Решение № 2-206/2026 2-206/2026(2-4444/2025;)~М-3819/2025 2-4444/2025 М-3819/2025 от 22 января 2026 г. по делу № 2-206/2026

Дело №2-206/2026 строка 2.090

УИД: 36RS0004-01-2025-008558-35


РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

16 января 2026 г. Ленинский районный суд г. Воронежа в составе:

председательствующего судьи Щербатых Е.Г.

при ведении протокола судебного заседания

помощником судьи Ващенко И.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда гражданское дело по иску прокурора Советского района г. Воронежа в защиту интересов несовершеннолетнего ФИО13 и его законного представителя ФИО1 к Министерству здравоохранения Воронежской области о признании бездействия незаконным, возложении обязанности организовать обеспечение лекарственным препаратом, компенсации морального вреда,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Советского района г. Воронежа, действуя в защиту интересов несовершеннолетнего ФИО14 и его законного представителя ФИО1, обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Воронежской области о признании бездействия незаконным, возложении обязанности организовать обеспечение лекарственным препаратом, компенсации морального вреда, указывая в обоснование заявленных требований на следующие обстоятельства: ФИО15., ДД.ММ.ГГГГ года рождения прикреплен на медицинское обслуживание к детской поликлинике «10 БУЗ ВО «ВГКП №7» и наблюдается с диагнозом: «<данные изъяты>, является инвалидом детства с 2019 г. От набора социальных услуг на 2025 г. не отказывался.

По информации БУЗ ВО «ВГКП №7» 3 февраля 2025 г. проведен консилиум врачей ФГАУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России», принято решение о разрешении к применению лекарственного препарата с <данные изъяты> таблетки 30 мг №10 для оказания медицинской помощи названному несовершеннолетнему.

20 февраля 2025 г. указанный протокол представлен в медицинское учреждение и соответствующий выписной эпикриз.

21 февраля 2025 г. в БУЗ ВО «ВОДКБ №1» направлено соответствующее письмо с просьбой о проведении врачебной комиссии для подтверждения проведения терапии лекарственным препаратом с <данные изъяты>», а также в Министерство здравоохранения Воронежской области о возможности обеспечения данным препаратом.

31 марта 2025 г. протоколом заседания врачебной комиссии БУЗ ВО «ВОДКБ №1» подтверждено проведение терапии названным препаратом.

По информации Министерства здравоохранения Воронежской области <данные изъяты> отсутствует в перечне жизненно-важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП), в связи с чем, заявка БУЗ ВО ВГКП №7 на его поставку была отклонена, каких-либо мер на своевременное обеспечение ФИО16. лекарственным препаратом Министерством здравоохранения Воронежской области не принималось, в связи с чем, прокурор Советского района г. Воронежа, действуя в интересах несовершеннолетнего и его законного представителя, просит с учетом уточненного искового заявления признать бездействие Министерства здравоохранения Воронежской области по необеспечению ФИО17., ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом <данные изъяты> за счет регионального бюджета незаконным; обязать Министерство здравоохранения Воронежской области обеспечить бесплатно ФИО18 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом <данные изъяты> в необходимом количестве в соответствии медицинскими показаниями постоянно, до отмены указанного препарата лечащим врачом; взыскать с Министерства здравоохранения Воронежской области в пользу несовершеннолетнего ФИО19 в лице его законного представителя – ФИО1 100 000 рублей в счет компенсации морального вреда.

В судебном заседании помощник прокурора Советского района г. Воронежа Клепикова Ю.Р., действуя по поручению прокурора Советского района г. Воронежа и в интересах несовершеннолетнего ФИО20 и его законного представителя ФИО1, заявленные исковые требования поддержала и просила суд удовлетворить иск с учетом уточнений в полном объеме.

Законный представитель несовершеннолетнего ФИО21 – ФИО1 заявленные исковые требования с учетом уточнений поддержала и просила их удовлетворить в полном объеме.

Представитель ответчика – Министерства здравоохранения Воронежской области, будучи извещенным надлежащим образом, в судебное заседание не явился, о причине неявки суду не сообщил. Ранее в судебном заседании представитель ответчика по доверенности ФИО2 возражал против удовлетворения исковых требований ввиду их добровольного исполнения по 27 февраля 2026 г., в удовлетворении требований о взыскании компенсации морального вреда также просил отказать.

Представитель третьего лица – БУЗ ВО «Воронежская областная детская клиническая больница №1» по доверенности ФИО3 при принятии решения полагалась на усмотрение суда.

Представитель третьего лица – БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая поликлиника №7» по доверенности ФИО4 при принятии решения полагался на усмотрение суда; требование о взыскании компенсации морального вреда полагал не подлежащим удовлетворению ввиду его недоказанности.

Выслушав объяснения сторон, исследовав представленные доказательства, суд приходит к следующим выводам.

Установлено и не оспаривается сторонами, что ФИО22 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, страдает редким заболеванием с диагнозом: «<данные изъяты>, является инвалидом детства с 2019 г. (л.д. 23-27).

Из протокола заседания врачебной комиссии БУЗ ВО «ВГКП №7» от 15 сентября 2025 г. следует, что на основании протокола заседания врачебной комиссии от 25 октября 2020 г. БУЗ ВО «ВОДКБ №1» показано назначение препарата <данные изъяты> в дозе 40 мг-кг в сутки в три приема, который ребенок получает с трехлетнего возраста за счет средств фонда «Круг добра», в настоящий момент 250 мг утром и в обед, 375 мг – вечером. Данный препарат ребенок получает в условиях БУЗ ВО «ВОДКБ №1» и обеспечен до 29 ноября 2025 г.

С четырехлетнего возраста добавлена гормональная терапия препаратом <данные изъяты>. Препарат ребенок не получал с связи с отказом мамы. С 5,5 лет, в качестве альтернативы <данные изъяты>, принимает препарат <данные изъяты> 18 мг 1 раз в день, которые родители приобретают за счет личных средств.

3 февраля 2025 г. проведен консилиум врачей ФГАУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России», принято решение: в связи с хорошей эффективностью и переносимостью <данные изъяты> смена препарата нецелесообразна. Разрешить к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата с <данные изъяты> смена препарата нецелесообразна. Разрешить к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата с <данные изъяты> для оказания медицинской помощи ФИО23., ДД.ММ.ГГГГ г. по жизненным показаниям на длительной терапии.

2 сентября 2025 г. препарат с <данные изъяты> ФИО24 получил в БУЗ ВО «ВОДКБ №1», обеспечен на 1 месяц.

Также у ФИО25. имеется сопутствующий диагноз: <данные изъяты>. Согласно выписному эпикризу из ДПНО-2 ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России ФИО5 (13.01.25-13.02.25 гг.) назначен лекарственный препарат по <данные изъяты> 10 мг №7 не включенного в реестр жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

21 февраля 2025 г. из БУЗ ВО «ВГКП №7» направлено письмо с просьбой о проведении врачебной комиссии БУЗ ВО «ВОДКБ №1» для подтверждения необходимости проведения терапии лекарственным препаратом <данные изъяты>. Протоколом врачебной комиссии БУЗ ВО «ВОДКБ №1» от 31 марта 2025 г. рекомендовано применение препарата <данные изъяты> 10 мг ребенку ФИО26 (л.д. 21-23)

4 апреля 2025 г. БУЗ ВО «ВГКП №7» направлено ходатайство о дополнительном льготном обеспечении препаратом <данные изъяты> 10 мг (л.д. 15-16).

Из письма Министерства здравоохранения Воронежской области от 15 сентября 2025 г. следует, что заявка БУЗ ВО «ВГКП №7» на обеспечение ФИО27 препаратом с <данные изъяты> была отклонена в связи с отсутствием препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и необходимостью указания назначения препарата по жизненным показаниям в протоколе врачебной комиссии. Прочие лекарственные препараты и медицинских изделия для отпуска по льготным рецептам ФИО28 не назначаются (л.д. 9-10).

Разрешая настоящий спор, суд руководствуется следующими нормами:

Конституцией Российской Федерации закреплено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Из приведенных норм Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие указанных норм приняты законодательные акты, регулирующие правоотношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно статье 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. № 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

С 1 сентября 2021 г. вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 853 «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации».

В соответствии с Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. №853, ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в Российской Федерации или на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента (далее - конкретная партия лекарственных средств) может осуществляться на основании заключения по заявлениям юридических лиц, указанных в « - «д» пункта 2 настоящих Правил (пункт 3). Для получения юридическим лицом, указанным в пункте 2 настоящих Правил (далее - заявитель), заключения заявитель представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации, в частности в случае ввоза лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента: копию протокола заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей федерального учреждения (врачебной комиссии либо консилиума врачей структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения), в котором оказывается медицинская помощь пациенту, подписанного руководителем учреждения (руководителем структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения, лицом, исполняющим обязанности руководителя учреждения, либо уполномоченным лицом в должности не ниже руководителя структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения, его заместителя, в сферу деятельности которого входят вопросы организации медицинской помощи), о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата и обоснованием необходимости его ввоза) или обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии протокола решения врачебной комиссии либо консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь пациенту, подписанного руководителем учреждения либо лицом, исполняющим его обязанности, о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата).

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет» (часть 2 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан»).

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Воронежской области от 26 декабря 2023 г. № 972 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 г. и на плановый период 2025 и 2026 годов на территории Воронежской области, согласно которой за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области осуществляется, в частности, обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Воронежской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – Воронежской области) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

При этом в пункте 13 «Обзора практики Конституционного Суда Российской Федерации за 2024 год» указано на следующее: Постановлением от 26 сентября 2024 г. №41-П Конституционный Суд Российской Федерации дал оценку конституционности пункта 10 части 1 статьи 16 и части 9 статьи 83 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Указанные законоположения являлись предметом рассмотрения в той мере, в какой они относят к полномочиям субъектов Российской Федерации обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации. Оспоренные законоположения в той мере, в какой на их основании к полномочиям субъектов Российской Федерации отнесены вопросы обеспечения таких граждан лекарственными препаратами для лечения указанных заболеваний, признаны соответствующими Конституции Российской Федерации.

Оспоренные законоположения признаны также не соответствующими Конституции Российской Федерации в той мере, в какой они не предусматривают резервного механизма обеспечения лиц, страдающих указанными заболеваниями, лекарственными средствами в случае, когда соответствующая обязанность, возложенная на субъект Российской Федерации, не может быть надлежаще исполнена. Конституционный Суд Российской Федерации отдельно отметил, что необходимость предусмотреть резервный механизм не может ставить под сомнение обязанность органов государственной власти субъектов Российской Федерации и до внесения соответствующих изменений обеспечивать лекарственными средствами лиц, страдающих заболеваниями, включенными в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. №403, в установленном в настоящее время порядке.

Таким образом, указанные выше в настоящем решении положения закона с учетом выявленного их конституционно-правового смысла, направлены прежде всего на реализацию прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, в связи с чем, в полной мере относятся и к препаратам, не зарегистрированным в установленном порядке на территории Российской Федерации и порядку финансирования их приобретения, в том числе за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

При этом наличие специально созданного в этих целях Фонда «Круг добра» не исключает обязанность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (до внесения соответствующих изменений в закон) обеспечивать лекарственными средствами нуждающихся лиц.

При таком положении, анализируя установленные по делу обстоятельства, суд приходит к выводу об удовлетворении исковых требований прокурора.

Так, в ходе судебного разбирательства достоверно установлено наличие у несовершеннолетнего ФИО29 редкого (орфанного) заболевания – <данные изъяты>

ФИО30 как <данные изъяты>, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Воронежской области имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Нуждаемость несовершеннолетнего пациента по жизненным показателям в лекарственном препарате, в данном случае не поставлена в зависимость от регистрации либо не регистрации такого препарата на территории Российской Федерации, а равно не ограничена Перечнем лекарственных препаратов и медицинских изделий, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства, лекарственное питание и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, поскольку иное бы противоречило гарантированным статьей 41 Конституции Российской Федерации правам ребенка на охрану здоровья и медицинскую помощь, внутренней политике государства, которое признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического их развития.

Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно выписному эпикризу из ДПНО-2 ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России ФИО31 (13.01.25-13.02.25 гг.) назначен лекарственный препарат по <данные изъяты> 10 мг №7 не включенного в реестр ЖНВЛП.

То есть, в данном случае имеется необходимый медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата и являющийся основанием для приобретения лекарственного препарата <данные изъяты> за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области.

Согласно пункта 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1094н, рецепты на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории РФ, выписывать запрещается.

Однако отсутствие рецепта не может умалять право ребенка-инвалида на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям.

Министерство здравоохранения Воронежской области является надлежащим ответчиком по настоящему делу, поскольку согласно пункту 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Воронежской области, утвержденного постановлением Правительства Воронежской области от 23 апреля 2009 г. №288 (в редакции от 6 октября 2023 г.), Министерство здравоохранения Воронежской области является исполнительным органом государственной власти Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области.

Основными задачами Министерства являются в том числе, обеспечение реализации единой государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств; разработка и реализация системы мер по охране здоровья граждан, повышению эффективности и доступности лекарственного обеспечения населения; осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств; осуществление международного сотрудничества в сферах здравоохранения и демографического развития (пункты 2.1, 2.2, 2.13, 2.14 Положения).

В силу Приказа Департамента здравоохранения Воронежской области от 25 марта 2014 г. №629 (ред. от 28 марта 2024 г.) «Об утверждении Порядка организации бесплатного лекарственного обеспечения граждан за счет средств бюджета Воронежской области» Министерство здравоохранения Воронежской области отнесено к субъектам, организующим и осуществляющим оказание бесплатной лекарственной помощи за счет средств областного бюджета (пункт 2.2.)

Таким образом, ФИО33 как ребенок-инвалид в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной и Территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации всеми лекарственными средствами бесплатно, в том числе, лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 8 июля 2013 г. №21/6/10/2-4878, в котором также разъяснено, что Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Суд также исходит из правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, выраженной в Определении от 19 мая 2009 г. № 816-О-О, по смыслу которой право на жизнь – основа человеческого существования, источник всех других основных прав и свобод и высшая социальная ценность, право на охрану здоровья представляет собой высшее для человека благо, без которого могут утратить значение многие другие блага.

Несмотря на назначение в феврале 2025 г. консилиумом врачей ФГАУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России» несовершеннолетнему ФИО34 страдающим <данные изъяты>, не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата «<данные изъяты> своевременных мер по обеспечению данным препаратом Министерством здравоохранения Воронежской области не предпринималось, в связи с чем, прокурор обратился в суд с настоящим иском, в связи с чем, сам факт нарушения прав несовершеннолетнего ФИО35. в ходе судебного разбирательства установлен.

При таком положении, в целях исключения возможности нарушения прав несовершеннолетнего ФИО36 на обеспечение лекарственным препаратом суд удовлетворяет исковые требования в части возложения на Министерство здравоохранения Воронежской области обязанности обеспечить бесплатно ФИО37 лекарственным препаратом «<данные изъяты> в необходимом количестве в соответствии медицинскими показаниями постоянно, до отмены указанного препарата лечащим врачом.

Как следует из представленных ответчиком документов, после предъявления иска, 20 ноября 2025 г. в аптеке №13 БУ ВО «ВЦККОЛС» (<адрес>) ФИО38 был обеспечен лекарственным препаратом <данные изъяты> 10 мг (МНН <данные изъяты> в количестве 42 упаковки до 27 февраля 2026 г. (л.д. 96, 97), в связи с чем, решение суда в данной части приведению в исполнение не подлежит, на что суд указывает в резолютивной части решения.

В соответствии с положениями статьи 151 Гражданского кодекса Российской Федерации, если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда. При определении размеров компенсации морального вреда суд принимает во внимание степень вины нарушителя и иные заслуживающие внимания обстоятельства. Суд должен также учитывать степень физических и нравственных страданий, связанных с индивидуальными особенностями гражданина, которому причинен вред.

Согласно статье 1099 Гражданского кодекса Российской Федерации основания и размер компенсации гражданину морального вреда определяются правилами, предусмотренными настоящей главой и статьей 151 настоящего Кодекса.

Моральный вред, причиненный действиями (бездействием), нарушающими имущественные права гражданина, подлежит компенсации в случаях, предусмотренных законом. Компенсация морального вреда осуществляется независимо от подлежащего возмещению имущественного вреда.

На основании пункта 1 статьи 1101 Гражданского кодекса Российской Федерации компенсация морального вреда осуществляется в денежной форме. Размер компенсации морального вреда определяется судом в зависимости от характера причиненных потерпевшему физических и нравственных страданий, а также степени вины причинителя вреда в случаях, когда вина является основанием возмещения вреда. При определении размера компенсации вреда должны учитываться требования разумности и справедливости.

Характер физических и нравственных страданий оценивается судом с учетом фактических обстоятельств, при которых был причинен моральный вред, и индивидуальных особенностей потерпевшего.

В связи с неисполнением Министерством здравоохранения Воронежской области обязанности по реализации права ФИО39 на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, суд, принимая во внимание фактические обстоятельства дела, степень перенесенных истцом нравственных страданий, требования разумности и справедливости, полагает необходимым взыскать с ответчика в пользу истца компенсацию морального вреда в размере 10 000 рублей.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 194-198, 199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора Советского района г. Воронежа удовлетворить.

Признать бездействие Министерства здравоохранения Воронежской области (ИНН: №) по необеспечению ФИО40, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (свидетельство о рождении №) лекарственным препаратом <данные изъяты> за счет регионального бюджета незаконным.

Обязать Министерство здравоохранения Воронежской области (ИНН: №) обеспечить бесплатно ФИО41, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (свидетельство о рождении №), лекарственным препаратом <данные изъяты> в необходимом количестве в соответствии медицинскими показаниями постоянно, до отмены указанного препарата лечащим врачом.

Взыскать с Министерства здравоохранения Воронежской области (ИНН: №) в пользу несовершеннолетнего ФИО42 в лице его законного представителя – ФИО1 (паспорт: №) 10 000 рублей в счет компенсации морального вреда.

Настоящее решение суда в части возложения на Министерство здравоохранения Воронежской области (ИНН: №) обязанности по обеспечению ФИО43, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом <данные изъяты> на период до 27 февраля 2026 г. в исполнение не приводить.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Воронежский областной суд через районный суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Судья Е.Г. Щербатых

решение в окончательной форме изготовлено 23 января 2026 г.