Решение № 12-362/2017 от 23 октября 2017 г. по делу № 12-362/2017

Дело № 12-362/2017


Р Е Ш Е Н И Е

г.Калининград 24 октября 2017 года

Судья Центрального районного суда г.Калининграда Большакова Н.Е., с участием ФИО1, как лица, привлекаемого к административной ответственности, ее защитника Булгаченко О.Н., рассмотрев жалобу главной медицинской сестры ГБУЗ «Городская больница №» ФИО1, < Дата > года рождения, уроженки < адрес >, зарегистрированной по адресу: < адрес >, на постановление врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО2 от 16.06.2017 г. о назначении административного наказания по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.43 КоАП РФ,

установил:

На основании постановления врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО2 от 16.06.2017 года по делу об административном правонарушении ФИО1, как должностному лицу, назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 10000 рублей за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, выразившегося в нарушении требований ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов».

Не согласившись с указанным постановлением, ФИО1 обратилась с жалобой в суд, просила постановление от 16.06.2017 года отменить за отсутствием в ее действиях состава административного правонарушения, полагая, что она не является субъектом данного административного правонарушения, поскольку ст.14.43, находящаяся в главе 14 КоАП РФ, устанавливает административную ответственность за административные правонарушения в области предпринимательской деятельности. Согласно же Уставу ГБ №, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Калининградской области № от 06.03.2015 г., ГБ № является унитарной некоммерческой организацией и осуществляет деятельность, не связанную с извлечением прибыли.

В судебном заседании ФИО1, признав выявленные в ходе проверки нарушения хранения лекарственных препаратов, пояснила, что препарат «Хлоргексидин» - раствор для наружного применения (спиртовой) применялся для обработки кожи пациентов перед уколами. Ранее учреждением закупался аналогичный препарат с указанием, что он может храниться при температуре от 1 до 25 °С. Кроме того, перед проведением медицинских манипуляций «Хлоргексидин» необходимо согреть при комнатной температуре. В акте в большей части указаны флаконы, которые на момент проведения проверки находились в работе. Также пояснила, что поскольку проверка проводилась в мае 2017 г. формально срок годности лекарственного препарата «Дигоксин» не истек. Вместе с тем указала, что в кабинете офтальмолога на период проведения проверки имелся гигрометр, что подтверждается «Журналом выдачи тонометров, термометров, гигрометров» поликлиники ГБ №, «Журналом учета показаний гигрометра психометрического» кабинета врача-офтальмолога, начатого 01.03.2017 г. Во время проверки гигрометр был загорожен одним из членов комиссии, не внесла по данному поводу замечания в акт проверки, поскольку растерялась, т.к. ранее к административной ответственности не привлекалась. В настоящее время все выявленные нарушения устранены, указанный в акте проверки «Хлоргексидин», а также лекарственные препараты уничтожены специализированной организацией..

Защитник Булгаченко О.Н. при разрешении жалобы просила учесть, что ФИО1 свою вину признала, ранее к административной ответственности не привлекалась, препараты с просроченным сроком годности уничтожены, в настоящее время лечебное учреждение в своей работе использует вместо хлоргексидина спиртовые салфетки. В связи с изложенным просила признать совершенное ФИО1 административное правонарушение малозначительным.

В обоснование заявленных доводов относительно наличия гигрометра в кабинете офтальмолога стороной защиты суду представлены данные журнала «Выдачи тонометров, термометров, гигрометров» ГБУЗ КО «Городская больница №», амбулаторно-поликлиническое отделение, согласно которому гигрометр был выдан 02.03.2017 г. Из журнала «Учета показаний гигрометра психометрического» следует, что регистрация показаний была начата уже 01.03.2017 г. Кроме того, в представленных данных содержатся сведения только за период с 01.03.2017 г. по 31.03.2017 г. и с 29.08.2017 г. по 18.09.2017 г.

Исследовав материалы дела, выслушав пояснения участвующих лиц, суд приходит к следующему.

Часть 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технического регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованием к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 КоАП РФ.

Основанием для привлечения ФИО1 к ответственности послужил выявленный Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области в результате проведенной проверки факт несоблюдения учреждением Правил хранения лекарственных средств.

Так, в ходе проверки установлено, что в нарушение требований п.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» в кабинете офтальмолога поликлиники отсутствовали приборы регистрации параметров воздуха.

В нарушение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; п. 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» нарушается хранение термолабильных лекарственных средств (температура измерялась гигрометрами ВИТ, принадлежащими ГБУЗ КО «Городская больница №»: в процедурном кабинете неврологического отделения (1) (на момент проверки +24,8°С) хранился хлоргексидин, спрей для наружного применения спиртовой 5 % 100 мл., ООО «Росбио», с. 280616 - 2 фл. (хранить в прохладном месте); в процедурном кабинете неврологического отделения (2) (на момент проверки +23,6°С) хранился хлоргексидин, спрей для наружного применения спиртовой, 5 % 100 мл. ООО «Росбио», с. 10117- 2 фл. (хранить в прохладном месте); в кабинете старшей медицинской сестры неврологического отделения (на момент проверки +24°С) хранился хлоргексидин, спрей для наружного применения спиртовой 5 % 100 мл., ООО «Росбио»,с. 10117 - 21 фл. (хранить в прохладном месте); в процедурном кабинете терапевтического отделения (1) (на момент проверки +24,8°С) хранился: хлоргексидин, спрей для наружного применения спиртовой 5 % 100 мл., ООО «Росбио», с. 280616 - 1 фл., с. 60117 - 1фл. (хранить в прохладном месте); на складе хранения лекарственных препаратов (на момент проверки +20°С) хранился хлоргексидин, спрей для наружного применения спиртовой 5 % 100 мл. ООО «Росбио», с. 210317 - 20 фл. (хранить в прохладном месте); в кабинете старшей медсестры поликлиники (на момент проверки +22,8°С) хранился перекиси водорода раствор 6% 200 мл., ООО «Консультант».ан. 2761 от 220517 - 1 фл. (хранить в прохладном месте); хлоргексидин спрей для наружного применения спиртовой 5 % 100 мл., ООО «Росбио»,с. 220517 - 1 фл. (хранить в прохладном месте); в кабинете старшей медицинской сестры пульмонологического отделения в медицинском шкафу при Т+23°С (температура измерялась гигрометром ВИТ, принадлежащим Учреждению) хранилось лекарственное средство: Нитросорбит 10 мг. 50 табл.,с. 220515, пр-ль «Озон» - 2 уп. (хранить при Т от +12 до +15°С); в кабинете старшей медицинской сестры пульмонологического отделения в сейфе при температуре +26,1°С (температура измерялась термогигрометром Testo 608-Н1 (инвентарный №, свидетельство о поверке СП №, действительно до 02.03.2018) хранилось: хлоргексидин 100 мл., спрей для наружного применения, с.10117-13 шт. (хранить в прохладном месте).

В нарушение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 40,42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» на складе хранения лекарственных препаратов лекарственные препараты для медицинского применения хранились в холодильнике при Т+6°С: левомицетин 0,25 % 10 мл. глазные капли, ЗАО «Лекко»,с.050317- 50 уп. (хранить в прохладном месте).

В нарушение требований п.11 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» учет сроков годности лекарственных средств ведется визуально. Отсутствует контроль лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

В нарушение требований п.12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» на момент проверки в процедурном кабинете неврологического отделения выявлены лекарственный препарат с истекшим сроком годности: дигоксин, раствор для внутривенного введения 0,25 мг/мл 1 мл. №10, ООО«ОЗ ГНЦЛС»,с. 20114, - 1уп., срок годности до 05.2017. Лекарственный препарат хранился вместе с другими группами препаратов не в «карантинной зоне».

Факт совершения административного правонарушения, подтверждается протоколом об административном правонарушении № от 02.06.2017 года, приказом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области о проведении плановой выездной проверки № П39-106/17 от 17.04.2017 года, приказом этого же органа о продлении срока плановой выездной проверки № П39-119/17 от 27.04.2017 года, актом проверки № от 31.05.2017 года, предписанием об устранении нарушений, выявленных при осуществлении фармацевтической деятельности № от 31.05.2017 года, фотографиями лекарственных средств, журналов контроля и учета температуры.

Исследовав и оценив имеющиеся доказательства в их совокупности и взаимосвязи, руководствуясь положениями КоАП РФ, административным органом установлено наличие в действиях (бездействии) должностного лица учреждения признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Признавая наличие вины должностного лица в совершенном правонарушении, административный орган в соответствии с положениями статьи 2.1 КоАП РФ исходил из того, что им не были приняты все необходимые меры для исполнения требований законодательства в сфере хранения лекарственных средств, при этом не представлено доказательств объективной невозможности соблюдения нарушенных правил и норм.

Процедура и срок давности привлечения к административной ответственности соблюдены.

Доводы, изложенные в жалобе, о недоказанности вины в действиях должностного лица и, соответственно, состава вмененного правонарушения, не нашли своего подтверждения.

Несогласие заявителя с оценкой имеющихся в деле доказательств и с толкованием норм КоАП РФ и законодательства, подлежащих применению к рассматриваемым правоотношениям, не свидетельствует о том, что административным органом допущены существенные нарушения названного Кодекса и (или) предусмотренных им процессуальных требований, не позволившие всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

При рассмотрении настоящего дела административным органом были правильно установлены имеющие существенное значение обстоятельства, имеющимся доказательствам дана надлежащая оценка.

Оценивая представленные стороной защиты сведения относительно наличия гигрометра, суд не может принять их в качестве достоверных ввиду наличия в них существенных противоречий, а также отсутствия данных учета за период, в который проводилась проверка.

В то же время суд принимает во внимание пояснения ФИО1, что препарат «Хлоргексидин» ряда производителей допустимо хранить при температуре до 25 °С, а также, что были приняты меры к устранению выявленных нарушений.

В соответствии с ст.2.9 КоАП РФ если при рассмотрении дела будет установлена малозначительность совершенного административного правонарушения, судья вправе освободить виновное лицо от административной ответственности и ограничиться устным замечанием, о чем должно быть указано в постановлении о прекращении производства по делу.

Изучив совокупность представленных материалов, характер совершенного правонарушения, отсутствие реального вреда и тяжких последствий, принятие мер к устранению выявленных нарушений, суд приходит к выводу о возможности прекращения производства по делу в связи с малозначительностью совершенного главной медицинской сестрой ГБУЗ «Городская больница №» ФИО1 административного правонарушения.

На основании изложенного и руководствуясь п. 3 ч. 1 ст. 30.7. КоАП РФ,

решил:

Жалобу должностного лица – главной медицинской сестры ГБУЗ «Городская больница №» ФИО1 удовлетворить частично.

Постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО3 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, от 16 июня 2017 года, в отношении должностного лица – главной медицинской сестрой ГБУЗ «Городская больница №» ФИО1 отменить, производство по делу прекратить в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения, объявив ФИО1, как должностному лицу, устное замечание.

Решение может быть обжаловано в Калининградский областной суд через Центральный районный суд г. Калининграда в течение десяти суток со дня вручения или получения копии решения.

Судья: