Решение № 2-181/2024 2-181/2024~М-54/2024 М-54/2024 от 8 апреля 2024 г. по делу № 2-181/2024

Дело № 2-181/2024

УИД 33RS0010-01-2024-000119-67


РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

9 апреля 2024 года город Киржач

Киржачский районный суд Владимирской области в составе:

председательствующего судьи Антипенко Р.П.,

при помощнике судьи Соловьевой А.С.,

с участием помощника прокурора Киржачского района Владимирской области Жегалиной Е.Ю., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Прокурора Киржачского района в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Владимирской области «Киржачская районная больница» об обязании организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Киржачского района, уточнив заявленные требования в соответствии со ст. 39 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее - ГПК РФ), обратился в суд с иском в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Владимирской области «Киржачская районная больница» (далее - ГБУЗ ВО «Киржачская РБ») о возложении обязанности организовать розничную торговлю лекарственными средствами в структурном подразделении – ФАПе в д. Песьяне Киржачского района, а именно организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в количестве минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи согласно р. 2 приложения №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р, в Песьяновском ФАПе, расположенном по адресу: <адрес>, в течение шести месяцев с момента вступления решения суда в законную силу.

В обоснование иска указано, что в результате проведенной прокуратурой проверки было установлено, что деятельность по оказанию первичной медико-санитарной помощи на территории Киржачского района осуществляется ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» через свои структурные подразделения – амбулатории и ФАПы. Дополнительным видом деятельности ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» является розничная торговля лекарственными препаратами, осуществление фармацевтической деятельности. Вместе с тем, лечебным учреждением не обеспечено осуществление предоставления населению, проживающему, в том числе в д. Песьяне Киржачского района, фармацевтических услуг через расположенный в д. Песьяне ФАП. ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» не обеспечило осуществление розничной торговли лекарственными препаратами в структурном учреждении, что влечет нарушение конституционных положений, регламентирующих право на охрану здоровья и медицинскую помощь гражданам.

Помощник прокурора Киржачского района Жегалина Е.Ю. в судебном заседании заявленные требования с учетом уточнения поддержала по изложенным в иске основаниям, полагала указанный в исковом заявлении срок достаточным для организации розничной торговли лекарственных препаратов для медицинского применения в количестве минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи в Песьяновском ФАПе.

Ответчик о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом, явку своего представителя в суд не обеспечил. В письменных возражениях и.о. главного врача ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» указал, что в настоящее время ответчиком проводятся все мероприятия для начала работы аптечного пункта, открытие которого запланировано на первое полугодие 2024 года.

Третье лицо Министерства здравоохранения Владимирской области, о времени и месте судебного заседания извещено надлежащим образом, своего представителя и письменных возражений в суд не направило.

Суд определил рассмотреть дело при установленной явке на основании ст.167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее - ГПК РФ).

Выслушав участвующих в деле лиц, исследовав письменные доказательства, суд приходит к следующему.

В соответствии со статьями 7, 41 Конституции Российской Федерации, в Российской Федерации, охраняется здоровье людей. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом.

Согласно положениям ст.1, ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту Закона №323-ФЗ), данный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации и определяет в т.ч.: права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав; полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.

Охрана здоровья граждан – система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

Медицинская помощь – комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Одним из принципов охраны здоровья является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий (п. 1 ст.4 Закона №323-ФЗ).

Пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами (п. 5 ст. 19 Закона №323-ФЗ).

В соответствии с п.п.5,6 ч.1 ст.16 Закона № 323-ФЗ, к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях субъекта Российской Федерации; создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан.

В соответствии с п. 5 ст. 19 названного Закона, пациент имеет право на: выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим Федеральным законом; профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям; получение консультаций врачей-специалистов; облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами; получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, и др.

Согласно положениям ст. 10 Закона № 323-ФЗ, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральным законом; применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры, в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 69 Закона № 323-ФЗ, право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Из ст. 79 названного Федерального закона следует, что медицинская организация в числе прочего обязана: оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять медицинскую деятельностьв соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.

В соответствии со ст. 32 Закона №323-ФЗ, одним из видов медицинской помощи является первичная медико-санитарная помощь, положение об организации оказания которой утверждено приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 №543н.

Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и их структурных подразделениях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность (п.2 Приказа №543н).

Согласно п.п. 19.2-19.4 Приказа №543н первичная медико-санитарная помощь в малочисленных населенных пунктах оказывается в фельдшерских здравпунктах, фельдшерско-акушерских пунктах.

Фельдшерско-акушерский пункт является структурным подразделением медицинской организации. В число основных задач его деятельности входит реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций (п.п. 2,11 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта, утвержденных Приказом №543н).

В силу п.33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Закон №61-ФЗ) фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно ч.1 ст. 52 Закон №61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется в том числе медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Физические лица, работающие в обособленных подразделениях медицинской организации, могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами (ч.2 ст. 51 Закона №61-ФЗ).

Согласно ч.1 ст. 55 Закона №61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (фельдшерско-акушерскими пунктами), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» определен порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, осуществляющийся аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками, а также по требованию медицинской организации для аптечной организации.

Порядок осуществления розничной продажи лекарственных препаратов предусмотрен Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Разделом II приложения № 4 к распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, который применим и к деятельности ФАПа.

Из материалов дела следует, что в ходе проверки прокуратурой Киржачского района фактического состояния ФАПа д. Песьяне, расположенного по адресу: <адрес>, установлено, что розничная торговля лекарственными препаратами в нем не осуществляется.

В ответе на запрос прокуратуры Киржачского района и.о. главного врач ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» сообщил, что в настоящее время розничная торговля лекарственными препаратами на ФАПе д. Песьяне не осуществляется.

Согласно Уставу ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» является бюджетным учреждением, целью деятельности которого является оказание амбулаторной и стационарной медицинской помощи населению, профилактика болезней, создание условий для повышения качества медицинской помощи. Основным видом деятельности является медицинская деятельность. Учреждение также осуществляет фармацевтическую деятельность; деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки в соответствии с Федеральным законом №3-ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (п. 2 Устава).

Медицинское учреждение осуществляет свою деятельность в структурных подразделениях, в том числе и в указанном фельдшерско-акушерском пункте, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № от 10.09.2014 года.

По выписке из реестра лицензий, местом осуществления указанного лицензируемого вида деятельности, а именно: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе является фельдшерско-акушерский пункт, расположенный по адресу: <адрес>.

Согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению», организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Первичная медико-санитарная помощь оказывается в плановой и неотложной формах. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с приложениями №1-27 к настоящему Положению. Первичная доврачебная и первичная врачебная медико-санитарная помощь организуются по территориально-участковому принципу. Территориально-участковый принцип организации оказания первичной медико-санитарной помощи заключается в формировании групп обслуживаемого контингента по признаку проживания (пребывания) на определенной территории или по признаку работы (обучения) в определенных организациях и (или) их подразделениях. Распределение населения по участкам осуществляется руководителями медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в зависимости от конкретных условий оказания первичной медико-санитарной помощи населению в целях максимального обеспечения ее доступности и соблюдения иных прав граждан. В медицинских организациях могут быть организованы участки: фельдшерский; терапевтический (в том числе цеховой); комплексный (участок формируется из населения участка медицинской организации с недостаточной численностью прикрепленного населения (малокомплектный участок) или населения, обслуживаемого врачом-терапевтом врачебной амбулатории, и населения, обслуживаемого фельдшерско-акушерскими пунктами (фельдшерскими здравпунктами); и др.

ФАП является структурным подразделением медицинской организации (ее структурного подразделения). ФАП организуется для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи населению в сельских населенных пунктах (Приложение №15 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта).

В соответствии с приложением №15 к Приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н, одними из основных задач ФАПа являются: устранение угрожающих жизни состояний с последующей организацией медицинской эвакуации в медицинские организации или их подразделения, оказывающие специализированную медицинскую помощь в сопровождении медицинского работника ФАП либо бригадой скорой медицинской помощи; участие в мероприятиях по организации оказания первой помощи до прибытия медицинских работников населению малочисленных и (или) расположенных на значительном удалении от медицинской организации населенных пунктов при угрожающих жизни состояниях и (или) заболеваниях; проведение подворных (поквартирных) обходов с целью выявления больных инфекционным заболеванием, контактных с ними лиц и подозрительных на инфекционное заболевание, в случае угрозы или возникновения эпидемии инфекционного заболевания; реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций.

Из ответа Министерства здравоохранения Владимирской области на судебный запрос следует, что лицензию на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в ФАПе, расположенном по адресу: <адрес>, имеет ГБУЗ ВО «Киржачская РБ».

При указанных обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что отсутствие в ФАПе должного уровня организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами (при наличии соответствующей лицензии, дающей ей право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения) свидетельствует об отсутствии со стороны ГБУЗ ВО «Киржачская РБ» надлежащей организации медико-санитарной помощи жителям указанного населенного пункта. Указанные обстоятельства в свою очередь не способствуют достижению целей, предусмотренных Уставом учреждения: созданию условий для повышения качества медицинской помощи, а также препятствует реализации принципов охраны здоровья граждан, предусмотренных ст. 4 Закона № 323-ФЗ, и нарушают конституционные права неопределенного круга лиц, проживающих в населенном пункте на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов.

Отсутствие должного уровня организации розничной торговли лекарственными препаратами в населенном пункте д. Песьяне существенным образом нарушает конституционное право граждан на охрану здоровья и доступную медицинскую помощь, противоречит основным принципам здравоохранения, влечет возникновение значительных неудобств, временных и материальных затрат, связанных с возможностью приобретения лекарственных средств лишь в отдаленном населенном пункте, что создает реальную угрозу жизни и здоровью жителей сельского поселения, а также неопределенного круга лиц, оказавшихся на его территории.

С учетом вышеуказанных правовых норм и фактических обстоятельств дела, суд приходит к выводу, что заявленные прокурором Киржачского района в интересах неопределенного круга лиц исковые требования подлежат удовлетворению в полном объеме в указанный в исковом заявлении срок (в течение шести месяцев с момента вступления решения суда в законную силу), который является разумным и достаточным для исполнения возложенной на ответчика обязанности.

Руководствуясь ст. ст. 194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора Киржачского района в интересах неопределенного круга лиц удовлетворить.

Возложить на государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Киржачская районная больница» (ОГРН <***>, ИНН <***>) обязанность организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в количестве минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи согласно р. 2 приложения №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р, в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: <адрес>, в течение шести месяцев с момента вступления решения суда по настоящему делу в законную силу.

На решение может быть подана апелляционная жалоба во Владимирский областной суд через Киржачский районный суд Владимирской области в течение месяца со дня принятия решения.

Председательствующий Р.П.Антипенко