Постановление № 5-147/2018 5-4/2019 от 6 февраля 2019 г. по делу № 5-147/2018

Дело №5-4/2019


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

город Ульяновск 07 февраля 2019 года

Судья Железнодорожного районного суда г. Ульяновска Михайлова О.Н.,

при секретаре Токуновой И.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении

государственного учреждения здравоохранения «Ульяновская областная клиническая больница», юридический адрес: <адрес>, <адрес>, ИНН №, ОГРН №, ранее привлекавшегося к административной ответственности за совершение однородного правонарушения,

УСАНОВИЛА:

20 декабря 2018 года главным государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области был составлен протокол № об административном правонарушении, согласно которому при проведении внеплановой выездной проверки в отношении государственного учреждения здравоохранения «Ульяновская областная клиническая больница» по месту осуществления деятельности: <адрес> проведенной в период с 10 час. 00 мин. 25.10.2018г. до 16 час. 00 мин. 20.12.2018г., выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, а именно:

1. пп. а п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково») – не соблюдается порядок оказания медицинской помощи.

В ходе проведения проверки установлено несоблюдение стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим Порядком:

- в пульмонологическом отделении отсутствуют система экстренного оповещения (сигнализации), тренажер дыхательный инспирационный (10), тренажер дыхательный экспирационный (10), флаттер (10), прибор для определения выдыхаемого оксида азота, прибор для определения выдыхаемого оксида углерода.

- в отделении гематологии отсутствуют перистальтический объемнометрический инфузионный насос (20), холодильник фармацевтический (2), консоль (40), стойки для капельниц на колесах (28), бестеневая лампа (1), станция инфузионная с интегрированным электропитанием для 4-х насосов (1).

- в отделении челюстно – лицевой хирургии отсутствует система палатной сигнализации, в операционной отделения отсутствует дефибриллятор (1), в стоматологическом кабинете отделения отсутствуют электроодонтометр, апекслокатор, аппарат для снятия зубных отложений (скейлер), горелка стоматологическая, лупа бинокулярная для врача, микрометр.

- в кардиологическом отделении регионального сосудистого центра отсутствует система экстренного оповещения из палат от каждой койки на пост медицинской сестры (1).

- в неврологическом отделении для больных с ОНМК отсутствуют душевая и туалет для больных, передвигающихся с помощью инвалидных колясок и 12 наименований оборудования (оснащения): прикроватное кресло с высокими спинками (30), мат напольный (10), стол для кинезотерапии (2), ортезы коленного сустава, кисти, голеностопного сустава (по 10 единиц каждого вида), подъемник для больных (1), система палатной сигнализации (1), программа конгитивной реабилитации (2), программа индивидуализированной вторичной профилактики (1), аппарат для активно – пассивной механотерапии (2), тредбан (1).

- в патолого – анатомическом отделении (первой группы) отсутствуют системы обработки тканевых образцов автоматические (2) и полуавтоматические (2), устройство для заливки гистологических образцов (4), микротомы ротационные (8) и криостатические (3), баня водяная для расправления тканевых срезов (8), устройство для подготовки и окрашивания препаратов (3), устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле микроскопа (12), микроскопы световые стандартные (16), термостаты лабораторные для чистых помещений (14), центрифуги напольные общего назначения (3), весы лабораторные электронные (4), холодильники лабораторные (5), машина моющая для лабораторной посуды (2), весы для взвешивания органов при аутопсии (4), светильник операционный (5).

- в отделении реанимации и интенсивной терапии отсутствуют центральный пульт монитора, кровать-весы, устройство для перекладывания больных.

2. пп. б п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково») - выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг).

В ходе проведения проверки в государственном учреждении здравоохранения «Ульяновская областная клиническая больница» в ревматологическом отделении, физиотерапевтическом отделении выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие медицинской организации на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг):

- Аппарат для лечения диадинамическими токами «Тонус-2М», производитель Завод медицинского оборудования «Дружба», <...> шт.

- Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-30, производства Московский завод электромедицинской аппаратуры «ЭМА», Россия, 1шт.

- Ростомер РМ, производитель ИП ФИО1, 1шт

По состоянию на 20.12.2018г. данные медицинские изделия отсутствуют в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель Росздравнадзора по Ульяновской области по доверенности ФИО2 в судебном заседании доводы, изложенные в протоколе об административном правонарушении, поддержала в полном объеме.

Представитель государственного учреждения здравоохранения «Ульяновская областная клиническая больница» по доверенности ФИО3 в судебном заседании вину юридического лица в совершении административного правонарушения не признала, поскольку устранение выявленных в ходе проверки нарушений не представилось возможным по объективным причинам, не зависящим от учреждения. ГУЗ УОКБ является бюджетным лечебным учреждением, финансирование деятельности которого осуществляется как из бюджета области, так и из федерального бюджета. ГУЗ УОКБ в адрес Министерства здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области направлялись письменные обращения о выделении дополнительных денежных средств, ответы на которые не получены. Просит освободить от административной ответственности ввиду малозначительности совершенного административного правонарушения.

Выслушав участников процесса, ознакомившись с протоколом об административном правонарушении, исследовав и оценив представленные доказательства в соответствии со ст. 26.11 КоАП РФ, прихожу к выводу, что действия государственного учреждения здравоохранения «Ульяновская областная клиническая больница» образуют состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно пп. а п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково») Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Вышеуказанные Порядки утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержат в т.ч. стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений.

Порядок оказания медицинской помощи (в т.ч. стандарты оснащения помещений) утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" (приложение № 14), приказом Минздрава России от 24.03.2016 N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований" (Приложение № 3), приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н"Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (Приложение № 13), приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения" (Приложение № 3), приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 930н"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гематология" (Приложение № 14), приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 916н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "пульмонология" (Приложение № 9), приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 919н"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" (Приложение № 12).

В соответствии со п.3 ст.38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

На основании п.4 ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Постановление от 27 декабря 2012 г. N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»).

Согласно п.6 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных в т.ч. подпунктом "а", пункта 5 настоящего Положения.

Факт совершения ГУЗ УОКБ административного правонарушения, предусмотренного ч.3 с. 19.20 КоАП РФ подтверждается: приказом от 18.10.2018 о проведении внеплановой, выездной проверки; актом проверки №124 от 20.12.2018, оборотными ведомостями, протоколом об административном правонарушении №86 от 20.12.2018 г. и другими материалами дела.

Санкция ст.19.20 ч.3 КоАП РФ предусматривает для юридических лиц назначение наказания в виде административного штрафа от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая, что тяжких последствий для здоровья граждан не наступило, суд полагает, что цели наказания могут быть достигнуты путем назначения административного наказания в виде административного штрафа.

При определении размера административного штрафа суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, финансовое положение юридического лица, тот факт, что ранее юридическое лицо привлекалось к административной ответственности за совершение однородных административных правонарушений, что в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 4.3 КоАП РФ является обстоятельством, отягчающим административную ответственность.

Оснований для прекращения производства по делу, в том числе по малозначительности правонарушения, не имеется.

Доводы представителя ГУЗ УОКБ, данные в судебном заседании не могут служить основанием для освобождения юридического лица от административной ответственности.

Руководствуясь статьями 19.20, 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛА:

признать государственное учреждение здравоохранения «Ульяновская областная клиническая больница», юридический адрес: <адрес> ИНН №, ОГРН №, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 155 000 (сто пятьдесят пять тысяч) рублей.

Сумма административного штрафа подлежит оплате на расчетный счет: БИК №, ИНН №, КПП №, ОКТМО №, КБК №, р/с №, УФК по Ульяновской области (Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес>, л/с <***>).

Постановление может быть обжаловано в Ульяновский областной суд через Железнодорожный районный суд г. Ульяновска в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья О.Н. Михайлова