Постановление № 5-25/2019 от 1 июля 2019 г. по делу № 5-25/2019

УИД 67RS0027-01-2019-000243-95

Дело № 5-25/2019


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

с. Ершичи 02 июля 2019 года

Шумячский районный суд Смоленской области в составе:

председательствующего (судьи) Белевитнева А.С.,

с участием:

представителя привлекаемого к административной ответственности юридического лица – ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» ФИО1,

при секретаре Зятевой Т.В.,

рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в отношении юридического лица – областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Ершичская центральная районная больница», юридический адрес: <...>, проверив представленные материалы,

УСТАНОВИЛ:

Врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области ФИО2 в отношении юридического лица – областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Ершичская центральная районная больница» (далее – ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ») 26.04.2019 составлен протокол об административном правонарушении, согласно которому в ходе проведенной в период с 3 по 19 апреля 2019 года плановой выездной проверки ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности были выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, ответственность за совершение которых предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Согласно протоколу об административном правонарушении в ходе проверки были выявлены следующие нарушения: у руководителя медицинской организации (главный врач) отсутствует сертификат специалиста по специальности и стаж работы по специальности не менее 5 лет; при оказании медицинской помощи по «Рентгенологии» выявлено отсутствие у рентгенлаборанта ФИО3 действующего сертификата специалиста по специальности «Рентгенология», не представлен сертификат по специальности «Диетология» на имя ФИО4, совмещающей должность медицинской сестры диетической; при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (адрес места осуществления деятельности 216555, Смоленская область, Ершичский район, д. Поселки), при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по лечебному делу, данная должность не укомплектована с 14.10.2017, соответственно жители д. Поселки лишены возможности на своевременное получение медицинской помощи; не выполняются порядки оказания медицинской помощи; отсутствует помещение, необходимое для оказания медицинской помощи по стоматологии ортопедической при наличии указанной работы (услуги) в лицензии на осуществление медицинской деятельности; отсутствуют алкометры в количестве 2 штук, отсутствует достаточный запас одноразовых мундштуков и одноразовой посуды для сбора биологических жидкостей (по числу пациентов ежедневного приема водителей и др.); носит формальный характер и неэффективен внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ».

В судебном заседании представитель привлекаемого к административной ответственности юридического лица ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» - ФИО1 вину в совершении административного правонарушения признал полностью, указав, что приняты меры по устранению выявленных нарушений и пояснил следующее.

Департамент Смоленской области по здравоохранению в соответствии с подпунктом 3.1.7 раздела 3 Положения о Департаменте Смоленской области по здравоохранению, утвержденного Постановлением Администрации Смоленской области от 28 августа 2002 г. № 215, внес предложение о назначении ФИО1 на должность главного врача ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ». Данное предложение оформлено протоколом заседания аттестационной комиссии Департамента Смоленской области по здравоохранению от 15.02.2019 № 1 (далее - комиссия).

В соответствии с разделом «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.07.2010 № 541 н (далее - Квалификационные характеристики), требованиями к квалификации для назначения на должность главного врача медицинской организации являются: высшее профессиональное образование по специальности «Лечебное дело», «Педиатрия», «Медико-профилактическое дело», «Стоматология», послевузовское профессиональное образование и (или) дополнительное профессиональное образование, сертификат специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» или высшее профессиональное (экономическое, юридическое) образование и специальная подготовка по менеджменту в здравоохранении, стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет.

В ходе рассмотрения документов об образовании и трудовом стаже ФИО1 комиссия установила, что стаж его работы на руководящих должностях превышает 5 лет.

Срок действия сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» на момент проверки истек. С 29 января 2019 года ФИО1 проходил обучение в ФЕБОУ ВО СЕМУ Минздрава России по дополнительной профессиональной образовательной программе «Организация здравоохранения и общественное здоровье».

Рентген-лаборант ФИО3 была уволена с занимаемой должности, на её место принята ФИО5 с действующим сертификатом по специальности «рентгенология».

ФАП в д. Поселки закрыт, в связи с увольнением фельдшера и незаполненной вакансией, в связи с указанной ситуацией ФАП разукомплектован, оснащение и оборудование перераспределено по другим ФАПам. В Департамент Смоленской области по здравоохранению направлена информация с целью исключения указанного ФАПа из регистра по данному адресу. Плановая медицинская помощь жителям д. Поселки оказывается фельдшером Литвиновского ФАПа по скользящему графику, в форме скорой медицинской помощи, мобильными врачебно-сестринскими бригадами, мобильным медицинским комплексом в целях проведения плановых профилактических осмотров и диспансеризации населения. Так же жителям старше 65 лет указанного населенного пункта предоставляется автомобильный транспорт для их доставки в больницу и проведения исследований на наличие неинфекционных заболеваний (сердечно-сосудистой системы, органов дыхания и пищеварения, нервной системы, онкологические заболевания и пр.).

В связи с тяжелым финансовым положением, ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» не имеет возможности закупить необходимое оборудование, направить врачей на курсы дополнительной профессиональной подготовки по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи. Паллиативная медицинская помощь оказывается врачами-терапевтами, хирургами, неврологами и пр., прошедшими дополнительную профессиональную подготовку (тематическое усовершенствование по вопросам паллиативной медицинской помощи) в размере не менее 16 часов. Кроме того издан приказ о порядке оказания паллиативной медицинской помощи и утверждены критерии отбора больных, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи, лечение которых осуществлялось опытными врачами, имеющими достаточный стаж лечебной работы.

Вопросы нарушений порядков, стандартов и клинических рекомендаций при ведении беременных женщин рассмотрены на врачебной конференции. Заместителю главного врача по медицинской части указано на необходимость усиления внутреннего контроля, врачу-акушеру-гинекологу указано на необходимость неукоснительного соблюдения порядков, стандартов и клинических рекомендаций при ведении беременных женщин.

Имеется кабинет для оказания медицинской помощи по ортопедической стоматологии, но фактически указанная деятельность в ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» не ведется, в связи с отсутствием врача-стоматолога-ортопеда.

ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» изыскала финансовую возможность для приобретения 1 алкотестора, однако, в связи с тяжелым финансовым положением, в настоящее время нет возможности закупить оставшееся необходимое оборудование (алкометр, одноразовые мундштуки и посуду для сбора биологических жидкостей).

С целью устранения выявленного факта формального характера и неэффективности внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» издана новая редакция приказа о врачебной комиссии, который приведен в соответствие с приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». Закреплена персональная ответственность по неисполнению или ненадлежащему исполнению указанного раздела работы заместителем главного врача по медицинскому обслуживанию населения, а именно: внесены изменения в должностную инструкцию заместителя главного врача по медицинскому обслуживанию населения в части дополнения функции по организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Проведена врачебная конференция по вопросам заполнения разделов и полноты и правильности ведения медицинской документации (амбулаторных карт и карт стационарного больного), выполнения стандартов обследования и лечения больных, клинических рекомендаций, формы согласия на операцию переливания крови и ее заменителей. В ходе внутреннего служебного расследования в части нарушений, выявленных при проверке соблюдения требований к комплектации лекарственными препаратами для общепрофильной укладки для оказания скорой медицинской помощи, установлено, что ряд лекарственных препаратов имелся в наличии в аптеке ЦРБ, но главной медицинской сестрой, в нарушение должностной инструкции, общепрофильная укладка не была укомплектована. По итогам внутреннего расследования к главной медицинской сестре применены меры организационно-штатного характера. Ряд лекарственных препаратов, входящих в состав общепрофильной укладки, своевременно заказаны и размещены в составе аукциона, но фактическая поставка лекарственных препаратов по разыгранным аукционам начата поставщиком в апреле 2019 года.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, будучи надлежащим образом извещенным о времени и месте слушания дела, явку своего представителя не обеспечил, о рассмотрении дела в отсутствие представителя не просил, об уважительных причинах неявки в суд не сообщил.

Заслушав объяснения представителя юридического лица ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» - ФИО1, изучив материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующим выводам.

Часть 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) и влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и п.п. «а, б, в (1)» п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», включая, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В судебном заседании установлено, что распоряжением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области от 28.03.2019 № П67-55/19 ФИО6 постановлено провести проверку в отношении ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ», с целью реализации ежегодного плана проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.

19.04.2019 комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области составлен акт проверки, из которого следует, что в ходе проведенной 3 апреля 2019 года плановой выездной проверки ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1. В нарушение п.п. «в» и «г» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – «О лицензировании медицинской деятельности …»), у руководителя медицинской организации (главный врач) отсутствует сертификат специалиста по специальности и стаж работы по специальности не менее 5 лет.

2. В нарушение п.п. «д» п. 4 и п.п. «г» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности …», при оказании медицинской помощи по «Рентгенологии» выявлено отсутствие у рентгенлаборанта ФИО3 действующего сертификата специалиста по специальности «Рентгенология». Комиссии представлен сертификат на имя указанного сотрудника сроком действия до 11.11.2015. Не представлен сертификат по специальности «Диетология» на имя ФИО4, совмещающей должность медицинской сестры диетической.

3. В нарушение п.п. «д», «ж» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности …», при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (адрес места осуществления деятельности 216555, Смоленская область, Ершичский район, д. Поселки), при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по лечебному делу, данная должность не укомплектована с 14.10.2017, соответственно жители д. Поселки лишены возможности на своевременное получение медицинской помощи.

4. В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, и. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч.1 ст.79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п.п. «а» и. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности …», не выполняются порядки оказания медицинской помощи:

4.1. в нарушение Приложения № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 149бн, в кабинетах терапевтической и хирургической стоматологии отсутствует следующее оборудование:

- аппарат воздушно-абразивный для снятия зубных отложений при отсутствии в МРУ и УС,

- аппарат для жизнеспособности пульпы (электроодонтометр),

- аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор),

- аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС,

- лампа стоматологическая для фотополимеризации (светоотверждения) при отсутствии в МРУ и УС,

- набор инструментов для трахеотомии,

- негатоскоп при отсутствии в МРУ и УС,

- отсасыватель пыли (стоматологический пылесос) при отсутствии в комплекте МРУ и УС,

- отсасыватель слюны (стоматологический слюноотсос) при отсутствии в комплекте МРУ и УС,

- очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий),

- аспиратор (отсасыватель) хирургический при отсутствии в МРУ и УС,

- наконечник механический прямой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС,

- наконечник механический угловой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС;

4.2. в нарушение Приложений № 3, № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному Приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 №923н, в терапевтических кабинетах отсутствует следующее оборудование:

- пульсоксиметр (каб. № 34, № 10),

- лупа ручная (каб. № 34),

- инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи (каб. № 34);

в палатах терапевтического профиля общего отделения отсутствует система палатной сигнализации;

4.3. в нарушение Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному Приказом Минздрава РФ от 12.11.2012 № 902н, в кабинете врача-офтальмолога отсутствует следующее оборудование:

- набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии,

- автоматический рефрактометр,

- электрический офтальмоскоп,

- диафаноскоп,

- гониоскоп,

- набор магнитов,

- бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией;

4.4. в нарушение Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному Приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 922н, в палатах хирургического профиля общего отделения отсутствует система палатной сигнализации; в операционном блоке отсутствует следующее оборудование:

- термоматрас для операционного стола,

- операционные лупы с налобным осветителем с увеличением х 2 крат;

4.5. в нарушение Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденному Приказом Минздрава РФ от 30.12.2015 № 1034н, в кабинете врача психиатра-нарколога отсутствует оборудование:

- экспериментально-психологические методики,

- диктофон;

4.6. в нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания педиатрической помощи, утвержденному Приказом Минздрава РФ от 16.04.2012 № 366н, в кабинетах (№ 3, № 4) врача педиатра участкового отсутствуют ширмы;

4.7. в нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному Приказом Минздрава РФ от 12.11.2012 № 905н, в оториноларингологическом кабинете отсутствует следующее оборудование:

- аппарат электрохирургический высокочастотный,

- лупа бинокулярная,

- воронка Зигля,

- сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп);

4.8. в нарушение Руководства Р2,2.4/2.2.9.2266-07 «Гигиенические требования к условиям труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые исследования» и СанПин 2.1.3.2630-10, в кабинете ультразвуковой диагностики отсутствует следующее оборудование:

- компьютер с доступом в интернет,

- тонометр для измерения артериального давления,

- стетофонендоскоп;

4.9. в нарушение Приложения № 2 Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», в трансфузиологическом кабинете отсутствует следующее оборудование:

- термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером),

- термоконтейнер для транспортировки компонентов крови,

- холодильник медицинский (+2 - +6°С),

- термостат электрический суховоздушный,

- автоматический дозатор 1-канальный переменного объема,

- микроскоп бинокулярный,

- персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных,

- штрихкодовый сканер,

- принтер,

- источник бесперебойного питания;

4.10. в нарушение Приложения № 5 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному Приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н, в автомобиле скорой медицинской помощи класса «А» для общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи отсутствуют:

- облучатель бактерицидный циркуляционный с возможностью работы в присутствии медицинских работников;

- автомобильный видеорегистратор;

4.11. в нарушение Приложения № 2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» общепрофильная фельдшерская выездная бригада скорой медицинской помощи включает 1 фельдшера скорой медицинской помощи и водителя. Кроме того, на станции скорой помощи отсутствует фельдшер по приему вызовов скорой медицинской помощи/ медицинская сестра по приему вызовов скорой медицинской помощи;

4.12. в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 № 187н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению» и ст. 36 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», на паллиативных медицинских койках учреждения оказывается паллиативная медицинская помощь пациентам оказывается врачами, не прошедшими обучение по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи.

4.13. в нарушение Приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" (далее - Порядок) и Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", при анализе индивидуальных карт беременных выявлено следующее:

- план ведения беременной не соответствует требованиям Приложения № 5 Порядка, в части осмотра врачами других специальностей, сроков УЗИ и т.д.,

- отсутствует назначение калия йодида 200-250 мкг всю беременность и период грудного вскармливания (приложение № 5 Порядка),

- не проводится оценка (баллы) перинатального риска беременной,

- при сроке беременности 11-14 недель беременная женщина не направляется в медицинскую организацию, осуществляющую экспертный уровень пренатальной диагностики, для проведения комплексной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, включающей УЗИ, врачами-специалистами, прошедшими специальную подготовку и имеющими допуск на проведение ультразвукового скринингового обследования в I триместре (п. 6 Порядка),

- не проводятся занятия в школе беременных (п. 4 раздела I Приложения № 5 Порядка),

- не проводится при сроке беременности 35-36 недель с учетом течения беременности по триместрам, оценки риска осложнений дальнейшего течения беременности и родов на основании результатов всех проведенных исследований, в том числе консультаций врачей-специалистов, врачом-акушером-гинекологом формулируется полный клинический диагноз и определяется место планового родоразрешения,

- в индивидуальных картах №№ 1, 15 и т.д. в дневниках при сроках беременности 12 недель, 13 недель, 15 недель, ВДМ составило соответственно - 5 см, 6 см, 15 см и т.д., что невозможно при правильном проведении наружного акушерского исследования и измерению ВДМ у беременной (от верхнего края лонного сочленения до дна матки). Не путать с длинной тела матки в соответствующие сроки беременности, тем более что влагалищное исследование не проводится (индивидуальные карты №№ 16, 1, 15). Указанные нарушения делают невозможным выполнение основной задачи диспансерного наблюдения женщин в период беременности – предупреждение прерывания беременности при отсутствии медицинских и социальных показаний и ее сохранение, профилактика и ранняя диагностика возможных осложнений беременности, родов, послеродового периода и патологии новорожденных (п. 9 Порядка).

5. В нарушение п.п. «а» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности …», в ОГБУЗ "Ершичская ЦРБ" отсутствует помещение, необходимое для оказания медицинской помощи по стоматологии ортопедической при наличии указанной работы/услуги в лицензии на осуществление медицинской деятельности.

6. В нарушение п.п. «б» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности …», Постановления Правительства РФ от 28.06.2008 № 475 «Об утверждении правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения и оформление его результатов и правил определения наличия наркотических средств и психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством»:

- в учреждении отсутствуют алкометры в количестве 2 штук. В наличии имеется один анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе (с распечатывающим устройством) Alcotest мод.6810,

- отсутствует достаточный запас одноразовых мундштуков и одноразовой посуды для сбора биологических жидкостей (по числу пациентов ежедневного приема водителей и др.).

7. Не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности …», в ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» носит формальный характер и неэффективен. Подтверждением неэффективного и формального внутреннего контроля качества, а как следствие, отсутствием безопасности медицинской деятельности, явилось выявление следующих нарушений:

- в нарушение п.п. 4.8 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее Приказ), врачебная комиссия учреждения не рассматривает вопрос о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов,

- при анализе представленных материалов и документов установлено, что в должностной инструкции заместителя главного врача по «медицинскому обслуживанию населения» и др. отсутствует функция по организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В нарушение Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" выявлено:

2.2. Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара:

а) ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного:

- не заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой - «возраст полных лет», «побочное действие лекарств», «место работы, профессия или должность» и т.д.;

в) установление предварительного диагноза врачом профильного отделения:

- невозможно оценить своевременность установления предварительного диагноза ввиду отсутствия указания времени поступления пациента;

- в медицинской карте стационарного больного не указано время первичного осмотра пациента в приемном отделении, в связи с чем, невозможно отследить время установления предварительного диагноза, а именно не позднее 2-х часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию (медицинские карты стационарного больного №№ 448, 633, 665).

3.9.4. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при болезнях, характеризующихся повышенным кровяным давлением (коды по МКБ - 10: ПО - 113; 115), не выполнено:

- электрокардиографическое исследование не позднее 15 минут от момента поступления в стационар (при гипертоническом кризе) (карта стационарного больного № 614 — время поступления 01.06.2018 12:10, ЭКГ — 04.06.2018 13:11),

- исследование функции нефронов по клиренсу креатинина,

- анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический,

- эхокардиография,

- ультразвуковое исследование почек и надпочечников (карта стационарного больного № 614).

В нарушение Приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", не заполнены все графы протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов - п.5-17 и т.д., в том числе отсутствует в п. 34 Ф.И.О. и подпись врача, проводившего трансфузию (карта №668).

В нарушение Приказа Минздрава РФ от 25.11.2002 N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови", в медицинских картах стационарного больного отсутствуют утвержденной формы согласия пациентов на операцию переливания компонентов крови (карты №№ 633, 665).

В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», медицинские карты амбулаторного больного и стоматологического больного не соответствуют форме, установленной Приложением №1 Приказа (форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» и форма 043/у соответственно) (медицинские карты амбулаторного больного № 6968, № 5387, № 1121038).

В нарушение ст. 19. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в лечебном учреждении отсутствуют лекарственные препараты для проведения системного тромболизиса пациентам.

В нарушение Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", при назначении лекарственных средств не указываются дозировка, длительность курса приема препарата и т.д.

В нарушение приложения «Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2016 № 36н "Об утверждении требований Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки общепрофильной для оказания скорой медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, а именно:

1.10 Кровезаменители и перфузионные растворы:

- декстран (раствор для в/в введения или раствор для инфузий),

- меглюмина натрия сукцинат (раствор для инфузий);

1.11 Препараты для лечения заболеваний сердца:

- прокаинамид (раствор для в/в и в/м введения),

- фенилэфрин (раствор для инъекций);

1.12 Антигипертензивные средства:

- клонидин (раствор для в/в введения),

- урапидин (раствор для в/в введения);

1.14 Бета-адреноблокаторы:

- пропранолол (таблетки),

- метопролол (раствор для в/в введения или таблетки);

1.16 Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента:

- эналаприлат (раствор для в/в введения);

1.17 Местные анестетики для наружного применения:

- лидокаин (спрей для местного применения),

- лидокаин + хлоргексидин (гель для местного применения);

1.20 Антибактериальные препараты системного действия:

- хлорамфеникол (порошок для приготовления раствора для в/м или в/в введения);

1.26 Противоэпилептические препараты:

- вальпроевая кислота (раствор для в/в введения или лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения);

1.28 Анксиолитики:

- бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (таблетки, раствор для в/в и в/м введения);

1.30 Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей:

- будесонид (порошок для ингаляций дозированный или суспензия для ингаляций дозированная);

1.32 Сульфаниламиды:

- сульфацетамид (капли глазные);

1.33 Антидоты:

- галантамин (раствор для инъекций),

- карбоксим (раствор для в/м введения),

- натрия тиосульфат (раствор для в/в введения);

2.8 Средство (губка, пластина) кровоостанавливающее коллагеновое биодеградируемое - 1 шт.,

2.18 Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см) - 5 шт.,

2.23 Набор для канюлизации губчатых костей для оказания скорой медицинской помощи (шприц-пистолет либо иное устройство установки канюли для внутрикостных инъекций для взрослых и детей с канюлей (канюлями) для внутрикостных инъекций, системой для внутрикостного введения лекарственных препаратов) - 1 шт.,

2.36 Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция (не менее 50 г) - 2 шт.

С актом проверки главный врач ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» ФИО1 ознакомлен 19.04.2019. По результатам проверки выдано предписание № 38 от 19.04.2019 об устранении выявленных нарушений в срок до 19.12.2019.

26.04.2019 врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области ФИО2 в присутствии главного врача ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении № П67-53/19-2 в отношении ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» за нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, ответственность за совершение которых предусмотрена ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства не отрицались главным врачом ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» и подтверждаются письменными материалами дела: копией распоряжения руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области от 28.03.2019 № П67-55/19 (л.д. 12-24); копией акта проверки № 53 от 19.04.2019 (л.д. 26-41); копией лицензии на осуществление медицинской деятельности № ЛО-67-01-001283 от 20.12.2017 (л.д. 42).

В силу ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Оценив имеющиеся доказательства в их совокупности, суд находит, что ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства.

При таких обстоятельствах суд находит вину ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, установленной.

Таким образом, в ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» не созданы условия для безопасной медицинской деятельности, ввиду отсутствия возможности для соблюдения порядков и стандартов оказания специализированной медицинской помощи.

Несоблюдение ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» обязательных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности представляет угрозу охраняемым общественным отношениям в части охраны здоровья и жизни человека, что является высшей ценностью и не должно подвергаться дополнительному риску со стороны организации, оказывающей такого рода услуги.

Принимая во внимание характер охраняемых государством общественных отношений и степень общественной опасности конкретного деяния, а также то, что ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» является учреждением с массовым пребыванием людей, и выявленные нарушения медицинской деятельности имеют существенный характер, его несоблюдение может привести к возникновению чрезвычайной ситуации и привести к угрозе здоровью людей, совершенное ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» правонарушение не может быть признано малозначительным.

Частичное устранение ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» выявленных нарушений на момент рассмотрения дела об административном правонарушении не влияет на правовую квалификацию содеянного и не является обстоятельством, характеризующим малозначительность правонарушения.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность, суд признает признание вины.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено.

В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей (ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ).

При назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ).

Учитывая, что административное наказание, как следует из ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ, является средством государственного реагирования на совершенное административное правонарушение и как таковое применяется в целях предупреждения совершения новых административных правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами, установленные данным Кодексом размеры штрафов должны соотноситься с характером и степенью общественной опасности административных правонарушений и обладать разумным сдерживающим эффектом, необходимым для обеспечения соблюдения находящихся под защитой административно-деликтного законодательства запретов, при том, что ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ» предприняло активные административные меры по устранению выявленных нарушений, суд считает возможным назначить наказание в виде штрафа с применением ч.ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, т.е. менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 4.1, ч. 1 ст. 29.7, 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо – областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Ершичская центральная районная больница» (ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ»), расположенное по юридическому адресу: <...>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу и перечислен по следующим реквизитам: получатель – Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, ОГРН <***>, ИНН <***>, КПП 672901001, ОКТМО 66701000, р/сч <***> в Отделение Смоленск, БИК 046614001, лицевой счет <***> в УФК по Смоленской области, КБК 06011690040046000140.

Квитанцию об уплате штрафа в 60-дневный срок необходимо представить в суд.

Постановление может быть обжаловано или опротестовано в Смоленский областной суд через Шумячский районный суд в течение 10 суток со дня вручения или получения его копии.

Судья А.С. Белевитнев