Решение № 12-519/2024 от 21 мая 2024 г. по делу № 12-519/2024

№

№

Р Е Ш Е Н И Е

г. Абакан Республика Хакасия ДД.ММ.ГГГГ

Абаканский городской суд Республики Хакасия в составе: председательствующего судьи Кулешевской А.В., рассматривая в открытом судебном заседании жалобу должностного лица, в отношении которого ведется производство по делу, ФИО1 на постановление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении № в отношении должностного лица – старшей медицинской сестры общепсихиатрического отделения № 3 ГБУЗ РХ «Республиканская клиническая психиатрическая больница» ФИО1, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ),

У С Т А Н О В И Л:

постановлением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия от ДД.ММ.ГГГГ должностное лицо – старшая медицинская сестра общепсихиатрического отделения № 3 ГБУЗ РХ «Республиканская клиническая психиатрическая больница» ФИО1 (далее – должностное лицо, ФИО1) признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, и ей назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.

Не согласившись с постановлением по делу, должностное лицо ФИО1 обратилась с жалобой в Абаканский городской суд Республики Хакасия, в порядке, предусмотренном ст.ст. 30.1 – 30.3 КоАП РФ, в которой просит его отменить, производство по делу прекратить, указывает, что не является субъектом административного правонарушения, так как не относится к кругу лиц, которые могут быть привлечены к административной ответственности как должностное лицо. Работая в должности старшей медицинской сестры стационара ГБУЗ РХ РКПБ она руководствовалась должностной инструкцией, утвержденной главным врачом ГБУЗ РХ РКПБ от ДД.ММ.ГГГГ, которой определен круг ее обязанностей как старшей медицинской сестры отделения стационара, в том числе по организации правильности хранения и учета сильнодействующих медикаментов. На момент проверки в кабинете, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, зафиксирована температура наружного воздуха + 25,2° С. В течение проверки температура составила + 25,3° С. Марка гигрометра не позволила определить верхний предел температуры. При этом, в помещении хранились лекарственные препараты, максимальная температура хранения которых составляет до + 25° С. Превышение на 0,3° С максимальной температуры хранения медикаментов не может являться грубым нарушением и характеризоваться значительной степенью общественной опасности, которая выражается в угрозе причинения ущерба жизни и здоровью людей. Полагает, что в рассматриваемом случае у Росздравнадзора имелись основания для применения положения ст. 2.9 КоАП РФ, ввиду малозначительности правонарушения.

В судебном заседании должностное лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ФИО1, жалобу по доводам, изложенным в ней, поддержала, просила обжалуемое постановление отменить, производство по делу прекратить.

Участвующий прокурор Захарова С.Н. в заключении на жалобу возражала, указав на наличие в действиях должностного лица состава административного правонарушения, обоснованность и законность вынесенного по делу постановления.

Проверив правильность применения норм материального и процессуального права при рассмотрении дела и принятии обжалуемого постановления, изучив доводы жалобы, заслушав участников процесса, суд приходит к следующему.

В силу ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ административным правонарушением признается нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, что влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

В примечании к названной статье указано, что под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье, статьях 14.46.2 и 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, действующими в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от ДД.ММ.ГГГГ, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1 - 2 и 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

В соответствии с ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об основах охраны здоровья граждан) право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Согласно ч.ч. 1 и 2 ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных препаратов» (далее – Закон об обращении лекарственных препаратов) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств (ч. 1). Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 2).

В соответствии с п.п. 11, 21, 36, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 августа 2016 года № 646н, субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями настоящих Правил (п. 11). В помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата (п. 21). Оборудование, оказывающее влияние на хранение и (или) перевозку лекарственных препаратов, должно проектироваться, размещаться и обслуживаться согласно документации по его использованию (эксплуатации) (п. 36).

Пунктами 3, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 № 706н, установлено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (п. 3). Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав (п. 40).

В силу п. 1 ст. 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании» со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям защиты жизни или здоровья граждан.

Из материалов дела следует, что объективной стороной административного правонарушения, за совершение которого должностное лицо ФИО1 привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, явилось нарушение требований ч. 2 ст. 58 Закона об обращении лекарственных препаратов, п.п. 11, 21, 36 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, п.п. 3, 40 Правил хранения лекарственных средств, а именно: отсутствие эксплуатационной документации на кондиционеры, установленные в общепсихиатрическом отделении № 3, а также в кабинете старшей медицинской сестры и процедурном кабинете общепсихиатрического отделения № 3; не соблюдены в помещениях для хранения лекарственных средств определенные температуры и влажности воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с условиями, указанными в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на первичной и вторичной (потребительской) упаковке согласно требованиям производителей лекарственных средств (на момент проверки в кабинете старшей медицинской сестры общепсихиатрического отделения № 3, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, зафиксирована температура наружного воздуха + 25,2° С. В течение проверки температура составила + 25,3° С. Марка гигрометра не позволила определить верхний предел температуры. При этом, в помещении хранились лекарственные препараты, максимальная температура хранения которых составляет до + 25° С); в холодильнике процедурного кабинета общепсихиатрического отделения № 3, где осуществлялось хранение термолабильных лекарственных препаратов, отсутствовал термометр; технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных препаратов отсутствует.

Выводы административного органа о нарушении должностным лицом ФИО1 приведенных положений закона, обоснованы совокупностью доказательств, имеющихся в материалах дела, в том числе: постановлением заместителя прокурора г. Абакана Республики Хакасия о возбуждении дела об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, в котором подробно изложены обстоятельства совершенного административного правонарушения; справкой по результатам проверки соблюдения законодательства при оказании медицинской помощи Росздравнадзора по РХ, иными материалами дела.

Исследовав доказательства по делу, суд приходит к выводу о том, что административный орган правомерно усмотрел в действиях старшей медицинской сестрой общепсихиатрического отделения № 3 ГБУЗ РХ «РКПБ» ФИО1 нарушения Закона об обращении лекарственных препаратов, а также п.п. 11, 21, 36 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, п.п. 3, 40 Правил хранения лекарственных средств, поскольку последней были нарушены условия хранения лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Должностное положение ФИО1, являющейся старшей медицинской сестрой общепсихиатрического отделения № 3 ГБУЗ РХ «РКПБ», подтверждается: приказом от ДД.ММ.ГГГГ №; приказом главного врача ГБУЗ РХ «РКПБ» от ДД.ММ.ГГГГ №, которым ответственность за хранение лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций в соответствии с систематизацией хранения, в соответствии с их фармацевтической группой и способом применения, температурным режимом, освещенностью и влажностью помещений возлагается на старших медицинских сестер общепсихиатрических отделений №№ 1, 2, 3 ГБУЗ РХ «РКПБ».

Объективные обстоятельства, делающие невозможным ФИО1 исполнение установленных Законом об обращении лекарственных препаратов требований, при рассмотрении настоящего дела об административном правонарушении, не установлены.

Таким образом, должностное лицо ФИО1 обоснованно привлечена к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

В соответствии с требованиями статьи 24.1 КоАП РФ при рассмотрении дела об административном правонарушении на основании полного и всестороннего анализа собранных по делу доказательств установлены все юридически значимые обстоятельства совершения административного правонарушения, предусмотренные статьей 26.1 данного Кодекса.

Действия должностного лица ФИО1 квалифицированы в соответствии с установленными обстоятельствами, нормами КоАП РФ и законодательством об обращении лекарственных препаратов.

Между тем, с учетом всех обстоятельств данного дела, суд полагает возможным признать совершенное должностным лицом ФИО1 правонарушение малозначительным и освободить ее от административной ответственности по следующим основаниям.

В силу положений ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В пункте 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Конкретные обстоятельства дела свидетельствуют о том, что ненадлежащее исполнение должностным лицом служебных обязанностей по соблюдению требований Закона об обращении лекарственных препаратов и вышеуказанных Правил не создало существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, лишь формально содержит признаки состава административного правонарушения, негативные последствия отсутствуют, ФИО1 ранее к административной ответственности не привлекалась, отягчающие обстоятельства по делу не установлены, по делу имеются смягчающие винуц обстоятельства, не учтенные должностным лицом административного органа при вынесении постановлении – наличие у лица на иждивении двоих малолетних детей, в связи с чем, объявление ФИО1 устного замечания является в данном случае необходимым и достаточным для нее негативным последствием.

С учетом изложенного, постановление по делу об административном правонарушении подлежит отмене с прекращением производства по делу за малозначительностью административного правонарушения.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 30.2 – 30.8 КоАП РФ, суд

Р Е Ш И Л:

постановление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении №, которым должностное лицо – старшая медицинская сестра общепсихиатрического отделения № 3 ГБУЗ РХ «Республиканская клиническая психиатрическая больница» ФИО1 привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ - отменить.

Производство по данному делу прекратить, на основании п. 3 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ в виду малозначительности административного правонарушения.

Объявить должностному лицу – старшей медицинской сестре общепсихиатрического отделения № 3 ГБУЗ РХ «Республиканская клиническая психиатрическая больница» ФИО1 - устное замечание.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Хакасия в течение десяти суток со дня вручения или получения копии решения.

Судья А.В. Кулешевская