Постановление № 5-40/2017 от 8 октября 2017 г. по делу № 5-40/2017

Дело № 5-40/2017


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

пос. Красная Горбатка 9 октября 2017 г.

Судья Селивановского районного суда Владимирской области, расположенного по адресу 602332, поселок Красная Горбатка Селивановского района Владимирской области, улица Красноармейская, д. 10, Чернова С.В.,

с участием представителя юридического лица ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» ФИО1,

рассмотрев материалы об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Селивановская центральная районная больница», имеющего юридический адрес: <адрес>, ИНН №, ОГРН №,

у с т а н о в и л :

На основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области от ДД.ММ.ГГГГ № № в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в ходе проведения внеплановой документарной проверки установлены нарушения требований действующего законодательства, а именно в нарушение подпункта «а» пункта 5 Постановления Правительства Российской федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность с несоблюдением требований Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н; Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н; Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н.

1. Приказом Минздрава России от 20.06.2013 года № 388н утвержден Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи, пунктом 19 которого установлено, что скорая, в том числе скорая специализированная медицинская помощь оказывается в соответствии с Приложениями № 1-15 к Порядку. В нарушение п. 19 Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» медицинская помощь организована и оказывается с нарушением Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи, утвержденных Приложением № 2 приказа Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н.

1.1. В нарушение п. 6 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи, утвержденных Приложением № 2 приказа Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» нарушает сроки доезда до пациента выездной бригады медицинской помощи. Абзацем 2 пункта 6 Правил установлено, что время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова. В территориальных программах время доезда бригад скорой медицинской помощи может быть обоснованно скорректировано с учетом транспортной доступности, плотности населения, а также климатических и географических особенностей регионов в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно п. 11 Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н, поводами для вызова скорой медицинской помощи в экстренной форме являются внезапные острые заболевания, состояния, обострения хронических заболеваний, представляющие угрозу жизни пациента, в том числе болевой синдром.

Однако, в нарушение вышеуказанных норм ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» не соблюдено время доезда до пациента выездной бригады медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме.

Согласно карте вызова скорой медицинской помощи № от ДД.ММ.ГГГГ ФИО7 (адрес: <адрес>), по поводу болей в животе, температуры, принятого диспетчером отделения скорой медицинской помощи ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» ДД.ММ.ГГГГ в 08 час. 30 мин., выехала общепрофильная фельдшерская выездная бригада ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» № 1 в составе фельдшера ФИО4 и водителя в 08 час. 30 мин. Время прибытия на место вызова в 09 час. 15 мин. Таким образом, время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме составило 45 минут с момента ее вызова.

Согласно карте вызова скорой медицинской помощи № от ДД.ММ.ГГГГ ФИО7 (адрес <адрес>), по поводу болей в животе, грудине, принятого диспетчером отделения скорой медицинской помощи ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» ДД.ММ.ГГГГ в 15 час. 55 мин., выехала общепрофильная фельдшерская выездная бригада ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» № 1 в составе фельдшера - ФИО3 и водителя в 15 час. 56 мин. Время прибытия на место вызова в 16 час. 55 мин. Таким образом, время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме составило 1 час 01 минута с момента ее вызова.

1.2. В нарушение пункта 7 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи, утвержденных Приложением № 2 к приказу Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н, ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» осуществляет выезд общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи в отсутствие второго фельдшера скорой медицинской помощи или медицинской сестры (медицинского брата).

Пунктом 7 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи, утвержденных Приложением № 2 к приказу Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н, установлено, что общепрофильная фельдшерская выездная бригада скорой медицинской помощи включает либо двух фельдшеров скорой медицинской помощи водителя, либо фельдшера скорой медицинской помощи, медицинскую сестру (медицинского брата) и водителя.

Однако, при анализе медицинской документации ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» установлено, что в карте вызова скорой медицинской помощи № от ДД.ММ.ГГГГ, указано, что выезд осуществлен общепрофильной фельдшерской бригадой скорой медицинской помощи ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» в составе: фельдшер - ФИО3, водитель - ФИО в карте вызова не указана; в карте № от ДД.ММ.ГГГГ, что выезд осуществлен общепрофильной фельдшерской бригадой скорой медицинской помощи ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» в составе: фельдшер - ФИО4, водитель - ФИО в карте вызова не указана.

Приказом Минздрава России от 15.11.2012 года № 915н утвержден Порядок оказания медицинской помощи по профилю «онкология», который устанавливает Правила оказания медицинской помощи по профилю «Онкология» населению с онкологическими заболеваниями в медицинских организациях.

Однако, в результате проверки установлено, что ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» медицинская помощь организована и оказывается с нарушением требований пунктов 5, 17, 20 21, 22, 27 (пункта 7 Приложения № 1 к Порядку) Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н.

2.1. В нарушение пункта 5 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н, медицинская помощь в ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» осуществляется не в соответствии со стандартами медицинской помощи, в частности Стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I-IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения), утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1188н. При оказании медицинской помощи ФИО7 ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» не оказаны медицинские услуги с частотой предоставления 1, в части приема (осмотра, консультации) врача-специалиста: диспансерного приема (осмотра, консультации) врача-онколога; лабораторных методов исследования: общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический, анализ мочи общий; инструментальных методов исследования: толстокишечная эндоскопия, рентгенография легких, комплексное ультразвуковое исследование внутренних органов.

2.2. В нарушение пункта 17 Порядка оказания медицинской помощинаселению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н, ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» не осуществляет оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в онкологическом диспансере или в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, по направлению врача-онколога первичного онкологического кабинета.

Пунктом 8 Правил организации первичного онкологического отделения (Приложение № 4 к Порядку, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н) определено, что лечение больных с онкологическими заболеваниями с учетом рекомендации врачей-онкологов медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, отнесено к функциям первичного онкологического отделения.

Однако, при анализе медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях ФИО7, проживающего по адресу <адрес>, установлено, что сведения о направлении данного пациента врачом-онкологом первичного онкологического кабинета ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в онкологическом диспансере или в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, отсутствуют. Согласно справке, данной ФИО7 в ГБУЗ ВО «ООД» ДД.ММ.ГГГГ, пациенту рекомендовано наблюдение онколога по месту жительства, контрольный осмотр в ГБУЗ ВО «ООД» через 3 месяца, однако, сведения о направлении ФИО7 на консультацию в ГБУЗ ВО «ООД» в медицинской документации пациента отсутствуют.

2.3. В нарушение пункта 20 Порядка оказания медицинской помощинаселению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н, врач-терапевт участковый, врач-онколог первичного онкологического кабинета ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» не направляли ФИО7 для оказания паллиативной медицинской помощи в медицинские организации, располагающие отделениями паллиативной помощи.

2.4. В нарушение пункта 21 Порядка оказания медицинской помощинаселению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н, ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» не направляло ФИО7 в специализированные медицинские организации для проведения реабилитационных мероприятий.

2.5. В нарушение пункта 22 Порядка оказания медицинской помощинаселению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н, ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» на протяжении с ДД.ММ.ГГГГ не осуществляло диспансерное наблюдение ФИО7 в первичном онкологическом кабинете.

2.6. Пунктом 27 Порядка оказания медицинской помощинаселению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н, установлено, что медицинская помощь оказывается в соответствии с Приложениями № 1-36 к Порядку, утвержденному данным приказом.

В нарушение пункта 27 Порядка оказания медицинской помощинаселению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н, медицинская помощь в ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» оказывается с несоблюдением требований, установленных пунктом 7 Приложения № 1 к Порядку, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 915н, определяющим функции первичного онкологического кабинета, к которым отнесены, в том числе, осуществление динамического наблюдения в соответствии с рекомендациями врача-онколога за больными с онкологическими заболеваниями, получающими лекарственную противоопухолевую терапию, проводимую в онкологическом диспансере или в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями; ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством Российской Федерации.

При анализе медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях ФИО7, проживающего по адресу <адрес>, установлено, что функции по осуществлению динамического наблюдения в соответствии с рекомендациями врача-онколога за больными с онкологическими заболеваниями, получающими лекарственную противоопухолевую терапию, проводимую в онкологическом диспансере или в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, осуществляется с несоблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований.

Согласно медицинской карте амбулаторного больного ФИО7 установлено, что он состоял на учете в первичном онкологическом кабинете кабинете ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ по поводу <данные изъяты>), имел инвалидность второй группы. Согласно справке, данной ФИО7 в в ГБУЗ ВО «ООД» ДД.ММ.ГГГГ пациенту рекомендовано наблюдение онколога по месту жительства, контрольный осмотр в ГБУЗ ВО «ООД» через 3 месяца. Согласно выписному эпикризу от ДД.ММ.ГГГГ, выданному ФИО7 после прохождения лечения в терапевтическом отделении ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ», пациенту рекомендовано динамическое наблюдение врача-онколога по месту жительства. Последний осмотр ФИО7 был осуществлен врачом-онкологом ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» ДД.ММ.ГГГГ, динамическое наблюдение ФИО7 врачом-онкологом в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ не осуществлялось.

Приказом Минздрава России от 15.11.2012 года № 919н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», который регулирует вопросы оказания медицинской помощи взрослому населению по данному профилю.

В ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» медицинская помощь организована и оказывается с нарушением требований пункта 2 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 919н.

В нарушение пункта 2 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 года № 919н, медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» в экстренной форме оказывается ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» не в полном объеме.

Согласно п. 2 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 года № 919н, медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается в экстренной, неотложной и плановой формах и включает комплекс медицинских и реабилитационных мероприятий, целью которых является: профилактика и лечение боли и болезненных ощущений у пациентов, выбор вида обезболивания в соответствии с соматическим статусом пациента, характером и объемом вмешательства и его неотложностью; поддержание и (или) искусственное замещение обратимо нарушенных функций жизненно важных органов и систем при состояниях, угрожающих жизни пациента; проведение лечебных и диагностических мероприятий пациентам во время анестезии, реанимации и интенсивной терапии; лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью анестезии и (или) интенсивной терапии; наблюдение за состоянием пациентов в пред- и посленаркозном периоде и определение его продолжительности; лечение заболевания, вызвавшего развитие критического состояния; отбор пациентов, подлежащих лечению в подразделении, оказывающем анестезиолого-реанимационную помощь, перевод пациентов в отделения по профилю заболевания или в палаты интенсивного наблюдения (послеродовые, послеоперационные и другие) после стабилизации функций жизненно важных органов.

При анализе медицинской документации пациента ФИО7 установлено, что лечебные и диагностические мероприятия пациенту ФИО7 во время интенсивной терапии ДД.ММ.ГГГГ не проводились, лечение заболевания, вызвавшего развитие критического состояния, ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» не проводилось.

Согласно записям медицинской карты № стационарного больного при поступлении в ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» в 5.50 ДД.ММ.ГГГГ проведен осмотр пациента врачом-анестезиологом-реаниматологом. Установлен диагноз: «<данные изъяты>».

Клиническими рекомендациями по диагностике и лечению хронической почечной недостаточности (приняты на XIV конгрессе Российского общества урологов, Санкт-Петербург, Россия 18.09.2015) определен перечень лабораторных и инструментальных исследований, консультаций врачей-специалистов с целью диагностики острой почечной недостаточности.

При оказании медицинской помощи ФИО7 в Отделении анестезиологии-реанимации ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» не осуществлены следующие диагностические мероприятия, определенные планом обследования с целью диагностики заболевания «Острая почечная недостаточность», а также определения общего состояния больного: общий анализ крови; не определен уровень прямого билирубина, исследование электролитов крови, исследование кислотно-щелочного баланса, ЭКГ (запись проведения данного исследования 5.19 ДД.ММ.ГГГГ, т.е. до момента госпитализации в ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ»), рентгенография органов грудной клетки, определение объема циркулирующей крови, гематокрита, не проведены консультации врачей-специалистов: нефролога. В 7.00 ДД.ММ.ГГГГ проведен осмотр с заведующим хирургическим отделением ФИО5, по результатам которого диагноз, установленный пациенту ФИО7, не изменен, проведена корректировка лечения (назначен лекарственный препарат <данные изъяты>). При этом проблема отведения мочи из почек не решена (запись о проведении мероприятий по постановке катера для отведения мочи ФИО7 в медицинской документации отсутствует).

При анализе медицинской карты № стационарного больного установлено, что не проводился лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью интенсивной терапии в указанный период. В медицинской карте № стационарного больного отсутствуют записи о мониторинге жизненно важных функций организма (температура тела, диурез, артериальное давление, пульс, частота дыхания, пульсоксиметрия). Отсутствует анестезиологическая (наркозная) карта с жизненно важных функций организма (пульс, тела, диурез).

Карта является формой текущей документации отделения анестезиологии и реаниматологии, где хронологически точно отражаются в письменно-графическом виде основные этапы.

Частью 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в российской Федерации» предусмотрено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 79 указанного закона медицинские организации обязаны организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи. Осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

По данным единого реестра лицензий, ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № № от ДД.ММ.ГГГГ г., сроком действия - бессрочно, выданной департаментом здравоохранения администрации области.

ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» допускалось осуществление медицинской деятельности с нарушением подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 года № 291, повлекшее за собой последствия в виде смерти ФИО7, ввиду неоказания медицинской помощи в соответствии с Порядком оказания скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи, утвержденным Приказом Минздрава России от 20.06.2013 года № 388н, Порядком оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденным приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н, Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденным Приказом Минздрава России от 15.11.2012 года № 919н.

Согласно п. 1.10 Устава ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ», утвержденного директором департамента здравоохранения администрации области ДД.ММ.ГГГГ №, Учреждение в своей деятельности руководствуется Конституцией РФ, федеральными конституционными законами, федеральными законами, Указами и распоряжениями Президента РФ, постановлениями и распоряжениями Правительства РФ, Уставом Владимирской области, Законами Владимирской области, Указами, постановлениями и распоряжениями Губернатора области, другими нормативными правовыми актами, приказами департамента здравоохранения.

У ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» имелась возможность для соблюдения вышеуказанных требований действующего законодательства Российской Федерации, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Действия учреждения представляют существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, поскольку посягают на охраняемые законом правоотношения в сфере охраны здоровья граждан, в связи с нарушением установленного порядка осуществления лицензируемой деятельности и свидетельствуют о пренебрежительном отношении лицензиата к исполнению своих публично-правовых обязанностей.

В судебном заседании представитель ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» ФИО1 с протоколом не согласилась, просила прекратить производство по делу в связи с отсутствием состава правонарушения, поддержала доводы, изложенные в отзыве, пояснила, что выявленные нарушения при осуществлении медицинской деятельности не являются грубыми. Нарушение времени доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи связано не с задержкой обслуживания вызова, а с расстоянием до места вызова - 44 км, и отсутствием асфальтового покрытия на участке пути, что затрудняет проезд автомобиля ОСМП и снижает скорость движения, увеличивая время доезда. Общепрофильная фельдшерская бригада скорой медицинской помощи осуществляет выезд в отсутствие фельдшера или медицинской сестры (медицинского брата) в связи с отсутствием кадров, поиск которых активно проводится. Медицинская помощь по профилю «онкология» ФИО7 могла быть оказана надлежащим образом, однако пациент на прием к врачу-онкологу не являлся с ДД.ММ.ГГГГ, поэтому не велся диспансерный учет. По той же причине ФИО7 не направлялся для оказания паллиативной медицинской помощи, в специализированные медицинские организации для проведения реабилитационных мероприятий, в связи с отсутствием посещений к врачам. Из-за отсутствия добровольного получения медицинской помощи не осуществлялось динамическое наблюдение за пациентом, принудительное динамическое наблюдение в данной ситуации не предусмотрено. Во время нахождения ФИО7 в палате реанимации и интенсивной терапии проводились лечебные и диагностические мероприятия, направленные на купирование критического состоянии пациента, у больного были взяты анализы, в том числе и общий анализ крови, часть обследований не была выполнена в связи с коротким сроком пребывания пациента в ПРИТ, врач нефролог не вызван по службе Санавиации по той же причине. В связи с ургентным состоянием пациента все лечебно-диагностические мероприятия были направлены на поддержание и стабилизацию жизненно-важных функций. Показания для катетеризации мочевого пузыря на момент осмотра ФИО5 отсутствовали. Аппаратный мониторинг адекватности проводимой терапии проводился на аппарате без записи. Оформление анестезиологической (наркозной) карты не требовалось. ФИО7 страдал неизлечимым заболеванием, выявленным в ДД.ММ.ГГГГ, прожил более 5 лет, однако не лечился, обследования не проходил, на прием к врачам не являлся. К смерти ФИО7 привело наличие тяжелого неизлечимого запущенного заболевания и позднее обращение за медицинской помощью. Выявленные нарушения не являются грубыми и не могли повлиять на смерть ФИО7, также как и на исход его заболевания, не являлись причиной смерти пациента. В данном административном правонарушении отсутствует причинно-следственная связь.

Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, - заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом.

На основании пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к статье 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Согласно пункту 6 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а» и «б» пункта 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В судебном заседании установлено событие административного правонарушения - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). При осуществлении юридическим лицом ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» медицинской деятельности, подлежащей лицензированию в силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», выявлены нарушения законодательства об охране здоровья граждан, обязывающего организовывать и оказывать медицинскую деятельность в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями, нарушения Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н, Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 915н, и Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 919н, и, как следствие, нарушения требований и условий, предусмотренных лицензией.

Внеплановая документарная проверка в отношении ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» проведена на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО9 от ДД.ММ.ГГГГ № № «О проведении внеплановой документарной проверки Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Селивановская центральная районная больница» в период с ДД.ММ.ГГГГ, с которым в этот же день ознакомлен представитель юридического лица, а также уведомлен о проведении внеплановой документарной проверки. Проверка была назначена с целью государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья и проверки сведений, содержащихся в обращении ФИО8 по вопросу оказания медицинской помощи его отцу ФИО7 в ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ», поступившего из прокуратуры Селивановского района владимирской области.

При рассмотрении дела установлено, что протокол составлен лицом, уполномоченным на составление протокола об административном правонарушении в соответствии с требованиями ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ, предусматривающей составление протоколов об административном правонарушении, предусмотренном статьёй 19.20 КоАП РФ, должностными лицами федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в пределах компетенции соответствующего органа.

Вина ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» в совершении правонарушения подтверждается материалами дела:

выпиской о конкретном лицензиате из Единого реестра лицензий, согласно которой ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» Департаментом здравоохранения администрации Владимирской области выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности № № от ДД.ММ.ГГГГ;

актом проверки № ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ», проведенной Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому в результате проверки установлено, что ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ», осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии, допустило грубое нарушение требований и условий, предусмотренных лицензией, выразившееся нарушении подпункта «а» пункта 5 Постановления Правительства Российской федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», и осуществлении медицинской деятельности с несоблюдением требований Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н, Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н, Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н. ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» не соблюдается установленное время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме; осуществляется выезд общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи в отсутствие второго фельдшера скорой медицинской помощи или медицинской сестры (медицинского брата); при оказании медицинской помощи ФИО7 не оказаны медицинские услуги с частотой предоставления 1, в части приема (осмотра, консультации) врача-специалиста: диспансерного приема (осмотра, консультации) врача-онколога; в части лабораторных методов исследования: общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический, анализ мочи общий; в части инструментальных методов исследования: толстокишечная эндоскопия, рентгенография легких, комплексное ультразвуковое исследование внутренних органов; не осуществляется оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в онкологическом диспансере или в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, по направлению врача-онколога первичного онкологического кабинета; ФИО7 не направляли для оказания паллиативной медицинской помощи в медицинские организации, располагающие отделениями паллиативной помощи; ФИО7 не направляли в специализированные медицинские организации для проведения реабилитационных мероприятий; с ДД.ММ.ГГГГ не осуществлялось диспансерное наблюдение ФИО7 в первичном онкологическом кабинете; в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ не осуществлялось динамическое наблюдение ФИО7, который состоял на учете в первичном онкологическом кабинете ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ по поводу <данные изъяты>, имел инвалидность второй группы, ему в ГБУЗ ВО «ООД» ДД.ММ.ГГГГ было рекомендовано наблюдение онколога по месту жительства, контрольный осмотр в ГБУЗ ВО «ООД» через 3 месяца, однако последний осмотр ФИО7 был осуществлен врачом-онкологом ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» имел место ДД.ММ.ГГГГ; медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» в экстренной форме оказывается не в полном объеме, без проведения всего комплекса мероприятий, лечебные и диагностические мероприятия пациенту ФИО7 во время интенсивной терапии ДД.ММ.ГГГГ не проводились, лечение заболевания, вызвавшего развитие критического состояния, не проводилось, пациенту не сделан общий анализ крови; не определен уровень прямого билирубина, исследование электролитов крови, исследование кислотно-щелочного баланса, ЭКГ (запись проведения данного исследования 5.19 ДД.ММ.ГГГГ, т.е. до момента госпитализации в ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ»), рентгенография органов грудной клетки, определение объема циркулирующей крови, гематокрита, не проведена консультация нефролога, не решена проблема отведения мочи из почек; не проводился лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью интенсивной терапии в указанный период, не определены температура тела, диурез, артериальное давление, пульс, частота дыхания, пульсоксиметрия), отсутствует анестезиологическая (наркозная) карта с жизненно важных функций организма (пульс, тела, диурез);

картой вызова скорой медицинской помощи № от ДД.ММ.ГГГГ с указанием времени приема вызова от ФИО7, проживающего в <адрес>, - 8 час. 30 мин., время выезда - 8 час. 30 мин., время прибытия на место вызова - 9 час. 15 мин., состава бригады скрой медицинской помощи;

картой вызова скорой медицинской помощи № от ДД.ММ.ГГГГ с указанием времени приема вызова от ФИО7, проживающего в <адрес>, - 15 час. 55 мин., время выезда - 15 час. 57 мин., время прибытия на место вызова - 16 час. 55 мин., состава бригады скрой медицинской помощи;

медицинской картой амбулаторного больного ФИО7, отражающего диспансерное наблюдение у врача-онколога ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ», осмотры терапевта, результаты анализов, а также справку ГБУЗ ВО «Областной клинический онкологический диспансер» с рекомендациями лечения, следующего осмотра и наблюдения по месту жительства, выписку из истории болезни ФИО7 № ВО ГУЗ «Областная клиническая больница» о нахождении ФИО7 на стационарном лечении с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, в которой отражены рекомендации лечащего врача;

медицинской картой № стационарного больного ФИО7 от ДД.ММ.ГГГГ;

медицинской картой № стационарного больного ФИО7 от ДД.ММ.ГГГГ;

сведениями об осмотре реаниматолога, отражающими результаты обследования ФИО7 ДД.ММ.ГГГГ, листом динамического наблюдения иными документами о результатах анализа;

протоколом установления смерти ФИО7 ДД.ММ.ГГГГ в 14 час. 45 мин. и протоколом вскрытия от ДД.ММ.ГГГГ.

Указанные доказательства являются допустимыми, достоверными и достаточными для установления факта осуществления ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, с нарушением подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291. В данном случае нарушение таких требований и условий является грубым, поскольку невыполнение лицензионных требований повлекло наступление последствий в виде смерти ФИО7, ввиду не оказания медицинской помощи в соответствии с Порядком оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н, Порядком оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 915н, Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 919н.

Заслушав представителя юридического лица ФИО1, исследовав материалы дела, судья находит установленной вину ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ», в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. ст. 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Юридическое лицо, привлекаемое к административной ответственности, имело возможность защитить свои права, так как знало, в совершении какого административного проступка оно обвиняется. Также ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» располагало возможностью для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность.

Доводы представителя ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» ФИО1 о том, что пациент ФИО7 сам не желал получать медицинскую помощь, отказывался от обследований, что послужило причиной нарушений п. 5, 17, 20, 21, 22, 27 (пункта 7 Приложения № 1 к Порядку) Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 915н, никакими доказательствами не подтверждены.

Также судом не принимаются доводы юридического лица об отсутствии специалистов ввиду непредставления соответствующих документов, об увеличении времени прибытия на вызов машины скорой медицинской помощи из-за длительного расстояния, поскольку пункт 6 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи, утвержденных Приложением № 2 к приказу Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н, предусматривает, что в территориальных программах время доезда бригад скорой медицинской помощи может быть обоснованно скорректировано с учетом транспортной доступности, плотности населения, а также климатических и географических особенностей регионов в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, однако данных о такой корректировке не имеется.

Согласно ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ целью административного наказания является установленная государством мера ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

При рассмотрении дела об административном правонарушении не установлено обстоятельств смягчающих и отягчающих административную ответственность ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ».

Принимая во внимание что правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ является нарушением лицензионных требований, представляет существенную угрозу для жизни и здоровья граждан, учитывая характер совершенного правонарушения, судья считает, что назначение ГБУЗ ВО «Селивановская ЦРБ» административного наказания в виде штрафа будет достаточной мерой ответственности, сможет обеспечить достижения цели административного наказания - предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Судья считает, что назначение административного наказания в виде административного приостановления деятельности юридического лица, выполняющие социально значимые функции, в данном случае необоснованно, поскольку условий, при которых оно должно быть назначено, предусмотренных статьей 3.12 КоАП РФ, не установлено.

В статье 4.1. КоАП РФ закреплены общие правила назначения административного наказания. Согласно п. 3.2 данной статьи при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

То же следует из позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в Постановлении от 25 февраля 2014 года N 4-П, в соответствии с которой суды имеют право снижать размер административного штрафа, назначаемого юридическим лицам за совершение административных правонарушений, минимальный размер административного штрафа, за которые установлен в сумме ста тысяч рублей и более, так как наложение административного штрафа в установленных соответствующей административной санкцией пределах не отвечает целям административной ответственности и влечет избыточное ограничение прав юридического лица.

Пунктом 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ установлено, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Минимальный размер штрафа, предусмотренный санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, для юридических лиц составляет 150000 рублей.

Суд, исследовав обстоятельства, связанные с характером совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица, финансируемого за счет бюджетных средств, не имеющее цели извлечения прибыли, выполняющее социально значимые функции, направленные на охрану жизни и здоровья людей, приходит к выводу о возможности снижения штрафа до <данные изъяты> рублей.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 8.2, ст. 29.9-29.10 КоАП РФ судья,

п о с т а н о в и л :

признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Селивановская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере <данные изъяты>) рублей.

Штраф подлежит зачислению на р/с <***>, ИНН <***>, КПП 332801001, БИК 041708001, ОКТМО 17648000, КБК 060 1 16 90050 05 6000 140, Отделение г. Владимир, получатель УФК по Владимирской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области л/с <***>), администратор доходов: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области.

Разъяснить, что в соответствии со ст. 32.2. КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано во Владимирский областной суд через Селивановский районный суд или непосредственно во Владимирский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья С.В. Чернова