицирующие средства и приготовление растворов

Краткая характеристика дезинфицирующих средств

II. Технология обеззараживания объектов среды в очагах туберкулеза

Методы, средства и режимы обеззараживания отдельных объектов в очагах туберкулеза

III. Правила приготовления растворов препарата

Приготовление рабочих осветленных растворов хлорной извести

Приготовление неактивированных растворов хлорамина

Приготовление активированных растворов хлорамина

Приготовление рабочих растворов пресепта

IV. Бактериологический контроль за эффективностью дезинфекции, включая и камерную

V. Методика отбора проб (смывов) для бактериологического контроля текущей и заключительной дезинфекции

VI. Методика проведения бактериологического контроля камерной дезинфекции

Приложение N 13. Положение об организации деятельности консультативно-диагностических и реабилитационных центров для детей с различными проявлениями туберкулезной инфекции

Консультативно-диагностический центр по детскому туберкулезу

1. Общие положения

2. Организация работы КДЦ

Центры реабилитации детей с различными проявлениями туберкулезной инфекции на базе туберкулезного санатория

1. Общие положения

2. Организация работы реабилитационных центров