Решение № 2-3356/2021 2-3356/2021~М-918/2021 М-918/2021 от 6 июня 2021 г. по делу № 2-3356/2021

Дело № 2-3356/2021

УИД 23RS0040-01-2021-001411-41


РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

г. Краснодар 07 июня 2021 г.

Первомайский районный суд г. Краснодара в составе

председательствующего Гордийчук Л.П. при секретаре Балачевцевой Е.А.,

с участием помощника прокурора

Центрального внутригородского округа г. Краснодара ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Центрального административного округа г.Краснодара, действующего в интересах ФИО2, к Министерству здравоохранения Краснодарского края об обязании принять меры по организации обеспечения ребёнка-инвалида лекарственным препаратом,

установил:

Прокурор Центрального административного округа г. Краснодара, действующий в интересах ФИО2, обратился в Первомайский районный суд г. Краснодара с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Краснодарского края об обязании принять меры по организации обеспечения ребёнка-инвалида лекарственным препаратом.

В обоснование требований указано, что прокуратурой ЦАО г.Краснодара проведена проверка по факту обращения ФИО6 о нарушении прав по предоставлению жизненно необходимых лекарственных средств для его ребёнка-инвалида ФИО2 Установлено, что ФИО2 является ребёнком-инвалидом в связи с диагностированием болезни накопления гликогена (сердечный гликогеноз 2 типа – болезнь Помпе), миопатический синдром. Диагноз ФИО2 впервые установлен в августе 2016 года в ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. ФИО5» Минздрава РФ, которым рекомендована пожизненная терапия лекарственным препаратом «Алглюкозидаза альфа» 50 мг. Последняя госпитализация ФИО2 в ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. ФИО5» Минздрава РФ с 02.09.2020 по 11.09.2020. Консилиумом врачей обособленного структурного подразделения – НИКИ Педиатрия им. Академика Вельтищева от 08.09.2020 установлено, что в связи с наличием у ФИО2 редкого (орфанного) заболевания, единственно возможным вариантом лечения которого является назначение ему генноинженерного ферментозаменяющего лекарственного препарата «Майозайм» (alglucosidase alfa), в дозировке 7 флаконов на одно в/в введение, 168 флаконов на 1 год, пожизненно. Инфузии должны проводиться два раза в месяц, перерывы в лечении недопустимы. Согласно информации ГБУЗ «Детская городская поликлиника №5 г. Краснодара» стоимость одного флакона лекарственного препарата «Алглюкозидаза альфа» - 51000 рублей и для полного удовлетворения потребностей ФИО2 в данном препарате, необходимая сумма на 2020 год составила 8568000 рублей. Вместе с тем, согласно информации ГБУЗ «Медицинский информационно-аналитический центр» Минздрава Краснодарского края, из средств краевого бюджета для ГБУЗ «Детская городская поликлиника №5 г. Краснодара» на 2020 год по территориальной программе было выделено всего 3364651,56 рублей на всех пациентов, нуждающихся в льготном лекарственном обеспечении (6992 ребёнка). Годовая стоимость лекарственного препарата «Алглюкозидаза альфа» превысила сумму бюджетного финансирования, поэтому вышеназванный лекарственный препарат не мог быть включён в утверждённую действующую территориальную программу заявок. Учитывая, что из-за отсутствия необходимого препарата у ребёнка наблюдаются усугубление симптоматики заболевания и отрицательная динамика, так как последняя инфузия состоялась 06.11.2020 (после этого ГБУЗ «Детская городская поликлиника №5 г. Краснодара» Минздрава Краснодарского края перестала выдавать препарат), законный представитель ФИО6 обратился с заявлением в территориальный фонд обязательного медицинского страхования, откуда его заявления были перенаправлены Министерству здравоохранения Краснодарского края. 29.12.2020 ФИО6 получил ответ из Минздрава Краснодарского края, согласно которому ФИО2 лекарственным препаратом «Майозайм» не обеспечат, в связи с отсутствием государственной закупки, а также в связи с отсутствием финансов в бюджете на закупку препарата по дополнительной заявке. Ориентировочная дата получения лекарства Минздраву не известна. Несмотря на все имеющееся необходимые документы, в соответствии с действующим законодательством, а также на жизненные показания применения данного препарата ребёнку, от Минздрава Краснодарского края 08.02.2021 получена информация, в соответствии с которой основная заявка на закупку лекарственных препаратов для обеспечения льготных категорий граждан в 2020 году формировалась в октябре 2019 года. ГБУЗ «Детская городская поликлиника №5 г. Краснодара» препарат «Майозайм» не заявлен за счёт средств краевого бюджета. С учётом имевшейся ранее возможности, в 2020 году ФИО2 был обеспечен препаратом «Алглюкозидаза альфа» в количестве 28 упаковок путём перераспределения из другого муниципального образования. На текущий момент возможность перераспределения отсутствует. Препарат не поставлен. До настоящего времени ФИО2 вышеуказанным лекарственным препаратом не обеспечен. Таким образом, невыполнение Минздравом Краснодарского края, возложенных на него обязанностей по обеспечению ФИО2 бесплатными необходимыми лекарственными препаратами свидетельствует о существенном нарушении его прав на бесплатную медицинскую помощь и может привести к ухудшению его здоровья. На основании вышеизложенного, прокурор просит суд признать за ребёнком-инвалидом ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Майозайм» (Алглюкозидаза альфа) по жизненным показаниям в объёме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями, возложить на Министерство здравоохранения Краснодарского края обязанность принять меры по организации обеспечения ребёнка-инвалида ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Майозайм» (Алглюкозидаза альфа) по жизненным показаниям в объёме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями, а именно: Консилиумом врачей обособленного структурного подразделения - НИКИ Педиатрия им. Академика Вельтищева от 08.09.2020 для ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, составляет по схеме: из расчёта 7 флаконов на одно в/в введение, 168 флаконов на 1 год, пожизненно за счёт средств краевого бюджета, решение суда обратить к немедленному исполнению.

Представитель прокуратуры - помощник прокурора Центрального внутригородского округа г. Краснодара - ФИО4 в судебном заседании заявленные исковые требования поддержала, просила удовлетворить их в полном объеме.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Краснодарского края в судебное заседание не явился, от него поступило ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие. Также от него поступили возражения на исковое заявление.

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, ГБУЗ «Детская городская поликлиника №5 г. Краснодара» Министерства здравоохранения Краснодарского края в судебное заседание не явился, о дате и времени судебного заседания извещён надлежащим образом, о причинах неявки суду не сообщил, заявлений и ходатайств о рассмотрении дела в его отсутствие в суд не поступало.

В соответствии с ч. 3 ст. 167 ГПК суд вправе рассмотреть дело в случае неявки кого-либо из лиц, участвующих в деле и извещенных о времени и месте судебного заседания, если ими не представлены сведения о причинах неявки или суд признает причины их неявки неуважительными.

Выслушав помощника прокурора, исследовав материалы дела, суд находит исковые требования обоснованными и подлежащими удовлетворению в полном объёме по следующим основаниям.

В силу ч. 1 ст. 45 Гражданского процессуального кодекса РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан. Заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд.

Согласно ст. 7 Конституции Российской Федерации Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей.

В соответствии со ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счёт средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Конституционному праву, закрепленному в ст. 7, корреспондирует норма ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», где предусмотрено, что право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

В соответствии с п. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объёме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно Конвенции о правах ребёнка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20.11.1989, государства-участники признают, что каждый ребёнок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребёнка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребёнка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребёнок не был лишён своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государственную политику в области социальной защиты инвалидов в Российской Федерации определяет Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации».

Статья 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусматривает, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Как указано в ч. 15 ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Судом установлено и следует из материалов дела, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребёнком-инвалидом в связи с диагностированием болезни накопления гликогена (сердечный гликогеноз 2 типа – болезнь Помпе), миопатический синдром.

Диагноз ФИО2 впервые установлен в августе 2016 года в ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. ФИО5» Минздрава РФ, которым рекомендована пожизненная терапия лекарственным препаратом «Алглюкозидаза альфа» 50 мг.

Последняя госпитализация ФИО2 в ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. ФИО5» Минздрава РФ с 02.09.2020 по 11.09.2020.

Консилиумом врачей обособленного структурного подразделения – НИКИ Педиатрия им. Академика Вельтищева от 08.09.2020 установлено, что в связи с наличием у ФИО2 редкого (орфанного) заболевания, единственно возможным вариантом лечения которого является назначение ему генноинженерного ферментозаменяющего лекарственного препарата «Майозайм» (alglucosidase alfa), в дозировке 7 флаконов на одно в/в введение, 168 флаконов на 1 год, пожизненно. Инфузии должны проводиться два раза в месяц, перерывы в лечении недопустимы.

Отец и законный представитель ФИО2 – ФИО6 обратился с заявлением в прокуратуру ЦАО г. Краснодара в связи с тем, что его сына перестали обеспечивать жизненно необходимыми лекарственными средствами в связи с отсутствием государственной закупки.

Прокуратурой ЦАО г. Краснодара проведена проверка по факту обращения ФИО6 о нарушении прав по предоставлению жизненно необходимых лекарственных средств для его ребёнка-инвалида ФИО2

Согласно письму ГБУЗ «Детская городская поликлиника №5 г.Краснодара» от 29.01.2021 №108 стоимость одного флакона лекарственного препарата «Алглюкозидаза альфа» - 51000 рублей и для полного удовлетворения потребностей ФИО2 в данном препарате, необходимая сумма на 2020 год составила 8568000 рублей. Вместе с тем, согласно информации ГБУЗ «Медицинский информационно-аналитический центр» Минздрава Краснодарского края, из средств краевого бюджета для ГБУЗ «Детская городская поликлиника №5 г. Краснодара» на 2020 год по территориальной программе было выделено всего 3364651,56 рублей на всех пациентов, нуждающихся в льготном лекарственном обеспечении (6992 ребёнка). Годовая стоимость лекарственного препарата «Алглюкозидаза альфа» превысила сумму бюджетного финансирования, поэтому вышеназванный лекарственный препарат не мог быть включён в утверждённую действующую территориальную программу заявок.

Согласно письму Минздрава Краснодарского края от 29.01.2021 №48-17.1-24-1896/21, основная заявка на закупку лекарственных препаратов для обеспечения льготных категорий граждан в 2020 году формировалась в октябре 2019 года. ГБУЗ «Детская городская поликлиника №5 г. Краснодара» препарат «Майозайм» не заявлен за счёт средств краевого бюджета. С учётом имевшейся ранее возможности, в 2020 году ФИО2 был обеспечен препаратом «Алглюкозидаза альфа» в количестве 28 упаковок путём перераспределения из другого муниципального образования. На текущий момент возможность перераспределения отсутствует. Препарат не поставлен.

До настоящего времени ФИО2 вышеуказанным лекарственным препаратом не обеспечен.

В силу п. 1 ст. 4 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» одним из основных принципов охраны здоровья является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан РФ лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Положением о министерстве здравоохранения Краснодарского края, утвержденным Постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 28.06.2012 №742 установлено, что Министерство здравоохранения Краснодарского края является органом исполнительной власти Краснодарского края, осуществляющим в пределах своих полномочий государственное управление и координацию деятельности в области охраны здоровья населения в Краснодарском крае (п. 1.1).

На Министерство возложена обязанность по реализации программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения.

В силу статей 6.1, 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» дети-инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.

Пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусматривает, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счёт личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Как указано в ст. 82 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

Жизненная необходимость ФИО2 в лекарственном препарате «Майозайм» (Алглюкозидаза альфа) обоснованно подтверждена квалифицированным консилиумом врачей, подтверждена соответствующим протоколом о назначении пациенту лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.

Таким образом, проанализировав приведённые нормативные правовые акты, регулирующие спорные отношения сторон, применительно к установленным обстоятельствам дела, суд пришёл к выводу, что исковые требования прокурора Центрального административного округа г.Краснодара, действующего в интересах ФИО2, являются законными, обоснованными и подлежащими удовлетворению в полном объёме.

Относительно вопроса обращения настоящего решения к немедленному исполнению суд отмечает следующее.

Согласно ст. 211 ГПК РФ немедленному исполнению подлежит судебный приказ или решение суда о взыскании алиментов; выплате работнику заработной платы в течение трех месяцев; восстановлении на работе; включении гражданина Российской Федерации в список избирателей, участников референдума.

Данный перечень оснований является исчерпывающим и расширительному толкованию не подлежит.

Как следует из разъяснений, содержащихся в Постановлении Пленума Верховного Суда РФ от 19.12.2003 № 23 «О судебном решении», решения, перечисленные в статье 211 ГПК РФ, подлежат немедленному исполнению в силу императивного предписания закона, в связи с чем указание в решении об обращении их к немедленному исполнению не зависит от позиции истца и усмотрения суда.

В то же время согласно ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Таким образом, в связи с вышеописанными обстоятельствами суд считает необходимым обратить настоящее решение к немедленному исполнению.

Как указано в п. 5 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 19.12.2003 №23 «О судебном решении», заявленные требования рассматриваются и разрешаются по основаниям, указанным истцом, а также по обстоятельствам, вынесенным судом на обсуждение в соответствии с ч. 2 ст. 56 ГПК РФ.

В соответствии со ст. 56 ГПК РФ каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Согласно ч. 2 ст. 195 ГПК РФ суд основывает решение только на тех доказательствах, которые были исследованы в судебном заседании.

Суд оценивает доказательства, согласно ст. 67 ГПК РФ, по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Никакие доказательства не имеют для суда заранее установленной силы. Суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-199, ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования прокурора Центрального административного округа г. Краснодара, действующего в интересах ФИО2, к Министерству здравоохранения Краснодарского края об обязании принять меры по организации обеспечения ребёнка-инвалида лекарственным препаратом – удовлетворить.

Признать за ребёнком-инвалидом ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Майозайм» (Алглюкозидаза альфа) по жизненным показаниям в объёме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями.

Возложить на Министерство здравоохранения Краснодарского края обязанность принять меры по организации обеспечения ребёнка-инвалида ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Майозайм» (Алглюкозидаза альфа) по жизненным показаниям в объёме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями, а именно: Консилиумом врачей обособленного структурного подразделения - НИКИ Педиатрия им. Академика Вельтищева от 08.09.2020 для ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, составляет по схеме: из расчёта 7 флаконов на одно в/в введение, 168 флаконов на 1 год, пожизненно за счёт средств краевого бюджета.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение суда может быть обжаловано путем подачи апелляционной жалобы в Краснодарский краевой суд через Первомайский районный суд в течение одного месяца с момента вынесения решения.

Судья Первомайского

районного суда г. Краснодара Л.П. Гордийчук

Мотивированное решение составлено 08.06.2021.