Решение № 2-2569/2017 2-2569/2017~М-2494/2017 М-2494/2017 от 14 ноября 2017 г. по делу № 2-2569/2017

Дело № 2-2569/2017


Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

Беловский городской суд Кемеровской области

в составе председательствующего судьи Хряпочкина М.Ю.

при секретаре Петункиной А.О.

рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Белове

15. ноября 2017 года

дело по иску Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области к ГБУЗ КО «Беловская городская больница №4» о понуждении к исполнению санитарно-эпидемиологического законодательства,

установил:

Истец обратился в суд с иском к ГБУЗ КО «Беловская городская больница №4» о понуждении к исполнению санитарно-эпидемиологического законодательства.

Свои требования мотивирует тем, что при проведении административного расследования в отношении ГБУЗ КО «Беловская городская больница №4» (по адресу: <адрес>.) с ДД.ММ.ГГГГ. по ДД.ММ.ГГГГ. ДД.ММ.ГГГГ. 13.00 час, выявлено административное правонарушение, выразившееся в следующем:

в ДД.ММ.ГГГГ году при проведении рентгенологических исследований не определялись индивидуальные дозы облучения пациентов, что является нарушением требований п.п. 2.8, 2.9, 2.10, 8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» и п.п. 4.16., 4.22. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (СПОРБ 99/2010)»; не проводилось измерение радиационного выхода рентгеновских аппаратов, не оснащенных средствами контроля доз пациентов, что является нарушением п.8.9. п.2 приложения №10 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;

персонал, осуществляющий рентгенологические исследования и ответственное лицо за обеспечение радиационного контроля не имеют документов о прохождении обучения по разделу «радиационная безопасность, что является нарушением п.п. 2.10, 6.2 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», ст. 11, ст. 27 Федерального закона РФ №52-ФЗ от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 14 Федерального закона РФ № З-ФЗ от 09.01.1996г. «О радиационной безопасности».

На основании вышеизложенного, юридическое лицо ГБУЗ КО «Беловская городская больница №4» не обеспечило соблюдение требований законодательства о санитарно - эпидемиологическом благополучии населения,

Просит обязать ответчика ГБУЗ КО «Беловская городская больница №4» по адресу: <адрес> определять индивидуальные дозы облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований. Проводить измерение радиационного выхода рентгеновских аппаратов. Персонал, осуществляющий рентгенологические исследования и ответственное лицо за обеспечение радиационного контроля иметь документы о прохождении обучения по разделу «радиационная безопасность». Установить Ответчику срок до ДД.ММ.ГГГГ года.

В судебное заседание представитель истца не явился, о дате и времени судебного разбирательства извещен надлежащим образом.

В судебном заседании представитель ответчика ФИО1, действующая на основании доверенности, исковые требования не признает в полном объеме, представила письменное возражение.

Суд, выслушав представителя ответчика, исследовав письменные материалы дела, считает, что исковые требования подлежат удовлетворению в полном объеме.

В силу ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения», соблюдение санитарных правил, утвержденных и введенных в действие федеральным органом исполнительной власти на территории Российской Федерации, является обязательным для юридических лиц.

Согласно ст. 11 Федерального закона РФ №52-ФЗ от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны:

выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;

разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;

обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению;

осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.

Согласно ст. 27 Федерального закона РФ №52-ФЗ от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Условия работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), не должны оказывать вредное воздействие на человека.

Критерии безопасности и (или) безвредности условий работ с источниками физических факторов воздействия на человека, в том числе предельно допустимые уровни воздействия, устанавливаются санитарными правилами.

Использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, а также производство, применение (использование), транспортировка, хранение и захоронение радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека, указанных в пункте 1 настоящей статьи, допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам.

Отношения, возникающие в области обеспечения радиационной безопасности населения и безопасности работ с источниками ионизирующих излучений, устанавливаются законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 14 Федерального закона РФ № З-ФЗ от 09.01.1996г. «О радиационной безопасности» при обращении с источниками ионизирующего излучения организации обязаны:

соблюдать требования настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, норм, правил и нормативов в области обеспечения радиационной безопасности;

планировать и осуществлять мероприятия по обеспечению радиационной безопасности;

проводить работы по обоснованию радиационной безопасности новой (модернизируемой) продукции, материалов и веществ, технологических процессов и производств, являющихся источниками ионизирующего излучения, для здоровья человека;

осуществлять систематический производственный контроль за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территориях организаций, в санитарно-защитных зонах и в зонах наблюдения, а также за выбросом и сбросом радиоактивных веществ;

проводить контроль и учет индивидуальных доз облучения работников;

проводить подготовку и аттестацию руководителей и исполнителей работ, специалистов служб производственного контроля, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками ионизирующего излучения, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;

организовывать проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров работников (персонала);

регулярно информировать работников (персонал) об уровнях ионизирующего излучения на их рабочих местах и о величине полученных ими индивидуальных доз облучения;

своевременно информировать федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные осуществлять государственное управление, государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации об аварийных ситуациях, о нарушениях технологического регламента, создающих угрозу радиационной безопасности;

выполнять заключения, постановления, предписания должностных лиц уполномоченных на то органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности;

обеспечивать реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.

В судебном заседании установлено, что определением Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области от ДД.ММ.ГГГГ г. в отношении ГБУЗ КО «Беловская городская больница №4» возбуждено дело об административном правонарушении предусмотренного <данные изъяты> КРФ об АП.

ДД.ММ.ГГГГ г. Управлением Роспотребнадзора по Кемеровской области в отношении ГБУЗ КО «Беловская городская больница №4» составлен протокол об административном правонарушении №

Постановлением Беловского городского суда от ДД.ММ.ГГГГ г. постановлено: Признать виновным ГБУЗ КО «Беловская городская больница №4» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. <данные изъяты> Кодекса РФ о5 административных правонарушениях.

На основании ст.<данные изъяты> Кодекса РФ об административных правонарушения освободить ГБУЗ КО «Беловская городская больница №4» от административной ответственности, ввиду малозначительности деяния, ограничиться в отношении ГБУЗ КО «Беловская городская больница №4» устным замечанием.

Согласно п. 2.8 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» при разработке новых отечественных, закупке импортных и эксплуатации существующих рентгенодиагностических аппаратов должно быть предусмотрено определение индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований. В санитарно-эпидемиологическом заключении на рентгеновский аппарат указывается на необходимость (или отсутствие необходимости) комплектации аппарата средствами определения индивидуальных доз облучения пациентов. Методы и средства определения доз облучения пациентов, применяемые для этих целей, должны соответствовать требованиям нормативных и методических документов, утвержденных в установленном порядке.

Согласно п. 2.9 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» при испытаниях эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов и при проведении радиационного контроля, включая определение индивидуальных доз облучения пациентов, используются средства, имеющие действующие свидетельства о поверке. Средства для определения индивидуальных доз облучения пациентов могут быть как автономные, так и введенные в конструкцию рентгеновского аппарата или в АРМ рентгенолога.

Согласно п. 2.10. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» при обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами организации (лечебно-профилактические учреждения, стоматологические клиники, другие юридические лица) обеспечивают:

- планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности;

- осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территории;

- проведение индивидуального контроля и учет индивидуальных доз персонала и пациентов. Контроль и учет индивидуальных доз облучения осуществляется в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения;

- проведение подготовки и аттестации руководителей и исполнителей работ, специалистов, осуществляющих производственный контроль, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;

- организацию, проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медосмотров персонала;

- регулярное информирование персонала об уровнях ионизирующего излучения на рабочих местах и величине полученных индивидуальных доз облучения;

- своевременное информирование федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области радиационной безопасности, а также органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об аварийных ситуациях;

- выполнение заключений, предписаний должностных лиц уполномоченных на то органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области обеспечения радиационной безопасности;

- реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.

Пункт 8.5. Радиационный контроль включает:

- контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета. Проводится при технической паспортизации рентгеновского кабинета, получении санитарно-эпидемиологического заключения;

- контроль технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты. Проводится не реже одного раза в два года;

- индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. Проводится постоянно с регистрацией результатов измерений один раз в квартал (по согласованию с органом государственного санитарно-эпидемиологического надзора - один раз в полгода);

- индивидуальный дозиметрический контроль лиц, периодически участвующих в проведении специальных рентгенологических исследований (хирурги, анестезиологи и др.), проводится так же, как и для персонала группы А; оценку доз облучения данного контингента допускается осуществлять расчетным методом;

- контроль дозовых нагрузок пациентов. Проводится при каждом рентгенологическом исследовании.

Согласно п. 4.16. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (СПОРБ 99/2010)» доза, полученная пациентом при проведении рентгенорадиологического исследования или процедуры лучевой терапии, подлежит регистрации. Дозы должны вноситься в персональный лист учета доз медицинского облучения пациента, являющийся приложением к его амбулаторной карте. Согласно заключения ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в КО» от 11.01.2017 г. в квартире №16 жилого дома №16 адресу: <...> обнаружены единичные павшие (мертвые) особи рыжих домовых муравьев.

Согласно п. 4.22 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (СПОРБ 99/2010)» контроль и учет индивидуальных доз, полученных лицами при проведении диагностических рентгенорадиологических исследований, являются обязательными и осуществляются в рамках ЕСКИД.

Согласно п. 8.9. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;

Контроль эксплуатационных параметров медицинского оборудования включает:

- периодический контроль параметров медицинского рентгеновского оборудования, находящегося в эксплуатации;

- текущий контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования.

Согласно п. 2 приложения №10 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» программа испытаний при получении санитарно-эпидемиологического заключения на новые и модернизированные виды медицинского рентгеновского оборудования и при проведении периодического контроля включает проверку основных параметров рентгеновского аппарата. Объем испытаний определяется назначением и типом рентгеновского оборудования.

Параметры питающего устройства и рентгеновского излучателя:

- суммарная фильтрация пучка рентгеновского излучения;

- точность выполнения уставок анодного напряжения, слой половинного ослабления;

- проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения;

- точность выполнения уставок силы анодного тока;

- точность выполнения уставок количества электричества (мА х с);

- точность уставки длительности экспозиции;

- повторяемость дозы излучения в режиме снимка в ручном и автоматическом режимах;

- линейность дозы излучения при заданном анодном напряжении;

- проверка радиационной защиты рентгеновского излучателя при наличии заглушки;

- измерение радиационного выхода;

- наличие сигнализации при времени облучения, превышающем 5 мин.;

- совпадение оптического (светового) и рентгеновского полей излучения;

- проверка ухода центрального луча рентгеновского излучения при изменении положений штатива и изменении фокусного расстояния;

- усилие перемещения подвижных частей экрано-снимочного устройства аппарата;

- угол и глубина среза при томографии.

Параметры преобразователя изображения:

- доза (мощность дозы) рентгеновского излучения в плоскости приемника излучения при заданных значениях порогового контраста и разрешающей способности;

- качество изображения (размер рабочего поля, разрешающая способность, минимальный контраст, динамический диапазон, искажение изображения);

- работоспособность вспомогательных функций (переход от одного масштаба к другому, от негативного изображения к позитивному и др.);

- работоспособность системы стабилизации яркости или экспонометрии (стабильность качества изображения при изменении характеристик объекта или режима работы).

Параметры фотолабораторного оборудования:

- неактиничность фотолабораторного освещения;

- стабильность термостатирующего устройства;

- точность фоточасов;

- температура и длительность сушки пленки в сушильном шкафу.

Согласно п. 2.10 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» При обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами организации (лечебно-профилактические учреждения, стоматологические клиники, другие юридические лица) обеспечивают:

- планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности;

- осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территории;

- проведение индивидуального контроля и учет индивидуальных доз персонала и пациентов. Контроль и учет индивидуальных доз облучения осуществляется в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения;

- проведение подготовки и аттестации руководителей и исполнителей работ, специалистов, осуществляющих производственный контроль, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;

- организацию, проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медосмотров персонала;

- регулярное информирование персонала об уровнях ионизирующего излучения на рабочих местах и величине полученных индивидуальных доз облучения;

- своевременное информирование федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области радиационной безопасности, а также органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об аварийных ситуациях;

- выполнение заключений, предписаний должностных лиц уполномоченных на то органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области обеспечения радиационной безопасности;

- реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.

Согласно п. 6.2 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» к работе по эксплуатации рентгеновского аппарата допускаются лица не моложе 18 лет, имеющие документ о соответствующей подготовке, прошедшие инструктаж и проверку знаний правил по обеспечению безопасности, действующих в учреждении документов и инструкций. Подготовка специалистов, участвующих в проведении рентгенологических исследований, осуществляется по программам, включающим раздел "Радиационная безопасность". Учреждение, проводящее обучение, должно иметь лицензию на образовательную деятельность.

При проведении рентгенологических исследований ГБУЗ КО «Беловская городская больница № 4» расположенная по адресу: <адрес> не определялись индивидуальные дозы облучения пациентов, что является нарушением требований п.п. 2.8, 2.9, 2.10, 8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» и п.п. 4.16., 4.22. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (СПОРБ 99/2010)»; не проводилось измерение радиационного выхода рентгеновских аппаратов, не оснащенных средствами контроля доз пациентов, что является нарушением п.8.9. п.2 приложения №10 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; персонал, осуществляющий рентгенологические исследования и ответственное лицо за обеспечение радиационного контроля не имеют документов о прохождении обучения по разделу «радиационная безопасность, что является нарушением п.п. 2.10, 6.2 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», ст. 11, ст. 27 Федерального закона РФ №52-ФЗ от 30.03.1999г «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 14 Федерального закона РФ № З-ФЗ от 09.01.1996г. «О радиационной безопасности».

При таких фактических и правовых обстоятельствах суд приходит к выводу о том, доводы истца о нарушении ответчиком требований закона нашли свое подтверждение, в связи, с чем в исковые требования подлежат удовлетворению.

Доказательств устранения указанных выше нарушений действующего законодательства ответчиком не представлено.

Доводы ответчика о том, что истцом выдано предписание со сроком устранения недостатков в срок до ДД.ММ.ГГГГ г., не устраняет возможность судебной защиты.

В соответствии со ст. 206 ГПК РФ необходимо установить ответчику срок для совершения вышеуказанных действий.

Истец считает, что необходимо установить срок для совершения действий до ДД.ММ.ГГГГ г., однако, учитывая положения Федерального закона от 05.04.2013 г. №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» суд считает, что данный срок необходимо увеличить до ДД.ММ.ГГГГ.

Руководствуясь ст. ст. 196-198 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Обязать ГБУЗ КО «Беловская городская больница № 4» по адресу: <адрес>

- определять индивидуальные дозы облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований;

- проводить измерение радиационного выхода рентгеновских аппаратов

- обучить персонал, осуществляющий рентгенологические исследования и ответственное лицо за обеспечение радиационного контроля по разделу «радиационная безопасность».

Установить ответчику срок до ДД.ММ.ГГГГ года.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Кемеровский областной суд через Беловский городской суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Мотивированное решение суда изготовлено 20.11.2017 г.

Судья

/подпись/

М.Ю. Хряпочкин